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2017執業(yè)藥師考試《藥事管理與法規》試題及答案
試題一：
1.我國對野生藥材資源實(shí)行
A.開(kāi)展人工種養的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護原則
D.采獵原則
E.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng )造條件開(kāi)展人工種養
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要
A.責令改正，給予警告
B.追究刑事責任
C.責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷(xiāo)該藥品的批準證明文件
D.撤銷(xiāo)該藥品的批準證明文件
E.依情節的輕重，給予撤銷(xiāo)該藥品的批準證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品的數據及資料的保護自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊證書(shū)的藥品將
A.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊證書(shū)
B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊證書(shū)
C.給予警告、責令改正
D.給予經(jīng)濟處罰
E.在規定期限內不改的，將撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊證書(shū)
顯示答案 正確答案:B
7.在醫療機構內可以配制、供應藥品的是
A.急診和門(mén)診部
B.醫務(wù)處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫科和供應科
E.內科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦或者監制、監銷(xiāo)藥品的單位是
A.藥品監督管理部門(mén)
B.藥監部門(mén)設置的藥品檢驗機構
C.已確認的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗的機構
D.藥監部門(mén)及其設置的藥品檢驗機構
E.藥監部門(mén)及其設置的藥品檢驗機構和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗的機構
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規定的處罰幅度內從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續的
C.對查封、扣押藥物進(jìn)行嚴密保護的
D.生產(chǎn)沒(méi)有國家藥品標準的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)，藥監部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對性的復查
B.認證后的檢查
C.認證后的跟蹤
D.認證后的跟蹤檢查
E.認證后的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒(méi)有違法所得的將
A.處以二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
B.處以二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
C.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款
D.處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種
C.二級保護的野生藥材物種
D.三級保護的野生藥構物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應符合
A.一般藥品標準
B.企業(yè)內控標準
C.制劑規范
D.炮制規范
E.藥品檢驗標準
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準的計劃采獵
E.保護區可任意從事旅游活動(dòng)
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類(lèi)登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當
A.立即停止使用
B.撤銷(xiāo)該藥品批準證明文件
C.進(jìn)行用藥評價(jià)
D.禁止在集貿市場(chǎng)上銷(xiāo)售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護品種證書(shū)
B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門(mén)申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規定印有或貼有
A.藥品的標簽
B.廣告審查批準文號
C.藥品的不良反應
D.藥品標簽并附有說(shuō)明書(shū)
E.藥品的說(shuō)明書(shū)
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫療機構直接接觸藥品的工作人員應
A.每月進(jìn)行健康檢查
B.每季度進(jìn)行健康檢查
C.每半年進(jìn)行健康檢查
D.每年進(jìn)行健康檢查
E.每?jì)赡赀M(jìn)行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國家一級保護野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區域縮小的主要動(dòng)植物物種
顯示答案 正確答案:B
23.國家重點(diǎn)保護的野生藥材物種分為
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
顯示答案 正確答案:C
24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是
A.保護野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應人民醫療保健事業(yè)的需要
D.適應醫療制度的改革
E.為保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫療保健事業(yè)的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門(mén)申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護品種證書(shū)》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構購進(jìn)藥品，必須建立并執行的制度是
A.合理的驗收制度
B.科學(xué)的檢查制度
C.登記制度
D.進(jìn)貨檢查驗收制度
E.養護制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備硬性條件是
A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的倉儲設施
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的必要設備
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:C
28.實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)的藥品定價(jià)原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則
C.誠信實(shí)用的原則
D.質(zhì)價(jià)相符的原則
E.公平，質(zhì)價(jià)相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗、信息咨詢(xún)的單位
B.境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或個(gè)人
C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人
D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人
E.境內從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國家對藥品價(jià)格實(shí)行的是
A.政府定價(jià)、政府指導價(jià)或者市場(chǎng)調節價(jià)
B.政府指導價(jià)和地域定價(jià)
C.政府定價(jià)和企業(yè)調節價(jià)
D.市場(chǎng)調節價(jià)和政府定價(jià)
E.政府調節價(jià)和地域定價(jià)
顯示答案 正確答案:A
32.國家各級藥監管理部門(mén)應當定期
A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果
B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果，公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正
C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的不當結果
D.對不當的抽查檢查結果應予以更正
E.在原公告范圍內對公告不當的結果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫療機構在藥品價(jià)格上必須執行
A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調節價(jià)
B.市場(chǎng)調節價(jià)，可擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)，政府指導價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格
D.地域價(jià)格政策
E.企業(yè)自主調節價(jià)格
顯示答案 正確答案:C
34.對藥品檢驗機構出具偽檢驗報告，其情節嚴重的，將
A.給予警告并適當罰款
B.撤銷(xiāo)其檢驗資格
C.承擔造成的經(jīng)濟損失
D.對直接責任人處五萬(wàn)元以下罰款
E.對單位法人撤職，開(kāi)除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國對野生藥材資源實(shí)行
A.保護原則
B.采獵原則
C.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng )造條件開(kāi)展人工種養
D.開(kāi)展人工種養的原則
E.有計劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用
B.藥品質(zhì)量的要求
C.藥品的方便儲存
D.藥品的運輸崖
E.藥品的醫療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品和醫療機構購進(jìn)藥品，必須有
A.真實(shí)完整的購銷(xiāo)記錄
B.實(shí)事求是的記錄
C.準確無(wú)誤的購銷(xiāo)記錄
D.整齊完全的購銷(xiāo)記錄
E.完整的購銷(xiāo)記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是
A.對采獵時(shí)的工具無(wú)要求
B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫療機構必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應是
A.依法經(jīng)過(guò)資格認定的
B.藥學(xué)大專(zhuān)畢業(yè)的
C.藥學(xué)本科畢業(yè)的
D.藥學(xué)博士畢業(yè)的
E.一般的藥學(xué)工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫療機構對本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品應經(jīng)�？疾�
A.它的質(zhì)量、療效和反應
B.它的不良反應
C.它的質(zhì)量變化
D.它的患者反應
E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用中出現的問(wèn)題
顯示答案 正確答案:A
試題二：
1.下列醫藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，將被作為無(wú)"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"處理的是
A.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)
B.非法收購藥品
C.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品
D.城鎮個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所違反規定從事藥品購銷(xiāo)活動(dòng)
E.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營(yíng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.質(zhì)量管理組織的主要職責是
A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監督實(shí)施
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.質(zhì)量管理組織的主要職責是
A.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題
B.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用
C.審核不合格品的處理程序及監督實(shí)施
D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責
E.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.國家藥品監督管理局頒布的《藥品流通監督管理辦法》(暫行)，主要是對
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監督管理
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售的監督管理
C.藥品經(jīng)營(yíng)的監督管理
D.藥品采購的監督管理
E.藥品銷(xiāo)售人員的監督管理
顯示答案 正確答案:BCDE
5.藥槍室的主要職責是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程
B.制定取樣和留樣制度
C.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
D.評價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
E.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.藥檢室的主要職責是
A.制定藥檢室人員的職責
B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程
C.制定取樣和留樣制度
D.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
E.評價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
A.每次配制后應清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。每次配制前應確認無(wú)上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
C.在配制過(guò)程中應防止稱(chēng)量、過(guò)篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過(guò)程中使用的容器須有標明物料名稱(chēng)、批號、狀態(tài)及數量等的標志
E.同一制劑的不同規格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.在藥品購銷(xiāo)中發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理
C.必須就地銷(xiāo)毀
D.及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)
E.不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:BD
9.醫療機構制劑室對人員的培訓應
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓計劃
D.對各類(lèi)人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓
E.對各類(lèi)人員進(jìn)行技術(shù)培訓
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和鄉村個(gè)體行醫人員不得
A.從非法藥品市場(chǎng)采購藥品
B.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品
C.有法律、法規禁止的其他情況
D.從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)采購(中藥材除外)藥品
E.向無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.醫療機構制劑室貯藏所用各種物料應
A.按規定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時(shí)復驗
B.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
C.按其性能與用途合理存放
D.有特殊要求的應按規定條件貯存
E.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.在藥品購銷(xiāo)中發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)
B.不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷(xiāo)毀
E.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:AE
13.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售人員必須符合
A.接受過(guò)醫藥專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)知識教育
B.具有高中以上文化水平
C.接受相應的專(zhuān)業(yè)知識和藥事法規培訓
D.在法律上無(wú)不良品行記錄
E.具有醫藥專(zhuān)業(yè)本科的畢業(yè)證書(shū)
顯示答案 正確答案:BCD
14.醫療機構制劑各工作間，必須分開(kāi)的是
A.一般區和潔凈區
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內服制劑與外用制劑
D.無(wú)菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號的藥品
D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標簽不符合規定的藥品
E.銷(xiāo)售違反藥品批準文號管理規定的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.與《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的規定相符的是
A.《藥品流通監督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷(xiāo)的單位和個(gè)人
B.《藥品流通監督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監督管理辦法》(暫行)
D.國家藥品監督管理局負責對重大、復雜的違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處
E.本辦法所稱(chēng)的藥品購銷(xiāo)不包括個(gè)人購買(mǎi)消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ADE
17.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件
B.委托授權書(shū)應明確規定授權范圍
C.藥品企業(yè)的GMP認證證書(shū)
D.藥品銷(xiāo)售人員的身份證
E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照的復印件
顯示答案 正確答案:ABDE
18.下列說(shuō)法正確的是
A.醫療機構制劑配制應在藥劑部門(mén)設制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負責配制全過(guò)程的質(zhì)量管理
B.藥檢室負責檢驗
C.醫療機構負責人對規范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎理論知識和實(shí)際操作技能
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
A.正在試生產(chǎn)期的新藥
B."中華人民共和國藥典"(現行版)收載的藥品
C.國家藥品監督管理部門(mén)批準正式進(jìn)口的藥品
D.符合國家藥品監督管理部門(mén)緝發(fā)標準的藥品
E.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:BCD
20.申請城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應提供的材料是
A.藥品經(jīng)營(yíng)品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執照的副本
C.藥品監督管理，物價(jià)部門(mén)監督檢查合格的證明材料
D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料
E.勞動(dòng)保障行政部門(mén)規定的其他材料
顯示答案 正確答案:ABCDE
21.藥品購銷(xiāo)是指
A.藥品批發(fā)企業(yè)購銷(xiāo)藥品
B.醫療機構購銷(xiāo)藥品
C.個(gè)人購買(mǎi)消費藥品
D.藥品零售企業(yè)購銷(xiāo)藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷(xiāo)藥品
顯示答案 正確答案:ABDE
22.藥品購銷(xiāo)包括
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷(xiāo)藥品
B.藥品批發(fā)企業(yè)購銷(xiāo)藥品
C.藥品零售企業(yè)購銷(xiāo)藥品
D.醫療機構購銷(xiāo)藥品
E.個(gè)人購買(mǎi)消費藥品
顯示答案 正確答案:ABCD
23.制劑配制管理文件包括
A.配制規程和標準操作規程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質(zhì)量穩定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規程
顯示答案 正確答案:AB
24.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
A.配制過(guò)程中使用的容器須有標明物料名稱(chēng)、批號、狀態(tài)及數量等的標志
B.同一制劑的不同規格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
C.每次配制后應清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，每次配制前應確實(shí)無(wú)上次遺留物
D.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
E.在配制過(guò)程中防止稱(chēng)量、過(guò)篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染
顯示答案 正確答案:ABCDE
25.醫院藥劑工作是
A.提高醫療質(zhì)量的重要環(huán)節
B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節
C.衛生行政部門(mén)和醫院領(lǐng)導必須予以重視的工作
D.需要切實(shí)加強領(lǐng)導的工作
E.醫院工作的重要組成部分
顯示答案 正確答案:ABCDE
26.藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.可設辦事機構銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執照才能從事相應業(yè)務(wù)
C.在藥品集貿市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品或向其提供藥品
D.以?xún)斶�債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
E.可進(jìn)行現貨銷(xiāo)售藥品
顯示答案 正確答案:AB
27.醫療機構制劑配制應在藥劑部門(mén)設置
A.調配室
B.質(zhì)量管理組織
C.制劑室
D.藥檢室
E.庫房
顯示答案 正確答案:BCD
28.醫療機構制劑規定使用期限的依據有
A.藥品監督管理部門(mén)制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料的穩定性試驗結果
D.制劑的穩定性試驗結果
E.包裝材料的穩定性試驗結果
顯示答案 正確答案:ABCD
29.藥品經(jīng)營(yíng)中不得
A.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿市場(chǎng)交易或向其提供藥品
B.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫療機構執業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮中的個(gè)體行醫人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規定的藥品購銷(xiāo)活動(dòng)
C.有法律、法規禁止的其他情況
D.偽造藥品購銷(xiāo)或購進(jìn)記錄
E.沒(méi)有憑醫生處方向消費者出售處方藥
顯示答案 正確答案:ABCDE
30.下列說(shuō)法符合《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門(mén)的監督管理，不得進(jìn)行藥品現貨銷(xiāo)售活動(dòng)，辦事機構的所有活動(dòng)，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以?xún)斶�債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉村中的個(gè)體行醫人員、診所和城鎮中的個(gè)體行醫人員、個(gè)體診所供藥
顯示答案 正確答案:AB
31.對醫藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，以無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》處理的情況是
A.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)
B.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)
C.非法收購藥品
D.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品
E.城鎮個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所違反規定從事藥品購銷(xiāo)活動(dòng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
32.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A.藥品企業(yè)的GMP認證證書(shū)
B.藥品銷(xiāo)售人員的身份證
C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照的復印件
D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件
E.委托授權書(shū)應明確規定授權范圍
顯示答案 正確答案:BCDE
33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索取
A.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件
B.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件
C.藥品專(zhuān)利證明文件
D.進(jìn)口藥品注冊證
E.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)復印件，并加蓋經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)公章
顯示答案 正確答案:DE
34.《藥品流通監督管理辦法》制定的目的是
A.保證藥品質(zhì)量
B.保障用藥安全有效
C.規范藥品流通秩序
D.保證合理競爭
E.加強藥品監督管理
顯示答案 正確答案:ACE
35.醫療機構制劑室對人員的培訓是
A.應制定年度人員培訓計劃
B.對各類(lèi)人員進(jìn)行《藥品管理法》培訓
C.對各類(lèi)人員進(jìn)行技術(shù)培訓
D.每年至少考核一次
E.應有考核記錄
顯示答案 正確答案:ABCDE
36.醫院藥劑科的任務(wù)是
A.根據臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑運用新技術(shù)創(chuàng )制新劑型
B.及時(shí)準確地調配處方、按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材
C.加強藥品質(zhì)量管理、建立健全藥品監督和檢驗制度，以保證臨床用藥安全有效
D.做好用藥咨詢(xún)，結合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價(jià)工作，收集藥品不良反應
E.承擔醫藥院校學(xué)生實(shí)習、藥學(xué)人員進(jìn)修
顯示答案 正確答案:ABCDE
37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療單位在藥品購銷(xiāo)中發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品
A.必須就地銷(xiāo)毀
B.及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)
C.不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨
D.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理
E.向法院起訴
顯示答案 正確答案:BD
38.建立城鎮職工基本醫療保險制度的原則是
A.方便社區人們就醫并便于管理
B.基本醫療保險基金實(shí)行社會(huì )統籌和個(gè)人帳戶(hù)相結合
C.基本醫療保險費由用人單位和職工雙方共同負擔
D.基本醫療保險的水平要與社會(huì )主義初級階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應
E.城鎮所有用人單位及其職工都要參加基本醫療保險，實(shí)行屬地管理
顯示答案 正確答案:BCDE
39.醫療機構制劑配制應在藥劑部門(mén)設置
A.制劑室
B.調配室
C.藥檢室
D.庫房
E.質(zhì)量管理組織
顯示答案 正確答案:ACE
40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和鄉村個(gè)體行醫人員不得
A.從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)采購藥品，中藥材除外
B.向無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品
C.從非法藥品市場(chǎng)采購藥品
D.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品
E.有法律、法規禁止的其他情況
顯示答案 正確答案:ABDE
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