關(guān)于pqa工作報告樣本參考
本人xx,2010年畢業(yè)于xxxx xxxx專(zhuān)業(yè),同年11月來(lái)到xx藥業(yè)質(zhì)量管理部工作,擔任QA質(zhì)檢員。
作為xx藥業(yè)股份有限公司的一名員工,在過(guò)去的一年里,認真履責,積極工作;認真向老員工學(xué)習相關(guān)生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)知識,正在從一個(gè)青澀的畢業(yè)生向一名合格的制藥QA質(zhì)檢員轉變。在公司領(lǐng)導的大力關(guān)懷和指導下,我們質(zhì)量管理部的的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行新版GMP管理為工作重點(diǎn),完善了車(chē)間GMP巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲處和QC等部門(mén)一起把好進(jìn)廠(chǎng)物料的質(zhì)量關(guān),為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和QC等部門(mén)一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷(xiāo)售處和外貿部門(mén)做好產(chǎn)品的銷(xiāo)售服務(wù)工作,并處理好用戶(hù)投訴,提高我們廠(chǎng)的信譽(yù)。
回顧這一年來(lái)的工作歷程,我QA的工作情況可以分為以下幾點(diǎn):
一、 SOP及各種記錄的`管理
SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當中充分體現了出來(lái)。為此,QA與各相關(guān)部門(mén)一起先后修訂或新建各類(lèi)SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車(chē)間的日常工作當中。同時(shí),按GMP要求健全并規范發(fā)放車(chē)間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄,并由專(zhuān)人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
二、 各種驗證工作的開(kāi)展
5月集團內審以來(lái),根據新版GMP規定,QA人員會(huì )同各車(chē)間生產(chǎn)等部門(mén)相關(guān)人員,對潔凈區、生產(chǎn)設備、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和重現性。
三、 現場(chǎng)監督檢查
為了更好地落實(shí)GMP管理,QA現場(chǎng)監督人員對車(chē)間各工段、倉庫、運行等崗位進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查并做出書(shū)面報告。各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)所有設備都掛上了運行狀態(tài)標志,管路標明物料名稱(chēng)及流向,現場(chǎng)物料和工具定置存放,設備及工具的清洗制定了規程及記錄。中間體采取專(zhuān)桶專(zhuān)用的管理方式,并進(jìn)一步健全了中間體管理。加強了車(chē)間的中控管理,使車(chē)間的中控切實(shí)起到相應的作用,對車(chē)間的生產(chǎn)有實(shí)際的指導意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風(fēng)險。
四、 協(xié)調配和有關(guān)銷(xiāo)售方面的工作
為配合銷(xiāo)售部門(mén)和外貿部門(mén)的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,還由專(zhuān)人答復業(yè)務(wù)客戶(hù)提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同QC、倉庫等部門(mén)為產(chǎn)品的銷(xiāo)售做好準備等服務(wù)工作。
五、 其他方面
按照領(lǐng)導的部署,做好QA人員的管理工作,主要表現在:深刻領(lǐng)會(huì )并積極擁護領(lǐng)導制定的各項制度;響應主任的號召,積極參加各項活動(dòng)等等。
以上是我作為制藥QA質(zhì)檢員的總結。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導給予指正。作為一名QA人員我將不斷努力學(xué)習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領(lǐng)導交給的各項工作任務(wù)。為xx藥業(yè)更加輝煌的明天而努力奮斗!
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