村衛生室醫療機構管理制度

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來(lái)越多人會(huì )去使用制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編為大家整理的村衛生室醫療機構管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度

　　一、購進(jìn)藥品時(shí)應選擇已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商；參加藥品集中招標的醫療機構應在中標企業(yè)購進(jìn)藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件。

　　二、應對供貨單位銷(xiāo)售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗證。應索取銷(xiāo)售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權委托書(shū)”。并對供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員進(jìn)行網(wǎng)上核查。

　　三、應有明確的書(shū)面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

　　四、購進(jìn)藥品應索取合法票據（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定保存超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　五、購進(jìn)藥品應建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等，記錄應保存三年以上。

　　六、購進(jìn)進(jìn)口藥品應同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。購進(jìn)國家食品藥品監督管理局規定批簽發(fā)的生物制品，應同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

　　七、購進(jìn)膠囊制劑應按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗報告書(shū)。

　　藥品驗收管理制度

　　一、驗收人員應對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。

　　二、驗收藥品應根據有關(guān)法律、法規規定，對藥品的外觀(guān)形狀、內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及標識逐一進(jìn)行檢查。

　　1、藥品的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。

　　2、標簽或說(shuō)明書(shū)上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

　　3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。

　　4、進(jìn)口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊證號，其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件；進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件。

　　三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

　　四、驗收藥品應填寫(xiě)藥品驗收記錄。

　　藥品保管儲存管理制度

　　一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

　　二、在柜（架）藥品應分品種按批號分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開(kāi)存放。

　　三、二類(lèi)藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。

　　四、應設置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0—30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2—10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%—75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現溫、濕度異常，應立即采取措施進(jìn)行調節。

　　五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應的管理工作。

　　拆零藥品管理制度

　　一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

　　二、拆零藥品應設立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。

　　三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。

　　四、拆零藥品包裝袋應寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　五、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現拆零藥品的內包裝及外觀(guān)質(zhì)量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷(xiāo)售。

　　不合格藥品管理制度

　　一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

　　1、藥品內在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。

　　2、藥品外觀(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。

　　3、藥品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定。

　　二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應及時(shí)上報當地食品藥品監督管理部門(mén)處理。

　　三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現過(guò)期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關(guān)手續。

　　四、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀。

　　1、不合格藥品的報損、銷(xiāo)毀由醫療機構負責人負責，填寫(xiě)不合格藥品報損銷(xiāo)毀記錄。

　　2、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

　　衛生和人員健康管理制度

　　藥房和個(gè)人衛生應符合規定要求。

　　一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛生，無(wú)污染物及污染源。

　　二、貨架（柜）擺放的藥品應保持無(wú)灰塵、無(wú)污染、藥品擺放規范有序。

　　三、在崗時(shí)應著(zhù)裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

　　四、所有直接接觸藥品人員應每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。

　　五、健康體檢應在縣食品藥品監督管理局指定的體檢機構進(jìn)行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。

　　六、及時(shí)將不符合健康要求的人員調離崗位。

　　藥品不良反應（事件）報告管理制度

　　一、藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關(guān)法律法規，特制定本規定。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍；

　　1、上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械和列入國家重點(diǎn)監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應（事件）。

　　2、上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械，引起的嚴重、罕見(jiàn)的或新的不良反應。

　　三、藥品器械不良反應事件主要包括藥品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。嚴重的藥品器械不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著(zhù)的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時(shí)間延長(cháng)。

　　四、一經(jīng)發(fā)現可疑藥品器械不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。

　　五、應定期收集、匯總、分析藥品器械不良反應信息，每季度直接向縣藥品器械不良反應監測中心報告，嚴重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。

　　各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥用械過(guò)程中出現的不良反應情況。

　　患者使用藥品器械出現不良反應情況，經(jīng)核實(shí)后，應按規定及時(shí)報告，并上報縣食品藥品監督管理部門(mén)。

　　藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應，要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún)。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向縣衛生局、縣食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。

　　質(zhì)量事故處理報告管理制度

　　一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

　　二、重大質(zhì)量事故

　　1、違規購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴重后果。

　　2 、未嚴格執行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。

　　3、使用藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

　　三、一般質(zhì)量事故

　　1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴重后果的。

　　2、保管、養護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

　　四、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限

　　1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，應在三小時(shí)內上報縣食品藥品監督管理局等相關(guān)部門(mén)。

　　2、應認真查清事故原因，并在七日內向縣食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報。

　　3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時(shí)處理。

　　五、發(fā)生事故后，應及時(shí)采取必要的控制補救措施，并注意保留相關(guān)物證。

　　六、處理事故時(shí)，應堅持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

　　藥品陳列管理制度

　　一、為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規定。

　　二、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。

　　三、應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規定要求。

　　四、應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類(lèi)整齊陳列擺放和儲存，類(lèi)別標簽應放置準確、字跡清晰。

　　五、危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。

　　六、拆零藥品應集中存放拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標簽。

　　七、發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上架陳列使用。

　　處方及處方調配管理制度

　　一、為加強處方的開(kāi)具、調劑、使用、保存的規范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關(guān)法律法規制定本規定。

　　二、處方必須有注冊的執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師開(kāi)具。

　　三、醫師開(kāi)具處方、專(zhuān)業(yè)人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

　　四、處方為開(kāi)具當日有效。特殊情況下需延長(cháng)有效期的，有開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長(cháng)不超過(guò)3天。

　　五、處方按規定的格式統一印制。藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

　　六、處方書(shū)寫(xiě)必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規定。

　　七、含麻黃堿復方制劑的處方量不得大于2個(gè)最小包裝。

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