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公衛執業(yè)醫師考點(diǎn)：疫苗接種登記條例
第十九條國務(wù)院衛生主管部門(mén)應當制定、公布預防接種工作規范，并根據疫苗的國家標準，結合傳染病流行病學(xué)調查信息，制定、公布納入國家免疫規劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導原則。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)應當根據國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定的免疫程序、疫苗使用指導原則，結合本行政區域的傳染病流行情況，制定本行政區域的接種方案，并報國務(wù)院衛生主管部門(mén)備案。
第二十條各級疾病預防控制機構依照各自職責，根據國家免疫規劃或者接種方案，開(kāi)展與預防接種相關(guān)的宣傳、培訓、技術(shù)指導、監測、評價(jià)、流行病學(xué)調查、應急處置等工作，并依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定作好記錄。
第二十一條接種單位應當具備下列條件：
(一)具有醫療機構執業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過(guò)縣級人民政府衛生主管部門(mén)組織的預防接種專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士或者鄉村醫生;
(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。
承擔預防接種工作的城鎮醫療衛生機構，應當設立預防接種門(mén)診。
第二十二條接種單位應當承擔責任區域內的預防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預防控制機構的技術(shù)指導。
第二十三條接種單位接收第一類(lèi)疫苗或者購進(jìn)第二類(lèi)疫苗，應當建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。
接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一類(lèi)疫苗的需求計劃和第二類(lèi)疫苗的購買(mǎi)計劃，并向縣級人民政府衛生主管部門(mén)和縣級疾病預防控制機構報告。
第二十四條接種單位接種疫苗，應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著(zhù)位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫療衛生人員在實(shí)施接種前，應當告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢(xún)問(wèn)情況。受種者或者其監護人應當了解預防接種的相關(guān)知識，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫療衛生人員應當對符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定，填寫(xiě)并保存接種記錄。
對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫療衛生人員應當對受種者或者其監護人提出醫學(xué)建議。
第二十六條國家對兒童實(shí)行預防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內，其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位為其辦理預防接種證。接種單位對兒童實(shí)施接種時(shí)，應當查驗預防接種證，并作好記錄。
兒童離開(kāi)原居住地期間，由現居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實(shí)施接種。
預防接種證的格式由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機構、學(xué)校應當查驗預防接種證，發(fā)現未依照國家免疫規劃受種的兒童，應當向所在地的縣級疾病預防控制機構或者兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預防控制機構或者接種單位督促其監護人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補種。
第二十八條接種單位應當按照國家免疫規劃對居住在其責任區域內需要接種第一類(lèi)疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規劃所要求的接種率。
疾病預防控制機構應當及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類(lèi)疫苗。
受種者或者其監護人要求自費選擇接種第一類(lèi)疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應當告知費用承擔、異常反應補償方式以及本條例第二十五條規定的有關(guān)內容。
第二十九條接種單位應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定對接種情況進(jìn)行登記，并向所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)和縣級疾病預防控制機構報告。接種單位在完成國家免疫規劃后剩余第一類(lèi)疫苗的，應當向原疫苗分發(fā)單位報告，并說(shuō)明理由。
第三十條接種單位接種第一類(lèi)疫苗不得收取任何費用。
接種單位接種第二類(lèi)疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標準由所在地的省、自治區、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)核定。
第三十一條縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)根據傳染病監測和預警信息，為了預防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區域內部分地區進(jìn)行群體性預防接種的，應當報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)備案;需要在省、自治區、直轄市行政區域全部范圍內進(jìn)行群體性預防接種的，應當由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛生主管部門(mén)備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區、直轄市范圍內進(jìn)行群體性預防接種的，應當由國務(wù)院衛生主管部門(mén)決定。作出批準決定的人民政府或者國務(wù)院衛生主管部門(mén)應當組織有關(guān)部門(mén)做好人員培訓、宣傳教育、物資調用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預防接種。
第三十二條依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛生事件應急條例》的規定執行。
第三十三條國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)可以根據傳染病監測和預警信息發(fā)布接種第二類(lèi)疫苗的建議信息，其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布。
接種第二類(lèi)疫苗的建議信息應當包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
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