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執業(yè)藥師考點(diǎn)：藥品包裝、說(shuō)明書(shū)需要注明內容總結
藥品包裝是指原用適當的材料或容器、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標與說(shuō)明的一種加工過(guò)程的總稱(chēng)。對藥品包裝本身可以從兩個(gè)方面去理解：從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來(lái)，起到應有的功能;從動(dòng)態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。藥品包裝按期在流通領(lǐng)域中的作用可分為內包裝和外包裝兩大類(lèi)。其功能主要有三方面，即保護功能、方便應用和商品宣傳。
藥品包裝、說(shuō)明書(shū)需要注明內容：
1、發(fā)運中藥材的包裝必須注明：品名、產(chǎn)地、日期、調出單位，并附有質(zhì)量合格的標志。(藥品管理法，P56，53條)
2、中藥飲片的標簽：品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準文號管理的中藥飲片必須注明藥品批準文號。(注意沒(méi)有：有效期)(藥品管理法實(shí)施條例，P67，45條)
3、標簽或說(shuō)明書(shū)
藥品管理法規定：通用名、成分、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。(藥品管理法，P56，54條)
4、藥品內標簽：藥品通用名稱(chēng)、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內標簽因包裝尺寸過(guò)小至少應當標注的有：藥品通用名稱(chēng)、規格、產(chǎn)品批號、有效期等P220，17條
藥品外標簽：藥品通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應癥或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等。P220，18條
5、運輸、儲藏的包裝標簽：藥品通用名稱(chēng)、規格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，可根據需要注明：包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等。P220，19條
運輸、儲藏包裝和原料藥標簽標示的內容比較(P220，19、20條)
�、�“規格”標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而沒(méi)有標示在原料藥標簽中。
�、�“執業(yè)標準” 沒(méi)有標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而標示在原料藥標簽中。
�、圻\輸、儲藏包裝標示的是“藥品通用名稱(chēng)”;原料藥標簽標示的是“藥品名稱(chēng)”。
6、原料藥的標簽：藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需要注明包裝數量、運輸注意事項等。P220
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)店堂設置：
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應該在營(yíng)業(yè)店堂顯著(zhù)位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照及執業(yè)人員要求相符的執業(yè)證明。(GSP，P171，58條)
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執業(yè)藥師證書(shū)應懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規定，P120，9條)
3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。(藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，P166，31條)
4、《執業(yè)藥師注冊證》應當懸掛在所執業(yè)的藥店或藥房醒目、易見(jiàn)的地方。(執業(yè)藥師職業(yè)道德準則，P49)
5、普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC，必須經(jīng)當地地市以上藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)乙類(lèi)OTC準銷(xiāo)標志。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規定，P121，19條)
7、省級藥品監督管理部門(mén)對藥品批發(fā)企業(yè)的資格進(jìn)行審查，符合條件的在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注：經(jīng)營(yíng)疫苗業(yè)務(wù)。(疫苗流通和預防接種管理條例，P102，13條)
綜上，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應該在營(yíng)業(yè)店堂懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、營(yíng)業(yè)執照、執業(yè)藥師注冊證，經(jīng)營(yíng)OTC(不論是甲類(lèi)，還是乙類(lèi))的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還要有綠色的企業(yè)指南性標志，經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)OTC的普通商業(yè)企業(yè)要有OTC準銷(xiāo)標志
8、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應當在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。(GSP，P173，84條;GSP實(shí)施細則，P182，76條)
9、經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規定，或者減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任。(消費者權益保護法，P256，24條)
10、執業(yè)藥師胸卡：執業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規定，P120，9條)
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