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藥房個(gè)人自查自糾整改報告（精選17篇）
隨著(zhù)個(gè)人的文明素養不斷提升，報告使用的頻率越來(lái)越高，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編精心整理的藥房個(gè)人自查自糾整改報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 1
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理：
�。�1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。
�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的.檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理：
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)向上級匯報，盡快處理。
�。�3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
�。�5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理：
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。
在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收，上賬不夠及時(shí)，今后還應注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 2
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創(chuàng )建》文件的要求，9月，我院對照《創(chuàng )建標準》進(jìn)行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進(jìn)與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現問(wèn)題并加以改進(jìn)，并以此為抓手強化藥房規范化管理，促進(jìn)臨床合理用藥�，F將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫技職能科室，現有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員44人，其中具有高級職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人，5人獲得執業(yè)藥師資格�？剖以O有門(mén)診中藥房、門(mén)診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門(mén)，承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實(shí)行了計算機網(wǎng)絡(luò )化管理。門(mén)診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù)，有效地解決了患者來(lái)回排隊的問(wèn)題，受到了患者的一致好評。
科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)，現有專(zhuān)兼職臨床藥師4名，經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育，增進(jìn)藥師與醫生、護士的良性互動(dòng)，為臨床提供多種治療藥物濃度監測（TDM）、開(kāi)展藥物臨床觀(guān)察、實(shí)施藥物不良反應的監測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測，為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持，盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況
�。ㄒ唬┙∪M織，完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能，認真貫徹執行藥學(xué)相關(guān)法律法規，科學(xué)制定了各項規章制度，實(shí)施細則完善，科室各項業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí)，結合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設，規范藥學(xué)工作人員醫療行為，加強藥品購銷(xiāo)工作的監督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書(shū)，并嚴格落實(shí)責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷(xiāo)行為廉潔、公平、公正。
�。ǘ┘訌娊逃嘤�，提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年，科室積極參加各類(lèi)藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫院進(jìn)修。同時(shí)，制定了科室年度培訓計劃和方案，按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等，并將培訓及繼續醫學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件和依據。除此，對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
�。ㄈ└纳苹A條件，加大設施設備投入
隨著(zhù)醫院整體改造升級，藥學(xué)部門(mén)布局更加合理，環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立，并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專(zhuān)用柜等設施設備，消防及安全設施符合要求。同時(shí)，我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化，門(mén)診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥，新配備了發(fā)藥顯示屏，取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號提示，服務(wù)患者更加安全、及時(shí)，更具人性化。
�。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M(jìn)與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應，藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進(jìn)行，我院自9月實(shí)行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質(zhì)，醫院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。同時(shí)，所有購進(jìn)的`藥品均有合法票據，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件，并按規定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實(shí)，做到了票、帳、貨相符一致�，F隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料，合法性100%。
�。ㄎ澹┧幤反鎯宛B護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類(lèi)存放，及時(shí)調整環(huán)境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統計標示，督促臨床及時(shí)使用。對過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控，保證不投入臨床使用。
�。┨厥馑幤饭芾�
成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五專(zhuān)”管理，麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善�，F隨機抽查2種麻醉的藥品專(zhuān)冊登記的記錄，未發(fā)現不符合規定的情況。
�。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實(shí)行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優(yōu)先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門(mén)診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
�。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心，是國家藥品不良反應監測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監測小組，制定相應制度和程序，及時(shí)收集資料并完成監測報表。同時(shí)，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開(kāi)展了合理用藥的監督、指導、評價(jià)，開(kāi)展藥物安全性監測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。
�。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式，設置了臨床藥學(xué)室，配備有專(zhuān)職臨床藥師，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學(xué)習模式，臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課，并經(jīng)常下到病房，開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。
門(mén)診藥房設有藥物咨詢(xún)窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負責，悉心為患者提供用藥咨詢(xún)服務(wù)，對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統，對醫師醫囑實(shí)施后臺監控，及時(shí)發(fā)現不合理用藥情況，并采取措施進(jìn)行干預，有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外，按季度編寫(xiě)藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
�。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續教育形式比較單一，缺少正式培訓，專(zhuān)業(yè)知識自學(xué)缺乏主動(dòng)性，將聯(lián)系醫務(wù)科加強藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓。
�。ǘ╅T(mén)診處方質(zhì)量檢查發(fā)現部分不合理現象，如診斷未寫(xiě)、用法不準確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度，督促醫師規范開(kāi)具處方。
�。ㄈ┛剖易陨頉](méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件，血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設備支持，監測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目，開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。
�。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入，將加大臨床藥師培訓力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創(chuàng )建，并根據自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，認真整改抓落實(shí)，不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力，促進(jìn)臨床用藥更加規范合理。通過(guò)自查活動(dòng)，認為我院基本達到了規范化管理藥房的創(chuàng )建標準。同時(shí)，懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導，使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 3
為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情況進(jìn)行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據本店實(shí)際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責任
�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任；
�。�2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任；
�。�3）藥店驗收員質(zhì)量責任；
�。�4）藥店養護員質(zhì)量責任；
�。�5）藥店保管員質(zhì)量責任；
�。�6）藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責任；
�。�7）藥店采購員質(zhì)量責任；
�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量責任。
B、質(zhì)量管理制度
�。�1）質(zhì)量管理制度執行情況檢查、考核制度；
�。�2）藥品購進(jìn)管理制度；
�。�3）藥品驗收管理制度；
�。�4）藥品儲存、養護檢查制度；
�。�5）藥品陳列管理制度；
�。�6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；
�。�7）藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；
�。�8）藥品分類(lèi)管理制度；
�。�9）駐店藥師管理制度；
�。�10）拆零藥品管理制度；
�。�11）藥品效期管理制度；
�。�12）不合格藥品管理制度；
�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；
�。�14）中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；
�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度；
�。�16）質(zhì)量信息管理制度；
�。�17）藥品不良反應報告管理制度；
�。�18）退貨藥品管理制度；
�。�19）養護設備、計量器具管理制度；
�。�20）藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度；
�。�21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；
�。�22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；
�。�23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；
�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；
�。�2）、首營(yíng)品種審核管理程序；
�。�3）藥品購進(jìn)管理程序；
�。�4）藥品驗收管理程序；
�。�5）藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序；
�。�6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫大專(zhuān)畢業(yè)，具有執業(yè)中藥師職稱(chēng)，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮（中專(zhuān)畢業(yè)）為營(yíng)業(yè)員；陳立合（中醫大專(zhuān)畢業(yè)）為驗收、養護員（包括中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積50平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全，實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負責人進(jìn)行驗收，能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收，并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》，20xx年以來(lái)，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi)，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時(shí)采取調控措施，并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束，并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生，無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查，重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服，注意儀表，保持個(gè)人衛生，文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的.規定；藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷(xiāo)售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷(xiāo)售，根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導。
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監督電話(huà)，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質(zhì)量管理基礎數據的維護；通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，按照操作規程進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
整改措施：通過(guò)積極聯(lián)系電信運營(yíng)商網(wǎng)絡(luò )維護，請教計算機專(zhuān)業(yè)人員，認真研究學(xué)習，操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
九、存在問(wèn)題
通過(guò)自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本達到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，現申請GSP認證，請受理指正。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 4
陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求，根據《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫藥機構協(xié)議執行情況有關(guān)數據的通知》的文件精神，結合附件表2的量化考核評定標準，組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
一、醫療服務(wù)質(zhì)量管理
1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列，貼有明顯的區別標識。
2.銷(xiāo)售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實(shí)行抄方（復�。┝舸嬷贫�。處方按照自費和刷卡的不同而分類(lèi)整理存檔，未出現過(guò)處方藥不憑處方銷(xiāo)售及現金處方與刷卡處方混淆情況。
3.我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷(xiāo)售等環(huán)節嚴格按照國家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范運作，嚴把質(zhì)量關(guān)，未出現過(guò)一粒假劣藥品，未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監部門(mén)查處立案的情形。
4.刷卡人員認真核對醫療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。
5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫保中心的工作，維護了基金的安全運行。
二、醫�；A管理
1.高度重視，加強學(xué)習，完善醫保管理責任體系。我店進(jìn)一步健全了醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻，同時(shí)懸掛醫保定點(diǎn)標牌、監督投訴電話(huà)及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習醫保政策，定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓，以?xún)?yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)于顧客，杜絕違規操作，依法執業(yè)。
2.醫保刷卡電腦專(zhuān)人專(zhuān)機操作，并要求操作人員學(xué)習相關(guān)制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全，公司對醫保刷卡專(zhuān)用電腦進(jìn)行了鎖定監控管理，禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站，確保了設施的安全性以及數據及時(shí)準確地上傳。
3.能夠積極配合經(jīng)辦機構對醫療服務(wù)過(guò)程及醫療費用進(jìn)行監督及時(shí)提供相關(guān)資料；按時(shí)參加醫保經(jīng)辦機構召開(kāi)的會(huì )議，及時(shí)查看系統發(fā)布的信息并作出回應。
三、醫療費用結算及信息系統管理
1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關(guān)規定操作，并按時(shí)提交報送結算報表。
2.配備有專(zhuān)人對醫保信息數據進(jìn)行錄入更新，定期維護醫保信息系統，確保醫保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問(wèn)題總結
經(jīng)檢查發(fā)現本店也存在一些問(wèn)題，首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統；其次是在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問(wèn)題，我們提出相應的'改正措施是：
1.加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；
2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。
4.及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 5
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20XX年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的`“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；
二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；
三是對店面衛生重新打掃；
四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。
通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 6
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我院藥房所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我院藥房藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情況如下：
一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求，藥房人員按時(shí)參加藥監局組織的法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，將理論與實(shí)際相結合，更好的服務(wù)與人民群眾。
2、為了保證我院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。
二、質(zhì)量管理體系制度概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系制度：
1、藥房管理規范
2、藥劑師職責
3、人員培訓體檢管理制度
4、藥品儲存與養護管理制度
5、藥品購進(jìn)驗收管理制度
6、藥品分發(fā)與調劑管理制度
7、醫療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設施設備情況：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，藥房?jì)葒栏駥?shí)行分區管理，標志明顯。根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發(fā)等方面的工作
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照藥監局的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的'法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。對購進(jìn)的中藥嚴格要求配備驗收報告，無(wú)驗收報告堅決拒收。
3、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄藥房及冷柜的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按月對庫存藥品進(jìn)行循檢，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
4、做好藥品的分發(fā)工作
為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，做到認真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項，根據病人所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應報告制度
�、�、概念明確、職責清晰、程序規范。
�、�、有效收集藥品的不良反應信息。
�、�、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
�、�、記錄齊全、準確、規范。
五、處方及票據管理制度
1、加強票據處方管理，杜絕單據及處方遺失。
2、票據及處方妥善保管。
六、主要問(wèn)題及整改措施
通過(guò)本次自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距：
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;
2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范;
3、服務(wù)態(tài)度有待提高；
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問(wèn)題，藥房人員認真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，更好的服務(wù)于廣大人民群眾，加強用藥安全有效作出應有的貢獻。
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xx市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求，積極開(kāi)展自查，現將自查情況報告如下：
一、基本概況：
xx市藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會(huì )彩（高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格）為企業(yè)法人，負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利（中專(zhuān)學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格）負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負責各項藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。
藥店XX年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，XX年10月25日換發(fā)《營(yíng)業(yè)執照》，XX年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書(shū)。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫的布置及主要設施
一樓營(yíng)業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調壹臺，冰箱壹臺，2mx2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營(yíng)業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類(lèi)標示醒目，有保證24小時(shí)零售供應的能力，環(huán)境整潔、衛生無(wú)污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的.設備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚，有醒目的，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類(lèi)明確，配備有臨方炮制設備，有單獨操作的炮制房及所需的工具。
三、嚴格的質(zhì)量管理制度
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
通過(guò)自查我店基本符合驗收細則所規定的定點(diǎn)藥店的各項條件，特申請檢查驗收。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 8
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人：XXX，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體;注冊地址：XXX，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種�，F有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設置了質(zhì)量管理員，專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求，設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí)，結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年，熟悉藥品管理相關(guān)法律法規，熟悉門(mén)店管理，具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓，并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進(jìn)行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容，采取相應的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營(yíng)業(yè)面積55平方米，與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收，同
時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的`處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷(xiāo)售管理制度，規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為，銷(xiāo)售藥品時(shí)，以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà)，對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施：
我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查，
發(fā)現也存在一些不足，如：?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題，本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。
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我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，并結合《xx省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的.藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，
設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點(diǎn)
零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。
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隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展，在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20XX年，20XX年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬(wàn)元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。
公司現有在冊員工57人，其中執業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人，占公司總人數的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè)，年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認證，公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認證，公司于20XX年10月成立了以法定代表人為組長(cháng)，各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組，負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習，圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構，完善質(zhì)量管理制度、職責與程序，改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施，加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項工作更加完善�，F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下：
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，以質(zhì)量為中心，設立了由法人任組長(cháng)，小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組，全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén)，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施，負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督；營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負責企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實(shí)際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負責，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進(jìn)貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷(xiāo)售與售后服務(wù)，門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求，各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn)，不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查，從檢查結果來(lái)看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的`要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求，配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人，具有執業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷，質(zhì)量驗收、養護（計量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20XX年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個(gè)別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員，培訓成績(jì)均達及格要求，同時(shí)，對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。
通過(guò)參加藥監局培訓，企業(yè)內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎，公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個(gè)，換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛，并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門(mén)窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進(jìn)行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng)，嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行，做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件，同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū)，并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進(jìn)行復核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時(shí)做好復核記錄，以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作，營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門(mén)店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門(mén)店自行采購藥品，員工著(zhù)裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務(wù)用語(yǔ)，關(guān)心客戶(hù)，設立咨詢(xún)臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶(hù)提問(wèn)，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí)，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好，站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn)，驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺，完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所（包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條）進(jìn)行了內部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無(wú)嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng)，所以我們還要繼續努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開(kāi)展多方位服務(wù)，促進(jìn)企
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 11
xx大藥房接到通知后，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查�，F將基本情況反應如下：
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月，為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù)，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認證�，F藥店有企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料，縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規范）。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的`分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 12
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理：
�。�1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。
�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理：
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的`藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)向上級匯報，盡快處理。
�。�3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
�。�5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理：
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。
在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收，上賬不夠及時(shí)，今后還應注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 13
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》，提高醫療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查，自查情況如下：
一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架，需冷藏、避光儲存的.藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養，及時(shí)維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫(xiě)報損單，及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度，有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。
九、每月盤(pán)點(diǎn)一次，確保帳物相符。
存在的問(wèn)題：通過(guò)自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問(wèn)題，對存在的問(wèn)題我們整改如下：
1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求；
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強；
3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
總之，下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 14
我xx藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作通知后，高度重視，立即按照專(zhuān)項整治工作重點(diǎn)內容逐項進(jìn)行自查，并對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證標準》的規定進(jìn)行全面檢查�，F將自查整改報告如下：
一、進(jìn)貨與驗收方面：我店共經(jīng)營(yíng)藥品品種達xx個(gè)，分別從xxx有限公司、xxx有限公司x家批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴格審核購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性，按規定索取銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)及身份證復印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的'供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據，對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立了購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的銷(xiāo)售方面：銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑時(shí)，嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區域標識，處方藥一律憑處方銷(xiāo)售，。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。
同時(shí)該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 15
我xx藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作通知后，高度重視，立即按照專(zhuān)項整治工作重點(diǎn)內容逐項進(jìn)行自查，并對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證標準》的規定進(jìn)行全面檢查�，F將自查整改報告如下：
一、進(jìn)貨與驗收方面：
我店共經(jīng)營(yíng)藥品品種達xx個(gè)，分別從xxx有限公司、xxx有限公司x家批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴格審核購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性，按規定索取銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)及身份證復印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據，對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立了購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的銷(xiāo)售方面：
銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑時(shí)，嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的.區域標識，處方藥一律憑處方銷(xiāo)售，。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。
同時(shí)該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 16
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的.各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥房個(gè)人自查自糾整改報告 17
20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學(xué)習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規知識，對存在的'問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下：
一、gsp管理
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內；整改措施：責令相關(guān)人員按規定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內。整改情況：已整改到位。
2、現場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案；整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。
3、質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到位。
4、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；整改措施：已責令員工按規定及時(shí)補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。
5、現場(chǎng)溫濕度計現實(shí)相對濕度為38%，現場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調控措施；整改措施：已安排工作人員認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，并在相應情況下開(kāi)啟空調，做好調控措施。
二、含麻黃制劑管理
銷(xiāo)售記錄不全，部分記錄未填寫(xiě)藥品名稱(chēng)；整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷(xiāo)售記錄。整改情況：已整改到位。
三、遠程監管
該企業(yè)遠程監管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開(kāi)展。
整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。
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