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預防接種的應急預案
引導語(yǔ)：預防接種應急預案是什么?下面是yjbys小編為大家精心整理的預防接種應急預案，歡迎閱讀!
預防接種應急預案
為及時(shí)發(fā)現、判定和妥善處理疫苗預防按種工作中發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件，有效開(kāi)展應急醫療救治和衛生學(xué)調查，指導并督促相關(guān)機構按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強公眾對預防接種的信心，保證免疫規劃正常實(shí)施，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛生事件應急條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《陜西省突發(fā)公共衛生事件應急預案》、衛生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》、國家食品藥品監督管理局、衛生部《藥品異常反應報告和監測管理辦法》等的規定，制定本預案。
2 .群體性預防接種異常反應事件的概念和常見(jiàn)類(lèi)型
預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關(guān)的醫學(xué)事件。群體性預防接種異常反應事件是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類(lèi)似的預防接種異常反應事件。世界衛生組織按照預防接種異常反應事件發(fā)生的原因，將預防接種異常反應事件分為疫苗反應、實(shí)施差錯、注射反應、偶合癥及不明原因等五類(lèi)。疫苗反應是由疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時(shí)誘發(fā)的反應;實(shí)施差錯是由疫苗儲運、準備或接種實(shí)施過(guò)程中失誤導致的事故;注射反應可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應;偶合癥是因受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發(fā)病;不明原因是指發(fā)生原因可能難以確定的反應或事件。
最常見(jiàn)的群體性預防接種異常反應事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應三種類(lèi)型。
(1)接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復使用、注射器或針頭消毒不當、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時(shí)間過(guò)長(cháng)等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。
(2)接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問(wèn)題外，大多是因為接種工作人員責任心不強，造成接種途徑錯誤、接種劑量過(guò)大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致�？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結腫大和潰爛，少數人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。
(3)群發(fā)性心因性反應。是指在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，服用同一種預防性藥物，由于個(gè)別人出現軀體異常不適反應，而導致一批人同時(shí)或先后發(fā)生類(lèi)似的連鎖反應，是一種心理因素造成的接種反應。不是器質(zhì)性疾病，其特點(diǎn)是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。其診斷依據是：
(1)有一個(gè)異乎尋常而嚴重的應激事件作為誘因;(2)精神癥狀的發(fā)生與應激事件在時(shí)間上有緊密聯(lián)系;(3)主要表現為精神癥狀、不出現意識障礙，并可伴有強烈的情緒變化及精神運動(dòng)性興奮或抑制;
(4)癥狀與體征不符，持續時(shí)間不長(cháng)，預后良好。
3 適用范圍
本預案適用于我省在實(shí)施預防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件的衛生應急處理工作。群體性預防接種異常反應事件的衛生應急處理應按照預防接種異常反應的有關(guān)處理規定和程序進(jìn)行。
4 工作原則
各級衛生行政部門(mén)和醫療衛生機構發(fā)現或接到群體性預防接種異常反應事件報告后，應根據已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據法律法規和規定，科學(xué)有序規范地開(kāi)展衛生應急處理工作。
二 群體性預防接種異常反應事件分級
按照《國家突發(fā)公共衛生事件應急預案》和《陜西省突發(fā)公共衛生事件應急預案》中的事件分級，目前預防接種異常反應事件分為：
1 重大群體性預防接種異常反應事件(Ⅱ級)：預防接種出現人員死亡。
2 較大群體性預防接種異常反應事件(Ⅲ級)：預防接種出現群體性心因性反應或異常反應。
3 組織機構
1 按照統一領(lǐng)導、分級負責的應急工作原則，省、市衛生行政部門(mén)成立群體性預防接種異常反應事件衛生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組，分別負責重大和較大群體性預防接種異常反應事件的衛生應急處理工作。
2 省醫學(xué)會(huì )應建立群體性預防接種異常反應事件鑒定專(zhuān)家庫，專(zhuān)家庫成員應包括臨床、流行病、生物制品、免疫規劃等與預防接種相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家。鑒定前，按照相關(guān)法律法規和衛生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》的有關(guān)規定，從專(zhuān)家庫中隨機抽取相關(guān)專(zhuān)家成立群體性預防接種異常反應事件鑒定專(zhuān)家小組，負責事件的鑒定工作。
4 監測與報告
1 監測
4.1.1 各級疾病預防控制機構應建立、健全常態(tài)化的疫苗預防接種異常反應監測報告系統，將全省所有疫苗接種單位納入監測與報告網(wǎng)絡(luò )，形成完備的省、市、縣、鄉四級監測體系。及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預防接種異常反應信息，及時(shí)報告、分析、評估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。
4.1.2 群體性預防接種異常反應事件發(fā)生后，應加強對當地疫苗預防接種異常反應的應急監測工作，對當地人群和醫院開(kāi)展主動(dòng)搜索工作，指定群體性預防接種異常反應事件的監測醫院(并按疫情發(fā)展需要適時(shí)調整監測點(diǎn)的設置)。各監測醫院要根據群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標準開(kāi)展病例監測，每日定時(shí)報告監測情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況。
4.1.3 其它各級各類(lèi)醫療衛生機構要按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標準，開(kāi)展病人篩選，發(fā)現有可疑癥狀的病人要及時(shí)按要求報告。
4.1.4 根據群體性預防接種異常反應事件的級別和發(fā)展進(jìn)程，分別由省或市衛生應急處理領(lǐng)導小組決定何時(shí)撤消群體性預防接種異常反應事件的應急監測工作。
4.2 報告
4.2.1 常規報告。預防接種單位和各級疾病預防控制機構要按照《陜西省預防接種異常反應監測與報告工作規范》的要求進(jìn)行報告，并實(shí)行每月疫苗預防接種異常反應“零病例”報告制度。
4.2.2 事件報告。發(fā)現懷疑與預防接種有關(guān)的群體性預防接種異常反應事件時(shí)，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務(wù)的醫
務(wù)人員應當在發(fā)現后2小時(shí)內，向所在地縣級衛生行政;報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名;接到報告的鄉級衛生行政等部門(mén)應當立即組織調查核實(shí);根據事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā);5應急響應;衛生應急響應工作按照邊調查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處;5.1做好相關(guān)準備;生行政部門(mén)進(jìn)行報告;5.2調查判定;(1)確定是否是群體性預防接種異常反應事件務(wù)人員應當在發(fā)現后2小時(shí)內，向所在地縣級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告，并同時(shí)報省疾病預防控制中心。省疾病預防控制中心核實(shí)后，認定為群體性預防接種異常反應事件的，及時(shí)報省衛生行政部門(mén)。
報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱(chēng)、劑次、接種時(shí)間、人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時(shí)間等。
接到報告的鄉級衛生行政等部門(mén)應當立即組織調查核實(shí)和處理，在接到群體性預防接種異常反應事件報告時(shí)，應在規定的時(shí)間內逐級向上一級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告。
根據事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛生事件的，按照相應規定進(jìn)行報告，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結案報告。
5 應急響應
衛生應急響應工作按照邊調查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預防接種異常反應事件時(shí)，事發(fā)地衛生行政部門(mén)應按照分級負責的原則立即啟動(dòng)群體性預防接種異常反應事件衛生應急處理預案。根據群體性預防接種異常反應事件的級別和應急處理工作的需要，衛生院及時(shí)派出應急處理隊伍到現場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)指導和處理。
5.1 做好相關(guān)準備。接到群體性預防接種異常反應事件報告后，當地衛生行政部門(mén)應根據需要，迅速成立事件衛生應急處理領(lǐng)導小組，并調集、組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設施設備等應急物資，立即趕赴現場(chǎng)，開(kāi)展緊急醫療救護和調查處理等工作，同時(shí)向上級衛
生行政部門(mén)進(jìn)行報告。
5.2 調查判定。按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，當地衛生行政部門(mén)組織本部門(mén)的診斷小組，對接種單位、受種者家庭成員等開(kāi)展流行病學(xué)調查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應史等相關(guān)證據，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調查的基礎上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時(shí)可對所用同批次疫苗進(jìn)行封存。如省醫學(xué)會(huì )已作出鑒定的，依據省醫學(xué)會(huì )的鑒定結論判定。
(1)確定是否是群體性預防接種異常反應事件。在接到報告后，首先應根據群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應�？砂磮D1(見(jiàn)附件1)的步驟進(jìn)行調查。
(2)群體性預防接種異常反應事件的調查。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，可按圖2(見(jiàn)附件2)的步驟進(jìn)行調查和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。
(3)群體性預防接種異常反應事件因果關(guān)系的判定。對群體性預防接種異常反應事件調查后，應判定與接種疫苗的因果關(guān)系。
5.3 臨床治療。在開(kāi)展全面調查的同時(shí)，衛生應急處理技術(shù)小組應組織相關(guān)專(zhuān)家，根據所掌握的情況，對預防接種異常反應進(jìn)行診斷，并指定醫療機構收治出現的預防接種異常反應者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。
5.3.1 接種疫苗后感染
接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染�？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。
(1)局部感染治療：常見(jiàn)的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。①初起時(shí)，可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，3—5次/日，每次15—20分鐘;②外敷魚(yú)石脂軟膏、消炎止痛膏;③膿腫形成后，可用較大針頭反復抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開(kāi)排膿;④應用抗菌藥物，以青霉素為首選。
(2)全身感染治療：①應早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點(diǎn)滴，劑量應加倍。以后可根據情況更換抗菌藥物;②早期徹底處理局部感染病灶，切開(kāi)引流，保持通暢;③必要時(shí)補液，嚴重貧血可酌情輸血及其他支持療法。
5.3.2 接種事故
因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過(guò)大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規范、接種對象選擇不當等。因此，在發(fā)現接種事故時(shí)，應及時(shí)報告、停止接種、及時(shí)調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓、樹(shù)立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說(shuō)明或規程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見(jiàn)于卡介苗接種，其治療原則如下：
(1)全身治療：①口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好;②反應較重者可肌內注射鏈霉素;③適當補充營(yíng)養和維生素。
(2)局部治療：
�、倭⒓从面溍顾刈骶植糠忾]，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結腫大等異常反應;
�、跐兠孑^嚴重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。
�、哿馨徒Y腫大或破潰者的治療：
干酪型：局部熱敷，同時(shí)口服異煙肼，直至淋巴結縮小穩定為止。 膿腫型：用無(wú)菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時(shí)注入鏈霉素10—20mg，必要時(shí)隔7—10日重復抽膿沖洗。
竇道型：用20%對氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常1—3個(gè)月可痊愈。
�、茉谥委熅植繚兓蛄馨徒Y膿瘍時(shí)，肉芽組織增生會(huì )影響創(chuàng )面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng )面上包好，創(chuàng )面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng )面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng )面撒5%異煙肼粉。
5.3.3 群體性心因性反應
群體性心因性反應的治療處理，應在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開(kāi)展以下工作：(1)了解掌握病情，及時(shí)選派當地有影響的臨床、流行病學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行現場(chǎng)調查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫患關(guān)系，合理解釋;可采用心理治療，用語(yǔ)言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長(cháng)正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取當地相關(guān)部門(mén)的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導、兒童家長(cháng)、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛生知識的宣傳;相關(guān)單位要向兒童家長(cháng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問(wèn)題應明確肯定，解除可
能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復正常的學(xué)習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習、生活轉入正�；�，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(六)防止人為渲染，在調查和控制事件的過(guò)程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現場(chǎng)調查的人員應保持鎮定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。
5.3.4 對受種者在接種過(guò)程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預防接種有關(guān)事件，應按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據，且必須在48小時(shí)內進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。
5.4 宣傳與溝通。衛生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組在處理群體性預防接種異常反應事件時(shí)，要與當地政府及其相關(guān)部門(mén)配合，在做好醫療救治和流行病學(xué)調查的基礎上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規和政策的解釋?zhuān)馐录斒抡唠p方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì )負面影響，使當事者能按照相關(guān)法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的.調查、取證、鑒定和處理工作。
5.5 分析、評估與鑒定。根據調查和收集的資料，分析出現的群體性異常接種異常反應與預防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現異常反應平均間隔時(shí)間及趨勢、判斷異常反應是否與預防接種有關(guān);如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規和衛生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。
群體性預防接種異常反應事件的診斷鑒定按照衛生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》的規定組織預防接種異常反應專(zhuān)家診斷小組及時(shí)進(jìn)行客觀(guān)公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準確，依法維護事件當事者雙方權益;5.6信息發(fā)布與通報;6善后處理;6.1衛生行政部門(mén)應及時(shí)將群體性預防接種異常反應;6.2如事件當事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，;6.3在調查并明確群體性預防接種異常反應事件原因;7事后評估;7.1事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構應及時(shí);7.2負責事件處理的衛生應急處理領(lǐng)導小組應組織對;驗、發(fā)現不足，進(jìn)一步提高以后處理類(lèi)似事件的應急當事者雙方權益。事件當事者對鑒定處理結果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。
5.6 信息發(fā)布與通報。各級政府、衛生部門(mén)和新聞媒體應按照《衛生部關(guān)于法定報告傳染病疫情和突發(fā)公共衛生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀(guān)、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會(huì )不良影響，形成有利于事件處理的良好社會(huì )氛圍。
6 善后處理
6.1 衛生行政部門(mén)應及時(shí)將群體性預防接種異常反應事件的衛生應急處理情況，向同級人民的政府和上級衛生行政部門(mén)報告。
6.2 如事件當事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。當地衛生行政部門(mén)或食品藥品監督管理部門(mén)應配合法院做好調查取證、調解、執行等工作。
6.3 在調查并明確群體性預防接種異常反應事件原因和責任的基礎上，相關(guān)部門(mén)應按照有關(guān)法律法規和規定對事件責任人進(jìn)行處理。
7 事后評估
7.1 事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構應及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組成員名單，調查處理方案，調查及檢驗、診斷記錄和結果材料，專(zhuān)家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價(jià)材料，總結及其它調查結案材料等。
7.2 負責事件處理的衛生應急處理領(lǐng)導小組應組織對事件的調查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現場(chǎng)調查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì )心理等進(jìn)行全面評估，總結經(jīng)驗、發(fā)現不足，進(jìn)一步提高以后處理類(lèi)似事件的應急能力和水平。
8 保障措施
8.1 組織保障。各級衛生行政部門(mén)要加強對預防接種異常反應的監測工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強衛生應急防治體系建設，成立群體性預防接種異常反應事件技術(shù)指導小組，增強應對群體性預防接種異常反應事件的能力。省醫學(xué)會(huì )要按規定建立鑒定專(zhuān)家庫。群體性預防接種異常反應事件的發(fā)生后，要在當地政府的領(lǐng)導下，加強與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門(mén)的信息溝通。
8.2 人員保障。各級衛生行政部門(mén)要成立由疾病控制、醫療救治等方面專(zhuān)家組成的預防接種異常反應診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預防接種異常反應事件衛生應急處理技能等的培訓和演練，使其熟練掌握群體性預防接種異常反應事件衛生應急處理的基本知識和技能。
8.3 技術(shù)保障。各地、各有關(guān)醫療衛生機構要按照《突發(fā)公共衛生事件應急條例》、《陜西省突發(fā)公共衛生事件應急預案》等的相關(guān)規定和要求，制定和完善本地區群體性預防接種異常反應衛生應急預案和應急技術(shù)處理方案，并加強國內外的技術(shù)交流與合作，做好群體性預防接種異常反應衛生應急處理的技術(shù)保障工作。
8.4 物資保障。各地、各有關(guān)醫療衛生機構應做好應對群體性預防接種異常反應事件的衛生應急物資保障工作。所有疫苗預防接種點(diǎn)都應儲備一定數量的1:1000腎上腺素、地塞美松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救物資。各級衛生行政部門(mén)和有關(guān)醫療衛生機構應按照省衛生廳等制定的《衛生應急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門(mén)做好相應物資的儲備，應對可能發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件。
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