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藥店換證自查報告
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，報告中提到的所有信息應該是準確無(wú)誤的。那么報告應該怎么寫(xiě)才合適呢？下面是小編幫大家整理的藥店換證自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥店換證自查報告1
一、藥房概況
xx市xx區xx大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于xx市xx區家園c3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。（或者xx市xx區xx大藥房成于20xx年12月13日由藥店變更而來(lái)，該藥店位于xx市xx區家園c3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。）
我藥店現有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員1人。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占員工總人數的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名，占員工總人數的25%。
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規格：長(cháng)1.5米，寬0.3米，高2.2米。貨柜8組，規格：長(cháng)1.5米，寬0.5米，高1.0米。中藥柜2組：高1.5米，長(cháng)1.15米，寬0.6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全，能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。
二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系
我店設有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員，負責起草制訂了質(zhì)量管理制度26項，各種記錄表格31種，并指導監督各項制度的執行，定期對制度的執行情況進(jìn)行了考核，建立了記錄，并建設了質(zhì)量管理體系，包括組織機構、人員、設施、設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統，如電子監管設備，還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門(mén)及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證�，F在各項質(zhì)量管理制度執行良好，運轉正常。
現在我藥店在銷(xiāo)售過(guò)程中，嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷(xiāo)售的管理規定，依法銷(xiāo)售藥品，保證了經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。并做好了相應的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來(lái)，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求規范運轉，目前經(jīng)營(yíng)狀況良好。
�。ǘ⿳徫慌c人員
企業(yè)負責人：從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年，熟悉法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)知識，負責本藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員:，中藥學(xué)執業(yè)藥師。處方審核員、營(yíng)業(yè)員：（駐店藥師），養護員、中藥調劑員：（駐店藥師）參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
采購員、營(yíng)業(yè)員：參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營(yíng)業(yè)員，負責藥品銷(xiāo)售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及程序26項，由負責人簽批并實(shí)施，以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
�。ㄈ┤藛T與培訓
為了提高藥店人員的素質(zhì)，依法經(jīng)營(yíng)藥品，保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量管理員制訂了年度培訓計劃，每季度培訓一次。藥店經(jīng)過(guò)集中培訓和個(gè)人自學(xué)相結合的方式進(jìn)行學(xué)習，并對培訓結果進(jìn)行考核，建立了培訓檔案。通過(guò)培訓，全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛生方面不被污染。
�。ㄋ模┰O施與設備
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規格：長(cháng)1.5米，寬0.3米，高2.2米。貨柜8組，規格：長(cháng)1.5米，寬0.5米，高1.0米。中藥柜2組：高1.5米，長(cháng)1.15米，寬0.6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全，能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔，布局符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，易串味藥與一般藥分開(kāi)，并實(shí)施處方藥與非處方藥分區擺放，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標志醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關(guān)規定，定期由計量監督局檢定，合格后方可使用，對設施設備的檢修與維護，規定了專(zhuān)人負責，確保設施設備的正常運行和使用。
�。ㄎ澹┧幤焚忂M(jìn)與驗收
1、藥品的購進(jìn)：藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強對藥品購進(jìn)和管理，制訂了嚴格的藥品購進(jìn)管理規定，對購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效的控制。
�。�1）由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證認證證書(shū)及開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應企業(yè)檔案。
�。�2）購進(jìn)藥品的合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品、符合法定的質(zhì)量標準，有法定批準文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的.《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件隨貨同行。
�。�3）供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性
檢查供貨單位銷(xiāo)售人員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)依法批準的經(jīng)營(yíng)方式，經(jīng)營(yíng)范圍相符，索取供貨方銷(xiāo)售人員的身份證復印件和法人委托書(shū)的原件，法人委托書(shū)的售權范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認并建議進(jìn)貨，填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)負責人同意審批后方可進(jìn)貨。
�。�4）采購員根據藥店實(shí)際情況應與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同，合同明確質(zhì)量條款，如無(wú)購進(jìn)合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。采購的藥品，供貨方應開(kāi)據合法票據。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標明產(chǎn)地，做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗收的管理
藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節，我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定，對購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷(xiāo)售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進(jìn)藥品逐批驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗收，并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。
對實(shí)施電子監管的藥品進(jìn)行了電子監管掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國電子監管系統平臺。
�。┧幤返年惲�、養護工作
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定，對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1.在藥品陳列過(guò)程中，我藥店實(shí)行了分類(lèi)陳列，做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、一般藥品與易串味藥品分開(kāi)。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)至藥品銷(xiāo)售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區，沒(méi)有存放、儲存與藥品無(wú)關(guān)的物品。
2.在藥品養護過(guò)程中，我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時(shí)記載營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度，如發(fā)現溫、濕度異常，及時(shí)采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%-75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生，設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3.每月對陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，放入待處理藥品區并填寫(xiě)質(zhì)量復查通知單，報質(zhì)量管理員確認并作出處理決定。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后管理
銷(xiāo)售在藥品的銷(xiāo)售管理中，我藥店制訂了藥品銷(xiāo)售的管理規定，處方調配的管理規定，藥品拆零的管理規定，藥品不良反應的管理規定，嚴格遵守國家法律法規，依法銷(xiāo)售藥品，確保經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。
銷(xiāo)售藥品時(shí)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到了票、帳、貨、款一致。銷(xiāo)售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情，處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調配銷(xiāo)售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷(xiāo)售，必要時(shí)經(jīng)醫師更正或重新簽字后方可調配和銷(xiāo)售，無(wú)醫師處方不得銷(xiāo)售。必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥，不得采取開(kāi)架銷(xiāo)售。
藥店換證自查報告2
一、企業(yè)概況：
xx醫藥有限公司；經(jīng)營(yíng)許可證：xx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于：xx，倉庫地址：xx，距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所m企業(yè)負責人：xx；質(zhì)量負責人：xx。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：xx
我店現有職工xx人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)xx人，藥師xx人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數xx%；質(zhì)量負責人、驗收員、養護員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監行政部門(mén)上崗培訓成績(jì)合格。
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積xx平方米，經(jīng)營(yíng)品種x余種，屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認證工作實(shí)施鞏固情況：
我店于xx年xx月通過(guò)GSP認證為了鞏固藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規，制定的強制性規范，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節實(shí)行嚴格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門(mén)店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫(xiě)提供了堅實(shí)的依據，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開(kāi)展。
�。ǘ┡鋫浞弦幎ǖ娜藛T，加強職工的質(zhì)量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩定。有關(guān)人員按規定通過(guò)了市藥監行政部門(mén)的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的`人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
�。ㄈ┙�(jīng)營(yíng)面積：
我店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，冰柜1臺。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配備了空調（x臺）、冰箱（x臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積xxm，面積xxm,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區劃分，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房環(huán)境整潔衛生，無(wú)雜草，無(wú)積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。
�。ㄋ模┧幤返倪M(jìn)、存、銷(xiāo)方面
1、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營(yíng)等現象。
2、嚴格執行藥品驗收制度，藥品質(zhì)量驗收進(jìn)行外觀(guān)的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22
標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規范的《藥品購進(jìn)驗收記錄》，同時(shí)建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
3、藥品儲存實(shí)行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營(yíng)業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養護和檢查。能堅持做好營(yíng)業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作�！端幤佛B護記錄》真實(shí)、完整、準確。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能適應經(jīng)營(yíng)需要，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類(lèi)擺放合理，備有調溫去濕、通風(fēng)和消防設施及溫濕度計，能夠滿(mǎn)足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開(kāi)分類(lèi)擺放。
6、營(yíng)業(yè)員能按國家法律、法規的規定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷(xiāo)售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定，拆零藥品單獨擺放并按規定銷(xiāo)售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢(xún)服務(wù)。同時(shí)認真做好處方銷(xiāo)售登記，對收集的處方能按規定保存。企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)宣傳嚴格執行國家有關(guān)廣告管理法律、法規。
7、公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時(shí)售藥。
8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述，自經(jīng)營(yíng)以來(lái)，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，嚴格執行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營(yíng)，無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣藥品等違法違規行為。經(jīng)自查基本符合藥監行政部門(mén)的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。
特此報告。
藥店換證自查報告3
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個(gè)體開(kāi)設藥店，于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當月辦理了工商營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場(chǎng)查看、考核，通過(guò)gsp認證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液藥品）。藥店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，由于藥品供應快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補充所銷(xiāo)售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規范要求辦理，從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間，從未出現過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題，每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現有從業(yè)人員1人，藥店人員均參加過(guò)藥監部門(mén)舉辦的崗位培訓，從事藥業(yè)在5年以上�，F藥店經(jīng)營(yíng)各種規范藥品的品種有12xx余種，主要是常規藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，基本能滿(mǎn)足客戶(hù)需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規范要求實(shí)施，逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質(zhì)量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實(shí)施，對藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著(zhù)較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負責人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)縣藥品監督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學(xué)為主，結合外出學(xué)習，提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負責人（藥店負責人）、養護員、營(yíng)業(yè)員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓學(xué)習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，人員身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設施、設備。藥店，營(yíng)業(yè)面積40平方米，符合鄉鎮藥店開(kāi)設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門(mén)和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經(jīng)營(yíng)的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測，并做好相應的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的'條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進(jìn)，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過(guò)效期或其他問(wèn)題，當場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監督管理部門(mén)。
5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類(lèi)別分類(lèi)擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細的監控記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫師開(kāi)具的處方，每張處方都經(jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證，從開(kāi)始銷(xiāo)售至今，無(wú)不良反映
和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進(jìn)行自查。檢查結束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
藥店換證自查報告4
一、企業(yè)概況：
xxxx醫藥有限公司；經(jīng)營(yíng)許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm企業(yè)負責人：xxx；質(zhì)量負責人：xxx。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：xxx
我店現有職工00人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)00人，藥師00人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數00%；質(zhì)量負責人、驗收員、養護員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監行政部門(mén)上崗培訓成績(jì)合格。
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積00平方米，經(jīng)營(yíng)品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認證工作實(shí)施鞏固情況：
我店于00年00月通過(guò)GSP認證為了鞏固藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規，制定的強制性規范，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節實(shí)行嚴格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門(mén)店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫(xiě)提供了堅實(shí)的依據，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開(kāi)展。
�。ǘ┡鋫浞弦幎ǖ娜藛T，加強職工的質(zhì)量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩定。有關(guān)人員按規定通過(guò)了市藥監行政部門(mén)的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
�。ㄈ┙�(jīng)營(yíng)面積：
我店營(yíng)業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配備了空調（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區劃分，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房環(huán)境整潔衛生，無(wú)雜草，無(wú)積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。
�。ㄋ模┧幤返倪M(jìn)、存、銷(xiāo)方面
�。�、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營(yíng)等現象。
�。�、嚴格執行藥品驗收制度，藥品質(zhì)量驗收進(jìn)行外觀(guān)的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22
標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規范的《藥品購進(jìn)驗收記錄》，同時(shí)建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
�。�、藥品儲存實(shí)行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的.藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營(yíng)業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養護和檢查。能堅持做好營(yíng)業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作�！端幤佛B護記錄》真實(shí)、完整、準確。
�。�、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能適應經(jīng)營(yíng)需要，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類(lèi)擺放合理，備有調溫去濕、通風(fēng)和消防設施及溫濕度計，能夠滿(mǎn)足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開(kāi)分類(lèi)擺放。
6、營(yíng)業(yè)員能按國家法律、法規的規定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷(xiāo)售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定，拆零藥品單獨擺放并按規定銷(xiāo)售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢(xún)服務(wù)。同時(shí)認真做好處方銷(xiāo)售登記，對收集的處方能按規定保存。企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)宣傳嚴格執行國家有關(guān)廣告管理法律、法規。
7、公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時(shí)售藥。
8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述，自經(jīng)營(yíng)以來(lái)，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，嚴格執行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營(yíng)，無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣藥品等違法違規行為。經(jīng)自查基本符合藥監行政部門(mén)的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
藥店換證自查報告5
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個(gè)體開(kāi)設藥店，于20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當月辦理了工商營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記。20xx年3月實(shí)行GSP改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場(chǎng)查看、考核，通過(guò)GSP認證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積260平方米。
從開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規范要求辦理，從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間，從未出現過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題，每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現有從業(yè)人員6人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過(guò)藥監部門(mén)舉辦的崗位培訓，從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規范要求實(shí)施，逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗
收、養護、成列等程序，由質(zhì)量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實(shí)施，對藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著(zhù)較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負責人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)賈汪藥品監督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門(mén)舉辦的質(zhì)量管理培訓，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結合外出學(xué)習，提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負責人（藥店負責人）、養護員、營(yíng)業(yè)員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓班學(xué)習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，6人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位于賈汪區賈韓路53號，營(yíng)業(yè)面積260平方米，符合鄉鎮藥店開(kāi)設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門(mén)和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經(jīng)營(yíng)的.藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到
污染。養護員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測，并做好相應的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進(jìn)，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過(guò)效期或其他問(wèn)題，當場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監督管理部門(mén)。
5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類(lèi)別分類(lèi)擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細的監控記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫師開(kāi)具的處方，每張處方都經(jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證，從開(kāi)始銷(xiāo)售至今，無(wú)不良反映
和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
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