醫療器械工作總結(15篇)
總結是對某一特定時(shí)間段內的學(xué)習和工作生活等表現情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料，它能幫我們理順知識結構，突出重點(diǎn)，突破難點(diǎn)，快快來(lái)寫(xiě)一份總結吧�？偨Y怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？以下是小編為大家收集的醫療器械工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械工作總結1
為加強XX縣無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監管，繼續推進(jìn)醫療器械專(zhuān)項整治工作，XX縣食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神，結合我縣實(shí)際，在全縣開(kāi)展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械監督檢查，現將工作總結如下：
一、高度重視，制定方案局領(lǐng)導高度重視，制定了《XX縣食品藥品監督管理局加強無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械監督檢查實(shí)施方案》，成立了以局長(cháng)為組長(cháng)、其他局領(lǐng)導為副組長(cháng)、各科室執法人員為成員的`整治工作領(lǐng)導小組，明確了重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節，保證工作有序有效開(kāi)展。
二、統籌協(xié)調，加強合作。
為克服人員少，車(chē)輛少的實(shí)際情況，此次專(zhuān)項檢查工作與日常監管工作、不良事件監測等醫療器械監管工作有機結合，積極與相關(guān)部門(mén)通力合作，務(wù)求專(zhuān)項整治取得實(shí)效。
三、建立機制，強化監管。
此次工作對全縣2家醫療機構和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查，重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、骨板、骨釘等植(介)入類(lèi)器械;一次性使用無(wú)菌醫療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購銷(xiāo)記錄是否完整、規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類(lèi)別之內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節：是否建立醫療器械購進(jìn)驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監測報告是否符合規定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械是否按照規定銷(xiāo)毀，并有相關(guān)記錄。
對檢查中發(fā)現的不規范行為，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查，督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施，并建立健全無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數據庫，對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執法人員12人次。
醫療器械工作總結2
xxx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的`專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
xxx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于xxx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了xxx年協(xié)會(huì )工作總結和xxx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械工作總結3
1、藥品監督性抽樣工作
今年，我分局總結和分析了本轄區藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn)，制定了本單位的抽樣計劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規定的抽樣比例數。在抽樣時(shí)，根據市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結合以及分局案源發(fā)現機制的要求，主動(dòng)出擊，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí)，加大對購入渠道，銷(xiāo)售去向的檢查；在醫療機構抽樣時(shí)，加大對門(mén)診藥房、住院藥房等區域的抽樣。通過(guò)抽驗與檢查互動(dòng)，執法人員發(fā)現案源線(xiàn)索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫療器械案1件）。
2、藥品專(zhuān)項抽樣工作
今年，市局結合本市藥品質(zhì)量狀況，根據不同季節、不同人群用藥的特點(diǎn)，下達了多次專(zhuān)項抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點(diǎn)區域、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見(jiàn)異物；“野山人參”冬蟲(chóng)夏草等專(zhuān)項抽樣工作9次。今年專(zhuān)項抽驗樣品共155件（實(shí)際抽樣49件），其中不合格7件。同時(shí)，今年還配合市局完成了國家局評價(jià)性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為2.13％。其中批發(fā)單位1件，醫療機構3件，零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標準化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監督性抽樣操作規則》的編寫(xiě)，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對部門(mén)職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的'處理等內容作了要求，使抽樣工作有了具體的執行標準，為執法人員抽樣提供了依據。這本手冊得到了市局領(lǐng)導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。
回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時(shí)，對抽樣工作進(jìn)行了分析總結，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動(dòng)出擊，做到日常監管和抽樣檢驗相結合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監管互動(dòng)，確保人民用藥安全，世博用藥安全。
醫療器械工作總結4
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧xxx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能夠得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、xxx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XXDR1臺，XXCT一臺，ttDR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批；尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的.運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能夠充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能夠將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能夠按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能夠做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即xxx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)3~5家，分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。
通過(guò)對xxx年訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增加或區域增加達到的，而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強勢達到的。
醫療器械工作總結5
20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的'溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械工作總結6
xxxx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的`知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫療器械工作總結7
xxx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的'支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權交易中心等到x醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為x公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由x省藥促會(huì )主辦，x省醫療器械協(xié)會(huì )、x省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于xxx年xx月xx日—x日在x國際會(huì )展中心x館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了x省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
xxx年xx月xx日，協(xié)會(huì )組織x家醫療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。x家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處x處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的`相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員x參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年xx月xx日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于xxx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了x省中醫藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于xxx年xx月xx日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了xxx年協(xié)會(huì )工作總結和xxx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了xxx年度評出的首批x家x省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處x處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，在此之前總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會(huì )員x個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《x省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械工作總結8
為認真貫徹落實(shí)省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序會(huì )議精神以及省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)方案，根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求，我局及時(shí)召開(kāi)轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，結合我市醫療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃并提出要求。市各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾，我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，對企業(yè)存在地問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)。具體做法是：
一、基本情況
根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的.要求，我局于____年月日召開(kāi)了轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃。提出工作目標是：
(一)通過(guò)對醫療器械注冊環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規范，注冊申報質(zhì)量進(jìn)一步提高，弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。
(二)通過(guò)對醫療器械生產(chǎn)環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運轉，保障醫療器械質(zhì)量，杜絕不合格醫療器械流入市場(chǎng)。
(三)通過(guò)專(zhuān)項治理工作，建立健全上市后醫療器械不良事
件監測體系，及時(shí)、有效反饋醫療器械不良事件信息。
按照動(dòng)實(shí)施計劃要求，各企業(yè)在_月__前，進(jìn)行了自查自糾，并寫(xiě)出來(lái)書(shū)面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎上，對_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，在這次核查中我局對存在問(wèn)題的_家企業(yè)中，家下了責令改正通知書(shū)。整個(gè)工作在__月__日已經(jīng)完成。
二、存在問(wèn)題
�。ㄒ唬�、生產(chǎn)企業(yè)規模小，管理不夠正規，制度落實(shí)不到位。
�。ǘ�、部分企業(yè)倉庫較小，不能做到擺放有序。
�。ㄈ�、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規范。
�。ㄋ模�、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄。
�。ㄎ澹�、個(gè)別企業(yè)的醫療器械未經(jīng)全檢出廠(chǎng)。
�。�、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒(méi)有及時(shí)變更。
三、下一步工作
�。ㄒ唬�、加強對存在問(wèn)題企業(yè)的監管，限期改正。
�。ǘ�、加強日常監管，督促企業(yè)制度落實(shí)到位。
醫療器械工作總結9
根據《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：
一、醫療器械抽樣工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬└叨戎匾�、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個(gè)醫療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(cháng)領(lǐng)導下的專(zhuān)人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。
�。ǘ┮幏冻闃�、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫(xiě)抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣X(jué)X批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現違法違規問(wèn)題。
二、存在的`問(wèn)題和困難
�。ㄒ唬┮恍┽t療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識不強，還存在著(zhù)醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。
�。ǘ┽t療機構采購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒(méi)有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。
�。ㄈ┯捎诮^大多數醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
�。ㄒ唬┘訌娽t療器械采購、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進(jìn)、驗收、使用、養護、銷(xiāo)毀等環(huán)節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。
�。ǘ┙ㄗh由檢驗部門(mén)索取醫療器械企業(yè)注冊標準，考慮基層的實(shí)際困難減少醫療器械抽樣數量。
醫療器械工作總結10
為了加強xxx轄區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管，進(jìn)一步加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管力度，進(jìn)一步提升轄區內企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據《醫療器械生產(chǎn)日常監督管理規定》的要求，結合我局xxx年醫療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于xxx年5月6月對xxx轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監督檢查，現將有關(guān)檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動(dòng)84人次，檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止xxx年6月13日，已取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫療器械說(shuō)明書(shū)32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標識、說(shuō)明書(shū)規范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內容一致，未發(fā)現生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠(chǎng)均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續的企業(yè)2家xxx醫療器械有限公司、xxx醫藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續。通過(guò)這次日常監督檢查，進(jìn)一步規范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量
管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問(wèn)題
�。ㄒ唬┯胁糠至x齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫療器械生產(chǎn)許可證，但是長(cháng)時(shí)間內取得產(chǎn)品注冊證，存在著(zhù)無(wú)注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
�。ǘ┎糠稚a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛生環(huán)境較差，甚至有個(gè)
別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內有生活、居住用品。
�。ㄈ﹤�(gè)別義齒類(lèi)生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
�。ㄋ模┰牧腺忂M(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看，醫療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒(méi)有對這些證照進(jìn)行詳細的審驗；有的`甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗收記錄不全，主要表現，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
三、今后工作思路
�。ㄒ唬┹爡^內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管應以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區內最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數的48%，且檢查中發(fā)現存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，規范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規范了轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
�。ǘ┘訌娛�、市兩級食藥監部門(mén)聯(lián)合執法，加大對取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無(wú)注冊證生產(chǎn)的隱患。
�。ㄈ├^續加大宣傳培訓力度，進(jìn)一步提高醫療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫療器械工作總結11
一、規范審批，嚴格把好準入關(guān)。
受市局委托辦理醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現場(chǎng)驗收，在驗收過(guò)程中堅持達不到開(kāi)辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行。xxx年，我局配合省市局進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進(jìn)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監部門(mén)組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對公司的空調、水系統進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強日常監管。
按照年初市局工作會(huì )議精神，結合本區實(shí)際，制訂了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位4家次。
及時(shí)調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應監測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務(wù)，要求我區域內的開(kāi)發(fā)區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫院領(lǐng)導、設備科科長(cháng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項檢查工作。共計核查醫療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據省市局要求對一新報的.III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的檢查，發(fā)現并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械案2起。
組織開(kāi)展了區域內隱形眼鏡及護理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執行。開(kāi)展了免費體驗類(lèi)、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費體驗類(lèi)醫療器械的專(zhuān)項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時(shí)收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無(wú)證的免費體驗點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無(wú)確鑿證據證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網(wǎng)一規范”，加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網(wǎng)一規范”建設內容，以創(chuàng )建省級農村藥品“兩網(wǎng)一規范”示范區為契機，加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領(lǐng)導，健全了醫療器械的監管網(wǎng)絡(luò )。二是推進(jìn)農村基層醫療機構醫療器械的配送工程，實(shí)現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛生院為藥品主導供應商，每個(gè)街道（鄉鎮）可最多選3家作為本街道（鄉鎮）的藥品醫療器械主導供應商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農村協(xié)管員在醫療器械監管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進(jìn)行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購進(jìn)醫療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺(jué)這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀(guān)上人手過(guò)于緊張之外，在主觀(guān)上也不能否認有在工作存在救場(chǎng)的現象，疲于應付；二是開(kāi)辦驗收標準實(shí)用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準入條件過(guò)高，無(wú)證經(jīng)營(yíng)現象較難在短時(shí)間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷(xiāo)售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領(lǐng)域的日常監管力度不夠。
xxx年，我們將繼續以“準入把關(guān)更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內部質(zhì)量管理層級責任制”，強化企業(yè)規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械等專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開(kāi)展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步規范我區藥品醫療器械市場(chǎng)秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據醫療器械產(chǎn)品標準和有關(guān)規定，對企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行檢查；對醫療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調查。
3、加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購銷(xiāo)紀錄不完備等違規經(jīng)營(yíng)行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥械質(zhì)量管理。繼續深入開(kāi)展農村藥械“兩網(wǎng)一規范”建設，鞏固農村“兩網(wǎng)一規范”建設成果。開(kāi)展農村規范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進(jìn)農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質(zhì)量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進(jìn)驗收、保管養護等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類(lèi)違法違規行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位，加強對高風(fēng)險醫療器械等重點(diǎn)品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時(shí)糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監管系統，通過(guò)一年時(shí)間的努力，實(shí)現經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門(mén)診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監管，提高監管效率。要推進(jìn)醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長(cháng)效機制。引導企業(yè)向社會(huì )公開(kāi)誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進(jìn)，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強醫療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責任制。
醫療器械工作總結12
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開(kāi)展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。
二、加強聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò )員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達專(zhuān)項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時(shí)上報自查材料。
三、實(shí)地檢查，規范整改。
6月初，我局由分管副局長(cháng)帶隊，親自赴x縣人民醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問(wèn)題，已責令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓。
根據省局醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，為規范的'實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì )議，全面傳達了省局和國家局實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求，并對醫療器械的產(chǎn)業(yè)現狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強調了推進(jìn)質(zhì)量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。
上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯(lián)系，保證不良事件監測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會(huì )，會(huì )議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點(diǎn)，并對醫療器械不良事件監測系統網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監測網(wǎng)上報送工作，實(shí)現不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
醫療器械工作總結13
不知不覺(jué)中，xxx年悄然離去，迎來(lái)嶄新而充滿(mǎn)期望的xxx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導的關(guān)心、指導和同事們的幫助下，xxx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問(wèn)題的能力，較好的完成了各項工作任務(wù)�，F將一年來(lái)的工作、學(xué)習狀況簡(jiǎn)要總結如下：
一、認真努力學(xué)習，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類(lèi)眾多；二是單個(gè)企業(yè)規模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng )新和模仿的門(mén)檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新和技術(shù)升級，加強市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力建設，否則難以應對市場(chǎng)競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責的研發(fā)項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問(wèn)題與今后努力的方向
xxx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務(wù)，取得了一定的.成績(jì)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習還不夠抓緊，用學(xué)習指導實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發(fā)過(guò)程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問(wèn)題，加強自身學(xué)習，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項工作，力爭取得更大成績(jì)。具體如下：
1、增強責任感，服從領(lǐng)導安排，積極與領(lǐng)導溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關(guān)的學(xué)習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。?
3、要善于總結，要善于在成功中積累經(jīng)驗；善于在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學(xué)習、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉化成產(chǎn)品。
新的一年意味著(zhù)新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領(lǐng)導和員工的努力下，我們公司一定會(huì )更上一層樓。我也會(huì )在不斷的學(xué)習中進(jìn)步，也不辜負領(lǐng)導和同事對我的期望!
醫療器械工作總結14
根據省食品藥品監督管理局下發(fā)的《xx年全省醫療器械監管工作要點(diǎn)》（x食藥監械〔xxx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，以“創(chuàng )先爭優(yōu)”活動(dòng)為載體，不斷強化監管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現總結報告如下。
一、我市醫療器械監管工作基本現狀
1-6月，我市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)新增經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷(xiāo)x家，目前持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)總計xx家。截止6月30日，我市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)x家，二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類(lèi)，醫用激光儀器設備、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具、醫用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類(lèi)，醫用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫用衛生材料及敷料等；一類(lèi)：病房護理設備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫艾灸器等。1-6月我市一類(lèi)醫療器械新注冊品種x個(gè)，重新注冊品種x個(gè)。
二、上半年醫療器械工作開(kāi)展情況
1．開(kāi)展高風(fēng)險醫療器械專(zhuān)項檢查。根據全省食品藥品監管會(huì )議精神，和省局《xx年全省醫療器械監管工作要點(diǎn)》的.要求，我局于4月至6月在全市范圍內開(kāi)展了高風(fēng)險醫療器械的專(zhuān)項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴厲查處違法違規生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，深化醫療器械安全專(zhuān)項整治。本次專(zhuān)項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫是否與證照相符、首營(yíng)審核執行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，我局及時(shí)下發(fā)責令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復查，有效地保障了全市高風(fēng)險醫療器械的安全有效。
2．開(kāi)展隱形眼鏡專(zhuān)項整治。針對隱形眼鏡違規經(jīng)營(yíng)行為有所抬頭，我局部署開(kāi)展了隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項整治行動(dòng)，4月底，我局組織召開(kāi)市區隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項整治培訓會(huì )，就如何規范經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓，并就隱形眼鏡專(zhuān)項整治進(jìn)行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區范圍內的隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進(jìn)行了檢查。通過(guò)整治，各隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為得到有效規范，各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營(yíng)意識明顯提高。
3．開(kāi)展分子篩制氧設備專(zhuān)項檢查。據省局《安徽省醫療機構在用分子篩制氧設備專(zhuān)項檢查方案》（x食藥監械〔xxx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設備專(zhuān)項檢查工作。
醫療器械工作總結15
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規，及時(shí)學(xué)習，并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚長(cháng)避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實(shí)處。
3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。
截止xxx年11月20日，醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xxx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過(guò)程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xxx年11月11日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議，認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項目落實(shí)到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過(guò)認真總結，引起了很深的反思，隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計劃如下：
1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格，醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xxx年開(kāi)始，準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統，做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。
2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據xxx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫療器械還不能按照法律法規的`要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
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