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食品藥品監督管理局年終工作總結
XX年上半年,在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下，XX食品藥品監督管理局以“三個(gè)代表”重要思想為指導，深入開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)，將學(xué)習“八榮八恥”與開(kāi)展食品藥品監管工作有機結合，團結一致、扎實(shí)苦干、內提素質(zhì)、外樹(shù)形象，進(jìn)一步整頓和規范我縣藥品市場(chǎng)秩序，同時(shí)做好食品安全監管的“抓手”工作，取得了一定成績(jì)，現將XX年上半年工作匯報如下:
一、穩步開(kāi)展行風(fēng)政風(fēng)建設
(一)認真開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)
根據《XX食品藥品監督管理局“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)實(shí)施方案》的要求，集中學(xué)習了《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》、《信訪(fǎng)條例》、“八榮八恥”、社會(huì )主義榮辱觀(guān)有關(guān)內容等;組織全體黨員干部與入黨積極分子集中觀(guān)看《懺悔錄》、《“立黨為公、執政為民”先進(jìn)事跡報告》電教片。提高了黨員干部、尤其是領(lǐng)導干部反腐倡廉的主動(dòng)性和自覺(jué)性。
(二)制定完善各項規章制度
今年以來(lái)，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實(shí)際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時(shí)重點(diǎn)完善了學(xué)習制度、出勤制度等。學(xué)習制度規定在每半個(gè)月組織一次集中學(xué)習，學(xué)習上級有關(guān)文件精神，學(xué)習“一法兩條例”等有關(guān)法律法規，從外觀(guān)發(fā)現假劣藥、避孕套檢查重點(diǎn)，零售藥店等檢查重點(diǎn)，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執法人員綜合素質(zhì)。
(三)切實(shí)開(kāi)展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開(kāi)展矛盾糾紛排查調處活動(dòng)擺上我局重要的議事日程，主要領(lǐng)導負總責、親自抓，分管領(lǐng)導具體抓。指派專(zhuān)門(mén)工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動(dòng)，并加強同縣綜治辦的聯(lián)系。從實(shí)際出發(fā)，制定切實(shí)可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開(kāi)展矛盾糾紛排查調處活動(dòng)落到實(shí)處。
(四)有條不紊地開(kāi)展治理藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作
5月23日，召開(kāi)全縣治理藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作會(huì )議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作會(huì )議精神，對全縣治理藥品和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作進(jìn)行安排部署。全縣17家藥品零售企業(yè)參加了此次會(huì )議。同時(shí)，我局專(zhuān)門(mén)成立領(lǐng)導小組，及時(shí)制定了《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作實(shí)施方案》和《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂自查自糾工作的通知實(shí)施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業(yè)均已報送《XX治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂承諾書(shū)》，自查自糾工作正在進(jìn)行當中。
(五)扎實(shí)推進(jìn)機關(guān)效能建設和開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)
4月21日，我局召開(kāi)機關(guān)加強效能建設動(dòng)員大會(huì )，抓好動(dòng)員部署，要求全體工作人員充分認識開(kāi)展機關(guān)效能建設和依法行政推進(jìn)年活動(dòng)的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動(dòng)性和自覺(jué)性。制定了我局《進(jìn)一步推進(jìn)機關(guān)效能建設暨開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)實(shí)施方案》，組織開(kāi)展解放思想大討論活動(dòng)。按照方案的要求開(kāi)展活動(dòng)，提高工作人員的整體素質(zhì)，規范行政行為。
二、有力推進(jìn)藥械監管工作
(一)深入開(kāi)展農村藥品“兩網(wǎng)”建設
1、進(jìn)一步完善農村藥品監管網(wǎng)絡(luò )建設，圍繞“建的起，立的住，運行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關(guān)藥品法律法規、識別假劣藥品知識等材料及時(shí)分發(fā)到鄉鎮協(xié)管員及村級信息員手中，提高“三員”的業(yè)務(wù)素質(zhì)，促進(jìn)他們更好在日常監管中發(fā)揮應有的監管作用。
2、在縣政府的大力支持下，積極加強與鄉鎮黨政領(lǐng)導的溝通，爭取鄉鎮政府對農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作的支持。并幫助鄉鎮協(xié)管辦建立健全相關(guān)制度，進(jìn)一步加快農村藥品“兩網(wǎng)”建設的步伐。
3、穩步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設，自XX年1月份以來(lái)先后對赤嶺村第一衛生室等33家提出“規范藥房”建設申請的醫療機構進(jìn)行現場(chǎng)驗收。從檢查的結果來(lái)看，大部分醫療機構的藥品儲存環(huán)境及條件得到明顯改觀(guān)，質(zhì)量意識得到顯著(zhù)提高，藥品從業(yè)人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
(二)進(jìn)一步加強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查
5月份，我局對轄區內已通過(guò)GSP認證的17家藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過(guò)跟蹤檢查情況來(lái)看，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)行為趨于規范，從業(yè)人員的藥品質(zhì)量管理水平、落實(shí)企業(yè)和守法經(jīng)營(yíng)意識也有明顯的提高。
(三)扎實(shí)開(kāi)展ADR、MDR監測上報工作
今年年初，我局印發(fā)了《關(guān)于做好XX年ADR監測工作有關(guān)事項的通知》，要求各藥械經(jīng)營(yíng)使用單位要加強領(lǐng)導、成立領(lǐng)導組，明確專(zhuān)人負責ADR、 MDR監測上報工作，切實(shí)發(fā)揮機構組織作用;推行目標責任管理，將ADR工作與“規范藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過(guò)會(huì )議及上門(mén)等形式，開(kāi)展廣泛宣傳，進(jìn)一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
(四)積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品分類(lèi)管理和藥品安全信用分類(lèi)管理工作
為進(jìn)一步加強處方藥管理，規范非處方藥管理，我局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類(lèi)管理與GSP跟蹤檢查相結合，著(zhù)力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過(guò)日常監管和專(zhuān)項監督檢查鞏固藥品分類(lèi)管理成果。
(五)進(jìn)一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點(diǎn)查看其購銷(xiāo)存及使用情況，及時(shí)了解和掌握其動(dòng)態(tài)，消除安全隱患。
根據XX年全縣計劃生育工作會(huì )議精神，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強終止妊娠藥品監督管理的通知》，要求進(jìn)一步加強終止妊娠藥品銷(xiāo)售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)審查和備案登記工作;采取日常監督與專(zhuān)項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業(yè)的檢查，檢查中未發(fā)現經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的行為。
三、整頓規范藥械市場(chǎng)秩序
加強轄區內藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位及醫療機構的日常監管工作。嚴格按照省、市食品藥品監督管理局的工作部署及要求，認真開(kāi)展各種專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為。上半年共出動(dòng)執法人員為325人次，車(chē)次81次，檢查涉藥單位81家次。作出行政處罰案件6起，收繳假劣藥械貨值金額 0.15萬(wàn)元，罰沒(méi)款3.1萬(wàn)元。
(一)加強對藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的稽查力度，先后對城區藥品零售企業(yè)開(kāi)展了零售藥店檢查、避孕套專(zhuān)項檢查、隱型眼鏡及護理液專(zhuān)項檢查。共檢查 46家次，對4家藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為進(jìn)行了立案查處。
(二)強化對醫療機構的監督管理，按省局文件要求組織對醫療機構開(kāi)展用藥用械專(zhuān)項檢查、對轄區牙科診療單位醫療器械使用行為進(jìn)行專(zhuān)項整頓規范、開(kāi)展對生物制品市場(chǎng)秩序的專(zhuān)項檢查。對2家醫療機構的違法行為進(jìn)行了立案查處。
(三)完成市局安排的第一批藥品抽檢任務(wù)。共抽檢藥品7個(gè)品種，經(jīng)檢驗其中1種為劣藥，已立案查處。
(四)對齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行專(zhuān)項檢查。共出動(dòng)車(chē)輛12臺次、人員24人次，檢查醫療機構5家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家單位家。檢查中，在1 家醫療機構發(fā)現少量齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品，已責令其當場(chǎng)銷(xiāo)毀，并作出書(shū)面檢查。
(五)及時(shí)印發(fā)了《關(guān)于暫停使用魚(yú)腥草注射液等七種注射劑的通知》，防止因使用藥品不當造成藥品不良反應事件的發(fā)生。
四、全面加強食品安全監管
(一)、加強組織領(lǐng)導,確保了食品安全監管工作部署的落實(shí)
上半年，我縣、鄉兩級政府始終把食品安全監管工作納入政府日常工作的一項重要內容，一是抓元旦、春節、五一等節假日期間食品安全監管工作的部署安排，及時(shí)下發(fā)部署文件;二是抓食品安全專(zhuān)項整治工作的部署，制定了《XXXX年食品安全專(zhuān)項整治工作方案》;三是根據人事變動(dòng)，及時(shí)調整了縣食品安全協(xié)調委員會(huì )組成人員。
縣食品安全協(xié)調委員會(huì )辦公室結合我縣實(shí)際，在征求各相關(guān)成員單位意見(jiàn)和建議的基礎上，印發(fā)了《XXXX年食品安全監管工作要點(diǎn)》。
(二)、加大宣傳教育力度，營(yíng)造人人關(guān)注、參與支持的社會(huì )氛圍
上半年，根據市食品安全協(xié)調委員會(huì )文件要求，在旅游景區開(kāi)展了一次以“保障食品安全、構建平安景區”為主題的食品安全宣傳周活動(dòng)�；顒�(dòng)中，我縣按照宣傳周活動(dòng)方案的要求，一是利用廣播、電視、政府網(wǎng)站等新聞媒體巡回播放旅游景區食品安全周活動(dòng)宣傳主題，公布食品安全投訴舉報電話(huà)，營(yíng)造氛圍。二是于4 月17日，由縣食品藥品監管局牽頭，組織宣傳、衛生、工商、質(zhì)檢、經(jīng)貿、農委、糧食、鹽務(wù)等8個(gè)相關(guān)部門(mén)和西遞、宏村景區所在地人民政府，聯(lián)合舉辦了一次食品安全宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。共展示展板20余幅，發(fā)放各類(lèi)宣傳材料1800余份，接待前來(lái)咨詢(xún)的群眾480人次。三是由縣衛生局牽頭，對西遞、宏村景區的餐飲單位開(kāi)展了一次食品安全專(zhuān)項執法檢查，共出動(dòng)執法人員20余人次，檢查餐飲單位40余家，抽檢餐具150份。出具衛生監督意見(jiàn)書(shū)20余份，并對嚴重違反《食品衛生法》單位進(jìn)行了警告和罰款等行政處罰。四是由縣工商局牽頭，聯(lián)合衛生、文明委、環(huán)保、城建局等部門(mén)，對我縣各景區食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和餐飲負責人人進(jìn)行了一次食品安全知識培訓，培訓人次達180人次。五是由縣食品安全協(xié)調委員會(huì )辦公室牽頭，組織人員對各景區開(kāi)展宣傳活動(dòng)進(jìn)行了一次巡回督查。
(三)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，集中力量開(kāi)展了一系列食品安全專(zhuān)項整治工作
上半年，我縣堅持以“政府統一領(lǐng)導、部門(mén)指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動(dòng)”的食品安全工作機制，按照上級部署，先后3次組織協(xié)調質(zhì)監、工商、衛生、農業(yè)委等相關(guān)部門(mén)，聯(lián)合開(kāi)展了食品安全專(zhuān)項整治工作：
1、開(kāi)展了元旦、春節期間食品安全專(zhuān)項整治。整治活動(dòng)中，全縣各部門(mén)共出動(dòng)執法檢查人員283人次，執法車(chē)輛45臺次，檢查食品企業(yè)、集貿市場(chǎng)、商場(chǎng)超市、餐飲業(yè)300余戶(hù)次，取締無(wú)工商營(yíng)業(yè)執照食品加工行為2戶(hù)，無(wú)證照銷(xiāo)售行為7戶(hù)，取締無(wú)衛生許可證加工戶(hù)2戶(hù)，對13戶(hù)無(wú)衛生許可證的釀酒小作坊進(jìn)行了處罰，對5戶(hù)衛生許可證到期的企業(yè)下達了整改通知書(shū)，處罰食品經(jīng)營(yíng)違法案件5起，查獲假冒偽劣過(guò)期食品貨值731元，對抽檢不合格的4家糕點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)責令限期整改。
2、開(kāi)展了“五一”期間食品安全集中整治。突出重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)品種的監管，共出動(dòng)執法檢查人員 320余人次，執法車(chē)輛100余臺次，檢查集貿市場(chǎng)、商場(chǎng)超市、餐飲業(yè)600余戶(hù)次，查扣過(guò)期食品156袋(盒)，“三無(wú)”糕點(diǎn)15公斤，假冒侵權餅干 44盒，抽檢餐具300余份。
3、開(kāi)展了劣質(zhì)奶粉專(zhuān)項核查。印發(fā)了《關(guān)于組織開(kāi)展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》到各食品安全協(xié)調委員會(huì )成員單位。各相關(guān)部門(mén)迅速行動(dòng)，根據部門(mén)職責，及時(shí)組織人員進(jìn)行核查。與此同時(shí)，由縣食品安全協(xié)調委員會(huì )辦公室牽頭，組織食品藥品監管、工商、質(zhì)監、衛生等4 個(gè)相關(guān)部門(mén)成立聯(lián)合檢查組，于6月9日集中檢查了2家大型超市和城區、城鄉結合部6家食品批發(fā)、零售部。均未發(fā)現購進(jìn)、銷(xiāo)售標識為“內蒙古伊穆河乳品有限公司、廣饒東方乳業(yè)有限責任公司聯(lián)合出品” 的東方牌“腦白金加鋅補鈣奶粉”、“高鈣中老年奶粉(補鈣、補鐵、補鋅)”和“全脂中老年補鈣奶粉”。
五、下年工作重點(diǎn)
(一)根據實(shí)施方案的要求，全面落實(shí)我縣治理藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作、深入開(kāi)展機關(guān)效能建設和開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)，認真做好自查自糾，并進(jìn)行有效整改。
(二)繼續強化日常監督，開(kāi)展醫療機構開(kāi)展用藥用械專(zhuān)項檢查。計劃在上半年日常檢查的基礎上繼續對農村藥品市場(chǎng)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查鄉鎮醫療機構、農村衛生室及個(gè)體診所，爭取年底前做到村村必到，每個(gè)村衛生室必查，檢查率達到100%，對使用假劣藥品的單位和個(gè)人堅決依法查處，保證廣大農民群眾用藥安全有效。
(三)繼續開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)檢查生物制品市場(chǎng)秩序，中藥材、中藥飲片市場(chǎng)秩序，藥品包裝、說(shuō)明書(shū)、標簽的專(zhuān)項檢查。繼續開(kāi)展打擊郵售假劣藥品專(zhuān)項檢查，鞏固和縣郵政部門(mén)的確長(cháng)效協(xié)作打假機制。
(四)進(jìn)一步加快我縣農村藥品“兩網(wǎng)”建設步伐。以開(kāi)展省級示范縣創(chuàng )建工作為契機，加強對“三員”的培訓，提升鄉鎮協(xié)管辦的監管能力，提高配送企業(yè)的配送能力，使“兩網(wǎng)”建設真正“建的起，立的住，運行好”。
(五)進(jìn)一步提高我縣藥品不良反應的監測能力。將加大對藥品不良反應的宣傳和監測力度，在年底前完成市局年初制定的任務(wù)，力爭走在全市前列。
(六)深入開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理工作。下半年，在完成藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理工作的基礎上，完成我縣醫療機構藥品安全信用分類(lèi)管理工作。
(七)全面貫徹全市食品安全工作會(huì )議精神，建立《XX食品安全事故隱患限期整改制度》，使食品安全督查督辦經(jīng)�；�、規范化、制度化，逐步建立食品安全工作責任體系，確保監管到位，防止重大食品安全事故的發(fā)生。
(八)進(jìn)一步推進(jìn)全縣食品安全信用體系建設工作，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。認真總結去年開(kāi)展的糧食安全信用體系建設經(jīng)驗，適時(shí)開(kāi)展茶葉信用體系建設試點(diǎn)工作。
(九)根據我縣實(shí)際，編制縣《食品安全宣傳教育五年綱要(XX-2010)》。積極推進(jìn)食品安全宣傳工作進(jìn)農村、進(jìn)社區、進(jìn)旅游景區、進(jìn)學(xué)校。
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