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藥械半年工作總結報告
一、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況
�。ㄒ唬�、建立健全藥品安全監管責任體系，構建安全用藥環(huán)境。 建立健全“地方政府負總責，監管部門(mén)各負其責”的藥品安全責任體系。逐步完善縣、鎮、村為一體的藥品安全監管責任體系。我局與各鎮食品藥品監管所簽訂了《2012年藥品安全監管目標責任書(shū)》；召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、相關(guān)衛生院藥品安全工作會(huì )議，落實(shí) “企業(yè)為第一責任人”的責任意識。各監督所將監管責任落實(shí)到股室、到崗位、到個(gè)人并建立了信息員、協(xié)管員制度，夯實(shí)了責任，實(shí)現了層層監管、層層落實(shí)的藥品安全網(wǎng)格化監管體系。
�。ǘ�、加強藥品流通監管，促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)的根本好轉。 今年以來(lái)，我們采取專(zhuān)項檢查和日常監督檢查相結合的工作方法，堅決查處各類(lèi)違法違規行為，共出動(dòng)藥品監督執法人員370人次，監督檢查涉藥單位500余家次，重點(diǎn)檢查省、市局通報的鉻超標膠囊劑產(chǎn)品以及有關(guān)違規廣告產(chǎn)品。同時(shí)結合省局“藥械打假除黑專(zhuān)項行動(dòng)”活動(dòng)檢查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)藥械的行為；走票、過(guò)票、掛靠經(jīng)銷(xiāo)藥械的行為；超范圍、超方式經(jīng)銷(xiāo)藥械的違法行為；違規儲存運輸藥械的行為等。在檢查中發(fā)現有一家衛生室庫房中隨地堆放的中藥，并自制成大量的中藥制劑銷(xiāo)售使用，發(fā)現問(wèn)題后立即立案調查并加大了處罰力度。
通過(guò)日常監督、專(zhuān)項檢查和發(fā)現問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行責令整改等多種措施，我縣藥品流通市場(chǎng)得到了進(jìn)一步的規范，企業(yè)的行業(yè)自律意識有了很大的提高。
1、開(kāi)展了全縣藥械從業(yè)人員健康體檢工作。建立和完善藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的健康檔案，建立廣告藥械、外地企業(yè)在大荔縣轄區銷(xiāo)售藥械登記審核制度；
2、認真開(kāi)展各種專(zhuān)項整治工作。嚴格按照國家、省市要求組織鉻超標膠囊劑產(chǎn)品的專(zhuān)項排查，組織召開(kāi)了全縣經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各股所專(zhuān)題會(huì )議落實(shí)鉻超標膠囊劑產(chǎn)品專(zhuān)項整治工作，印發(fā)了鉻超標查處工作責任追究通知落實(shí)監管責任；成立了責任追究領(lǐng)導小組對工作開(kāi)展不力、玩忽職守的股所進(jìn)行責任追究；開(kāi)展了非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治活動(dòng)、無(wú)證經(jīng)銷(xiāo)藥械等專(zhuān)項整治。配合市檢驗所完成了全年的藥械快檢工作；對非藥品類(lèi)產(chǎn)品在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的以及未按照要求索取檢驗報告的膠囊劑產(chǎn)品，一律予以暫停銷(xiāo)售，共查處非藥品冒充藥品六味地黃丸、氣血和膠囊、健胃消食片等6種產(chǎn)品；涉嫌9家企業(yè)的膠囊劑產(chǎn)品1000余盒；
3、做好企業(yè)誠信數據和日常監管資料收集工作。建立完善監督檢查檔案和企業(yè)誠信檔案，提高企業(yè)的誠信自律意識；
4、嚴格換證、再認證和變更工作。按照《渭南市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收標準》完成了4家新開(kāi)辦藥店的擬辦驗收，14家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證工作；9家藥店的GSP認證工作；3家藥店的變更工作以及隱形眼鏡操作人員培訓工作。
5、加強“三統一”基本藥物質(zhì)量監管提高基本藥物的配送率，要求“三統一”配送企業(yè)擴建庫房、增加基本藥物的儲存量保證基本藥物的供應并按照要求做好庫房驗收。
�。ㄈ�、加強藥品使用監管，推動(dòng)醫療機構藥械管理水平的進(jìn)一步提高。
1、開(kāi)展藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治。按照縣局的工作安排各所積極開(kāi)展轄區內醫療機構藥械安全整治活動(dòng)，積極排查問(wèn)題產(chǎn)品，有重大問(wèn)題能夠及時(shí)與縣局溝通協(xié)調處理。
2、加強藥品不良反應監測工作，完善監測網(wǎng)絡(luò )，擴大在線(xiàn)呈報單位覆蓋面,提高藥品不良反應的報告數量和質(zhì)量。我局與衛生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品不良事件監測的通知》落實(shí)責任，截止目前上報藥品不良反應報表108份。
5、加強特殊藥品監管，嚴格落實(shí)特殊藥品的“五專(zhuān)”管理，確保特殊藥品管理規范，用藥安全。
二、存在的問(wèn)題
1、醫藥產(chǎn)業(yè)基礎比較薄弱。我縣醫藥產(chǎn)業(yè)整體規模小，企業(yè)管理總體水平較低，城市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)68%實(shí)行GSP軟件系統
管理，但運轉不正常。
2、 “三統一”政策的有關(guān)弊端以及從藥人員的認識不到位導致配送率滯后。
三、工作打算
1、繼續加大市場(chǎng)監管工作力度，進(jìn)一步加大規范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，為全縣人民創(chuàng )建一個(gè)安全可靠用藥環(huán)境；
2、著(zhù)力查處重點(diǎn)案件，特別是對涉嫌生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥械的案件，要堅持查深查透，一查到底；
3、深入開(kāi)展各種專(zhuān)項檢查，加大對無(wú)證流動(dòng)藥販和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為的監督打擊，特別是對農村無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用藥品和醫療器械行為的打擊；
4、協(xié)同工商、廣電等有關(guān)部門(mén)，加強對藥械廣告的監管。
5、加強參合醫療機構監管，規范進(jìn)貨渠道確�！叭y一” 政策落到實(shí)處。
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