藥品安全責任書(shū)
篇一：藥品安全責任書(shū)
為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責，防范醫療衛生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書(shū)。
一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹(shù)立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。
二、各衛生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫療活動(dòng)。無(wú)醫師處方、不得出售藥品。
四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業(yè)資格的'人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫，不得超出診療執行范圍從事醫療活動(dòng)。
五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。
六、各衛生室、藥店要建立規章制度，經(jīng)常保持衛清潔。本藥品安全責任書(shū)必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規范藥品器械購銷(xiāo)記錄，要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復印件及正規發(fā)票，從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。
七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發(fā)現傳染病要按有關(guān)規定及時(shí)上報，發(fā)現有非法行醫等活動(dòng)應及時(shí)舉報。舉報電話(huà)：6151100。
八、各衛生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報。
九、各衛生室、藥品要自覺(jué)接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會(huì )的管理、檢查與調遣。
十、本責任書(shū)一式兩份，各村衛生室、藥店一份、鄉政府存檔一份。 十一、本責任書(shū)從簽訂之日起執行。有效期為一年。
湫頭鄉政府（蓋章）： 負責人：
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng)： 責任人：
二○一二年三月
篇二：藥品安全責任書(shū)
為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養護關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；企業(yè)發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規定召回及時(shí)向海安食品藥品監管局報告。
四、未經(jīng)藥品監督管理部門(mén)審核同意，不擅自改變行政許可事項；
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作，不經(jīng)營(yíng)國家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品，不違規銷(xiāo)售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規定，認真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級食品藥品監管部門(mén)監督檢查，認真執行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規定，積極配合藥監部門(mén)開(kāi)展的各項檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
七、不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內保證藥品質(zhì)量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規定要求對藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現問(wèn)題認真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理，誠實(shí)守信，規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導和欺騙消費者；
責任人（企業(yè)負責人簽字）：
�。ㄆ髽I(yè)蓋章）
年 月 日 說(shuō)明：
此責任書(shū)一式兩份，一份留存備查，一份于2009年 月 日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監
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