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藥品工作計劃

時(shí)間:2021-08-11 17:07:24 工作計劃范文 我要投稿

【精品】藥品工作計劃4篇

  人生天地之間,若白駒過(guò)隙,忽然而已,我們的工作同時(shí)也在不斷更新迭代中,寫(xiě)一份計劃,為接下來(lái)的工作做準備吧!那么你真正懂得怎么制定計劃嗎?下面是小編收集整理的藥品工作計劃4篇,希望能夠幫助到大家。

【精品】藥品工作計劃4篇

藥品工作計劃 篇1

  切實(shí)加強和社區的食品藥品安全工作,保障人民群眾的身體健康和生命安全,從促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展,維護社會(huì )穩定,根據國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》,結合本社區實(shí)際,社區領(lǐng)導高度重視,專(zhuān)門(mén)成立了社區食品和藥品安全監督管理領(lǐng)導小組,由專(zhuān)人負責食品和藥品安全工作,全面負責社區范圍內的食品和藥品安全監督管理。

  社區領(lǐng)導小組堅持統一思想,強化領(lǐng)導,明確職責,精心部署,采取措施,落實(shí)責任,特制定20xx年度食品藥品安全工作計劃;

  一、統一思想,明確目標,增強工作責任感,充分認識抓食品藥品安全工作的重要性,切實(shí)把食品藥品安全工作放在重要突出位置,抓緊抓好并根據上級政府要求開(kāi)展食品藥品專(zhuān)項整治工作,進(jìn)一步加強食品藥品的安全監管,防止生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)假冒偽劣有毒有害食品藥品等違法現象發(fā)生,一經(jīng)發(fā)現及時(shí)上報,及時(shí)協(xié)同查處,做到社區不發(fā)生食品藥品安全事故。

  二、突出重點(diǎn),狠抓關(guān)鍵,強化食品藥品安全工作,做到日常檢查、督促與專(zhuān)項整治相結合,合力抓好食品藥品安全的各項工作,強化食品藥品的源頭污染和食品藥品生產(chǎn)加工環(huán)節整治,嚴格執行衛生許可和生產(chǎn)許可等制度。

  三、加強領(lǐng)導,建立健全轄區范圍內的醫療衛生、小食品店的食品藥品安全組織體系,強化對食品藥品安全的監督管理,落實(shí)各項安全管理措施。

  四、建立食品藥品安全突發(fā)事件快速應急機制,對已經(jīng)或可能發(fā)生的食品藥品安全事件及時(shí)報告,不隱瞞并積極配合政府和有關(guān)部門(mén)立即采取有效措施,限度消除不良影響,確保人民群眾的生命安全。

  五、加強對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的教育,必須嚴格遵守國家關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)有關(guān)法規的教育,明確食品藥品安全總負責人和各個(gè)環(huán)節責任人,明確和建立食品衛生各項規章制度。

  六、掌握好轄區內食品藥品安全相關(guān)企業(yè)的基本信息,建好臺帳資料,及時(shí)掌握相關(guān)企業(yè)的增減情況。

  七、定期或不定期向轄區內的廣大居民群眾和外來(lái)流動(dòng)人口宣傳相關(guān)食品藥品的安全科普知識和法律法規知識,提高廣大人民群眾對食品藥品安全意識。

藥品工作計劃 篇2

  一、培訓對象

 。ㄒ唬┤珔^食品藥品監管人員;

 。ǘ┤珔^食品藥品安全“四員”,即:食品藥品安全管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員;

 。ㄈ┤珔^食品(保健食品)、藥品(化妝品)、醫療器械等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。具體人員如下:

  1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指食品生產(chǎn)加工安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、分管食品生產(chǎn)負責人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、食品檢驗人員、倉庫保管人員等。銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。

  2、食品流通企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指食品流通安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、分管食品經(jīng)營(yíng)負責人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、倉庫保管人員等。銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。

  3、餐飲服務(wù)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指餐飲服務(wù)食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、食品安全管理人員、發(fā)包單位直接管理人員;采購人員、倉庫保管人員、烹調人員、分餐人員、熟食等專(zhuān)間操作人員、餐飲具消毒人員等。

  4、藥品企業(yè)(單位)

 。1)生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材生產(chǎn)及醫院制劑室)關(guān)鍵人員主要包括:企業(yè)主要負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人、QA全體人員、QC主任。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。

 。2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員主要包括:企業(yè)主要負責人、質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、質(zhì)管員、營(yíng)業(yè)人員等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。

 。3)醫療機構關(guān)鍵人員主要包括:醫療機構負責人、藥劑科負責人、藥房驗收員、養護員、質(zhì)管員等。

  5、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(使用)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員主要包括:主要負責人、分管生產(chǎn)負責人、分管質(zhì)量負責人;質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)部門(mén)負責人、檢驗檢測人員;醫療機構器械科負責人、采購人員、驗收及保管人員等。

  6、其它企業(yè)(單位)

  保健食品、化妝品等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員分別參照食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員確定,并參加相應培訓班培訓。

  7、I類(lèi)食品藥品單位關(guān)鍵人員主要包括:主要負責人、質(zhì)量安全管理人員、采購人員、倉庫保管人員、關(guān)鍵崗位操作人員等。

  二、培訓組織及責任分工

 。ㄒ唬﹨^局負責的培訓工作

  區局負責組織實(shí)施全區食品藥品監管人員培訓、全區食品藥品安全“四員”培訓和測試等工作;負責組織實(shí)施II類(lèi)食品藥品監管對象關(guān)鍵人員培訓(市局已培訓的除外)和測試等工作。區局業(yè)務(wù)科室組織實(shí)施各自專(zhuān)項培訓及測試等工作,人事監察科、法規科、辦公室配合。

 。ǘ┦称匪幤繁O管所負責的培訓工作

  負責組織實(shí)施本區域I類(lèi)(食品生產(chǎn)加工小作坊、食品流通個(gè)體工商戶(hù)、小微餐飲、食品前店后坊、小微藥房等)食品藥品監管對象關(guān)鍵人員培訓(區市場(chǎng)監管局已培訓的除外)和測試工作。區局負責培訓師資,并督促指導。

  三、培訓內容

  1、各培訓組織單位根據培訓計劃要求,結合市局編寫(xiě)的培訓教材和本地實(shí)際,合理選擇培訓內容,其中現場(chǎng)檢查量化分級標準、食品藥品安全操作規范及相關(guān)的法律法規應作為重點(diǎn)培訓內容。

  2、根據《市20xx年食品藥品安全重點(diǎn)工作安排》要求,結合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓組織單位在組織培訓中增設市食品藥品相關(guān)地方性規定的內容,具體內容由各培訓組織單位自行選擇。

  3、根據區文明辦要求,結合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓組織單位在組織培訓中增設道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專(zhuān)項教育內容,具體內容由各培訓組織單位自行選擇。

  四、完成時(shí)間

  全區食品藥品監管人員和食品藥品安全“四員”培訓于6月30日前完成;食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓具體時(shí)間由各培訓組織單位自行決定,7月18日前必須完成所有培訓、測試等工作。

  五、培訓證書(shū)編號規則

  1、培訓合格證明編號規則為:。

  2、培訓證明流水號為四位數,不得出現同號。

  3、培訓合格證明由市局統一印制,區局統一發(fā)放。

  六、有關(guān)要求

  1、各培訓組織單位要高度重視培訓工作,制定單項具體培訓計劃,選配優(yōu)質(zhì)師資,認真組織實(shí)施。單項具體培訓計劃于培訓開(kāi)始一周前報區局備案。

  2、各培訓組織單位在組織轄區內食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓時(shí),要按市局有關(guān)要求,把食品藥品行業(yè)道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專(zhuān)項教育納入食品藥品關(guān)鍵人員培訓內容并加以落實(shí)。

  3、各培訓組織單位負責本級培訓的通知、簽到、師資、出卷、閱卷、監考、成績(jì)統計匯總、制發(fā)培訓合格證及其臺賬登記等工作。

  4、各培訓組織單位要做好培訓考核測試和測試成績(jì)統計匯總等工作,并將簽到表、測試成績(jì)匯總表(包括電子版)、現場(chǎng)圖片(包括電子版)等有關(guān)培訓資料(可復印蓋章)于培訓結束后一周內報區局。

藥品工作計劃 篇3

  一、工作目標

  認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監市[20xx]496號文件)精神,切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進(jìn)一步規范,以確保公眾的用藥安全。

  二、檢查范圍和對象

  全區范圍內的所有藥品零售企業(yè)。

  三、檢查重點(diǎn)內容、方法和處理意見(jiàn)

  對全區藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標識的規范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規發(fā)布藥品廣告情況等。

  此次檢查要與分局日常監管工作做到四個(gè)結合:

  一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監管相結合;

  二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;

  三是信用檢查相結合;

  四是與以往檢查發(fā)現的問(wèn)題企業(yè)整改復查相結合。

  對檢查中發(fā)現的問(wèn)題根據市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》

  1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員,不得在店內銷(xiāo)售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。

  2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無(wú)從 掛靠 、 過(guò)票 的個(gè)人(或無(wú)證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

  3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證(銷(xiāo)售憑證應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容)。如發(fā)現未按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證,按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款,

  4、藥品零售企業(yè)必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷(xiāo)售.購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒(méi)有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學(xué)分方可從業(yè);從事醫用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。

  6、藥品零售企業(yè)必須執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執行情況,是否按規定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規定的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。

  檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

  7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng).生產(chǎn)廠(chǎng)商.數量.價(jià)格.批號等內容的銷(xiāo)售憑證。違反規定的,按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。

  8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設非藥品專(zhuān)售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志提醒,非藥品類(lèi)別標簽應放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。

  9、藥品零售企業(yè)要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的,移送工商行政管理部門(mén)處理。

  10、在檢查過(guò)程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  四、工作安排和進(jìn)度

  專(zhuān)項檢查從xxxx年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。

  1、準備部署階段(8月23日-8月27日):根據市局實(shí)施方案,結合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。

  2、組織實(shí)施階段(8月28日-10月26日):根據工作計劃組織開(kāi)展檢查工作。

  3、檢查總結階段(10月27日-10月31日):對轄區內專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,將專(zhuān)項檢查的情況、發(fā)現的問(wèn)題及查處的結果進(jìn)行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。

藥品工作計劃 篇4

  ____年,經(jīng)過(guò)全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成績(jì),特別是各小組在大要案的查處上,比之以往有所突破,各小組也從不同的案件查處過(guò)程中積累了一些寶貴經(jīng)驗,這為今后稽查工作向縱深發(fā)展奠定了基礎,隨著(zhù)今年“齊二假藥”、“欣弗不良反應”等藥害事件的發(fā)生,給我們稽查人員敲響了警鐘,新的制售假劣藥品和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的表現形式更為隱蔽和多樣化,在____年如何提升稽查辦案水平,既要完成市局下達的稽查工作目標,又保證我市不出現藥害事件,我認為可以從以下幾個(gè)方面入手來(lái)進(jìn)一步做好稽查工作:

  一、分組定域,優(yōu)化人員組合

  將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;_.王勇、費金玉、蔣冠杰;_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責案件的`審核工作,在分管局長(cháng)領(lǐng)導下切實(shí)履行起法制員的工作職責,按照程序審核每個(gè)案件在調查取證、適用法律條款有無(wú)欠缺或不當之處,形成書(shū)面審核意見(jiàn),以確保我局案卷質(zhì)量在來(lái)年有長(cháng)足的進(jìn)步;榈囟稳匀话確___年區域劃分,沒(méi)有必要重新調整,但各組稽查區域在____年的基礎上相互進(jìn)行對調。今年每組任務(wù)數為_(kāi)_萬(wàn)元,完成指標后方可參加局年度評優(yōu)評先工作,未完成指標的,根據完成任務(wù)指標的百分數發(fā)放目標管理獎。在____年春節后,局長(cháng)分別與各小組組長(cháng)分別簽訂《稽查工作目標責任狀》、《黨風(fēng)廉政建設責任狀》,將目標和任務(wù)分解到每一小組,《稽查工作目標責任狀》不僅分解數字,還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細化評分。來(lái)年各小組在分工明確的基礎上,要相互配合,協(xié)同辦案,遇有案值在_萬(wàn)元以上的大案,由分管局長(cháng)要統一安排調度。各小組在已有辦案經(jīng)驗的基礎上,今年要有所側重,王勇組重點(diǎn)對藥品生產(chǎn)注冊、藥品包裝說(shuō)明書(shū)、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點(diǎn)要在大型醫療設備、骨科內固定器材稽查上有所突破,我組重點(diǎn)對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進(jìn)行分析深挖,每組在自己側重的領(lǐng)域要力爭辦成一個(gè)典型案件,形成各自的稽查特色。

  二、創(chuàng )新思路,提高辦案能力

  ____年,如何抓好稽查工作,我認為要“抓住一個(gè)主線(xiàn)、實(shí)現二個(gè)突破、做好三個(gè)加強、建立四個(gè)聯(lián)動(dòng)”。

  一個(gè)主線(xiàn):始終抓住打假制劣這個(gè)主線(xiàn)不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責,防止藥害事件的發(fā)生;當前,假劣藥械仍然嚴重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點(diǎn)問(wèn)題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現技術(shù)化、團伙化的特點(diǎn),查處不易。所以今后乃至相當長(cháng)的一段時(shí)間里,打假治劣仍是稽查工作的重點(diǎn)。要充分運用技術(shù)手段(如利用稽查抽驗、網(wǎng)上假藥信息等),鎖定重點(diǎn)品種(如廣告藥品、貴重藥品、進(jìn)口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過(guò)”原則,追根溯源,嚴厲打擊此類(lèi)違法行為。

  二個(gè)突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專(zhuān)項整治上要有突破,確保整治一次,見(jiàn)效一次。要完成全年___萬(wàn)元任務(wù),沒(méi)有_個(gè)案值在__萬(wàn)元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務(wù),因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數字稽查目標的重要性,要在辦案過(guò)程中培養小處見(jiàn)大的能力,發(fā)揮辦大案的主觀(guān)能動(dòng)性。我認為可在以下幾個(gè)方面入手抓大要案:

 。ㄒ唬、精心組織對市直醫藥衛生單位的檢查。歷數局成立以來(lái)的大要案,絕大多數發(fā)生在市直醫藥衛生單位,因為這些單位臨床直銷(xiāo)品種多,高額回扣的藥品質(zhì)量出現問(wèn)題多,大型醫療設備多、診斷試劑品種多,不規范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個(gè)考驗。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長(cháng)書(shū)面匯報檢查預案,進(jìn)行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過(guò)堂。

 。ǘ、有目的地對重點(diǎn)醫療單位重點(diǎn)科室進(jìn)行檢查。市人民醫院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎上要下責令改正通知書(shū),防止檢查后屢教不改。市三院的設備科、檢驗科,市中醫院的檢驗科,市第五人民醫院的設備科也可列為檢查重點(diǎn)。

 。ㄈ、有針對性部署專(zhuān)項檢查。局成立以來(lái)的專(zhuān)項檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會(huì ),有計劃地布置下列專(zhuān)項檢查:_.進(jìn)口藥品專(zhuān)項檢查;_.二手CT專(zhuān)項檢查站;_.血液制品專(zhuān)項檢查(含疫苗);_.醫療器械專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)稽查政府招標采購的大型醫療器械、一次性使用醫療器械、骨科內固定及牙科等納入國家重點(diǎn)監管范圍的醫療器械產(chǎn)品的無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的行為。每開(kāi)展一次專(zhuān)項執法檢查,務(wù)必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結,并堅持不斷持續改進(jìn),從而確保了專(zhuān)項檢查的針對性、時(shí)效性,提高了執法工作的效能。

 。ㄋ模、靶向性地抽檢。_.對銷(xiāo)售大、價(jià)格高、質(zhì)量不穩定、易出問(wèn)題的品種作為監督抽驗的重點(diǎn),在日;楣ぷ髦邪l(fā)現懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴格按照國家局和省局下發(fā)的抽樣規程進(jìn)行,要注重抽驗工作的代表性,抽樣工作要做到數量均衡性、結構合理性、結果有效性。_.我局在年初要制訂詳細的監督抽驗實(shí)施方案,做到有計劃、有步驟實(shí)施,進(jìn)一步規范抽驗行為。

 。ㄎ澹、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò )是一個(gè)非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個(gè)簡(jiǎn)便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò )資源。一方面,通過(guò)網(wǎng)絡(luò ),及時(shí)掌握各種假劣藥品信息,要求內勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息,對國家局、省局發(fā)布的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)收集、下載、翻印,分發(fā)至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀(guān)識別,對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱(chēng)與通用名稱(chēng),外部標識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過(guò)任何一個(gè)疑點(diǎn)。一時(shí)不能確定的,將樣品帶回辦公室,網(wǎng)上調閱對比。

 。、拓寬舉報渠道。建議按照____年的做法,將我局舉報受理電話(huà)、監督電話(huà)標牌重新印制分發(fā)到各醫藥衛生單位,并要求懸掛在各醫療單位藥房或病區藥房醒目處,村衛生室可由所在地鄉鎮衛生院統一代理,各藥店由綜監科統一操作,在城個(gè)體診所由稽查人員檢查后分發(fā),各稽查小組在檢查過(guò)程中督促有關(guān)單位懸掛到位。

  三個(gè)加強:一是加強與市藥檢工作的協(xié)作。實(shí)踐證明藥品抽驗也是發(fā)現案源的重要途徑之一,除在抽檢過(guò)程中加強抽檢的針對性外,平時(shí)稽查科要加強與市藥檢所的協(xié)作,遇有外觀(guān)檢查不合格的品種,要及時(shí)與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。各小組要結合本區域藥品市場(chǎng)狀況、涉藥單位數量,確定重點(diǎn)巡查單位,對年度的稽查工作進(jìn)行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學(xué)習研究。要想提高待查人員的辦案水平,學(xué)習是根本性的手段,各小組除自學(xué)以外,每個(gè)稽查小組根據分配自己稽查的側重點(diǎn)在每月的最后一周星期五下午進(jìn)行封閉式學(xué)習,主講人員要準備好授課資料,帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習研究某一典型案例或法律法規。

  四個(gè)聯(lián)動(dòng):一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動(dòng)力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯(lián)動(dòng)力度;三是加大全市系統與公安、郵政等兄弟單位、部門(mén)的聯(lián)動(dòng)力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過(guò)建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動(dòng)加大與社會(huì )的聯(lián)動(dòng)力度,要對社會(huì )承諾,如果患者舉報假藥屬實(shí),幫助患者索賠,同時(shí)要出臺獎勵舉報辦法,加大對社會(huì )宣傳的力度。

  三、建章立制,規范執法行為

  制度是管理事務(wù)、規范行為的保障,我局在____年制訂的__項藥品稽查工作制度已不能適應新形勢的需要,要根據省、市局新出臺的有關(guān)文件,結合我局的實(shí)際予以重新修訂,重新修訂的各項制度,先由各小組長(cháng)初步審閱,然后在稽查例會(huì )上全方位討論,最后形成定稿,印刷成冊,人手一份。在此基礎上成立督查小組,每月對制度落實(shí)情況開(kāi)展監督檢查,指出存在的問(wèn)題和不足,并要求自行糾正和制定切實(shí)可行的計劃和措施。在具體執法辦案中,要求稽查人員從以下四個(gè)方面做好執法工作:首先是公平,對于查實(shí)的違法行為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須立案查處;其次是公開(kāi),要持證、亮證執法,依法調查取證,并注意向相對人提供處罰依據、行政司法救濟途徑;第三是科學(xué),在辦案中講求策略和藝術(shù),注意信息收集和利用,辦案過(guò)程中要穩、狠、準;第四是廉潔,做到干凈做事,清白做人。

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