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藥店自查自糾報告

時(shí)間:2020-10-24 11:13:16 自查報告 我要投稿

藥店自查自糾報告4篇

藥店自查自糾報告1

  巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:

藥店自查自糾報告4篇

  *****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認證以來(lái),始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  ***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種,20xx年銷(xiāo)售額達****元。

  藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員*人,其中企業(yè)負責人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負責人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營(yíng)面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。

  我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情

  況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。

  二、GSP自查總結

  本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:

  1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面

  藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)

  2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況

  根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、

  工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實(shí)際。

  本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。

  3.人員管理

  本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

  企業(yè)負責人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。

  任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,***專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了**職稱(chēng)。

  采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員***。中專(zhuān)學(xué)歷,

  ***專(zhuān)業(yè),符合任職條件。

  營(yíng)業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。

  培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

  體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

  本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。

  4.文件實(shí)施情況

  按照有關(guān)法律法規及GSP規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項,操作

  規程**項、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。

  5.設施與設備情況

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了**平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅

  火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排

藥店自查自糾報告2

  重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查自糾報告3

  ×××食品藥品監督管理局:

  ×××藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥

  品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問(wèn)題,做了認真的.分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

  ×××藥店

  ×年×月×日

藥店自查自糾報告4

  廈門(mén)市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、

  禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,

  本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

  各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保

  經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),

  設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面

  法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫

  療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)

  零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭

  作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保

  藥店的健康運行。

  ×××××店 20xx年8月1日

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