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藥店自查報告優(yōu)秀
在當下這個(gè)社會(huì )中,報告使用的頻率越來(lái)越高,不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編為大家整理的藥店自查報告優(yōu)秀,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店自查報告優(yōu)秀1
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的`建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的。所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告優(yōu)秀2
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的。工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
。┨厥馑幤返墓芾恚横槍μ厥馑幤钒凑找幎ㄟM(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的`質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店自查報告優(yōu)秀3
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人、以質(zhì)量負責人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的`質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店自查報告優(yōu)秀4
按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面自查,現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái),即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為xxxxxxx;法人代表:xxxx;藥房營(yíng)業(yè)室面積xxxx平方米、倉庫面積33.6平方米、輔助區面積xx平方米;藥房擁有員工xx人,其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品xxx;經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè),中藥飲片300余種,無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
自營(yíng)業(yè)開(kāi)始,我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是XX質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并(兼任養護員)、XX法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:XX,男、31歲,(禮儀醫學(xué))專(zhuān)業(yè);中專(zhuān)畢業(yè),從事醫藥工作6年多,經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人:XX,女、29歲,(應用生物技術(shù))專(zhuān)業(yè);大專(zhuān)畢業(yè),從事醫藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:XX,女、31歲,經(jīng)培訓及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證;
培訓情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(詳見(jiàn)年度培訓計劃),并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營(yíng)業(yè)室面積XX平方米、其中陰涼區面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米,營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見(jiàn)布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營(yíng)業(yè)區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(gè)(營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)),市局規定的.溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè),數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個(gè),防鼠籠2個(gè),切片機一個(gè),粉碎機一個(gè),烘箱一個(gè),戥稱(chēng)一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍?zhuān)┑,相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格,設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責,能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。
4、藥品進(jìn)貨管理
在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區地面平整,無(wú)積水和雜草,無(wú)污染源,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,陰涼區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。
公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個(gè),陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。
在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售;藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中,營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言,設立藥師咨詢(xún)處,備有干凈的水杯和開(kāi)水,設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告優(yōu)秀5
內江市食品藥品監督管理局:
按照市局關(guān)于印發(fā)《內江市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的。違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格,進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴,從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號等內容;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的`違法違規行為。
5、未通過(guò)新修訂GSP認證、應該停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實(shí)施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
自查人(公章):xxx
日期:20xx年xx月x日
藥店自查報告優(yōu)秀6
為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內部審核機制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,根據《國家藥品質(zhì)量管理規范》,《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查項目(試行)》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內容。
一、管理職責
建立了以經(jīng)理為組長(cháng)質(zhì)量管理員為成員的。質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責建立了本店的`質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿(mǎn)意的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標和實(shí)施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫(xiě)工作,完成了部門(mén)硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、人員與培訓
經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱(chēng),質(zhì)量管理員兼驗收員,營(yíng)業(yè)員兼養護員,都是中專(zhuān)以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學(xué)習和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和設備
門(mén)店營(yíng)業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營(yíng)業(yè)用貨架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進(jìn)貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營(yíng)企業(yè)建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進(jìn)票據進(jìn)行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類(lèi)擺放整齊,標簽放置準確。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
銷(xiāo)售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷(xiāo)售,對其他處方藥做了處方藥銷(xiāo)售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪(fǎng),并進(jìn)行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進(jìn)行單獨存放;每個(gè)月都對藥品進(jìn)行養護記錄對重點(diǎn)藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷(xiāo)表和專(zhuān)柜,并設置了易串味專(zhuān)柜拆零專(zhuān)柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了咨詢(xún)臺和意見(jiàn)簿。
最后,我們按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施要求,對企業(yè)的管理職責人員培訓設施設備進(jìn)貨與驗收陳列與儲存銷(xiāo)售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對照評審,結果實(shí)施符合標準的。
藥店自查報告優(yōu)秀7
xx食品藥品監督管理局:
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】
【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的'養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在10以上,并做好記錄。
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查
合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
7銷(xiāo)售處方藥品,特殊藥品時(shí)必須憑處方銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售登記,藥師不在崗時(shí)停售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xxx大藥房
20xx年6月26日
藥店自查報告優(yōu)秀8
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:xxx,營(yíng)業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容,采取相應的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的.合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:
我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告優(yōu)秀9
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康了極大的`便利。自年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣大參保人員優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店自查報告優(yōu)秀10
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、企業(yè)基本狀況
企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱(chēng):職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門(mén)店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備狀況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理狀況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工務(wù)必立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內嚴格實(shí)行分區管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理狀況與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并帶給咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
。1)退貨藥品專(zhuān)人保管,專(zhuān)區存放,專(zhuān)帳記錄。
。2)所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷(xiāo)售。
。3)凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
。4)有問(wèn)題的.退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
。5)退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴,藥品退貨和帶給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
。1)概念明確、職責清晰、程序規范。
。2)有效收集藥品的不良反應信息。
。4)發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
。4)記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責,因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)務(wù)必按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類(lèi)存檔,妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店透過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。透過(guò)自查,我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
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