高新企業(yè)自查報告
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高新企業(yè)自查報告1
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制
訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的'質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持"質(zhì)量第一,客戶(hù)至上"的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
高新企業(yè)自查報告2
為落實(shí)《天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市環(huán)境保護大檢查方案的通知》要求, x企業(yè)扎實(shí)認真地組織開(kāi)展了自查工作,現將自查有關(guān)情況報告如下:
一、企業(yè)基本情況
。ㄒ唬┢髽I(yè)概況
企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)地址、歷史沿革、隸屬關(guān)系、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)規模、法人及郵編、企業(yè)環(huán)境保護責任制度及人員責任制度建立等情況(附各企業(yè)地理位置圖)。
。ǘ╉椖扛艣r
按照項目建設前后時(shí)序,逐一說(shuō)明企業(yè)每個(gè)建設項目的基本情況、生產(chǎn)運行狀況(新建、改建、擴建)及廠(chǎng)區平面布置情況(附廠(chǎng)區總平面布置圖)。
。ㄈ┥a(chǎn)工藝及排污節點(diǎn)
企業(yè)采取的生產(chǎn)工藝,并對主要工藝單元、各排污節點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要說(shuō)明(附工藝流程及排污節點(diǎn)圖)。
。ㄋ模┰霞爱a(chǎn)品
企業(yè)生產(chǎn)所需主要原料、輔料、燃料、用水量及逐年度消耗量,產(chǎn)品及副產(chǎn)品的貯運方式和年度產(chǎn)量等情況。
。ㄎ澹┲饕a(chǎn)設施
主要生產(chǎn)設施清單(包括名稱(chēng)、主要參數、數量及主要技術(shù)經(jīng)濟指標等),說(shuō)明現有各生產(chǎn)設施所處的狀態(tài)(正式運行、試生產(chǎn)、在建)。
。┲饕h(huán)保設施
主要環(huán)保設施清單,逐一說(shuō)明企業(yè)主要環(huán)保設施名稱(chēng)、處理工藝、設計處理能力、實(shí)際處理能力及運行情況。
二、企業(yè)自查情況
。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)政策執行情況
企業(yè)工藝、技術(shù)、生產(chǎn)設施及產(chǎn)品是否符合產(chǎn)業(yè)結構調整目錄(20xx年版、20xx年版)。對不符合國家及省相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的生產(chǎn)設施仍然在用要說(shuō)明原因,列出限期淘汰、改造計劃。
。ǘ┙ㄔO項目環(huán)境影響評價(jià)制度執行情況
企業(yè)已建、新建、改建、擴建項目的環(huán)評落實(shí)等情況,列出全部的環(huán)境影響報告以及批復文件的時(shí)間和審批部門(mén),按照環(huán)境影響報告及批復要求,企業(yè)對應建設的環(huán)保設施,逐項予以說(shuō)明,項目較多的需列表說(shuō)明。
。ㄈ┰嚿a(chǎn)、“三同時(shí)”制度和建設項目竣工環(huán)保驗收、審批情況
各個(gè)項目是否在規定的期限內提出試生產(chǎn)、竣工環(huán)保驗
收申請,是否通過(guò)竣工環(huán)保驗收,是否取得環(huán)保行政主管部門(mén)的竣工環(huán)保驗收批復等情況,項目較多的需列表說(shuō)明。對環(huán)評和環(huán)評批復提出的要求未做到的要說(shuō)明原因,并提出整改計劃。
。ㄋ模┲饕廴疚锛疤卣魑廴疚镞_標排放情況
企業(yè)應執行的主要污染物、特征污染物排放標準和企業(yè)主要污染物、特征污染物的排放濃度(速率)及排放量是否達標等情況(附近三年來(lái)的監督性監測或企業(yè)委托有資質(zhì)單位監測的數據)。詳細說(shuō)明企業(yè)產(chǎn)生、排放廢氣、廢水的所有污染源名稱(chēng),各污染源排放的主要污染物、特征污染物排放濃度及排放量。
。ㄎ澹┉h(huán)保設施及自動(dòng)監控設備穩定運行情況
企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)數量,分別列出各生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)生污染物和應當建設污染防治設施的環(huán)節或部位;逐一說(shuō)明按環(huán)評文件和批復要求安裝的污染物自動(dòng)監控設備的安裝位置、監測項目、運行和聯(lián)網(wǎng)運行等情況;對未按國家要求安裝自動(dòng)在線(xiàn)監測設備的要詳細說(shuō)明理由,并附延緩安裝的有關(guān)證明材料。
。┲亟饘傥廴痉乐吻闆r
生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)性質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程中使用的原輔料和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品涉及的各項重金屬污染物名稱(chēng)、污染物排放標準、重金屬污染防治項目建設、重金屬企業(yè)污染物達標排放等情況(附近三年以來(lái)監督性監測和企業(yè)自測數據。
。ㄆ撸┪kU廢物和工業(yè)固體廢物處理處置情況
工業(yè)固體廢物和危險廢物的管理處置等情況,列表說(shuō)明企業(yè)工業(yè)固體廢物和危險廢物的種類(lèi)、產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、處置方式及最終去向。
。ò耍┡盼凵陥蟮怯、排污許可證和排污繳費執行情況 企業(yè)排污申報登記、當地環(huán)保部門(mén)審查批復、企業(yè)排污許可證申請領(lǐng)取、近三年以來(lái)排污費繳費等情況,列表說(shuō)明排污許可證編號、發(fā)放機關(guān)、起止時(shí)間、污染物種類(lèi)、數量及排放去向等情況。對排污核定通知書(shū)、繳費通知單與繳費收據的繳費金額數量不一致的,要附相關(guān)證明材料。
。ň牛⿲︼嬘盟幢Wo區、自然保護區、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區等環(huán)境敏感區影響情況
企業(yè)所在地與當地飲用水水源保護區、自然保護區、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區等環(huán)境敏感區的區位關(guān)系等情況,詳細說(shuō)明企業(yè)排污對當地飲用水水源保護區、自然保護區、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區等環(huán)境敏感區產(chǎn)生不利影響,不符合環(huán)境影響評價(jià)及批復、項目竣工環(huán)保驗收批復要求的整改情況。
。ㄊ┉h(huán)境安全隱患防范、環(huán)境風(fēng)險識別及應急預案制定情況
企業(yè)是否存在重大環(huán)境危險源、制定突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案、應急物資及設施配置、定期開(kāi)展應急演練和落實(shí)環(huán)境應急預案等情況。
。ㄊ唬┢髽I(yè)環(huán)境管理及自行監測情況
企業(yè)設立環(huán)保管理機構、落實(shí)環(huán)保責任制、制定環(huán)保規章制度和環(huán)保設施操作規程、建立環(huán)保設施和生產(chǎn)設施的運行臺賬及其它環(huán)保檔案資料管理等情況。列表說(shuō)明企業(yè)排污口類(lèi)型、數量、污染物種類(lèi)、排放標準和排放去向等情況。(十二)環(huán)境信息公開(kāi)情況
企業(yè)編制年度環(huán)境報告書(shū)并向社會(huì )發(fā)布情況,列表說(shuō)明企業(yè)環(huán)境信息公開(kāi)的內容、時(shí)間、方式以及效果情況。
高新企業(yè)自查報告3
一、根據國家建筑安裝相關(guān)規定,健立健全各項規章制度,并將所承包工程全部建檔立卷保管,以備查驗。公司各項規定張貼于公司業(yè)務(wù)部分顯眼墻上,牢固樹(shù)立誠信經(jīng)營(yíng)觀(guān)念。
二、健立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組,對公司員工進(jìn)行三級安全培訓,所有員工一律持證上崗。從腳手架進(jìn)場(chǎng)、安裝、拆除等方面的安全知識進(jìn)行培訓,公司制訂了安全生產(chǎn)規章制度和員工作業(yè)指導書(shū),對生產(chǎn)過(guò)程中存在的安全隱患立即整改。
三、公司擁有各項專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等xx人,全都持證上崗。定期(每季度)組織有關(guān)部分負責人對安全技術(shù)措施方案、執行情況進(jìn)行檢查,并由項目負責人作出工作總結;重大項目,向公司法人辦公會(huì )議匯報。
四、業(yè)績(jì):承建xx工程,建筑面積約xxx㎡,腳手架搭建總造價(jià)xx萬(wàn)元;
......
以上工程全部按期完工,并經(jīng)驗收合格,得到總承包單位的一致好評。
五、20xx年度實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入xxx萬(wàn)元,交納稅金及附加8。8萬(wàn)元。年末資產(chǎn)總計xx萬(wàn)元,固定資產(chǎn)原值xx萬(wàn)元,年末存貨xxx萬(wàn)元。
六、公司自成立以來(lái),對總承包單位提出的問(wèn)題及存在的安全隱患,及時(shí)整改到位,至今未發(fā)生任何安全事故,處于良好狀態(tài),自我鑒定合格。
特此報告!
xxxx公司法定代表人:
20xx年x月xx日
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