村衛生室基藥管理制度（通用18篇）

　　在日常生活和工作中，很多情況下我們都會(huì )接觸到制度，制度是指一定的規格或法令禮俗。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編為大家收集的村衛生室基藥管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　村衛生室基藥管理制度 1

　　1、藥房藥品質(zhì)量主要由質(zhì)量藥師負責，加強麻醉、精神藥、毒性藥品的管理，掌握藥品的使用情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理，并向上級報告。

　　2、加強藥品效期管理：

　　2.1注意藥品效期，嚴禁過(guò)期藥品售出窗口，對于到期限三個(gè)月內的`藥品做好登記并臨床科室。

　　2.2藥品進(jìn)藥房后，應嚴格按照效期的遠近，按批號分別存放，嚴格執行“近期先出，易變先出”的原則，防止過(guò)期失效。

　　3、嚴格遵守貯存條件，保管好藥品。根據藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存，以保證貯存期藥品質(zhì)量。

　　4、經(jīng)常對藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現特別，應停止使用，并報告質(zhì)量管理小組，確認合格后方可繼續使用。

　　5、做好藥品衛生工作，保證藥品整潔有序。

　　村衛生室基藥管理制度 2

　　1、凡直接接觸藥品的`藥劑人員每年應在本院進(jìn)行健康體檢。

　　2、凡發(fā)現患有皮膚病，傳染病，精神病的'患者，應立即調離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復，并經(jīng)衛生部門(mén)體檢合格后辦理相關(guān)手續方可上崗。

　　3、新進(jìn)藥劑人員在上崗前，應有體檢合格證明。

　　4、凡體檢合格者應建立健康檔案。

　　村衛生室基藥管理制度 3

　　1、對病人熱情接待，態(tài)度和藹，隨到隨診，縮短候診時(shí)間。

　　2、急診病人優(yōu)先就診，門(mén)診病人（含急、出診）均要登記簡(jiǎn)要病史及治療方法，書(shū)寫(xiě)符合要求。危重病員要立即進(jìn)行搶救

　　3、對急診病員要盡快作出診斷或印象診斷，及時(shí)治療。須轉診者應及時(shí)轉診，轉診途中必須有醫務(wù)人員護送。

　　4、對需要出診的病員做到出診及時(shí)，認真負責。出診箱必配備實(shí)用的`藥械，定期檢查，及時(shí)補充。

　　5、嚴格執行門(mén)診衛生消毒隔離制度，防止交叉感染。

　　村衛生室基藥管理制度 4

　　1、建立健全財務(wù)賬冊、藥物賬冊、物資賬冊，建好管好現金往來(lái)賬，各種賬冊要填寫(xiě)及時(shí)，定期審核。

　　2、做到錢(qián)、賬分管，管賬與管物分開(kāi)的原則。

　　3、賬目清楚，定期核對。物賬相符，每月必須查對一次。

　　4、服務(wù)收費有標準，藥物明碼標價(jià)公示，收取費用有憑證。

　　5、認真執行合作醫療報銷(xiāo)規定，收支賬目公開(kāi)，接受群眾監督。

　　村衛生室基藥管理制度 5

　　1、嚴格遵守基本技術(shù)操作規程，加強無(wú)菌觀(guān)念，為病人提供高質(zhì)量的服務(wù)，堅持一人一針一筒制度，杜絕醫源性傳播，防止交叉感染。

　　2、消毒液配制方法要符合要求，定期更換消毒液，并有更換記錄，5—10月份每周更換兩次，其余月份每周更換一次。

　　3、敷料、注射器、壓舌板均需高壓滅菌，做到一人一換一用。

　　4、衛生室每天要打掃清潔，做到桌面無(wú)積塵，墻壁無(wú)污漬，地面用來(lái)蘇兒噴灑消毒。室內用紫外線(xiàn)消毒并記錄。

　　村衛生室基藥管理制度 6

　　1、認真執行《藥品管理法》及配套法規。加強藥品管理，為醫療保健提供有效、安全、數量不少于120種的基本藥物。

　　2、明確藥物保管分工，妥善保管特殊藥物，藥品放置定點(diǎn)定位，存放有序。

　　3、藥品必須從鄉鎮醫院（所）采購，并建有藥品入庫驗收登記簿，及時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，消除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品。

　　4、憑處方發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)要實(shí)行復核、查對，防止差錯事故的發(fā)生。

　　5、堅持合理用藥，因病施治，處方書(shū)寫(xiě)規范，不開(kāi)大處方、人情方，注意配伍禁忌，開(kāi)處方要簽全名。

　　6、按處方定期進(jìn)行藥銷(xiāo)，做到藥賬相符。

　　7、一次性使用無(wú)菌器械，使用后毀形剪斷，浸泡消毒，統一銷(xiāo)毀并有記錄。

　　村衛生室基藥管理制度 7

　　1、加強婦幼保健和計劃生育技術(shù)指導工作。及時(shí)為鄉鎮醫院（所）提供懷孕婦女的消息，以便及時(shí)早做好孕健卡工作。

　　2、做好產(chǎn)后訪(fǎng)視工作，發(fā)現母嬰有特別情況及時(shí)轉鄉鎮醫院處理。

　　3、配合鄉鎮醫院（所）做好婦女病查治工作，對患病婦女給予治療并定期隨訪(fǎng)。

　　4、對村辦幼兒園、托兒所進(jìn)行衛生保健業(yè)務(wù)指導，宣傳保健知識。

　　5、做好出生和0—7歲兒童的死亡登記上報工作。

　　村衛生室基藥管理制度 8

　　一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

　　1、藥品內在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。

　　2、藥品外觀(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。

　　3、藥品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定。

　　二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應及時(shí)上報當地食品藥品監督管理部門(mén)處理。

　　三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現過(guò)期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關(guān)手續。

　　四、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀。

　　1、不合格藥品的`報損、銷(xiāo)毀由醫療機構負責人負責，填寫(xiě)不合格藥品報損銷(xiāo)毀記錄。

　　2、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

　　村衛生室基藥管理制度 9

　　一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛生，無(wú)污染物及污染源。

　　二、貨架(柜)擺放的藥品應保持無(wú)灰塵、無(wú)污染、藥品擺放規范有序。

　　三、在崗時(shí)應著(zhù)裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

　　四、所有直接接觸藥品人員應每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。

　　五、健康體檢應在縣食品藥品監督管理局指定的體檢機構進(jìn)行，體檢的'項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。

　　六、及時(shí)將不符合健康要求的`人員調離崗位。

　　村衛生室基藥管理制度 10

　　一、嚴格規范門(mén)診統籌定點(diǎn)村衛生室的財務(wù)管理。

　　1、鄉鎮衛生院對村衛生室的財務(wù)要實(shí)行集中專(zhuān)戶(hù)管理、分室核算。由鄉鎮衛生院會(huì )計兼任村衛生室會(huì )計記賬人員、村衛生室確定一名專(zhuān)（兼）職人員任出納員。

　　2、票據統一印制、收入統一上交、支出統一報批。

　　3、嚴格財務(wù)手續，補償支出登記完整、及時(shí)，實(shí)行一支筆審批制度。

　　二、村衛生室會(huì )計人員的職責：

　　1、做到錢(qián)、賬分開(kāi)管理。

　　2、做到處方、發(fā)票、藥品進(jìn)銷(xiāo)臺賬、收支賬目能夠相互印證，嚴禁截留或坐支收入資金。

　　3、出納員對于現金、銀行日記賬要做到日清月結，余額于每月月底與會(huì )計人員核對；每月底系統庫存藥品和賬面庫存要進(jìn)行核對，不一致找出差額和原因。

　　4、出納員要及時(shí)整理、匯總所報銷(xiāo)的處方和登記表，月底據實(shí)填制門(mén)診結報匯總審批表，由領(lǐng)導審批后報給鄉鎮衛生院。

　　三、監督與檢查

　　村衛生室要加強財務(wù)管理，實(shí)行補償信息及時(shí)公開(kāi)，接受上級和廣大群眾的'監督。各鄉鎮新農合經(jīng)辦機構要加強對門(mén)診統籌定點(diǎn)村衛生室的財務(wù)監管，定期不定期對村衛生室的財務(wù)進(jìn)行檢查。財務(wù)管理達不到規范要求的村衛生室應暫緩門(mén)診統籌定點(diǎn)，已經(jīng)定點(diǎn)的應暫�；蛉∠�。

　　下列行為屬于違紀違法行為：

　　1、通過(guò)篡改票據截留、擠占、挪用、貪污農村合作醫療基金；

　　2、不按規定開(kāi)據農合專(zhuān)用收據；

　　3、不按時(shí)、不按規定標準支付農村合作醫療補償待遇的有關(guān)款項或者做x賬、設置賬外賬；

　　4、不及時(shí)發(fā)放、故意扣留合作醫療就診卡；

　　5、其他違反國家法律、法規規定的行為。

　　針對以上所列行為，應限期糾正，并作出相應的追回、退還等處理。對違紀或違法行為的主管人員和直接責任人的處罰，按合作醫療有關(guān)規章和國家有關(guān)規定執行，觸犯刑律的依法追究刑事責任。

　　村衛生室基藥管理制度 11

　　一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

　　二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開(kāi)存放。

　　三、二類(lèi)精神的藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。

　　四、應設置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應的`藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現溫、濕度特別，應立即采取措施進(jìn)行調節。

　　五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應的管理工作。

　　村衛生室基藥管理制度 12

　　一、驗收人員應對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。

　　二、驗收藥品應根據有關(guān)法律、法規規定，對藥品的'外觀(guān)形狀、內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及標識逐一進(jìn)行檢查。

　　1、藥品的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。

　　2、標簽或說(shuō)明書(shū)上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

　　3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。

　　4、進(jìn)口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊證號，其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件。

　　三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量特別、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應不得入柜臺(貨架)。

　　四、驗收藥品應填寫(xiě)藥品驗收記錄。

　　村衛生室基藥管理制度 13

　　一、認真執行《藥品管理法》及相關(guān)規章制度。加強藥品管理，為農民群眾提供有效、安全、放心的'藥物。

　　二、村衛生室必須按照省級衛生行政部門(mén)制定的基本用藥目錄，規范藥品的采購、使用與管理。不得將村衛生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。

　　三、藥房獨立設置，布局科學(xué)、合理，符合衛生學(xué)要求，方便病人取藥。

　　四、藥房管理規范，分工明確，陳列、擺放有序，特殊藥品專(zhuān)人負責保管。

　　五、村衛生室藥品以區為單位集中統一配送，建立藥品入庫驗收登記簿。藥品購進(jìn)票據存放不得少于5年。

　　六、堅持合理用藥，因病施治，注意配伍禁忌，確保藥品使用安全、有效。

　　七、藥房必須憑處方調劑發(fā)藥，認真核實(shí)、查對，防止差錯事故發(fā)生。

　　八、定期清查藥房，做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品。

　　九、按規定使用合格的一次性無(wú)菌器械，使用后毀形、消毒，統一銷(xiāo)毀，并有記錄。

　　十、主動(dòng)配合藥品監督部門(mén)的檢查與技術(shù)指導，嚴格執行相關(guān)規定。

　　村衛生室基藥管理制度 14

　　一、村衛生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮衛生院（或社區衛生服務(wù)中心）代購，不得自行采購。采購藥品應遵照區（縣）衛生局規定的"用藥目錄品種。

　　二、購進(jìn)藥品必須對藥品的內外包裝、標識、外觀(guān)性狀進(jìn)行檢查，并有真實(shí)完整的驗收，驗收記錄和配送清單應保存至藥品有效期后一年。驗收時(shí)發(fā)現不符合質(zhì)量要求的藥品應拒收。

　　三、藥品必須儲存在村衛生室藥房（庫）內，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監測記錄。

　　四、藥品做到分類(lèi)陳列并有分類(lèi)標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開(kāi)存放，不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志。

　　五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標簽，不得重復使用舊藥瓶及其標簽。藥箱內不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規格、用法、用量、批號。

　　六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養護記錄，發(fā)現不合格藥品要做好登記，及時(shí)報損。不合格藥品必須交由鄉鎮衛生院（或社區衛生服務(wù)中心）統一銷(xiāo)毀和處理。

　　七、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄。

　　八、憑處方調配藥品應嚴格審核處方，詳細告知用法、用量、禁忌及注意事項，嚴防差錯事故的發(fā)生。

　　九、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。

　　十、隨時(shí)收集藥品不良反應，并填寫(xiě)《藥品不良反應/事件》，填報內容真實(shí)、完整、準確，隨時(shí)或每季度集中向轄區食品藥品監督管理分局，其中新的'或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告，死亡病例及時(shí)報告。

　　村衛生室基藥管理制度 15

　　一、制定本管理制度；

　　1、村衛生室開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)，須經(jīng)所轄鄉鎮衛生院申報，區衛生計生局審批同意備案。村衛生室必須為規范化達標村衛生室，具備靜脈藥品配置的條件；

　　2、村衛生室配備常用的急救藥品柜（箱）、制氧設備或氧氣瓶（袋）等；室內有紫外線(xiàn)消毒設備，設流動(dòng)水洗手池，有洗手液、干手設施（用品）、速干手消毒劑等。

　　3、村衛生室達到基層醫療機構醫院感染管理基本要求；對醫療廢物進(jìn)行集中貯存，登記上繳，規范處置。嚴禁將醫療廢物流失、隨意處置。開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關(guān)規定；

　　4、村衛生室衛生技術(shù)人員必須具備執業(yè)（執業(yè)助理）醫師資格、鄉村醫生執業(yè)資格或護士執業(yè)資格，經(jīng)培訓合格，掌握抗菌藥物的配伍禁忌輸液反應及搶救原則和方法，持有區衛生計生局頒發(fā)的《靜脈輸液管理培訓合格證》，方能從事靜脈輸液業(yè)務(wù)。

　　5、建立靜脈輸液登記，登記本有醫生簽名、輸液人簽名、患者簽名等。必須建立和留存門(mén)診病歷、處方、輸液卡等醫療文書(shū)，確保記載的.醫療信息完整、準確、真實(shí)。

　　6、嚴格執行國家基本藥物制度。嚴格掌握靜脈輸液指征，堅持“能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈注射”的治療原則，按照村衛生室用藥目錄用藥。不準過(guò)度輸液，濫用抗菌藥物等

　　7、嚴格執行靜脈輸液操作流程、無(wú)菌技術(shù)規范及“三查七對”制度，掌握藥物配伍禁忌。嚴格執行藥物過(guò)敏試驗規范，在輸液過(guò)程中要定時(shí)巡視和觀(guān)察。村衛生室原則上不得開(kāi)展手術(shù)業(yè)務(wù)。

　　1、開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)的村衛生室必須為規范化村衛生室，其業(yè)務(wù)用房面積不少于60平方米，同時(shí)具備下列條件：

　�。�1）診斷室、治療室、藥房、觀(guān)察室（設置觀(guān)察床）四室分開(kāi)設置，布局合理；

　�。�2）配備常用的急救藥品柜（箱）、設備及氧氣瓶（袋）等；

　�。�3）符合基層醫療機構醫院感染管理基本要求；

　�。�4）具備靜脈藥品配置的條件；

　�。�5）開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關(guān)規定；

　�。�6）室內有紫外線(xiàn)消毒設備，設流動(dòng)水洗手池，洗手液、干手設施（用品），速干手消毒劑等。

　　2、村衛生室開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)，須經(jīng)所轄鄉鎮衛生院申報，縣區衛生計生行政部門(mén)審批備案，列入村衛生室年審進(jìn)行考核。

　　3、實(shí)施靜脈輸液的村衛生室衛生技術(shù)人員必須具備執業(yè)（執業(yè)助理）醫師資格、鄉村醫生執業(yè)資格或護士執業(yè)資格，具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力。

　　二、規范管理

　　1、建立靜脈輸液管理制度，以縣區為單位統一制作《村衛生室開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)管理制度》牌，上墻公示。

　　2、建立靜脈輸液登記（可登記在門(mén)診日志上），登記內容包括患者姓名、性別、年齡、住址、診斷，液體及藥物名稱(chēng)、劑量、用藥途徑，醫生簽名、輸液人簽名、患者簽名等。

　　3、嚴格執行國家基本藥物制度，實(shí)行藥品“三統一”管理和零差率銷(xiāo)售，使用后的一次性輸液器、注射器具等醫療廢物必須按照《醫療廢物管理條例》和市縣有關(guān)要求規范處置。

　　4、嚴格掌握靜脈輸液指征，堅持“能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈注射”的治療原則，按照村衛生室用藥目錄用藥。

　　5、嚴格執行靜脈輸液操作流程、無(wú)菌技術(shù)規范及“三查七對”制度，掌握藥物配伍禁忌。嚴格執行藥物過(guò)敏試驗規范，詳細詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，按要求進(jìn)行試驗液配置，試驗時(shí)間記錄，試驗結果觀(guān)察、記錄和運用�；颊咴谳斠哼^(guò)程中要定時(shí)巡視和觀(guān)察，對發(fā)生輸液反應的患者要立即采取緊急措施，快速處置。除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置外，村衛生室原則上不得開(kāi)展手術(shù)業(yè)務(wù)。

　　6、實(shí)施靜脈輸液的病例，必須建立和留存門(mén)診病歷、門(mén)診日志、處方、治療處置單、病程記錄、輸液卡等醫療文書(shū)，包括既往病史、藥物過(guò)敏史、臨床癥狀、陽(yáng)性體征等信息文書(shū)，確保記載的醫療信息完整、準確、真實(shí)。

　　7、村衛生室嚴禁居家輸液、外帶輸液；輸液過(guò)程中嚴禁村醫脫離工作崗位；嚴禁在村衛生室用藥目錄外用藥；嚴禁使用過(guò)期、失效、變質(zhì)的藥品；嚴禁開(kāi)展與村衛生室功能不相適應的基本醫療服務(wù)；嚴禁開(kāi)展縣級以上衛生計生行政部門(mén)明確規定不得從事的其他基本醫療服務(wù)。

　　8、縣區衛生計生行政部門(mén)要定期開(kāi)展靜脈輸液管理工作督導檢查，發(fā)現隱患及時(shí)進(jìn)行技術(shù)指導，發(fā)現問(wèn)題堅決予以糾正。對于執行《村衛生室開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)管理制度》不嚴格，經(jīng)審查不合格的，應現場(chǎng)采取立即停止開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)、限期整改、公開(kāi)發(fā)布暫時(shí)取消靜脈輸液資格等措施，整改完成后，由縣級衛生計生行政部門(mén)重新驗收，合格后方可恢復開(kāi)展靜脈輸液業(yè)務(wù)資格；問(wèn)題嚴重的移交衛生監督等相關(guān)部門(mén)依法查處。

　　村衛生室基藥管理制度 16

　　一、目的：切實(shí)保護消費者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。

　　二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

　　四、內容：

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。

　�。�2）建立和保存完整的'購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。

　�。�3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。

　�。�4）發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門(mén)報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估：

　�。�1）公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，提供有關(guān)資料。

　�。�2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　�。�3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導致的后果。

　　4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養護發(fā)現的在有效期內，產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規定時(shí)間內完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應當對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結果存檔備查。

　　藥品的管理制度為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。

　　4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。

　　6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。

　　村衛生室基藥管理制度 17

　　1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續

　　5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。

　　6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的'進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。

　　7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種，本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會(huì )批準后，可納入常規供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。

　　14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。

　　村衛生室基藥管理制度 18

　　1、按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則，認真落實(shí)藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領(lǐng)導下，由藥庫管理員負責

　　2、非藥庫工作人員嚴禁進(jìn)入庫房。

　　3、熟悉藥品存放品種、做到按種類(lèi)存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

　　4、特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理，帳物相符。

　　5、藥庫內嚴禁煙火，并設置標志。

　　6、藥庫內設備按規定安裝，不得私拉亂接電線(xiàn)。

　　7、不得任意挪動(dòng)拆卸損壞庫區內消防器材。

　　8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會(huì )使用消防器材。

　　9、定期檢查消防器材，如有變化及時(shí)向保衛部門(mén)匯報。

　　10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發(fā)現異常情況，應及時(shí)匯報和通知相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導。

　　11、下班前認真檢查安全。關(guān)好門(mén)窗、水電、鎖好安全門(mén)。

　　12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責。

　　13、提高警惕，發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門(mén)，保護好現場(chǎng)。

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