區域藥品監督稽查合作協(xié)議書(shū)
為落實(shí)《_________》，加強_________區域內藥品監督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動(dòng)，加大對跨省區制售假劣藥品、醫療器械違法活動(dòng)的打擊力度，促進(jìn)_________區域醫藥經(jīng)濟持續健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著(zhù)區域合作、協(xié)查聯(lián)動(dòng)、信息共享、共同提高的宗旨，開(kāi)展_________藥品監督稽查合作，并就有關(guān)事項達成本協(xié)議。
第一條 在本協(xié)議框架內，_________各級食品藥品監管稽查機構都是合作的參與者和執行者，都有落實(shí)本協(xié)議所列各條款及_________食品藥品監管合作聯(lián)席會(huì )議決定的有關(guān)事項的義務(wù)和權利。
第二條 _________食品藥品監管稽查機構共同組成_________藥品監督稽查合作委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)委員會(huì )），由_________省區的省級食品藥品監管稽查機構負責人輪流擔任主任委員。主任委員所在省區自動(dòng)成為值勤省區。
確定主任委員原則上與承辦當年_________區域食品藥品監管合作聯(lián)席會(huì )議的�。▍^）同步，其余_________省區的省級食品藥品監管稽查機構負責人為副主任委員，_________各市、縣食品藥品監管局稽查機構負責人為委員會(huì )成員。
第三條 建立委員會(huì )聯(lián)絡(luò )員制度。_________省區食品藥品監管稽查機構分別指定1名總聯(lián)絡(luò )員并組成總聯(lián)絡(luò )員辦公室，日常工作依托委員會(huì )主任委員所在的�。▍^）食品藥品監管局。各�。▍^）市、縣食品藥品監管局的稽查機構負責人自動(dòng)成為聯(lián)絡(luò )員并實(shí)行本轄區負責制，由總聯(lián)絡(luò )員負責_________�。▍^）聯(lián)絡(luò )員的日常管理。
第四條 省區之間的日常聯(lián)絡(luò )工作由總聯(lián)絡(luò )員負責，主要包括：及時(shí)通報聯(lián)絡(luò )員人事變動(dòng)等信息；及時(shí)通報本區域的稽查執法情況；及時(shí)協(xié)調跨省區的稽查執法工作；完成委員會(huì )交辦的有關(guān)事項等。為提高區域稽查合作的效能，除跨省區查辦案件需向_________�。▍^）的總聯(lián)絡(luò )員局面備案外，各省區聯(lián)絡(luò )員之間可以直接溝通交流，及時(shí)核查通報有關(guān)情況。
第五條 建立_________省區案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機制。_________省區實(shí)行統一的案件受理、接辦和轉辦制度，對于_________省區內發(fā)生的藥品、醫療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個(gè)省級食品藥品監管稽查機構舉報。受理舉報的單位無(wú)權處理的，應當及時(shí)把案件轉交給有關(guān)省區處理。對跨省區的案件協(xié)查，無(wú)論電函委托或直接派員調查等方式，有關(guān)省區均應給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結果各自送上級總聯(lián)絡(luò )員書(shū)面備案。
�。ㄒ唬⿲﹄姾袇f(xié)查的，應當在7個(gè)工作日內給予回復；
�。ǘ┛h級以上食品藥品監管稽查機構跨省區辦案的，經(jīng)向其上級和調查對象所在地的總聯(lián)絡(luò )員備案后，可以向調查對象所在地的聯(lián)絡(luò )員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò )員所在稽查機構應予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；
�。ㄈ⿲π枰數毓矙C關(guān)配合的，協(xié)查方應當積極聯(lián)系并給予支持；
�。ㄋ模⿲︵徑∵吔缃尤赖目h市之間的稽查執法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當選聯(lián)絡(luò )員聯(lián)動(dòng)協(xié)查；但查處案件后應及時(shí)將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò )員書(shū)面備案。
�。ㄎ澹┖献鲄^域內的縣級以上食品藥品監管稽查機構之間相關(guān)文件文書(shū)的送達工作，被委托方必須按委托方要求及時(shí)送達，并按時(shí)將回執和結果反饋給委托方。
第六條 建立_________省區大案要案查處聯(lián)動(dòng)機制。對在_________區域內涉及到跨省區并有可能造成嚴重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫療器械案件，應當立即啟動(dòng)大案要案查處聯(lián)動(dòng)機制。首發(fā)省區應當及時(shí)知會(huì )涉案省區的總聯(lián)絡(luò )員，涉案省區的'總聯(lián)絡(luò )員應當立即通知各自的聯(lián)絡(luò )員展開(kāi)調查，并應當及時(shí)將調查處理情況在區域內予以通報。
第七條 建立_________省區信息溝通機制。建立_________省區共享的稽查信息化數據庫，形成區域內協(xié)調、統一、規范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統，及時(shí)溝通、交流、共享以下信息：
�。ㄒ唬└魇^出臺的有關(guān)政策、地方性法規和規范性文件；
�。ǘ└魇^稽查動(dòng)態(tài)以及查處藥品、醫療器械重大違法案件的有關(guān)情況；
�。ㄈ┧幤�、醫療器械監督抽驗工作情況和質(zhì)量公告等；
�。ㄋ模┢渌嘘P(guān)信息。
第八條 委員會(huì )每年第四季度召開(kāi)一次全體會(huì )議，由接任主任委員的單位負責召集、接待和主持。會(huì )議的主要內容是：總結當年藥品監督稽查合作的情況；交流各自轄區的有關(guān)工作情況，研究分析工作動(dòng)向；協(xié)調解決區域合作中出現的新情況、新問(wèn)題；擬定下年度合作計劃、專(zhuān)項行動(dòng)工作計劃及實(shí)施細節等。
每年召開(kāi)全體會(huì )議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò )員應當召集各省區總聯(lián)絡(luò )員，提前商討和確定全體會(huì )議的主題及相關(guān)事項，協(xié)調組織籌備和接待工作。
委員會(huì )首次全體會(huì )議由_________省食品藥品監管稽查機構承辦。
第九條 全體會(huì )議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費安排，按《_________》確定的原則執行。
第十條 在_________食品藥品監管合作框架內，本協(xié)議如需修改或增加內容，由各省區總聯(lián)絡(luò )員收集意見(jiàn)、綜合協(xié)調并提交所在單位審核后，送全體會(huì )議討論決定。
第十一條 本協(xié)議_________年_________月_________日于_________簽署。協(xié)議一式_________份，簽署各方各執一份。
第十二條 各方代表簽字_________。
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