藥監稽查隊個(gè)人工作總結
本文是一篇優(yōu)秀的“藥監稽查隊個(gè)人工作總結”,供大家參考,希望可以幫助到大家!
一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃,規范藥品稽查工作。
根據省市局藥品稽查工作會(huì )議精神,并結合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定藥品稽查工作計劃,重點(diǎn)做好以下幾項工作:一是繼續開(kāi)展藥械專(zhuān)項檢查工作,進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)秩序;二是繼續加大案件查處力度,提高稽查執法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監督抽驗藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續加強稽查隊伍建設,增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。
二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場(chǎng)監督檢查,擴大監督覆蓋面,減少盲點(diǎn)、盲區。
上半年,我局共出動(dòng)執法人員1180人次,監督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類(lèi)案件14起、醫療器械類(lèi)案件17起),案件標值3萬(wàn)余元,沒(méi)收非法藥械5種次,標值1.1萬(wàn)余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次),罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。
三、結合市局文件精神和我局實(shí)際,認真做好市場(chǎng)監督專(zhuān)項檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農村為重點(diǎn)地區,以藥品、醫療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠(chǎng)礦院校和村衛生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節,以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專(zhuān)項監督檢查為重點(diǎn)內容。
(二)6月18日啟動(dòng)了計劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項整治行動(dòng)。重點(diǎn)對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進(jìn)行專(zhuān)項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進(jìn)行整頓和規范:一是開(kāi)展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項檢查;二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調節藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為;三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。
(三)5月22日,開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項檢查行動(dòng)。全面檢查轄區內化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷(xiāo)售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對2008年1月1日至5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查,并如實(shí)上報自查報告。
(四)今年3月份自主開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項檢查一次。
為切實(shí)加強我縣醫療器械市場(chǎng)的監管,今年3月份全面開(kāi)展了醫療器械專(zhuān)項檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫療機構、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址等從事購銷(xiāo)活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,購銷(xiāo)記錄是否齊全,購進(jìn)的醫療器械有無(wú)注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符,醫療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期失效,產(chǎn)品存放是否規范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專(zhuān)項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒(méi)款4萬(wàn)余元。對在檢查中發(fā)現存在問(wèn)題的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責令整改。
四、構建醫療機構信息平臺,加快和醫療機構信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監控系統的成功經(jīng)驗,為及時(shí)有效應對醫療機構突發(fā)藥害事件,以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺,將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構(院長(cháng)、副院長(cháng)、藥劑科主任、防保所長(cháng))的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內建立起一個(gè)醫療機構信息平臺。利用這個(gè)平臺,我局將上級部門(mén)查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷(xiāo)售使用藥品的緊急通知,及時(shí)通過(guò)飛信發(fā)送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上,在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營(yíng)和使用中提高警惕,及時(shí)向藥監局報告,及時(shí)下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對重點(diǎn)單位進(jìn)行監督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過(guò)飛信發(fā)送舉報監管信息,與藥監局進(jìn)行溝通交流。
醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家(縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場(chǎng)醫院、同濟醫院、楚東醫院)、鄉鎮衛生院21家(包括十里營(yíng)、洪山衛生院),今年已發(fā)送暫停銷(xiāo)售藥品三個(gè)品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計劃開(kāi)展藥品抽驗工作,監督抽查藥品質(zhì)量情況。
今年我局藥品抽驗工作著(zhù)重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的'抽驗力度。重點(diǎn)對鄉鎮衛生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗,保證農民用藥安全。組織對我縣2008年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結合省市局專(zhuān)項整治工作進(jìn)行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監督抽驗的重點(diǎn)。
今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開(kāi)展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書(shū)13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開(kāi)靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見(jiàn)異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬(wàn)通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞mi松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。
六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份,我局執法人員在監督檢查轄區某民營(yíng)醫院時(shí),查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號200801051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過(guò)上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續調查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。
下半年藥品稽查工作要點(diǎn):
下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn),全面落實(shí)七個(gè)方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習力度,進(jìn)一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問(wèn)題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門(mén)間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì )議制度。五是創(chuàng )新稽查方法,走長(cháng)效監管之路。六是繼續推進(jìn)說(shuō)理式執法文書(shū),構建和諧執法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報,完善醫療機構信息平臺。
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