參觀(guān)類(lèi)的實(shí)習報告
隨著(zhù)人們自身素質(zhì)提升,我們使用報告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編為大家收集的參觀(guān)類(lèi)的實(shí)習報告,歡迎閱讀與收藏。
參觀(guān)類(lèi)的實(shí)習報告1
一、實(shí)習目的
生產(chǎn)實(shí)習是本專(zhuān)業(yè)學(xué)生的一門(mén)主要實(shí)踐性課程。是學(xué)生將理論知識同生產(chǎn)實(shí)踐相結合的有效途徑,是增強學(xué)生的群眾性觀(guān)點(diǎn)、勞動(dòng)觀(guān)點(diǎn)、工程觀(guān)點(diǎn)和建設有中國特色社會(huì )主義事業(yè)的責任心和使命感的過(guò)程。
通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習,使學(xué)生學(xué)習和了解發(fā)電廠(chǎng)、變電站、調度中心等電力系統知識,培養學(xué)生樹(shù)立理論聯(lián)系實(shí)際的工作作風(fēng),以及生產(chǎn)現場(chǎng)中將科學(xué)的理論知識加以驗證、深化、鞏固和充實(shí)。并培養學(xué)生進(jìn)行調查、研究、分析和解決工程實(shí)際問(wèn)題的能力,為后繼專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習、課程設計和畢業(yè)設計打下堅實(shí)的基礎。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習,拓寬學(xué)生的知識面,增加感性認識,把所學(xué)知識條理化系統化,學(xué)到從書(shū)本學(xué)不到的專(zhuān)業(yè)知識,并獲得本專(zhuān)業(yè)國內、外科技發(fā)展現狀的最新信息,激發(fā)學(xué)生向實(shí)踐學(xué)習和探索的積極性,為今后的學(xué)習和將從事的技術(shù)工作打下堅實(shí)的基礎。
生產(chǎn)實(shí)習是與課堂教學(xué)完全不同的教學(xué)方法,在教學(xué)計劃中,生產(chǎn)實(shí)習是課堂教學(xué)的補充,生產(chǎn)實(shí)習區別于課堂教學(xué)。課堂教學(xué)中,教師講授,學(xué)生領(lǐng)會(huì ),而生產(chǎn)實(shí)習則是在教師指導下由學(xué)生自己向生產(chǎn)向實(shí)際學(xué)習。通過(guò)現場(chǎng)的講授、參觀(guān)、座談、討論、分析、作業(yè)、考核等多種形式,一方面來(lái)鞏固在書(shū)本上學(xué)到的理論知識,另一方面,可獲得在書(shū)本上不易了解和不易學(xué)到的生產(chǎn)現場(chǎng)的實(shí)際知識,使學(xué)生在實(shí)踐中得到提高和鍛煉。
二、實(shí)習要求
1)需提前準備實(shí)習資料收集、整理。
2)完成實(shí)習報告一份,字數不少于20xx字。
三、實(shí)習內容
3.1實(shí)習形式和內容
、僭诎l(fā)電廠(chǎng)工作人員、工程師的親自帶領(lǐng)下,我們參觀(guān)了發(fā)電廠(chǎng)的各個(gè)部門(mén)和設備儀器;了解發(fā)電廠(chǎng)人員如何做好日常的管理工作、電廠(chǎng)的發(fā)電流程、了解到了設備儀器的基本工作原理、如何對設備異常、事故進(jìn)行判斷和處理等
、谕ㄟ^(guò)分組跟班、工程師現場(chǎng)介紹,了解一線(xiàn)工作人員的工作情況;了解發(fā)電廠(chǎng)的一次設備和二次設備;了解了發(fā)電廠(chǎng)的各類(lèi)監控系統;了解調度員的工作環(huán)境、使用的專(zhuān)業(yè)軟件以及需要掌握的專(zhuān)業(yè)知識。
、墼诠こ處煬F場(chǎng)介紹調度中心的設備、工作情況的時(shí)候,學(xué)生要要求作好筆記。
、軐⑺鸭瘜W(xué)習到的相關(guān)知識與參觀(guān)發(fā)電廠(chǎng)的實(shí)踐相結合,對理論知識進(jìn)行深化理解,總結收獲。
、葸\用所學(xué)知識,對生產(chǎn)實(shí)際中存在的問(wèn)題作出一定的分析,進(jìn)一步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
3.2實(shí)習前準備
(1)火力發(fā)電廠(chǎng)主要概念
火力發(fā)電廠(chǎng)的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)質(zhì)上是四個(gè)能量形態(tài)的.轉換過(guò)程,首先化石燃料的化學(xué)能經(jīng)過(guò)燃燒轉變?yōu)闊崮,這個(gè)過(guò)程在蒸汽鍋爐或燃汽機的燃燒室內完成;再是熱能轉變?yōu)闄C械能,這個(gè)過(guò)程在蒸汽機或燃汽輪機完成;最后通過(guò)發(fā)電機將機械能轉變成電能。
(2)了解發(fā)電廠(chǎng)的三大系統汽水系統
火力發(fā)電廠(chǎng)的汽水系統是由鍋爐、汽輪機、凝汽器、高低壓加熱器、凝結水泵和給水泵等組成,他包括汽水循環(huán)、化學(xué)水處理和冷卻系統等。水在鍋爐中被加熱成蒸汽,經(jīng)過(guò)熱器進(jìn)一步加熱后變成過(guò)熱的蒸汽,再通過(guò)主蒸汽管道進(jìn)入汽輪機。由于蒸汽不斷膨脹,高速流動(dòng)的蒸汽推動(dòng)汽輪機的葉片轉動(dòng)從而帶動(dòng)發(fā)電機。為了進(jìn)一步提高其熱效率,一般都從汽輪機的某些中間級后抽出作過(guò)功的部分蒸汽,用以加熱給水。在現代大型汽輪機組中都采用這種給水回熱循環(huán)。
此外,在超高壓機組中還采用再熱循環(huán),既把作過(guò)一段功的蒸汽從汽輪機的高壓缸的出口將作過(guò)功的蒸汽全部抽出,送到鍋爐的再熱汽中加熱后再引入氣輪機的中壓缸繼續膨脹作功,從中壓缸送出的蒸汽,再送入低壓缸繼續作功。在蒸汽不斷作功的過(guò)程中,蒸汽壓力和溫度不斷降低,最后排入凝汽器并被冷卻水冷卻,凝結成水。凝結水集中在凝汽器下部由凝結水泵打至低壓加熱再經(jīng)過(guò)除氧氣除氧,給水泵將預加熱除氧后的水送至高壓加熱器,經(jīng)過(guò)加熱后的熱水打入鍋爐,再過(guò)熱器中把水已經(jīng)加熱到過(guò)熱的蒸汽,送至汽輪機作功,這樣周而復始不斷的作功。在汽水系統中的蒸汽和凝結水,由于疏通管道很多并且還要經(jīng)過(guò)許多的閥門(mén)設備,這樣就難免產(chǎn)生跑、冒、滴、漏等現象,這些現象都會(huì )或多或少地造成水的損失,因此我們必須不斷的向系統中補充經(jīng)過(guò)化學(xué)處理過(guò)的軟化水,這些補給水一般都補入除氧器中。
燃燒系統
燃燒系統是由輸煤、磨煤、粗細分離、排粉、給粉、鍋爐、除塵、脫流等組成。是由皮帶輸送機從煤場(chǎng),通過(guò)電磁鐵、碎煤機然后送到煤倉間的煤斗內,再經(jīng)過(guò)給煤機進(jìn)入磨煤機進(jìn)行磨粉,磨好的煤粉通過(guò)空氣預熱器來(lái)的熱風(fēng),將煤粉打至粗細分離器,粗細分離器將合格的煤粉(不合格的煤粉送回磨煤機),經(jīng)過(guò)排粉機送至粉倉,給粉機將煤粉打入噴燃器送到鍋爐進(jìn)行燃燒。而煙氣經(jīng)過(guò)電除塵脫出粉塵再將煙氣送至脫硫裝置,通過(guò)石漿噴淋脫出硫的氣體經(jīng)過(guò)吸風(fēng)機送到煙筒排人天空。
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一、實(shí)習概況
2011年10月24日,我們2008級藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全體學(xué)生在教學(xué)樓參加了實(shí)習動(dòng)員大會(huì ),會(huì )議主要由xxx老師主持。這也就意味著(zhù),我們的畢業(yè)實(shí)習全面拉開(kāi)。實(shí)習地點(diǎn)是選在離校不遠的知名企業(yè)——南京先聲東元制藥有限公司。通過(guò)實(shí)習,可以使我們學(xué)習和了解藥品從原材料到成品生產(chǎn)的全過(guò)程以及生產(chǎn)組織管理等知識,培養樹(shù)立理論聯(lián)系實(shí)際的工作作風(fēng),以及生產(chǎn)現場(chǎng)中將科學(xué)的理論知識加以驗證、深化、鞏固和充實(shí)。并培養我們進(jìn)行調查、研究、分析和解決工程實(shí)際問(wèn)題的能力,為后繼專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習、畢業(yè)設計打下堅實(shí)的基礎。通過(guò)畢業(yè)實(shí)習,學(xué)校旨在拓寬我們的知識面,增加感性認識,把所學(xué)知識條理化系統化,通過(guò)實(shí)習可以獲得本專(zhuān)業(yè)國內、外藥學(xué)發(fā)展的最新信息,激發(fā)我們實(shí)踐學(xué)習和探索的積極性,為今后的學(xué)習和將從事的技術(shù)工作打下堅實(shí)的基礎。
二、實(shí)習目的:
1、加深對所學(xué)基礎理論、基本原理的理解,獲得實(shí)際生產(chǎn)知識和技能,把理論與相結合;提實(shí)踐高實(shí)際應用能力,培養獨立工作和組織管理能力;
2、了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局、車(chē)間布局,熟悉相關(guān)法規;
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習各車(chē)間物料流程
4、加強GMP知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實(shí)踐相結合;
5、過(guò)本次實(shí)踐,可以更深入地了解制藥行業(yè)的發(fā)展前景和最新動(dòng)態(tài);
三、實(shí)習安排
1、藥學(xué)相關(guān)知識的講解
2、進(jìn)入車(chē)間進(jìn)行參觀(guān)學(xué)習
四、實(shí)習任務(wù)
1.深入了解制備產(chǎn)物的流程,以及各車(chē)間完成的環(huán)節;
2.認識生產(chǎn)過(guò)程中設備的結構和原理以及設備的優(yōu)缺點(diǎn);
3、解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP);
五、廠(chǎng)況介紹
公司簡(jiǎn)介:
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體,擁有6家通過(guò)GMP認證的現代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國性的藥品營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工3000余人的新型藥業(yè)集團。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。從2002年到2008年,先聲藥業(yè)的年銷(xiāo)售額、年凈利潤復合增長(cháng)率遠遠高于行業(yè)平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(cháng)的中國市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專(zhuān)利藥生產(chǎn)商和供應商。
先聲英文名源自Sincere,強調了企業(yè)倡導真誠待人的為人處事之道;Logo中綠色的旗幟,象征天然、安全、健康的行業(yè)屬性及獨樹(shù)一幟的企業(yè)性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又準確地表達了先聲的競爭觀(guān)及企業(yè)以人為中心,永不滿(mǎn)足、永不等待、永不懈怠的核心理念;公司先后獲得“建設新南京有功單位”、“重合同守信用企業(yè)”、“文明單位”等榮譽(yù)稱(chēng)號,并被科技部確定為火炬計劃重點(diǎn)高科技企業(yè)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)企業(yè)。未來(lái),先聲藥業(yè)的企業(yè)目標是成為中國創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先者,在重大挑戰領(lǐng)域創(chuàng )造革命性藥物。我們正凝聚更多力量,為患者尋求和提供更有效藥物,讓員工為此而自豪,從而贏(yíng)得客戶(hù)和社會(huì )的尊重
而東元制藥有限公司于1999年11月通過(guò)國家GMP認證驗收;2002年11月,著(zhù)名的先聲藥業(yè)集團并購東元制藥有限公司,并將其更名為“南京先聲東元制藥有限公司”;2003年7月,南京先聲東元制藥有限公司與南京先聲制藥有限公司合并而為新先聲東元制藥。目前南京先聲東元制藥有限公司已成為先聲集團兩個(gè)支柱型生產(chǎn)企業(yè)之一。
公司現有員工近300人,職工隊伍全部接受過(guò)全面的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,總體素質(zhì)較高,管理人員都具有大專(zhuān)及大專(zhuān)以上學(xué)歷并具有一定的管理經(jīng)驗。南京先聲東元制藥有限公司制藥工藝先進(jìn)、生產(chǎn)管理嚴格、是江蘇省最早通過(guò)國家藥品GMP認證的制藥企業(yè)之一。
六、實(shí)習內容
10月31日早上,也就是正式實(shí)習第一天,我院80名同學(xué)在藥廠(chǎng)門(mén)口集合,看見(jiàn)先聲東元制藥幾個(gè)字,心里澎湃不已,一直對先聲藥業(yè)向往已久,今天能夠有機會(huì )在里面實(shí)習,實(shí)在是興奮。在老師帶領(lǐng)下走進(jìn)了先聲東元,廠(chǎng)區內的綠化很是到位,設計的非常協(xié)調,給人耳目一新的感覺(jué)。
企業(yè)的相關(guān)負責人接待了我們,引領(lǐng)我們進(jìn)入了公司的會(huì )所,表示了歡迎之后就給我們介紹了實(shí)習期間的安排,然后介紹了公司的基本情況,講了先聲的故事,包括董事長(cháng)任晉生白手起家的經(jīng)歷,以及先聲之道和先聲的昨天、今天、明天。先聲人的經(jīng)歷、過(guò)程讓我理解了先聲的理念,他們秉承的是精神比金錢(qián)重要、理念比理論重要、能力比學(xué)歷重要,企業(yè)可以沒(méi)有大樓、車(chē)間、資金,不可以沒(méi)有信念、信任、信譽(yù)、信心。同時(shí),我們也對先聲的一些品牌產(chǎn)品有了個(gè)大概的了解,像很有名的咳喘寧、必奇、英太青等等。
10:00~12:00是魯福海先生給我們講解了GMP方面的知識,特別跟我們提及了2010版GMP,從gmp總則、質(zhì)量管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢、附則逐條的講解,非常的到位、清晰易懂。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,可以最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,提高藥品質(zhì)量。它是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度,是一套強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。所以,藥廠(chǎng)的管理主要是由質(zhì)檢員根據國家GMP標準制定各個(gè)工藝過(guò)程及部門(mén)的GMP文件,各部門(mén)的管理都必須嚴格按照GMP文件中規定的標準進(jìn)行管理,這樣就可以保證藥品生產(chǎn)的各個(gè)過(guò)程都符合標準,從而保證藥品的質(zhì)量。
午餐休息后,于13:30~15:30由季金丹小姐帶領(lǐng)我們回顧了一下微生物的知識、潔凈區的分級以及消毒與滅菌。季小姐先從我們的制藥工藝與微生物的關(guān)系入手,講述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物與其代謝產(chǎn)物可制成的藥物和制劑,微生物為藥品的生產(chǎn)提供了不可缺少的手段,但藥品易被微生物污染失去有效性,甚至會(huì )產(chǎn)生毒性。然后講了微生物的基礎知識,只有先認識微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面;A知識包括微生物分類(lèi)和主要特點(diǎn),細菌的結構和生長(cháng)繁殖的條件,以及真菌。最后是微生物的控制,如滅菌、消毒,從最近幾年發(fā)生的重大醫藥事件,著(zhù)重向我們反映了我國一些企業(yè)在微生物控制方面存在的嚴重問(wèn)題,希望我們在今后的工作中引起足夠的重視。她還特別將消毒與滅菌拎出來(lái),簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō),消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用,但不能殺死芽孢等全部微生物。而消毒劑是指用于消毒的化學(xué)藥品。消毒劑按其殺滅微生物的能力分為三級:高效消毒劑(如戊二醛、過(guò)氧乙酸等)、中效消毒劑(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒劑(如氯乙定、苯扎溴銨等)。影響消毒劑活性的因素有:溫度、濃度、酸堿度、微生物的種類(lèi)和數量以及有機物質(zhì)等。物理或化學(xué)方法殺滅或除去物體上或物品中活的微生物(包括繁殖體和芽孢)的過(guò)程稱(chēng)為滅菌。常用的滅菌方法有:干熱滅菌、濕熱滅菌、紫外線(xiàn)滅菌、過(guò)濾除菌法、氣體滅菌法等。滅菌的目的是以除去或殺滅芽孢為標準,同時(shí)保證藥物制劑穩定性、治療作用及安全性。潔凈區分為ABCD四個(gè)等級,A級為高風(fēng)險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域,相當于靜態(tài)100級凈化。B級:指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域,相當于動(dòng)態(tài)100級。C級相當于10萬(wàn)級凈化,對無(wú)菌要求不太嚴的潔凈區。D級指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。還特別講了兩張表格,是gmp對不同潔凈度級別的要求,即潔凈室各級別潔凈室空氣懸浮粒子的標準規定和潔凈區微生物監控的`動(dòng)態(tài)標準,前者中規定靜態(tài)和動(dòng)態(tài)每平方米的懸浮粒子最大允許數,后者中檢查項目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接觸碟和5指手套)。
15:30~16:30在老師的帶領(lǐng)下公用工程的實(shí)地參觀(guān)學(xué)習,也就是所謂的純化水系統房和空調房。在純化水系統房間里,由原水箱到多介質(zhì)過(guò)濾器再到活性炭過(guò)濾器等一系列的過(guò)程,房間里還有很多的儲罐,包括注射用水儲罐、熱水儲罐等等。另外還有許多橫著(zhù)并排的水管,上面還貼了標簽,寫(xiě)著(zhù)一級、二級RO膜,老師說(shuō),反滲透法是目前國內純化水制備使用較多的方法,有很多的優(yōu)點(diǎn),比如說(shuō)耗能少、產(chǎn)生的水質(zhì)好,如果裝置合理的話(huà),也可以達到注射用水的質(zhì)量要求;貋(lái)后我自己也查了相關(guān)資料,了解了一級反滲透裝置可除去一價(jià)離子90%~95%,二價(jià)離子98~99%,同時(shí)還可除去微生物和病毒,但除去氯離子的能力達不到藥典要求,所以需要至少二級反滲透系統才能制備注射用水。之后參觀(guān)了空調系統房間,老師介紹說(shuō)空調是一個(gè)藥廠(chǎng)很重要的部分,控制著(zhù)所有房間的進(jìn)出空氣,是經(jīng)過(guò)濾,并保證一定溫度和濕度的。
工作流程:新回風(fēng)混合段→初效過(guò)濾段→表冷擋水段→風(fēng)機段→中間段→干蒸汽加熱(或加濕、加溫)段→中效過(guò)濾段→中效出風(fēng)段。
11月1日上午時(shí)間繼續安排在公司會(huì )所進(jìn)行理論學(xué)習。首先由韓新寧先生給我們復習了微生物、微粒、熱原的定義,并特別講了熱原和內毒素的區別。然后通過(guò)一張工藝流程圖加深我們對潔凈區劃分的理解,使我們有了更直觀(guān)的了解。
然后又講了配料工藝技術(shù)和設備,包括配料罐的組成,配料的方法有濃配和稀配兩種,用具和容器,另有配料液的過(guò)濾方法(高壓靜壓濾過(guò)、減壓濾過(guò)、加壓濾過(guò)),還有過(guò)濾器的種類(lèi)。韓老師特地講了配料過(guò)程中對熱原的處理及監測:對注射用水,在使用前進(jìn)行內毒素檢查;而配料液,一般在處方中有活性炭成分用于吸附原輔料或配制過(guò)程中產(chǎn)生的熱原;配料罐及其循環(huán)系統中定期進(jìn)行堿液或酸液清洗并進(jìn)行純蒸汽消毒;250℃1h干熱滅菌或酸堿液浸泡配料用工器具。對于可見(jiàn)異物的燈檢,老師說(shuō)明了重要性和嚴格性,可見(jiàn)異物的檢查項目是《中國藥典》2005年版中增加的,注射劑的可見(jiàn)異物檢查是保證其質(zhì)量的關(guān)鍵。因為注射劑生產(chǎn)過(guò)程中難免會(huì )帶入一些異物,如未濾去的不溶物、容器或濾器的剝落物以及空氣中的塵埃等?梢(jiàn)異物的存在直接影響了注射劑、滴眼劑的質(zhì)量,對病人的危害性很大,所以這一塊不可忽略。同時(shí)燈檢操作包括人工燈檢或者使用全自動(dòng)燈檢儀,人工燈檢對人員要求高,一般燈檢有初檢、復檢、車(chē)間抽檢、QA抽檢,但人工的不確定因素很多,較之,全自動(dòng)燈檢儀就顯得精準些。
下午是由第一天帶領(lǐng)我們的胡岐虎老師給我們補充了空調系統和水系統的理論知識,我們一起回顧了昨天參觀(guān)的場(chǎng)景,將授課的內容與實(shí)物結合起來(lái)。目前潔凈室采用的主要氣流組織有亂流、層流(包括單向流、平行流)和矢流三種方式。亂流方式主要是利用稀釋作用,使室內塵源產(chǎn)生的灰塵均勻擴散而被“沖淡”。它的原則是滿(mǎn)足工藝和人的衛生要求,避免渦流把工作區外的灰塵卷入工作區,以減少藥物的污染機會(huì )。層流方式是指流線(xiàn)平行、流向單一、具有一定的和均勻的斷面速度的氣流組織方式,送人房間的氣流充滿(mǎn)整個(gè)潔凈室斷面,它像“活塞作用”那樣把室內隨時(shí)產(chǎn)生的灰塵壓至下風(fēng)側,再把灰塵排至室外。層流方式分為垂直層流和水平層流兩種。矢流方式是一種新型的氣流組織方式,也叫輻流、斜流,是采用弧形送風(fēng)口送風(fēng),于側上角送風(fēng),對側下角回風(fēng)。它的凈化功能不同于亂流方式的摻混稀釋作用,也不同于層流方式的時(shí)均流線(xiàn)平行的活塞作用,而是靠流線(xiàn)不交叉的氣流的推動(dòng)作用,將室內污染物排出室外。另外用一張表格給我們講了藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區)氣流組織和換氣次數的選擇
15:00~16:00間我們參觀(guān)了青霉素口服固體制劑車(chē)間,剛進(jìn)大門(mén)就聞到一股很濃的氣味,老師先詢(xún)問(wèn)了有沒(méi)有青霉素過(guò)敏的同學(xué),青霉素過(guò)敏的人不能接觸青霉素,否則嚴重的可能產(chǎn)生青霉素休克,這是基本常識然后就進(jìn)入了內室,由于進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間之前要更鞋更衣,而且若是青霉素車(chē)間出來(lái)后一般要立即洗浴,不然身上殘留的青霉素可能會(huì )引發(fā)周?chē)说倪^(guò)敏反應,所以我們只在最外層參觀(guān)了一下。徐老師就車(chē)間的平面圖仔細的給我們講解,我們雖然未進(jìn)入車(chē)間,但有了個(gè)大體的概念,他主要講了人員、物料和廢棄物三個(gè)主要通道以及各個(gè)潔凈區的控制等等。
11月2日9:00~10:20王曉潔小姐對先聲的主要產(chǎn)品做了介紹,有抗腫瘤藥物(如恩度、捷佰舒、中人氟安)、心腦血管藥物(必存依達拉奉注射液、尤舒琥珀酸舒馬普坦片)、抗感染藥物(安信注射用比阿培南、再林系列)、平喘藥、止瀉藥、其他如感冒藥、抗過(guò)敏、糖尿病類(lèi)藥等,從藥物的作用機理出發(fā),了解藥物的作用特點(diǎn),比如恩度是通過(guò)抑制形成血管的內皮細胞遷移來(lái)達到抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷了腫瘤細胞的營(yíng)養供給,從而達到抑制腫瘤增殖或轉移目的。另外還講了藥品的適應癥、規格等等。同時(shí)提及了新藥的分類(lèi)以及先聲的在研新藥,有鹽酸帕洛諾司瓊(預防腫瘤化療病人的惡心和嘔吐)、艾拉莫德(治療風(fēng)濕性關(guān)節炎)。
10:30~12:00由魯福海先生介紹了藥事法規的相關(guān)內容。藥事管理的目的是維護人體健康和促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,原則是對生命和健康負責,特點(diǎn)是全程化、系統化、國際化、趨同化,藥事管理的方法是立法定制、成立機構、配備人員、審批、監督、處罰。還介紹了藥事管理法制化的進(jìn)程、發(fā)展,以及中國藥事法律體系,同時(shí)對部分法規進(jìn)行了講解-SFDA第28、29號令,最后進(jìn)行了簡(jiǎn)單的總結。
13:30~14:30侯文艷小姐講解了驗證的基礎知識。按照GMP要求,企業(yè)應當確定需要進(jìn)行的確認或驗證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估來(lái)確定。企業(yè)的廠(chǎng)房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過(guò)確認,應當采用經(jīng)過(guò)驗證的生產(chǎn)工藝、操作規程和檢驗方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗,并保持持續的驗證狀態(tài)。
上完課我們首先參觀(guān)了倉庫,進(jìn)入倉庫時(shí)劉磊先生先讓我們穿上鞋套,然后給我們看了一下MSDS手冊及倉庫緊急疏散圖。隨后我們進(jìn)入倉庫,里面有備料區、原輔料區、標簽標示物庫以及不合格品庫,三色即紅、綠、黃標志的使用是很重要的,紅的是不合格區,黃的是退貨區、待驗區,綠的是合格品區、發(fā)貨區,三者千萬(wàn)不可混亂。在那里我們看到了先聲的產(chǎn)品安奇。接著(zhù)我們參觀(guān)了化驗室,整個(gè)化驗室包括理化室、高溫儀器室、精密儀器室、標化室、稱(chēng)量室、包材檢驗室、試劑室、儲物室、微生物實(shí)驗室、樣品收發(fā)室、樣品存放室、培養室等等。
11月3日9:00~10:30武赟霞給我們進(jìn)行了EHS方面的培訓,EHS是環(huán)境Environment、安全Safety與健康Health的縮寫(xiě),環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)兩體系的整合。建立推行EHS管理體系的目的就是保護環(huán)境,改進(jìn)我們工作場(chǎng)所的健康性和安全性,改善勞動(dòng)條件,維護員工的合法利益。它的推行和實(shí)施,對增強工廠(chǎng)的凝聚力,完善工廠(chǎng)的內部管理,提升工廠(chǎng)形象,創(chuàng )造更好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益將起到極大的推動(dòng)作用。從環(huán)境管理體系產(chǎn)生的背景入手,對環(huán)境體系認證,環(huán)境管理體系進(jìn)行了描述,而在后者中主要講了固體廢棄物、廢水、廢氣,即我們所謂的“三廢”問(wèn)題,另外對制藥企業(yè)的危險因素進(jìn)行了分析,擺出了真實(shí)的安全事故案例,并提出了安全措施和處理方案如防護耳塞、防毒面具、防護手套、防護眼鏡、防護鞋進(jìn)行員工防護,讓我們引起足夠的重視。
10:40~12:00物控部的劉磊先生給我們講解了物料GMP管理,物料是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎,沒(méi)有合格的物料就不可能生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品,而不規范的物料管理必然引起物料的混淆、差錯、交叉污染。必須建立規范的物料管理系統,使物料流向清晰、具有可追溯性;為此必須制訂物料管理制度,使物料的接收、檢驗、貯存、發(fā)放、使用有章可循,加強物料的倉貯管理以保障物料質(zhì)量。老師還概括了新版GMP在物料管理方面的變化,對于變更在物料方面的舉例,對于偏差在物料方面的舉例。還介紹了物料管理的分類(lèi)有靜態(tài)管理和動(dòng)態(tài)管理。物料管理的流程、示例(采購、接收、貯存、領(lǐng)用與發(fā)放、稱(chēng)量、返回產(chǎn)品、不合格品、銷(xiāo)毀)及GMP關(guān)于物料管理的具體要求。
下午我們先參觀(guān)了綜合制劑車(chē)間,我們首先要求更鞋更衣洗手,進(jìn)入小容量注射劑(依達拉奉注射液)生產(chǎn)車(chē)間,水處理在注射劑的制備中是非常重要的,水處理質(zhì)量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量,純化水一般用于注射液的初期沖洗,注射用水主要用于注射液的配制和注射劑容器的最后清洗,老師還介紹了小容量注射劑的生產(chǎn)流程......最后,也就是實(shí)習的最后一項,由盛潔小姐帶領(lǐng)我們參觀(guān)了咳喘寧的中藥提取車(chē)間。她給我們將了煎煮法浸出的基本概念,現在最常用的方法是以水作為浸出溶劑,也就是水煎煮法。煎煮法適用于有效成分溶于水,且對濕、熱均較穩定的藥材。此法簡(jiǎn)單易行,能煎出大部分有效成分。其工藝流程是......
相應的中藥提取設備由提取罐、冷凝器、冷卻器、分離器、過(guò)濾器、濃縮罐等構成。
七、心得:
為期一周的下廠(chǎng)實(shí)習結束了,這是我們藥學(xué)專(zhuān)業(yè)必修的一門(mén)課程,旨在使我們了解生產(chǎn)流程工藝,是一次理論與實(shí)踐相結合的學(xué)習。我們對車(chē)間的各個(gè)部門(mén)有了基本的理解,這樣我們將來(lái)在走上工作崗位之后,不至于什么都不懂、不會(huì )操作,這培養了我們的綜合能力。畢業(yè)實(shí)習主要的目的就是提高我們應屆畢業(yè)生社會(huì )工作的能力,如何學(xué)以致用,給我們一次將自己在大學(xué)期間所學(xué)習的各種書(shū)面以及實(shí)際的知識,實(shí)際操作、演練的機會(huì )。通過(guò)實(shí)習,我基本了解了先聲各項規章制度,這里的每一個(gè)人都是我的老師,是我們學(xué)習的對象。同時(shí)實(shí)習安排中結合了一定量的理論知識的傳授,更加鞏固了我們在校學(xué)習的內容。這次的實(shí)習我發(fā)現,畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠,且不談技術(shù)上從理論到現實(shí)的差別,或是與人交往能力的差別,光是大學(xué)生需要進(jìn)行的角色轉變就已經(jīng)很大了。這次實(shí)習使我對藥廠(chǎng)中不同的崗位以及職責也有了一定的了解,那就是不同的崗位對專(zhuān)業(yè)知識的要求程度也不盡相同,其次我發(fā)現了自己所學(xué)知識的膚淺,對問(wèn)題的認識還只停留在事情的表面,并沒(méi)有追蹤根本,我們做這行的就應該專(zhuān)研的透徹,而且制藥行業(yè)容不得半點(diǎn)馬虎,這是生死攸關(guān)的事。只有不斷的學(xué)習,關(guān)心制藥行業(yè)的動(dòng)態(tài),才能夠更新自己的知識,使自己不至于落后,同時(shí)還要更多的去與藥廠(chǎng)接觸。這次的實(shí)習不僅使我接觸了優(yōu)秀的管理機制,先進(jìn)的廠(chǎng)房設備,我覺(jué)得對于我人生具有最大指導性的要數先聲的人文精神,這是激勵人不斷前進(jìn)的動(dòng)力,人只有有了精神上的依靠,才能更好的付諸行動(dòng),先聲成長(cháng)的故事以及先聲一直秉承的理念,是那樣的讓人深思、讓人敬佩。
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