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食品藥品監督管理局行政執法工作自查報告
主任、副主任、各位委員、各位代表：
區人大把食品藥品監管分局列為行政執法評議單位，是區人大全面、深入貫徹依法治國方略、推進(jìn)依法治區的重大舉措，不僅充分體現了區人大對我局行政執法工作的高度重視，也預示著(zhù)我區食品藥品監管工作已真正納入人大監督的軌道，必將對我局今后更好的依法履行職責，保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動(dòng)作用。局黨組對評議十分重視，接通知后及時(shí)研究和部署，制定接受評議的實(shí)施方案，并召開(kāi)全局動(dòng)員會(huì )，統一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù)，同時(shí)走訪(fǎng)部分人大代表和單位，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，在此基礎上對分局組建二年來(lái)行政執法工作進(jìn)行認真回顧與總結，肯定成績(jì)、尋找差距、提出整改措施�，F將情況匯報如下，請予評議。
一、基本情況
濱江區食品藥品監督管理分局于2005年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監督管理局的派出機構，實(shí)行垂直領(lǐng)導�，F有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學(xué)本科以上學(xué)歷者占100%，其中碩士研究生1名，臨時(shí)聘用工作人員2名，內設綜合辦公室、藥械監管稽查科和食品綜合協(xié)調科三個(gè)科室。分局主要依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，承擔對全區藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監督和技術(shù)監督的法定職責。同時(shí)，根據國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》(國發(fā)[2004]23號)“農業(yè)部門(mén)負責初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節的監管;質(zhì)監部門(mén)負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節的監管;工商部門(mén)負責食品流通環(huán)節的監管;衛生部門(mén)負責餐飲業(yè)和食堂等消費環(huán)節的監管;食品藥品監管部門(mén)負責對食品安全的綜合監督、組織協(xié)調和依法組織查處重大事故”。根據杭州市編委“三定方案”規定，分局在食品安全方面承擔區政府食品安全辦公室工作。
二、主要工作
分局組建以來(lái)，在市局黨委和區委、區政府的正確領(lǐng)導下，在區人大及其常委會(huì )的監督支持下，緊緊圍繞創(chuàng )建“和諧濱江”工作目標，結合區實(shí)際，以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，以能力建設為核心，充分履行藥品監管和食品綜合監督、組織協(xié)調職能，為維護統一開(kāi)放競爭有序的藥品市場(chǎng)，確保全區群眾飲食用藥安全做出積極的努力。
(一)以規范藥品市場(chǎng)為目標，加強監管力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的行為。
開(kāi)展藥品執法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢，堅持依法行政，采用專(zhuān)項檢查與重點(diǎn)整治相結合，市場(chǎng)稽查與日常監管相結合，取得了較好的行政執法效果。
兩年來(lái)，我們在經(jīng)常性稽查基礎上，有重點(diǎn)、有針對性地開(kāi)展了10多次專(zhuān)項檢查和重點(diǎn)整治活動(dòng)，累計出動(dòng)執法人員1346人次，查獲違法違規涉藥單位10多家，查處各類(lèi)案件10起，其中當場(chǎng)處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬(wàn)余元，罰沒(méi)款1.5萬(wàn)余元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店1家，責令停業(yè)整頓1家，處理舉報投訴31起，在上述行政執法和案件處理過(guò)程中，我們始終堅持程序合法、手續完備、事實(shí)清楚、證據確鑿、應用法律條款得當的原則，實(shí)現了行政執法零投訴、案件查處零復議、零訴訟。
在行政執法中，為積極有效應對各類(lèi)突發(fā)事件，我們實(shí)行稽查無(wú)休日和快速反應機制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動(dòng)、迅速出擊，通過(guò)電話(huà)、傳真、現場(chǎng)檢查等方式，在第一時(shí)間對全區藥品銷(xiāo)售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由于及時(shí)查處，我區未發(fā)生一起因使用上述二廠(chǎng)生產(chǎn)的問(wèn)題藥品而產(chǎn)生藥害反應的事例。
在行政執法中，我們突出重點(diǎn)，組織開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項檢查。06年下半年以來(lái)，針對外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴峻形勢，我們堅持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則，對轄區9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原輔料、包裝標簽說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗、GMP跟蹤檢查等9次專(zhuān)項檢查，特別對生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類(lèi)高風(fēng)險品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)對原輔料來(lái)源合法性、生產(chǎn)工藝與批準工藝一致性、是否按照標準檢驗等進(jìn)行檢查，對發(fā)現的問(wèn)題責令企業(yè)限期整改。今年上半年以來(lái)，分局對區藥品生產(chǎn)企業(yè)31個(gè)品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗等環(huán)節進(jìn)行全面注冊核查，通過(guò)核查，企業(yè)主動(dòng)撤回注冊申請3個(gè)品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開(kāi)展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷(xiāo)售情況專(zhuān)項檢查，共發(fā)出責令整改通知書(shū)12份，對涉嫌違法單位進(jìn)行相應的處罰，通過(guò)檢查，目前我區藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢(xún)指導作用得到充分發(fā)揮。
為形成全社會(huì )、全方位的藥品監管格局，我們在全區48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話(huà)，并與衛生、工商聯(lián)合開(kāi)展執法檢查，分局設立公安駐藥監聯(lián)絡(luò )室，與公安聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品違法犯罪專(zhuān)項行動(dòng)。今年以來(lái)，針對藥品、保健食品虛假廣告誤導、影響消費者合理安全用藥的情況日趨嚴重，我們與工商聯(lián)合開(kāi)展違法廣告專(zhuān)項整治，對超市、藥店店堂及戶(hù)外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監測到各類(lèi)違法廣告38個(gè)，并對其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達《違法藥品廣告行政告誡書(shū)》，責令其改正。
藥品的監督抽樣檢測是評價(jià)藥品質(zhì)量、發(fā)現問(wèn)題藥品的重要手段，在藥品監管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強聯(lián)系，對投訴舉報和急需檢驗的檢品堅持急事急辦的原則，設立綠色通道縮短檢驗周期，在10個(gè)工作日內完成，兩年來(lái)共抽檢各類(lèi)藥品54個(gè)批次、醫療器械1個(gè)批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區首位。兩年來(lái)，全區無(wú)因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。
(二)以實(shí)施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監管職能，促進(jìn)醫藥市場(chǎng)的規范和醫藥經(jīng)濟的發(fā)展。
1、充分發(fā)揮監管導向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。
為更好滿(mǎn)足群眾需求，分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴管”的監管模式，鼓勵知名醫藥企業(yè)來(lái)我區創(chuàng )業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時(shí)20家增加到48家，其中部分申請并取得醫保定點(diǎn)零售藥店資格，基本達到發(fā)展醫藥經(jīng)濟、方便群眾購藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等10余家醫藥龍頭企業(yè)在我區開(kāi)設15家藥品連鎖門(mén)店，大大提高我區藥品零售業(yè)的檔次和規模;三是營(yíng)造了有利于百姓的藥品市場(chǎng)，由于藥店數量的增加及價(jià)格、品種具較強優(yōu)勢的龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)競爭，促進(jìn)了我區藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動(dòng)市場(chǎng)整體藥價(jià)明顯下降，服務(wù)水平顯著(zhù)提高;四是分局根據相關(guān)法律法規，結合我區實(shí)際，制定和完善一批具實(shí)際效果的監管制度和措施，如對藥店實(shí)行信用等級分類(lèi)管理、設立投訴舉報警示牌等。
2、倡導行業(yè)誠信自律，逐步構建涉藥企業(yè)信用體系。
我們始終強調“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負責人”的理念，努力營(yíng)造“誠信為本、守信為榮、失信為恥、無(wú)信為憂(yōu)”的良好氛圍，積極開(kāi)展行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導下，06年，全區40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負責人、執業(yè)藥師100多人在誠信經(jīng)營(yíng)橫幅上鄭重簽名承諾;07年初，在區藥品監管工作會(huì )議上，康恩貝醫藥公司代表全區涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠信倡議，各企業(yè)負責人在倡議書(shū)上簽字承諾，全區9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書(shū)》，全區48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書(shū)》，誠信經(jīng)營(yíng)的氛圍基本形成。同時(shí)，我們還對企業(yè)進(jìn)行積極指導幫助，根據信用情況分類(lèi)管理并逐家對企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)考核。目前，我區藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評定為A類(lèi)企業(yè)。
3、堅持標準，加強指導，積極抓好藥品企業(yè)的GSP、GMP認證工作。
實(shí)施GMP、GSP認證是規范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個(gè)源頭，確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止，我區除新開(kāi)辦的藥店在法定期限內尚未認證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過(guò)GSP認證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了GMP認證證書(shū)。分局組建以來(lái)，在積極開(kāi)展藥品分類(lèi)管理工作的基礎上，進(jìn)一步加強對企業(yè)認證后的跟蹤檢查工作，鞏固認證成果，建立長(cháng)效管理機制。
4、牢牢抓住監管重心，全面推進(jìn)醫療機構藥房規范化建設工作。
醫療機構是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個(gè)監管重心，根據省市統一部署全面推進(jìn)我區鄉鎮衛生院“規范藥房”、村衛生室“合格藥房”建設。在組建第一年，我們就提出用三年時(shí)間對轄區醫療機構、藥房進(jìn)行全面規范化建設整改。到4月底，全區三個(gè)街道社區衛生服務(wù)中心已通過(guò)“規范藥房”的驗收，90.2%的社區衛生服務(wù)站(村衛生室)藥房已通過(guò)“合格藥房”的驗收，較好地實(shí)現了藥品管理硬件設施標準化、軟件管理制度化、藥品陳列分類(lèi)化、處方調配規范化。
(三)以“為民辦實(shí)事工程”為契機，認真履行組織協(xié)調職能，切實(shí)提高我區食品安全水平。
食品安全與人民群眾生活息息相關(guān)，是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。06年，區政府把“建立完善食品安全共管機制”列入為民辦實(shí)事工程，作為食品安全的組織協(xié)調部門(mén)，雖然沒(méi)有具體的執法資格和職能，但我們緊緊圍繞區政府工作中心，根據“綜合監督、組織協(xié)調和依法牽頭組織開(kāi)展重大食品安全事故的查處”三個(gè)職能，不越位、不錯位、不缺位，強化部門(mén)協(xié)調，狠抓落實(shí)，不斷地推進(jìn)全區食品安全工作，取得明顯的成效，連續兩年我區被市政府評為食品安全工作先進(jìn)區(縣)。
1、建立健全組織機構，完善各項工作制度。
05年底，區政府成立由分管副區長(cháng)任主任，藥監、衛生、質(zhì)監、工商、農業(yè)等職能部門(mén)為成員的食品安全委員會(huì )，下設辦公室，辦公室設在我局內，具體負責食品安全工作計劃的制定、協(xié)調、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認真履行職能，在組織機構、工作制度、措施落實(shí)方面作了一系列的工作。在組織機構方面，督促各街道成立領(lǐng)導小組，簽訂食品安全責任書(shū)，在社區、村聘請食品藥品監督員、消費維權監督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動(dòng)態(tài)監管系統。在工作制度、措施落實(shí)方面，我們起草制定了《食品安全委員會(huì )會(huì )議制度》、《食品安全工作專(zhuān)項督查制度》、《區食品放心工程三年規劃(2005-2007)》等相關(guān)文件，規范工作程序，為食品安全工作順利開(kāi)展打好基礎;牽頭制定了《區重大食品安全事故應急預案》、《區食品安全投訴舉報處理暫行規定》，規范食品投訴舉報工作，建立健全應急救援體系，增強應對突發(fā)重大食品安全事故的能力。
2、明確各部門(mén)責任，加強考核與督查。
食品安全工作涉及面廣，環(huán)節多，法律法規不完善，監管職能存在交叉重復現象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門(mén)各負其責，齊抓共管，切實(shí)履行職責。為保障區食品安全工作的有序開(kāi)展，我們起草制定了《區食品安全工作目標責任書(shū)》，明確規定各部門(mén)的具體職責及目標任務(wù)，并在每年年初由區政府與相關(guān)職能部門(mén)、各街道簽訂責任書(shū)，年底組織對目標責任完成情況進(jìn)行考核。平時(shí)還不定期的對各環(huán)節監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行明查暗訪(fǎng)，對重點(diǎn)難點(diǎn)工作進(jìn)行督查督辦，兩年來(lái)累計開(kāi)展暗訪(fǎng)及督查19次，發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節監管工作的落實(shí)，大大促進(jìn)了全區食品安全共管機制的完善。
3、以聯(lián)合執法為載體，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治。
為整合監管資源，集中力量解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，我們組織各部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展農貿市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、校園食品等專(zhuān)項整治。逢重大節假日，我們統一組織由區領(lǐng)導帶隊、各部門(mén)和街道對全區食品生產(chǎn)企業(yè)、農貿市場(chǎng)、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來(lái)，累計開(kāi)展聯(lián)合執法11次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費各環(huán)節及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點(diǎn)品種。“國衛”復評迎檢是06年一項重點(diǎn)工作，而無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治又是其中重點(diǎn)、難點(diǎn)工程。06年3月至11月，為做好該項整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開(kāi)現場(chǎng)協(xié)調會(huì )、專(zhuān)題工作會(huì )等各類(lèi)會(huì )議7次，研究布置整治工作，制定了《關(guān)于查處取締無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治工作計劃和實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“三小”行業(yè)專(zhuān)項整治責任的通知》等文件,明確各街道、各部門(mén)職責分工。在整治中我們堅持“疏堵結合”的原則，一方面向全區無(wú)證無(wú)照食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)發(fā)出告知書(shū)600余份，并多次組織區工商、衛生、環(huán)保部門(mén)聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門(mén)聯(lián)合執法6次，對多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營(yíng)戶(hù)依法取締，共取締176家。有效地凈化了我區食品安全市場(chǎng)，為我區順利通過(guò)國衛復評創(chuàng )造了有利條件。在總結會(huì )上，我局被區政府評為國衛迎評工作先進(jìn)單位。
4、加強信息工作，探索信用體系建設。
信息工作是食品安全工作一項重要內容，我們注重與各部門(mén)的信息溝通，收集各環(huán)節監管信息，編印《區食品安全信息》共14期。06年，區食品安全信息網(wǎng)正式開(kāi)通，在食品各監管部門(mén)之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺。
06年，在前期調研基礎上，我們根據市食安委相關(guān)文件制定出臺《區食品信用體系建設試點(diǎn)工作方案》，對食品信用體系建設作出總體部署。在我們指導幫助下，我區唯新食品有限公司順利通過(guò)市信用體系評價(jià)，成為市第一批食品信用A級企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點(diǎn)企業(yè)。信用體系建設既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動(dòng)力。在試點(diǎn)企業(yè)帶動(dòng)下，我區不少企業(yè)主動(dòng)要求被列為試點(diǎn)企業(yè)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。
(四)以落實(shí)行政執法責任制為主線(xiàn)，規范行政執法行為，提高行政執法水平。
1、規范執法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執法工作制度化、程序化、規范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執法過(guò)錯責任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標準”分為：管轄無(wú)異議、事實(shí)清楚、證據確鑿、程序合法、定性準確、處罰恰當、手續齊備共7項，在年底據此對案件進(jìn)行質(zhì)量評比。同時(shí)我們依托短信互動(dòng)平臺進(jìn)行執法回訪(fǎng)，及時(shí)、動(dòng)態(tài)地了解執法情況。兩年來(lái)，分局保持了無(wú)行政復議、無(wú)行政訴訟敗訴的“雙無(wú)”狀況。
2、強化隊伍建設，提高執法水平。我們組織執法人員參加法律法規培訓，及時(shí)更新知識，通過(guò)依法行政例會(huì )，探討案件、研究解決執法難題，提高執法水平。確定兼職法制員，承擔案卷審核、聽(tīng)證組織等具體工作，不僅加強內部監督，還從形式與內容上增強依法行政的觀(guān)念。建局以來(lái)，我們牢牢樹(shù)立科學(xué)監管理念，持之以恒開(kāi)展研究型機關(guān)創(chuàng )建工作，年初制定全年學(xué)習計劃，每月針對突出問(wèn)題探討研究，組織開(kāi)展“科學(xué)監管大討論”、“作風(fēng)建設大討論”等討論活動(dòng)，共撰寫(xiě)各類(lèi)調研性文章8篇
另外，在保持12345和96666作風(fēng)建設零投訴的基礎上，我們通過(guò)向社會(huì )征求意見(jiàn)建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報執法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執法承諾書(shū)等方式，推進(jìn)機關(guān)作風(fēng)和廉政建設。
(五)以宣傳食品藥品監管法規和安全常識為內容，不斷拓寬宣傳途徑，增強群眾安全飲食用藥意識。
食品藥品監管工作需全社會(huì )的支持和各部門(mén)齊抓共管，我們始終堅持以人為本，宣教先行，充分利用有線(xiàn)廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報等媒體，采取多種形式開(kāi)展宣傳活動(dòng)，還人民群眾知情權，調動(dòng)群眾的參與權，營(yíng)造良好的氛圍。
1、認真開(kāi)展食品藥品法律法規和安全知識宣傳活動(dòng)。06年，我們聯(lián)合各部門(mén)和浙江中醫藥大學(xué)志愿者在三個(gè)街道開(kāi)展食品藥品安全宣傳周活動(dòng)，主要內容為食品藥品法律法規宣傳、安全知識咨詢(xún)、現場(chǎng)舉報投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫(huà)板30份，發(fā)放宣傳資料1000多份，受理各類(lèi)投訴咨詢(xún)150多人次。同時(shí)在35個(gè)社區(村)開(kāi)展“食品藥品安全進(jìn)社區”活動(dòng)，通過(guò)展覽打假成果、開(kāi)設社區課堂、張貼宣傳畫(huà)、播放宣傳短片等形式，不斷增強了人民群眾自我保健、自我維權的意識和能力，也使人民群眾對我們的工作有更多理解，使我們的行政執法工作具有更廣泛的群眾基礎。
從今年開(kāi)始，我們與區團委聯(lián)合成立區食品藥品安全志愿者服務(wù)隊，將走進(jìn)社區、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校，開(kāi)展幫助“清理家庭藥箱”活動(dòng)、宣傳真假食品藥品鑒別知識等活動(dòng)，扎扎實(shí)實(shí)為人民群眾辦實(shí)事。
2、大力開(kāi)展對行政相對人法律法規的教育培訓。行政相對人也是藥事法律法規的執行者，加強這一層面教育培訓尤為重要。分局組建以來(lái)分別就《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》等法律法規舉辦培訓班8期。通過(guò)教育培訓，較好地實(shí)現三個(gè)目的：一是涉藥單位負責人法制觀(guān)念進(jìn)一步增強，責任意識提高;二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識和工作技能上更好地適應崗位需要;三是增強涉藥單位自覺(jué)接受法律監督的主動(dòng)性和自覺(jué)性。
3、注重加強與社會(huì )各層面的溝通和交流。為爭取社會(huì )各方對我局工作的理解支持與配合，著(zhù)力化解執法過(guò)程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅持強化與社會(huì )各層面的溝通交流。06年，我們在05年聘請的15名食品藥品督察員(監督員)基礎上增聘28名監督員，這些監督員來(lái)自街道、社區(行政村)、醫療機構等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會(huì )各方的評判，廣泛聽(tīng)取和征求有利于改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議。
三、存在的問(wèn)題與不足
兩年來(lái)，分局在探索中尋找規律，在實(shí)踐中完善方法，在創(chuàng )新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區委、區政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現在：
1、藥品監管形勢依然嚴峻，藥品市場(chǎng)還存在諸多薄弱環(huán)節。一是因市場(chǎng)開(kāi)放和受非法利益驅動(dòng)，外地制售的假冒偽劣藥品隨時(shí)有可能流入我區，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運輸、儲存亦會(huì )變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏，特別在社區(村)衛生站中，非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現象還有所存在，不少從業(yè)人員法律法規知識和崗位技能還不能夠很好地適應藥品管理需要;三是法律法規滯后，標準體系不統一，協(xié)調機制不健全，特別是對醫療器械的監管，目前來(lái)看法律規定不明確，監管難以到位;四是群眾科學(xué)、安全用藥意識和自我保護能力還不夠強，分局作為監管部門(mén)，服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強，監管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮，監管力度有待進(jìn)一步加大。
2、食品安全任務(wù)與機制不協(xié)調。我區城鄉結合部食品安全基礎薄弱，高教園區及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場(chǎng)、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級農產(chǎn)品存在農藥殘留超標等問(wèn)題，目前，食品安全工作采取“分段監管為主、品種監管為輔”的監管模式，帶來(lái)弊端十分明顯：一是涉及我區十多個(gè)部門(mén)，易造成監管工作缺位、錯位、越位;二是多個(gè)部門(mén)監管，易使問(wèn)題久拖不決，效率低下，而同級部門(mén)之間協(xié)商性協(xié)調效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調;三是區食安辦在機構性質(zhì)上是非常設議事機構，無(wú)固定經(jīng)費、人員，與任務(wù)、責任不符;四是各部門(mén)之間的監管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執法成本較高，效率不高。而以上這些問(wèn)題的解決，在提高自身綜合協(xié)調能力同時(shí),必須依靠區委、區政府大力支持、區財政經(jīng)費投入和各部門(mén)共同配合，形成合力。
3、監管力量不足，隊伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點(diǎn)工程下派一年)，但群眾和政府對食品藥品安全的要求越來(lái)越高，藥品監管工作任務(wù)繁重，食品安全綜合協(xié)調工作千頭萬(wàn)緒，綜合監督和組織協(xié)調中需要投入大量人力、精力和財力。食品藥品監管起步晚，涉及面廣，專(zhuān)業(yè)要求高，而我們的監管隊伍知識結構不適應，管理水平不夠高，隊伍素質(zhì)亟待提高。
4、宣傳不夠深入和及時(shí)。部分行政相對人由于對藥品相關(guān)法律法規政策不了解，導致分局在具體執法過(guò)程中面臨一定的阻力;人民群眾對新組建的食品藥品監管部門(mén)的職責不熟悉，特別是對食品安全各環(huán)節的政府監管職責缺乏了解;人民群眾科學(xué)飲食用藥知識比較缺乏，自我保護意識和維權意識有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監管中廣泛宣傳，在服務(wù)中深入宣傳。
四、今后工作的基本構想
根據區委、區政府年初工作報告精神和市局對分局的工作目標和要求，分局今后工作的基本構想是“圍繞一個(gè)中心，發(fā)揮兩大職能，夯實(shí)三塊基石，落實(shí)四項工作”。
1、圍繞一個(gè)中心。區委、區政府提出“構建天堂硅谷、建設科技新城”這一宏偉目標，我們將以此為工作目標和重心，深刻學(xué)習，認真領(lǐng)會(huì )，加倍工作，為促進(jìn)區域經(jīng)濟發(fā)展，壯大我區醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟，維護我區市場(chǎng)經(jīng)濟秩序發(fā)揮積極作用。
2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執法和食品組織協(xié)調職能，我們要借人大執法評議的東風(fēng)，深入推進(jìn)分局各項工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監管方面，以打假治劣、源頭監管為重心，繼續開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，強化行政執法，強化區域監管。在食品安全方面，重點(diǎn)突出綜合協(xié)調職能，充分發(fā)揮區政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調各部門(mén)各司其職、齊抓共管，共同開(kāi)展食品安全工作。
3、夯實(shí)三塊基石。第一、切實(shí)轉變觀(guān)念。樹(shù)立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負責人”的質(zhì)量觀(guān)，積極探索倡導企業(yè)牢固樹(shù)立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀(guān)念，探索藥品監管質(zhì)量監督的方式和方法。第二、創(chuàng )新工作機制，實(shí)現監管三個(gè)轉變。一是從具體把關(guān)監管，轉變到宏觀(guān)引導，企業(yè)自律與政府監管雙管齊下，充分發(fā)揮市場(chǎng)作用;二是從產(chǎn)品事后監管、查處，轉變到狠抓源頭，保證過(guò)程，在源頭執法上下功夫;三是從被動(dòng)應付、突擊檢查，轉變到應急處理與長(cháng)效管理結合，標本兼治。第三、繼續完善政務(wù)信息公開(kāi)，全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù)，建立和完善藥品、食品企業(yè)數據庫和業(yè)務(wù)系統;建立科室責任制，實(shí)施統一管理，不斷提高辦事效率，爭取信息化工作再上一個(gè)臺階。
4、落實(shí)四項工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區藥品市場(chǎng)環(huán)境。按照“標本兼治、著(zhù)力治本”的工作方針，強化市場(chǎng)稽查，在動(dòng)態(tài)分析，尋找源頭基礎上，開(kāi)展打擊制售、寄遞、儲運假劣藥品等專(zhuān)項整治活動(dòng)，繼續鞏固與公安部門(mén)的聯(lián)合打假協(xié)作機制，完善與工商、衛生等部門(mén)的聯(lián)合行動(dòng)機制，使各類(lèi)涉藥違法違規分子在我區無(wú)藏身立足之地。第二、強化日常監督管理。一要加快建立動(dòng)態(tài)監管機制，定期檢查，依法查處各類(lèi)違法行為;二要重點(diǎn)監控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類(lèi)高風(fēng)險品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會(huì )影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監管上抓力度、網(wǎng)絡(luò )上抓健全;三要以“兩房”建設為切入點(diǎn)，強化農村藥品的源頭質(zhì)量監管，全面完成社區衛生服務(wù)站藥房的規范化整改，并將工作逐步向門(mén)診部、個(gè)體診療機構、藥房擴展，向廠(chǎng)礦、學(xué)校醫務(wù)室延伸，探索對醫療機構用藥的監管方式，全面提升我區各級各類(lèi)醫療機構藥品管理水平。第三、堅持把食品安全作為解決民生問(wèn)題的重點(diǎn)，深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調職能，整合監管資源，強化各監管部門(mén)職責和各環(huán)節監管力度，實(shí)行責任追究制，做到守土有責，確保群眾飲食安全。第四、加強黨風(fēng)廉政建設，優(yōu)化隊伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監督三個(gè)環(huán)節強化黨風(fēng)廉政和機關(guān)作風(fēng)建設。以開(kāi)展“機關(guān)作風(fēng)年建設”為載體，樹(shù)立正確的人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)，強化公仆意識;以創(chuàng )建科學(xué)監管為形式，提高全局干部學(xué)習自覺(jué)性，積極探索研究科學(xué)、創(chuàng )新、合理的監管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強隊伍整體戰斗力。
主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監管部門(mén)是個(gè)新建的部門(mén)，建局近兩年來(lái)雖然取得一些成績(jì)，但是離不開(kāi)區委、區政府的正確領(lǐng)導，離不開(kāi)各部門(mén)的理解、支持和幫助，更離不開(kāi)區人大的關(guān)心、幫助、支持與監督，我們將以這次人大評議為契機，虛心接受評議監督，認真整改，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提高行政執法水平，求真務(wù)實(shí)，扎實(shí)工作，確保全區人民群眾用藥飲食安全放心!
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