中藥飲片自查報告范文

　　在現在社會(huì )，報告的適用范圍越來(lái)越廣泛，報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。相信很多朋友都對寫(xiě)報告感到非�？鄲腊�，下面是小編整理的中藥飲片自查報告范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

中藥飲片自查報告范文1

　　按照惠東縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項整治工作方案的文件部署，我局認真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)，具體情況總結如下：

　　一、提高認識，統一思想

　　局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項整治和“三打兩建”工作結合起來(lái)，組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神，通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專(zhuān)項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結合

　　這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點(diǎn)整治區域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的`如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

　　三、加強監督抽驗，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統一部署下，各股室、片區通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗結果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對其進(jìn)行了查處，沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導，講解了相關(guān)的法律法規知識，發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　四、強化宣傳，營(yíng)造氛圍

　　在這次專(zhuān)項行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道，營(yíng)造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。

中藥飲片自查報告范文2

　　根據**市衛生和計劃生育委員會(huì )辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》，近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

　　一、中藥飲片管理現狀

　　1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長(cháng)親任組長(cháng)，為中藥飲片質(zhì)量第一責任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進(jìn)、保管、調配等方面進(jìn)行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞�產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收，包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告，并由中醫藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫院。

　　4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅蟲(chóng)。

　　5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的`中藥調劑人員，調解人員均是由處方醫師兼任，并嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復對照堅決拒絕調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過(guò)少，造成中藥擺放不規整，個(gè)別中藥沒(méi)有上架。

　　2、中藥房設備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

　　3、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設計建設，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

　　2、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓。

　　四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實(shí)際工作情況，我院自評得分84分。

中藥飲片自查報告范文3

　　按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求，我局從20xx年月份開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)。參加檢查工作的執法人員達人次出動(dòng)執法車(chē)輛臺次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)家，醫療構家�，F將專(zhuān)項行動(dòng)總結匯報如下：

　　一、提高認識，統一思想

　　局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )省、市局文件的精神，通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此我局組成專(zhuān)項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結合

　　這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現個(gè)別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過(guò)程中發(fā)現中醫院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬，企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫(xiě)不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進(jìn)行了回訪(fǎng)。

　　對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證，查扣了尚未使用的.不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

　　三、加強監督抽驗，提高中藥質(zhì)量

　　在局領(lǐng)導的統一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫療機構、個(gè)體中醫診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽驗。

　　四、強化宣傳，營(yíng)造氛圍

　　在這次專(zhuān)項行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道，營(yíng)造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證，必要時(shí)還邀請當地電視臺記者隨行，對專(zhuān)項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道，在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。我局對中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理，將繼續深入開(kāi)展，以鞏固成果。

　　下一步工作，將繼續把工作重點(diǎn)放在農村，發(fā)揮藥品監督網(wǎng)絡(luò )作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統中醫藥的振興，促進(jìn)地方醫藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

中藥飲片自查報告范文4

　　一、概況

　　為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

　　公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責任心強的專(zhuān)業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力�？杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

　　負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護品種及養護方案，擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

　　負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進(jìn)管理

　�。�1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　�。�5）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

　�。�6）不購入該炮制而未炮制的`中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理

　�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發(fā)現疑問(wèn)，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　�。�3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

　�。�5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養護管理

　�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設施。

　�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

　�。�4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　5、中藥飲片的出庫管理

　　執行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售，嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗報告書(shū)（復印件）。

　　以上是公司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導！

中藥飲片自查報告范文5

　　為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據威食藥監﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求，現將我院經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

　　一、藥房概況

　　藥房經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售；

　　注冊地址：威遠縣黃荊溝鎮勝利街

　　藥房經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：非營(yíng)利性；

　　負責人：吳曉鑫

　　藥房用房面積:65平方米；

　　藥房主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中，我們始終注重對首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購進(jìn)中做到：

　�、偎�購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節上，為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規范標準進(jìn)行驗收。要求:

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；

　�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓炇諔�按照規定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、蒡炇沼涗洃�保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、迣μ厥夤芾淼闹兴幉�、中藥飲片，實(shí)行雙人驗收制度。

　　四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學(xué)的`養護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法，對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列，易串味藥品應單獨存放；

　�、趯χ兴幉�、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

　�、蹖χ兴幉�、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、軐χ兴幉�、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、輰χ兴幉�、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

　　以上幾方面是我們我院在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

中藥飲片自查報告范文6

　　為加強我縣醫療機構藥品質(zhì)量監督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫療機構藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結合我縣實(shí)際，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查，現將檢查情況總結如下：

　　一、基本情況

　　(一)領(lǐng)導重視，周密部署

　　局領(lǐng)導高度重視醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，認真學(xué)習文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導親自部署，全局動(dòng)員，成立了2個(gè)專(zhuān)項檢查領(lǐng)導小組，有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項工作。

　　(二)突出重點(diǎn)，全面排查

　　嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查了城鄉結合部、車(chē)站、農村集貿市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項目著(zhù)手，認真細致開(kāi)展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放，并實(shí)行色標管理，是否設置不合格區，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規定;十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準的'醫院制劑;十一是發(fā)現假劣藥是否就地封存并報我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動(dòng)人員196人次，車(chē)輛65車(chē)次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書(shū)46份

　　20xx鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

　　從檢查情況看，主要存在以下問(wèn)題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒(méi)有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養護記錄制度不完善，沒(méi)有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實(shí)行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過(guò)效期的藥品未設立專(zhuān)區，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問(wèn)題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進(jìn)一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現并糾正違規違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。

中藥飲片自查報告范文7

　　為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2.中藥飲片購進(jìn)管理：

　�。�1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3.中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)向上級匯報，盡快處理。

　�。�3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的`包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　�。�5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4.中藥飲片的儲存、養護管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1.中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收，上賬不夠及時(shí)，今后還應注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2.處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！

中藥飲片自查報告范文8

　　一、概況

　　為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

　　公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的'質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責任心強的專(zhuān)業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力�？杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

　　負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護品種及養護方案，擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

　　負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進(jìn)管理

　�。�1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　�。�5）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

　�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理

　�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發(fā)現疑問(wèn)，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　�。�3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

　�。�5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養護管理

中藥飲片自查報告范文9

　　XX省局《XX省中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔20xx〕25號）運作，認真執行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計劃，結合中藥飲片生產(chǎn)日常監管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司。另有XX市輕粉廠(chǎng)（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提�。�。

　　XXXX藥業(yè)有限公司、XX市輕粉廠(chǎng)因異地搬遷，現正在GMP認證準備過(guò)程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領(lǐng)導、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作工作取得實(shí)效，我局結合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監管科、市場(chǎng)監督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節專(zhuān)項檢查工作，進(jìn)一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責任人的職責。

　　2、制定措施、加強監督檢查針對性

　　通過(guò)此次專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負總責、管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，嚴格質(zhì)量控制，實(shí)現質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構規范化藥房建設，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》；XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

　　XXXX藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能?chē)栏駡绦袊�家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠(chǎng)，并隨貨附紙質(zhì)的.檢驗報告書(shū)；無(wú)在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現一些問(wèn)題

　　1、少數企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強；

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執行不夠嚴格；

　　3、少數企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴；對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。

　　就檢查中發(fā)現的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強宣傳和監督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作落到實(shí)處，并取得明顯效果。

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