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（精品）醫療器械使用安全管理制度10篇
在現在社會(huì )，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的（精品）醫療器械使用安全管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫療器械使用安全管理制度 1
為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》規定制定本規范。
一·建立組織機構設施設備安全管理委員會(huì )（fms），全面管控醫療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。
二·研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風(fēng)險來(lái)源。
三·指導各科室醫療器械安全監管，設備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓，制定出設備操作規程與安全注意事項。
四·設備科定期進(jìn)行風(fēng)險評估，巡查及預防性維護（pm）。
五·臨床科室健全完善監測體系。設專(zhuān)人監測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報。
六·設備科根據調查情況及時(shí)向院內各相關(guān)科室通報，以避免同類(lèi)事件的再次發(fā)生。
七·獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的'科室一經(jīng)查實(shí)后根據情節輕重進(jìn)行進(jìn)追究責任。
醫療器械使用安全管理制度 2
為了加強醫療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》規定制定本規范。
1、建立組織機構設施設備安全管理委員會(huì )（fmp），全面控制醫療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風(fēng)險來(lái)源。
3 、指導各科室醫療器械監管，設備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓，制定出設備操作規程與安全注意事項。
4、設備科根據設備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險評估，巡查及預防性維護（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設專(zhuān)人監測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報。
6、達到以下條件者為高風(fēng)險狀態(tài)，需更新設備避免風(fēng)險。
�。�1）、出現設備的外保護或絕緣層損壞，有短路、漏電危險、控制開(kāi)關(guān)失靈等情況。
�。�2）使用壽命：電子儀器及光學(xué)儀器類(lèi)為8年，醫用電氣及機械類(lèi)為10年，放射性設備及其他耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
7、設備科維護員負責對大型醫療設備、特種設備進(jìn)行一次風(fēng)險評估檢測。
醫療器械使用安全管理制度 3
醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )是院長(cháng)領(lǐng)導下負責對院內醫療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導和監督的組織。
1、醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )工作職責
1）學(xué)習、宣傳和貫徹執行國家有關(guān)國家有關(guān)醫療器械安全使用的法律法規和政策，及有關(guān)的管理規范。
2）起草、制定、審核和評價(jià)醫院內有關(guān)醫療器械安全管理的工作制度和政策，對其執行情況進(jìn)行監督。
3）通報、討論和分析院內外發(fā)生的，在臨床使用中出現的有關(guān)醫療器械安全使用的重大問(wèn)題，探討改進(jìn)醫院醫療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4）通報院內出現的重大的`醫療器械不良事件，負責督促有關(guān)部門(mén)對事件進(jìn)行調查和追蹤，并向有關(guān)部門(mén)通報相關(guān)的結果。
5）對醫院內醫療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結。
6）對在醫療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、人員組成
由醫院領(lǐng)導及有關(guān)醫療行政管理、臨床醫學(xué)、護理、醫院感染管理、醫療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。
3、工作方式
日常工作由醫務(wù)科和醫療設備科負責，每次活動(dòng)要有記錄，有小結。
醫療器械使用安全管理制度 4
醫院設立由院領(lǐng)導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作，醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。
一、醫院建立健全醫療器械臨床使用安全管理體系；建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求；建立醫療器械供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度。
二、器械科負責醫療器械采購，醫療器械采購應當遵循國家相關(guān)規定執行，確保醫療器械采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全。同時(shí)建立醫療器械驗收制度，驗收合格后方可應用于臨床。
三、對醫療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的`報告、合同、評價(jià)紀錄等文件，器械科進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后5年以上。
四、發(fā)生醫療器械臨床使用安全事件或者醫療器械出現故障，應當立即停止使用，并通知醫療器械保障部門(mén)按規定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
五、醫療器械臨床使用各環(huán)節如人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理應符合要求。
六、相關(guān)科室加強醫療器械使用、保管等人員的培訓。
醫療器械使用安全管理制度 5
第一條：為切實(shí)加強勞動(dòng)用功管理，根據國家《勞動(dòng)法》有關(guān)員工錄用、勞動(dòng)合同簽訂、解聘的有關(guān)制度規定，結合本公司實(shí)際制定本制度。
第二條：?jiǎn)T工錄用
1、各部門(mén)應按項目用人計劃錄用員工，錄用的員工應填寫(xiě)《新員工錄用審批表》，經(jīng)用人部門(mén)、行政辦公室和主管副總簽署意見(jiàn)后，由總經(jīng)理審批，部門(mén)副職及以上員工由董事會(huì )批準。
2、新員工錄用，簽訂勞動(dòng)合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。
第三條：?jiǎn)T工考核
1、考核范圍：公司部門(mén)經(jīng)理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個(gè)月以上的所有員工。
2、考核原則：根據公司年度項目實(shí)施計劃、各部門(mén)工作計劃及各項規章制度執行情況，實(shí)行定量指標和定性指標相結合，逐級考核，并與員工績(jì)效考核年薪和聘任密切掛鉤。
3、公司設立考核領(lǐng)導小組，由考核領(lǐng)導小組根據公司確定的考核辦法進(jìn)行考核。
風(fēng)險提示：
企業(yè)要在員工入職一個(gè)月內與員工簽訂書(shū)面的勞動(dòng)合同，否則企業(yè)需要承擔雙倍工資的風(fēng)險；勞動(dòng)合同必須具備勞動(dòng)合同期限、工作內容、勞動(dòng)保護和勞動(dòng)條件、勞動(dòng)報酬、勞動(dòng)紀律、勞動(dòng)合同終止條件以及違反勞動(dòng)合同的責任等條款，建議企業(yè)與員工簽訂勞動(dòng)合同時(shí)，可以先咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的律師，或者查閱好相關(guān)法律問(wèn)題，避免引起不必要的勞動(dòng)糾紛。
第四條：?jiǎn)T工勞動(dòng)合同的訂立
1、在職員工統一與公司簽訂勞動(dòng)合同及簽認《遵紀廉潔從業(yè)承諾書(shū)》
2、公司部門(mén)副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業(yè)務(wù)骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動(dòng)合同期限包括試用期，試用期最長(cháng)為3個(gè)月。
3、被公司錄用的員工，實(shí)行不超過(guò)3個(gè)月試用期。在試用期內主管副總、綜合事務(wù)部應向試用期員工明確崗位規范和考核標準，明確工作責任。試用期滿(mǎn)，部門(mén)負責人對其試用期間的工作情況及表現提出意見(jiàn)，經(jīng)綜合事務(wù)部和主管副總審定后，報總經(jīng)理審批，部門(mén)副職及以上崗位報董事會(huì )批準。
4、勞動(dòng)合同內容包括：
�。�1）勞動(dòng)合同期限；
�。�2）工作內容及要求；
�。�3）勞動(dòng)保護和勞動(dòng)條件；
�。�4）勞動(dòng)報酬及支付的方式與時(shí)間《公司對全體員工實(shí)行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放（遇節日可提前）提成與每月20日發(fā)放；
�。�5）法定社會(huì )保障（公司為工作3年以上員工辦理養老、醫療、失業(yè)保險，并另文公布分別繳納的工資基數。養老保險費、醫療保險費、失業(yè)保險費由公司和員工按不同比例共同負擔，員工個(gè)人負擔部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應依法配合公司辦理社會(huì )保險手續，并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會(huì )保險費。公司提供上述社會(huì )保險福利，員工有權選擇參保與不參保的權力）；
�。�6）工作時(shí)間與休息、休假；
�。�7）勞動(dòng)記律；
�。�8）教育與培訓；
�。�9）勞動(dòng)合同終止、解除的條件；
�。�10）違反勞動(dòng)合同應承擔的責任；
�。�11）雙方認為需要約定的其他事項。
風(fēng)險提示：
實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的“商業(yè)秘密”，以及單位如何提供證據證明離職員工實(shí)施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無(wú)策。
企業(yè)在制定規章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議，據此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。
5、公司應與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動(dòng)合同或補充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關(guān)事項。
6、勞動(dòng)合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動(dòng)合同當事人申請勞動(dòng)合同簽證的，應在1個(gè)月內送勞動(dòng)行政部門(mén)進(jìn)行勞動(dòng)合同簽證。
7、勞動(dòng)合同期滿(mǎn)或雙方約定的勞動(dòng)合同終止條：件出現，勞動(dòng)合同即行終止。因工作需要，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以續訂勞動(dòng)合同。
8、公司在員工勞動(dòng)合同期滿(mǎn)前1個(gè)月向員工提出終止或續訂勞動(dòng)合同的書(shū)面意向，并及時(shí)辦理有關(guān)手續。
9、經(jīng)勞動(dòng)合同當事人協(xié)商一致，勞動(dòng)合同可以變更或解除。
10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動(dòng)合同：
�。�1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；
�。�2）經(jīng)常和嚴重違反公司規章制度和勞動(dòng)紀律的；
�。�3）嚴重失職，瀆職越權，營(yíng)私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；
�。�4）員工同時(shí)與其他用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系，對完成本單位的`工作任務(wù)造成嚴重影響，或者經(jīng)公司提出，拒不改正的；
�。�5）被勞動(dòng)教養或被依法追究刑事責任的；
�。�6）以權謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽(yù)的；
�。�7）無(wú)理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；
�。�8）經(jīng)公司組織的年度考核，綜合評價(jià)為“不合格”的。
11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書(shū)面形式通知員工解除勞動(dòng)合同：
�。�1）員工患病或非因工負傷，醫療期滿(mǎn)后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當工作的；
�。�2）員工不能勝任勞動(dòng)合同約定的工作，經(jīng)過(guò)培訓或調整工作崗位，仍不能勝任工作的；
�。�3）經(jīng)董事會(huì )確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉（改制）、跨地區搬遷，企業(yè)轉產(chǎn)或者進(jìn)行重大技術(shù)改造，或按國家有關(guān)規定中止合營(yíng)及合營(yíng)期滿(mǎn)等客觀(guān)情況，致使勞動(dòng)合同所確定的生產(chǎn)、工作崗位消失；
�。�4）公司因經(jīng)營(yíng)發(fā)生嚴重困難，確需裁減人員的。
12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動(dòng)合同：
�。�1）員工患職業(yè)病因工（公）負傷被確認喪失或者部分喪失勞動(dòng)能力的；
�。�2）患病或者負傷，在規定的醫療期內的；
�。�3）女員工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內的；
�。�4）在本單位連續工作滿(mǎn)9年，且距法定退休年齡不足五年的；
�。�5）法律、行政法規規定的其他情形。
第五條：?jiǎn)T工勞動(dòng)合同的解除
1、公司解除員工勞動(dòng)合同，員工對公司解除其勞動(dòng)合同有異議的，可向有關(guān)機構申請仲裁。
2、公司提前解除員工勞動(dòng)合同，如符合有關(guān)政策法規的，應按國家有關(guān)規定，向員工支付經(jīng)濟補償金。
3、員工提出解除員工勞動(dòng)合同的，應當提前30日以書(shū)面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動(dòng)合同的，辦清移交手續后，由綜合事務(wù)部與其辦理有關(guān)勞動(dòng)合同終止手續，并出具“解除勞動(dòng)合同證明書(shū)”。
4、員工解除勞動(dòng)合同及違反國家和地方的有關(guān)法律、法規、規章和本公司規章制度、勞動(dòng)合同約定的，給公司造成損失的，應依法或依勞動(dòng)合同的約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動(dòng)提出解除勞動(dòng)合同的，公司不支付經(jīng)濟補償金，不參加當年度考核，不發(fā)當年度20%的年度考核年薪。
5、有下列情形之一的，員工可以隨時(shí)通知公司解除勞動(dòng)合同：
�。�1）在試用期內的；
�。�2）公司未按勞動(dòng)合同支付勞動(dòng)報酬的；
�。�3）公司違反國家規定，強迫員工超強度勞動(dòng)的。
6、有下列情形之一的，員工解除勞動(dòng)合同必須經(jīng)董事會(huì )批準：
�。�1）有金額較大的業(yè)務(wù)尚未完成的；
�。�2）重要業(yè)務(wù)項目的負責人、主要經(jīng)辦人；
�。�3）經(jīng)司法或行政機關(guān)決定或批準，正在接受審查，尚未結案的；
�。�4）國家和地方法律、法規、規章另有規定的。
7、勞動(dòng)合同的無(wú)效或部分無(wú)效，由勞動(dòng)合同履約地的勞動(dòng)爭議仲裁委員會(huì )或人民法院確認、裁定。
8、因勞動(dòng)合同發(fā)生爭議的，員工可以和公司協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向當地勞動(dòng)爭議仲裁委員會(huì )申請仲裁，當事人一方也可以直接向勞動(dòng)爭議仲裁委員會(huì )申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。
第六條：生效本制度自公布之日起實(shí)行
第七條：本制度的解釋權為公司董事會(huì )
醫療器械使用安全管理制度 6
第一條：總則
1、考勤是本公司管理工作的基礎，考核結果將作為員工年度考核的依據之一，各級人員都必須予以高度重視。
2、公司的考勤管理由總臺接待員認真記錄考勤情況，公司綜合事務(wù)部負責監督、匯總、報告。
第二條：考勤員職責
1、按規定及時(shí)、認真、準確的記錄考勤情況。
2、如實(shí)反映本公司考勤中存在的問(wèn)題。
3、妥善保管各種休假憑證附件。
4、及時(shí)匯總考勤結果，向總辦報告。
第三條：上、下班時(shí)間及打卡時(shí)間
上午：9：00—12：00，若遇加班或開(kāi)會(huì )等前一天延長(cháng)下班時(shí)間，可向后延半小時(shí)。
下午：14：00—18：00，（員工食堂開(kāi)飯時(shí)間：中午：12：00）。
第四條：遲到、早退
1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。
2、員工每日在中午、下午規定的下班之前無(wú)故離開(kāi)公司視為早退。（外出工作辦事，均應向部門(mén)同事和總臺接待員說(shuō)明去向）。
3、因公不能按時(shí)打卡，需持部門(mén)證明交綜合事務(wù)部，方不以遲到、早退論處。
4、公司綜合事務(wù)部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據之一。
第五條：事假
1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應填寫(xiě)“請假單”，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理及主管副總批準后予準假。如確難以事先請假的，可用電話(huà)方式請假，待回公司后及時(shí)辦理補假手續（下同）。
2、一般員工請假在二天內，由其部門(mén)經(jīng)理簽署意見(jiàn)，報主管副總審批。三天及三天以上由部門(mén)經(jīng)理、主管副總簽署意見(jiàn)后轉呈總經(jīng)理審批。
第六條：病假
員工因病請假二天以?xún)�，應填�?xiě)“請假單”報部門(mén)經(jīng)理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫院證明，報部門(mén)經(jīng)理及主管副總審核后轉呈總經(jīng)理審批。
第七條：曠工
1、凡下列情況均以曠工論處：
�、傥凑埣倩蛘埣傥幢慌鷾�，即不到崗；
�、诖蚣芏窔�、違紀行為造成無(wú)法上崗；
�、燮渌`規違紀行為造成缺勤；
2、月累計曠工3天以上，年累計曠工15天以上均為自動(dòng)解聘。
第八條：工傷
因公負傷，因公致殘（指非違規操作的'意外所致），須持醫院診斷證明并經(jīng)相關(guān)鑒定機關(guān)確認，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。
第九條：婚假
員工結婚持結婚證書(shū)，享受婚假10個(gè)日歷天（不含旅途）�；榧倨陂g工資照發(fā)。
第十條：?jiǎn)始?/p>
員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。
第十一條：產(chǎn)假
員工產(chǎn)假為90個(gè)日歷天。本公司實(shí)行考核年薪制，員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標準為：本人崗位考核年薪的40%計發(fā)（外出補貼不發(fā)）。
第十二條：其他未盡事項，經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報董事會(huì )批準補充。
第十三條：生效
本制度自公布之日起實(shí)行。
第十四條：本制度的解釋權為公司行政辦公室。
醫療器械使用安全管理制度 7
1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到運用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求運用人員必需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非特地人員禁止操作。
2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價(jià)賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)運用科室、設備管理人員和院部探討后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。
3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的支出。
4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特別狀況必需填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。
5、院部有權依據全院狀況調整各科醫療設備。
6、儀器運用人員要嚴格根據儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及修理軟件和硬盤(pán)格式化。運用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)的確良好，運用完畢，應將全部開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。
7、根據儀器設備的'環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。
8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設備處備案。
醫療器械使用安全管理制度 8
一、為了確保醫療器械倉庫的科學(xué)、規范管理，正確、合理地儲存醫療器械，保證醫療器械儲存質(zhì)量，我們制定了本制度。本制度參考了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細則》等相關(guān)法規文件。
二、為了確保醫療器械的安全存放，我們應該根據安全、便捷、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理利用倉容，保持五距（醫療器械貨位之間的距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂的間距不小于30厘米，垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米）合適，堆放整齊有序，牢固可靠，杜絕倒置現象。同時(shí)，嚴禁在非公司場(chǎng)所存放或銷(xiāo)售醫療器械，確保產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)安全。
三、根據醫療器械的性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的儲存質(zhì)量。
四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛。
五、根據季節和氣候的`變化，要做好溫濕度管理工作，每日上午和下午各觀(guān)察一次溫濕度自動(dòng)監測儀的情況和醫療器械的性能，及時(shí)采取措施。保障醫療器械的質(zhì)量，確保儲存的安全和有效性。
六、醫療器械存放實(shí)行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發(fā)區——綠色；不合格區——紅色。
1、醫療器械與食品及保健食品類(lèi)、醫療器械類(lèi)等非醫療器械分開(kāi)存放；
2、一般藥與殺蟲(chóng)藥，性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放；
3、中藥飲片設置單區存放，并配備相應的安全，消防設施、設備；
八、執行醫療器械的有效期管理，對快要過(guò)期的醫療器械進(jìn)行標識，并按月進(jìn)行促銷(xiāo)。
九、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
十、倉庫應建立醫療器械保管卡，動(dòng)態(tài)及時(shí)記載醫療器械的進(jìn)、存、出庫情況。
醫療器械使用安全管理制度 9
1、倉庫應以“安全、方便、節約”的原則，正確選擇存儲倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無(wú)倒置現象。
2、倉儲空間實(shí)行色標管理，綠色區域為合格區、黃色區域為退貨區、紅色區域為不合格區域。
3、近效期醫療器械要有明顯的標志和示意牌。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊漠a(chǎn)品應按月填寫(xiě)近效期醫療器械催銷(xiāo)表。
4、根據醫療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內溫度控制在1—30度，濕度在45—75%之間。
5、庫房?jì)葢渲脡|倉板等與保持地面距離的設施、配置測量和調節溫濕度設施、配置避光通風(fēng)設施、配置符合要求的照明設施，配置消防、安全防鼠、防蟲(chóng)、防塵設施。
6、倉庫周?chē)鸁o(wú)污染源，環(huán)境清潔。庫房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應有隔離設施，面積與經(jīng)營(yíng)規模相適應。
7、醫療器械養護員應做好夏防、冬防等季節的'養護工作，定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量，對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)品每季實(shí)行定期檢查并記錄。
8、根據季節、氣候變化，做好倉庫溫、濕度管理工作，每日應定時(shí)填寫(xiě)《庫房溫濕度記錄表》，并根據具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保醫療器械產(chǎn)品儲存和陳列質(zhì)量的安全。
9、對儲存和陳列中出現的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)報質(zhì)管人員確認和處理，由質(zhì)量負責人員填寫(xiě)《醫療器械產(chǎn)品停售通知書(shū)》。將有問(wèn)題的產(chǎn)品放入不合格區存放，待查明原因后，作退貨或銷(xiāo)毀處理，處理結果須有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應上報當地食品藥品監督管理局，監督處理。
10、倉庫應定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作。
11、對各類(lèi)養護儀器及設備設施應定期檢查。
醫療器械使用安全管理制度 10
一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應保持整潔、衛生、樣品陳列整齊，設置顧客意見(jiàn)簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。
二、應按照批準的“經(jīng)營(yíng)范圍”銷(xiāo)售醫療器械。
三、醫療器械應分類(lèi)擺放，產(chǎn)品名稱(chēng)準確，與實(shí)物相符，標價(jià)清晰。
四、銷(xiāo)售人員應熟悉所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識，認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝，標識是否符合規定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷(xiāo)出產(chǎn)品應先開(kāi)票，按票付貨，認真核對，不出差錯。對產(chǎn)品應建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄。記錄內容見(jiàn)附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年備查。
五、不得銷(xiāo)售未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫療器械及國家藥品監督部門(mén)禁止使用的醫療器械。不得銷(xiāo)售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫療器械注冊證”及其編號的醫療器械。不得銷(xiāo)售給無(wú)“證照”或“證照”不全的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)醫療機構執業(yè)許可證的單位。
六、企業(yè)對銷(xiāo)售的醫療器械的質(zhì)量負有責任，應認真做好醫療器械的質(zhì)量查詢(xún)、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、信息反饋、質(zhì)量投訴的.處理等項工作，并詳細記錄填寫(xiě)有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專(zhuān)項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿(mǎn)足顧客要求。建立用戶(hù)檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。
七、在產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)中，若發(fā)現不合格品，應立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén)，對已售出的不合格產(chǎn)品，應通知使用單位停止使用，并公告社會(huì )，同時(shí)收回不合品。
八、執行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷(xiāo)售原則，以減少不必要的損失。
九、銷(xiāo)售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時(shí)更換。
十、銷(xiāo)售部負責醫療器械的銷(xiāo)售工作。
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