實(shí)驗設計的三要素和四原則

關(guān)鍵詞： 論文

　　眾所周知，科研工作者在進(jìn)行方面的科學(xué)研究之前，需要制定完善的研究設計方案，那么什么樣的設計方案才稱(chēng)得上是完善的呢？
　　完善的設計方案需具備六個(gè)條件
　　一般來(lái)說(shuō)，應具備以下條件：、物力和時(shí)間滿(mǎn)足設計要求；實(shí)驗設計的“三要素”和“四原則”均符合專(zhuān)業(yè)和統計學(xué)要求；重要的實(shí)驗因素和觀(guān)測指標沒(méi)有遺漏，并做了合理安排；重要的非實(shí)驗因素（包括可能產(chǎn)生的各種偏性）都得到了很有效的和控制；研究過(guò)程中可能出現的各種情況都已考慮在內，并有相應的對策和嚴格的質(zhì)量控抗對操作方法、實(shí)驗數據的收集、整理、分析等均有一套規范的規定和正確的方法。而其中準確把握統計研究設計的“三要素和四原則”，無(wú)疑是其設計方案科學(xué)嚴謹的象征。
　　實(shí)驗設計的“三要素”
　　實(shí)驗設計三要素應著(zhù)重考慮：
　　一、受試對象的種類(lèi)問(wèn)題。這里面包含以下幾種情形：l、一般科研——常用動(dòng)物、離體標本或人體內取得的某些樣本作為受試對象；2、新藥的前試驗——一般用動(dòng)物作為受試對象；3．新藥的臨床試驗階段——一般用人作為受試對象。新藥臨床試驗一般分為4期，在1期臨床試驗階段，通常用健康志愿者作為受試對象；而在其他各期臨床試驗階段，常用患特定疾病的患者作為受試對象。選擇什么樣的患者，應有嚴格的規定。
　　二、實(shí)驗因素。實(shí)驗研究的目的不同，對實(shí)驗的要求也不同。若在整個(gè)實(shí)驗過(guò)程中影響觀(guān)察結果的因素很多，就必須結合專(zhuān)業(yè)知識，對眾多的因素做全面分析，必要時(shí)做一些預實(shí) 驗，區分哪些是重要的實(shí)驗因素，哪些是重要的非重要的實(shí)驗因素，以便選用合適的實(shí)驗設計方法妥善安排這些因素。水平選取的過(guò)于密集，實(shí)驗次數就會(huì )增多，許多相鄰的水平對結果的影響十分接近，不僅不利于研究目的的實(shí)現，而且將會(huì )浪費人力、物力和時(shí)間；反之，該因素的不同水平對結果的影響規律不能真實(shí)地反映出來(lái)，易于得出錯誤的結論。在缺乏經(jīng)驗的前提下，應進(jìn)行必要的預實(shí)驗或借助他人的經(jīng)驗，選取較為合適的若干個(gè)水平。所謂質(zhì)量因素，就是因素水平的取值是定性的，如藥物的種類(lèi)、處理方法的種類(lèi)等。應結合實(shí)際情況和具體條件，選取質(zhì)最因素的水平，千萬(wàn)不能不顧客觀(guān)條件而盲目選取。
　　三、實(shí)驗效應。實(shí)驗效應是反映實(shí)驗因素作用強弱的標志，它必須通過(guò)具體的指標來(lái)體現。要結合專(zhuān)業(yè)知識，盡可能多地選用客觀(guān)性強的指標，在儀器和試劑允許的條件下，應盡可能多選用特異性強、靈敏度高的客觀(guān)指標。對一些半客觀(guān)（如讀取病理切片或X片上所獲得的結果）或主觀(guān)指標（如給某些定性實(shí)驗結果人為打分或賦值），一定要事先規定讀取數值的嚴格標準，必要時(shí)還應進(jìn)行統一的技術(shù)培訓。
　　實(shí)驗設計的“四原則”
　　實(shí)驗設計四原則的實(shí)施主要包括：
　　一、隨機原則的實(shí)施：即運用“隨機數字表”實(shí)現隨機化；運用”隨機排列表”實(shí)現隨機化；運用’計算機產(chǎn)生偽隨機數”實(shí)現隨機化。
　　二、對照原則的實(shí)施：空白對照組的設立——此種對照一般用干動(dòng)物實(shí)驗中，在臨床上只適用于慢性病的對比研究中，而且必須慎用；相互對照組的設立——有時(shí)要考察的某因素不能取零水平，如考察某化學(xué)實(shí)驗中反應溫度對實(shí)驗結果影響，此時(shí)，各實(shí)驗組分別人不同的溫度條件下做實(shí)驗，各組在實(shí)驗中起到了相互對照的作用；標準對照組的設立——為了比較某新藥的療效，往往以當前上被公認的、療效比較好且比較穩定的同類(lèi)藥物作為標準對照；實(shí)驗對照組的設立——當某些處理本身夾雜著(zhù)重要的非處理因素時(shí)，還需設立僅含該非處理因素的實(shí)驗組為實(shí)驗對照組；或中外對照組的設立一一這種對照形式應慎用，其對比的結果僅供參考，不能作為推理的依據；多種對照形式同時(shí)并存。
　　三、重復原則的實(shí)施：所謂重復原則，就是在相同實(shí)驗條件下必須做多次獨立重復實(shí)驗。


　　四、均衡原則的實(shí)施：一個(gè)實(shí)驗設計方案的均衡性好壞，關(guān)系到實(shí)驗研究的成敗。應充分發(fā)揮具有各種知識結構和背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高實(shí)驗設計方案的均衡性。
　　對于醫藥科研工作者來(lái)說(shuō)，統計研究設計，特別是實(shí)驗設計，好比是建造高樓大廈的”地基”，它是科學(xué)性與嚴謹性的“見(jiàn)證“，是醫學(xué)科研工作的“靈魂”。一般來(lái)說(shuō)，在醫藥科研的全過(guò)程中（包括實(shí)驗研究、資料表達與分析、撰寫(xiě)論文和申報成果）若不用或誤用統計學(xué)（包括統計研究設計），浪費人力、物力、時(shí)間且不說(shuō)，其結論很難令人信服，有時(shí)甚至得出的結論是完全錯誤的。一切從事醫藥科研工作的人們，千萬(wàn)不忽視統計研究設計和統計學(xué)的正確運用；全體從事醫藥科研的業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導，一定要將科研工作的科學(xué)性與嚴謹性提到議事日程上來(lái)，這是我國加入WTO后必須認真面對的一個(gè)非常嚴峻而又十分現實(shí)的問(wèn)題。

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