監管工作計劃范文匯總5篇

　　人生天地之間，若白駒過(guò)隙，忽然而已，我們又將迎來(lái)新的喜悅、新的收獲，此時(shí)此刻我們需要開(kāi)始制定一個(gè)計劃。計劃到底怎么擬定才合適呢？以下是小編為大家整理的監管工作計劃6篇，歡迎大家分享。

監管工作計劃 篇1

　　為了加強街道安全生產(chǎn)監督檢查執法工作，嚴格依法行政，規范安全生產(chǎn)監管行政行為，增強安全生產(chǎn)監督管理工作的計劃性、針對性、時(shí)效性，根據國家安監總局《安全生產(chǎn)監管監察職責和行政執法責任追究暫行規定》、《安全生產(chǎn)監管年度執法工作計劃編制辦法》有關(guān)規定，結合街道工作實(shí)際，制定20xx年度安全監管執法工作計劃。

　　一、指導思想、工作目標和主要任務(wù)

　�。ㄒ唬┲笇�思想。計劃編制以 “科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展”為指導，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，以安全發(fā)展理念統領(lǐng)監督檢查工作，切實(shí)履行安全生產(chǎn)監管責任，督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責任，特研究制定年度安全監管執法工作計劃。

　�。ǘ�）工作目標。通過(guò)年度安全生產(chǎn)監管執法工作計劃的編制和實(shí)施，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責任，健全完善規章制度、操作規程和應急預案，不斷加大安全投入，改進(jìn)生產(chǎn)設備設施，改善作業(yè)環(huán)境，提升企業(yè)安全生產(chǎn)自主管理水平，實(shí)現安全生產(chǎn)形勢穩步好轉的工作目標。

　�。ㄈ�）主要任務(wù)。組織開(kāi)展安全生產(chǎn)日常監管（檢查），聯(lián)合開(kāi)展各項安全生產(chǎn)專(zhuān)項整治和檢查，開(kāi)展嚴厲打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設行為專(zhuān)項行動(dòng)，廣泛開(kāi)展安全生產(chǎn)法律法規宣傳教育活動(dòng)。

　　二、安全監察工作日估算

　�。ㄒ唬└拍罴肮ぷ魅樟炕�：監察（檢查）工作日+其他監察工作日+非監察工作日=法定工作日 1.法定工作日估算365天-11天（法定節假日）-104天（雙休日）=250天 2.總法定工作日估算250×4（安監所目前現有的工作人員數）-4人年休假共30天=970天 3.監察（檢查）工作日估算150天 4.其他監察工作日估算455天 5.非監察工作日估算365天

　�。ǘ�）安全監察（檢查）預計共占用工作日150天，以2-3名工作人員每天檢查1家測算，150天監察（檢查）工作日（包括部分企業(yè)復查）可以安排70家/次企業(yè)左右。

　�。ㄈ�）其他監察工作預計共占用工作日455天，包括： 1.推進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設工作180天； 2.實(shí)施行政許可30天； 3.生產(chǎn)安全事故調查和處理15天； 4.安全生產(chǎn)舉報查處10天； 5.參與有關(guān)部門(mén)、上級安全監管執法機關(guān)組織的安全生產(chǎn)執法行動(dòng)30天； 6.安全生產(chǎn)隱患排查報告的受理、登記建檔、跟蹤監控、督促整改40天； 7.有關(guān)報告、制度、安全措施的備案15天； 8.開(kāi)展機動(dòng)監察20天； 9.上級安全監管機關(guān)安排的工作任務(wù)55天； 10.食品安全和特種設備管理工作任務(wù)60天。

　�。ㄋ模┓潜O察工作日預計共占用工作日365天，包括： 1.機關(guān)值班50天； 2.安委會(huì )辦公室事務(wù)30天； 3.學(xué)習、培訓、考核、會(huì )議、人事管理、日常工作事務(wù)等共計160天； 4.病假、事假20天； 5.檢查指導下級安全協(xié)管員工作40天； 6.參加黨群活動(dòng)和街道中心工作65天。

　　三、直接監管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位

　�。ㄒ唬┪ｋU化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位6家。

　�。ǘ�）煙花爆竹批發(fā)企業(yè)及長(cháng)期經(jīng)營(yíng)戶(hù)6家。

　�。ㄈ�）非煤礦山企業(yè)2家。以上企業(yè)具體名稱(chēng)見(jiàn)附錄。

　　四、安全監管執法有關(guān)事項

　�。ㄒ唬﹫谭�檢查事項。根據我街道安全生產(chǎn)特點(diǎn)，確定危險化學(xué)品、煙花爆竹、非煤礦山企業(yè)、特種設備使用企業(yè)、重點(diǎn)消防隱患企業(yè)、食品加工單位和20xx年度工傷事故多發(fā)企業(yè)及生產(chǎn)安全事故發(fā)生單位等行業(yè)和領(lǐng)域為重點(diǎn)監察檢查對象，依據國家安監總局24號令第八條第一、三、五、六、十五、十六項規定內容開(kāi)展執法檢查。即建立和落實(shí)安全生產(chǎn)責任制、安全生產(chǎn)規章制度和操作規程的情況；設置安全生產(chǎn)管理機構和配備安全生產(chǎn)管理人員情況；從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育培訓及取得有關(guān)安全資格證書(shū)的情況；組織安全生產(chǎn)檢查，排查治理安全隱患的情況；應急預案制訂、實(shí)施和備案情況。詳見(jiàn)岳林街道20xx年度安全監管執法工作計劃表。（二）行政許可事項。協(xié)助市安監部門(mén)實(shí)施行政許可有需要街道安監所配合的事項。

　�。ㄈ�）安全生產(chǎn)宣傳教育培訓事項。開(kāi)展企業(yè)負責人、安管員培訓復訓，進(jìn)行安全生產(chǎn)管理基礎知識教育和安全生產(chǎn)法律法規宣傳；組織特種設備使用單位操作人員及管理人員的培訓；繼續開(kāi)展安全生產(chǎn)月、食品安全周、安全生產(chǎn)法律法規學(xué)習周等宣傳活動(dòng)，廣泛宣傳安全生產(chǎn)有關(guān)法律法規和安全常識，不斷提高廣大市民和群眾的生產(chǎn)安全意識和責任意識，提升自我保護能力。

　�。ㄋ模┚C合監管事項。依法履行安全生產(chǎn)綜合監管職責，督促各有關(guān)部門(mén)落實(shí)監管主體責任，根據職責切實(shí)履行好安全生產(chǎn)監督管理職能，組織開(kāi)展安全生產(chǎn)檢查和專(zhuān)項整治，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全。

　�。ㄎ澹┙值擂k事處和上級安監部門(mén)規定的工作事項。積極完成街道辦事處和上級安全生產(chǎn)監管部門(mén)根據實(shí)際工作需要安排的其他任務(wù)。

　　五、安全監察（檢查）分類(lèi)

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)用電安全檢查；

　�。ǘ�）企業(yè)消防安全檢查；

　�。ㄈ�）機械防護罩專(zhuān)項檢查；

　�。ㄋ模┑V山安全檢查；

　�。ㄎ澹┪ｋU化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位安全檢查；

　�。�六）煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位安全檢查；

　�。ㄆ撸┯邢蘅臻g作業(yè)安全檢查；

　�。ò耍┨胤N設備使用企業(yè)取證情況檢查。

　　六、工作要求

　�。ㄒ唬﹪栏駡绦心甓劝踩�監管執法工作計劃。安監所人員要嚴格執行年度安全監管執法工作計劃，對列入計劃的監管對象必須檢查到位，不得缺位。同時(shí)，要根據年度安全監管執法計劃細化月度工作計劃，明確當月要檢查的監管對象和具體時(shí)間安排等有關(guān)事項。對直接監管的重點(diǎn)行業(yè)（領(lǐng)域）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當每年至少覆蓋一次，其他直接分管的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當每?jì)赡旮采w一次。

　�。ǘ�）總結評估年度安全監管執法工作計劃。年底，安監所要對執行安全監管執法工作計劃情況進(jìn)行全面評估總結，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，查漏補缺，以便進(jìn)一步完善次年度執法工作計劃，促進(jìn)安全監管執法工作。

監管工作計劃 篇2

　　（一）啟動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全示范工程。

　　市、縣（區）食品藥品監管局要制定創(chuàng )建方案，明確創(chuàng )建目標、驗收標準、工作安排等，通過(guò)創(chuàng )建市級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（區）、示范鄉鎮、示范街道、示范店，爭創(chuàng )省級、國家級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（區）等活動(dòng)，督促餐飲業(yè)主進(jìn)一步完善內部管理制度，規范經(jīng)營(yíng)行為，提高守法經(jīng)營(yíng)意識，提高管理水平，提升全市餐飲服務(wù)業(yè)形象。今年，要做好方案制定，重點(diǎn)開(kāi)展示范店活動(dòng)，特大型餐館、大型餐館建成率達20％；中型餐館、快餐店、學(xué)校食堂、機關(guān)企事業(yè)單位食堂建成率達10％；小型餐館、小吃店、飲品店、建筑工地食堂建成率達5％。3月底前完成方案制定，4－8月組織開(kāi)展創(chuàng )建，10－11月評審驗收。

　　（二）推行信息公示。

　　推行餐飲服務(wù)食品安全信息公示制度，即餐飲服務(wù)許可證和健康證公示、企業(yè)責任人和監督管理員公示、企業(yè)食品安全承諾公示、食品藥品監督管理局投訴舉報電話(huà)公示，要求餐飲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目對上述信息進(jìn)行公示（全市統一信息公示格式），進(jìn)一步增強企業(yè)的責任意識和自律意識。信息公示上墻率集體食堂和大型以上餐館達80％，其余餐飲企業(yè)達50％。4月底前完成模版設計。

　　（三）推行制度管理。

　　指導、督促餐飲服務(wù)提供者建立健全食品安全管理制度。重點(diǎn)督促其建立并執行從業(yè)人員健康管理制度、采購查驗和索證索票制度、采購記錄制度、“食品添加劑”使用臺賬等制度。制度上墻率集體食堂和大型以上餐館達80％，其余餐飲企業(yè)達50％。4月底前完成模版設計，并統一制定餐飲單位食品安全綜合管理自查表、餐飲單位供應商資格審核表、進(jìn)貨索證臺賬登記本、食品留樣登記表、餐廚廢棄物臺帳登記本等，便于規范使用管理。

　　（四）推行餐廚廢棄物臺帳登記。

　　指導、督促餐飲服務(wù)提供者餐建立廚廢棄物產(chǎn)生、收運、處置臺賬，詳細記錄餐廚廢棄物的種類(lèi)、處置時(shí)間、數量、收購單位、用途、聯(lián)系人、電話(huà)、地址、收貨人簽字等情況，長(cháng)期保存備查，并定期向監管部門(mén)報告。要求建立餐廚廢棄物處置管理制度，將餐廚廢棄物分類(lèi)放置，做到日產(chǎn)日清；禁止將餐廚廢棄物直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設施；禁止將餐廚廢棄物交給未經(jīng)相關(guān)部門(mén)許可或備案的餐廚廢棄物收運、處置單位或個(gè)人處理；不得用有毒、有害的餐廚廢棄物喂養畜禽。年內集體食堂和大型以上餐飲企業(yè)建立臺帳率達80％。

　　（五）推行餐飲服務(wù)食品安全現況調查和信息發(fā)布。

　　一是圍繞示范建設、“無(wú)照經(jīng)營(yíng)”整頓、農村食品安全監管等重點(diǎn)工作開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全調研，全面掌握餐飲業(yè)食品安全、監督管理的現狀及發(fā)展態(tài)勢，分析存在的問(wèn)題，提出針對性解決措施。二是發(fā)布餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)信息，對高風(fēng)險食品進(jìn)行消費警示，提高群眾的自我保護意識。年內發(fā)布相關(guān)信息4條。

　　（六）推行餐飲服務(wù)食品安全責任人約談制度。

　　餐飲服務(wù)提供者發(fā)生食品安全事故、存在嚴重違法違規行為、未及時(shí)消除重大食品安全隱患時(shí)，餐飲服務(wù)食品安全監管部門(mén)按照分級約談、適時(shí)約談、依法約談的原則，對餐飲服務(wù)提供者主要責任人進(jìn)行談話(huà)，要求其認真落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全責任，立即采取有效措施，及時(shí)消除食品安全隱患，切實(shí)提高食品安全保障水平。根據省局相關(guān)要求，及時(shí)制定我市餐飲服務(wù)食品安全責任人約談制度，并監督執行。

　　（七)強化農村市場(chǎng)監管。

　　一是依托農村食品安全監督網(wǎng)，充分發(fā)揮鄉鎮食品安全信息員和協(xié)管員的作用，加強農村餐飲服務(wù)食品安全監管。二是積極爭取政府支持，探索農村餐飲服務(wù)食品安全監管新體制和機制，力爭做到農村餐飲服務(wù)食品安全監管工作有人員抓、有經(jīng)費保障。

　　（八）強化餐飲服務(wù)許可。

　　一是對全市餐飲服務(wù)（食品衛生）許可證發(fā)放情況進(jìn)行全面調查登記，并建立個(gè)檔（6月底前完成）；二是認真做好許可證到期換發(fā)證工作；三是嚴格按照《餐飲服務(wù)許可管理辦法》規定的申請條件和受理工作程序實(shí)施許可。在現場(chǎng)審查中，嚴把餐飲服務(wù)許可準入關(guān)，嚴格按照《餐飲服務(wù)許可審查規范》的要求，對場(chǎng)所設置、布局、分隔和面積，專(zhuān)間，餐用具清洗消毒保潔設施，食品原料、清潔工具清洗水池，設備、工具和容器，人員健康體檢培訓等進(jìn)行嚴格檢查，對達不到許可要求的讓其限期整改，整改核查仍達不到要求的堅決不予許可。

　　（九）強化宣傳培訓。

　　一是結合3.15消費者權益保護日、12.4法制宣傳日、節日、專(zhuān)項整治行動(dòng)等采取多各形式集中開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全知識宣傳活動(dòng)；二是利用市局網(wǎng)站、宣傳板報、廣播、電視等開(kāi)展經(jīng)常性餐飲服務(wù)食品安全知識宣傳；三是開(kāi)展餐飲服務(wù)執法人員、餐飲經(jīng)營(yíng)者法律法規和專(zhuān)業(yè)知識培訓，著(zhù)力提高餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全監管水平和管理相對人的責任意識及食品安全意識。

　　（十）強化餐飲服務(wù)食品安全應急管理。

　　一是督導各縣（區）局制定餐飲服務(wù)食品安全事故應急預案（二月底前完成）；二是市、縣（區）局建立健全餐飲服務(wù)食品安全事故應急處置內部運轉程序（二月底前）；三是市、縣（區）局向公眾公布餐飲服務(wù)食品安全事故舉報受理電話(huà)（二月底前）；四是指導餐飲服務(wù)業(yè)主制定食品安全事故處置方案；五是加強應急管理培訓，著(zhù)力提高餐飲業(yè)主食品安全事故防控能力和監管隊伍的應急響應能力。

監管工作計劃 篇3

　　春節臨近，為認真做好節日期間醫藥市場(chǎng)的監督管理，維護好全市醫藥市場(chǎng)秩序，保證用藥安全，讓廣大人民群眾過(guò)上一個(gè)歡樂(lè )、祥和、安定的春節，現將節日期間藥械市場(chǎng)監管工作有關(guān)要求通知如下：

　　一、加大日常監督檢查力度，突出檢查重點(diǎn)

　　各縣（市）區食品藥品監督管理局在日常監督檢查的

　　基礎上，進(jìn)一步加大監督檢查的力度和頻度，突出檢查的重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)品種，及時(shí)發(fā)現和打擊利用節日期間進(jìn)行制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為。

　�。ㄒ唬�檢查的重點(diǎn)領(lǐng)域

　　1、組織開(kāi)展對轄區內的旅游風(fēng)景區、繁華商業(yè)區、集貿市場(chǎng)、年貨街、展銷(xiāo)活動(dòng)等場(chǎng)所的檢查，發(fā)現和打擊利用各種形式進(jìn)行違法兜售藥械及銷(xiāo)售假劣藥品的行為。

　　2、結合日常監督管理、誠信體系的建設和gsp認證跟蹤檢查情況，有針對性對出現問(wèn)題較多、經(jīng)常出現問(wèn)題的單位和企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。同時(shí)，加大對平時(shí)檢查較少或不到位的邊遠地區、醫務(wù)室的監督檢查，防止因管理不善和監管不到位而發(fā)生藥械的不良事件。

　　3、繼續加強對廣告藥品的監督管理，對非法發(fā)布或夸大宣傳，誤導消費者的藥品廣告一經(jīng)發(fā)現，立即移送有關(guān)部門(mén)查處，并加強對相關(guān)藥品抽驗，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，立即查處。

　　4、加強農村藥械市場(chǎng)的監督管理，充分利用“兩網(wǎng)”監管資源，及時(shí)發(fā)現打擊在農村地區的各種藥械領(lǐng)域的違法違規行為，確保節日期間農村用藥安全有效。

　�。ǘ�）檢查的重點(diǎn)內容

　　1、堅決打擊各種制售假劣藥械的行為。結合日常監管經(jīng)驗，注意搜集假劣藥械信息，對容易出現假劣和經(jīng)常出現假劣的品種進(jìn)行重點(diǎn)監督檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)組織查處和上報。

　　2、結合我市開(kāi)展的藥品流通從業(yè)人員的備案工作，重點(diǎn)檢查各單位的藥械購進(jìn)渠道，核實(shí)供貨單位合法資質(zhì)，打擊各種掛靠、偽造證件經(jīng)營(yíng)的違法行為，規范好藥械流通市場(chǎng)秩序。

　　3、繼續深入開(kāi)展好醫療機構用藥專(zhuān)項整治活動(dòng)，對醫療機構的藥房、業(yè)務(wù)科室以及一次性使用醫療器械的銷(xiāo)毀和處理進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

　　二、加強值班和信息溝通，確保藥械安全信息暢通

　　各縣（市）區食品藥品監督管理局要認真做好節日期間值班工作安排，開(kāi)通節日期間群眾投訴舉報電話(huà)，及時(shí)處理群眾投訴舉報，依法組織對案件的查處。落實(shí)領(lǐng)導值班責任制和信息報告制度，加強信息溝通，按照信息通報管理制度及時(shí)上報相關(guān)信息。

　　三、加強領(lǐng)導，落實(shí)責任，確保節日期間的用藥安全

　　各縣（市）區要從維護人民群眾根本利益，保障公眾用藥安全的高度，切實(shí)加強藥械質(zhì)量安全監管，進(jìn)一步加強節假日期間藥械安全工作的領(lǐng)導，認真履行職責，明確監管責任，狠抓落實(shí)，努力做好本地區的藥品、醫療器械安全工作。對節日期間落實(shí)責任不明確或不堅守工作崗位造成藥械安全事故的，將按照有關(guān)規定追究相關(guān)人員的責任。

監管工作計劃 篇4

　　為進(jìn)一步提高保健食品化妝品安全監管工作水平，根據常州市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)20xx年常州市保健食品化妝品安全監管工作要點(diǎn)的通知》（常食藥監保[20xx]51號）等文件精神，結合我市實(shí)際，現就20xx年保健食品化妝品安全監管工作安排如下：

　　20xx年全市保健食品化妝品安全監管工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)上級保健食品化妝品監管工作會(huì )議精神，圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù)，夯實(shí)基礎，落實(shí)責任，防范風(fēng)險，能力提升，進(jìn)一步加強日常監管，深化專(zhuān)項整治，完善風(fēng)險監測，強化宣傳培訓，促進(jìn)保健食品化妝品監管工作再上新臺階。

　　一、落實(shí)責任，夯實(shí)保健食品化妝品監管工作基礎

　�。ㄒ唬┞鋵�(shí)屬地監管責任。在市委、政府的領(lǐng)導下，按照三定方案要求，依法履職盡責。進(jìn)一步加強保健食品化妝品法律法規梳理分類(lèi)，明晰監管依據和監管職責，落實(shí)監管責任，進(jìn)一步推動(dòng)監管工作落到實(shí)處。

　�。ǘ�）落實(shí)企業(yè)主體責任。督促我市�；�生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完善管理制度，提高管理水平，落實(shí)主體責任。與經(jīng)營(yíng)規模大、品管基礎好、具有藥品質(zhì)量管理背景的企業(yè)，簽定質(zhì)量承諾書(shū)，強化企業(yè)質(zhì)量管理意識。

　�。ㄈ�）加強制度規范建設。根據省局保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監督現場(chǎng)檢查工作細則要求，進(jìn)一步明確日常監管要求，推動(dòng)日常監管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化建設，完善企業(yè)信息檔案，提高監管效能。

　　二、強化監管，規范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

　�。ㄋ模┤�面開(kāi)展摸底調查。全面摸清我市保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位底數和基本情況，健全生產(chǎn)企業(yè)信息檔案，推進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位基礎檔案建設。

　�。ㄎ澹┘訌娏魍ㄆ髽I(yè)監管。加強對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區域的監督檢查，確保流通企業(yè)監管覆蓋面達50%以上。結合我市實(shí)際，積極探索創(chuàng )新監管方式，加強宣傳培訓，引導行業(yè)自律。

　　三、突出重點(diǎn)，深化保健食品化妝品專(zhuān)項整治工作

　�。�六）排查風(fēng)險隱患。對開(kāi)展過(guò)整治的工作進(jìn)行“回頭看”，對整治效果不明顯，隱患未得到治理的要進(jìn)行“補課”。對風(fēng)險監測、日常檢查中發(fā)現的問(wèn)題要進(jìn)行梳理，及早防范和消除重大安全隱患。

　�。ㄆ撸┖葑ブ攸c(diǎn)整治。繼續開(kāi)展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專(zhuān)項監督檢查。加強保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺帳管理專(zhuān)項檢查。加強對未經(jīng)批準或備案發(fā)布保健食品、化妝品違法違規廣告的監測，并針對當前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì )議等形式宣傳、推介和銷(xiāo)售保健食品的行為，與各相關(guān)部門(mén)一起，加強對產(chǎn)品合法性的監督檢查。

　�。ò耍┘訌娛袌�(chǎng)整頓。加強對保健食品化妝品市場(chǎng)整頓和規范，對檢查中發(fā)現的違法違規行為，實(shí)行“六個(gè)嚴厲打擊”和“五個(gè)必須”，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為、嚴厲打擊套用冒用批準文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標簽說(shuō)明書(shū)虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，必須沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得并從重處罰；凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；凡存在違法添加行為的，必須建議上級主管部門(mén)撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準文號、吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關(guān)追究刑事責任。

　　四、著(zhù)力防范，提高保健食品化妝品風(fēng)險監測水平

　�。ň牛┱J真完成全年風(fēng)險監測任務(wù)。按照上級部門(mén)的工作部署，全面完成20xx年保健食品化妝品抽檢任務(wù)，做好風(fēng)險監測工作。加強重點(diǎn)區域及風(fēng)險程度高、流通范圍廣、市場(chǎng)占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產(chǎn)品的抽驗監測，增強監測抽驗的針對性，提高隱患排查的及時(shí)性。

　�。ㄊ�）加強風(fēng)險監測結果的后處理。強化對問(wèn)題產(chǎn)品的處置力度，認真查找造成產(chǎn)品不合格的原因，對存在的問(wèn)題督促企業(yè)加強整改，完善質(zhì)量管理體系，對涉嫌存在安全隱患的產(chǎn)品，及時(shí)采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售召回并銷(xiāo)毀等措施，防范安全隱患蔓延。

　�。ㄊ�一）積極穩妥應對突發(fā)安全事故。樹(shù)立風(fēng)險管理意識，按省、市局要求推進(jìn)化妝品不良反應監測哨點(diǎn)建設。探索研究保健食品化妝品安全事故應急處置工作，完善應急響應機制，妥善處理突發(fā)、敏感問(wèn)題，提高應急處置能力。

　　五、加強宣教，營(yíng)造保健食品化妝品良好工作氛圍

　�。ㄊ�二）加強對監管人員的培訓。按照干什么學(xué)什么、缺什么補什么的原則，加強監管人員法律法規、專(zhuān)業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能等的培訓。開(kāi)展對鎮（區）協(xié)管員保健食品化妝品業(yè)務(wù)理論知識培訓，提高鎮（區）協(xié)管員工作水平。

　�。ㄊ�三）加強對相對人的培訓。加強對保健食品化妝品企業(yè)負責人法規宣傳，增強企業(yè)誠信守法意識。舉辦保健食品化妝品質(zhì)量負責人培訓班，提升企業(yè)管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。加強保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位人員培訓，對批發(fā)企業(yè)、大型商場(chǎng)、大型超市的培訓覆蓋面達到100%。

　�。ㄊ�四）加強對社會(huì )公眾的宣傳。印制保健食品化妝品宣傳手冊，通過(guò)開(kāi)展保健食品化妝品安全宣傳周、廣場(chǎng)咨詢(xún)、走進(jìn)社區講課等活動(dòng)，大力普及�；�科學(xué)消費知識，引導社會(huì )客觀(guān)理性看待風(fēng)險，正確有效防范風(fēng)險；大力宣傳�；�監管工作和成效，提升公眾對�；�監管工作的認知度。

監管工作計劃 篇5

　　池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規范醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產(chǎn)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監管總局醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定和國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械秘〔20××〕×號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級監管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。

　　一、工作目標

　　(一)全面貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場(chǎng)檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動(dòng)監管責任的落實(shí)。

　　(二)堅持風(fēng)險管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監管,對醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理,加強對重點(diǎn)監管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節的監管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。

　　(三)落實(shí)企業(yè)主體責任,推進(jìn)醫療器械GMP、GSP實(shí)施。

　　二、工作重點(diǎn)

　　(一)生產(chǎn)環(huán)節:

　　1、根據"先注冊后許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現狀,檢查內容:

　　(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫療器械的違規行為;

　　(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫療器械的行為;

　　(3)企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。

　　2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執行法規規章和規范標準的監督檢查,重點(diǎn)檢查:

　　(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致;

　　(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規性,變更供應商是否進(jìn)行了充分驗證;

　　(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進(jìn)行檢驗檢測和出廠(chǎng)放行;醫療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。

　　3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實(shí)分類(lèi)分級監管要求。

　　(1)結合中央轉移支付項目,落實(shí)無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械生產(chǎn)環(huán)節具體檢查內容和頻次要求,確保任務(wù)完成;

　　(2)對實(shí)施三級監管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每?jì)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項目檢查;

　　(3)對實(shí)施二級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項目檢查;

　　(4)對實(shí)施一級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內組織開(kāi)展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門(mén)對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。

　　(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的.醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項目監督檢查,有違法違規行為的,依法進(jìn)行處理。

　　4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)計劃表》(附件1),加強對新開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監督指導.將醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范作為開(kāi)展日常監督檢查的標準和依據,督促企業(yè)在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求,自覺(jué)執行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

　　(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節:

　　1、加強對新開(kāi)辦的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現場(chǎng)檢查.對三類(lèi)許可、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點(diǎn)檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。

　　2、強化對無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題,要督促整改,復查家次不得少于監督檢查企業(yè)數的20%.重點(diǎn)檢查:

　　(1)購銷(xiāo)記錄是否真實(shí)、完整,能否滿(mǎn)足可追溯要求;

　　(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的規定;

　　(3)是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

　　3、加強對特殊驗配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:

　　(1)是否配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格人員;

　　(2)產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

　　(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;

　　(4)購銷(xiāo)記錄是否齊全;

　　(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

　　4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷(xiāo)售等行為的專(zhuān)項監督檢查。

　　(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購銷(xiāo)記錄是否齊全。

　　(2)對醫療器械體驗式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識是否規范;是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據。

　　5、開(kāi)展對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求的情況進(jìn)行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強對重點(diǎn)監管企業(yè)執行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷(xiāo)記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

　　6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問(wèn)題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規受到行政處罰的企業(yè)監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。

　　(三)使用環(huán)節:

　　1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實(shí)際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:

　　(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。

　　(2)大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;

　　(3)診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

　　(4)植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

　　2、加強對鄉鎮及以下醫保定點(diǎn)醫療機構、民營(yíng)醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點(diǎn)檢查:

　　(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過(guò)期的體外診斷試劑;

　　(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下儲存。

　　3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點(diǎn)檢查:

　　(1)是否使用未經(jīng)注冊、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

　　(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

　　三、工作分工

　　(一)市局負責對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對新開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進(jìn)行初審;負責對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導;負責組織實(shí)施第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案現場(chǎng)核查。

　　(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。

　　四、工作要求

　　(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實(shí)監管責任,確保各項監管任務(wù)完成。

　　(二)完善機制,提高監管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價(jià)結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管信息化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估,提高對本轄區醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預判防控能力。

　　(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫療器械科。

　　(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過(guò)程中應如實(shí)記錄現場(chǎng)檢查情況,發(fā)現違法違規行為,應及時(shí)固定證據,并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,請認真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫療器械科.同時(shí),每半年上報一次書(shū)面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數據統計表》(附件4)、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書(shū)面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。

　　附件:

　　1、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)計劃表;

　　2、池州重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄;

　　3、安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查情況表;

　　4、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數據統計表;

　　5、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況表。

　　附件1:

　　企業(yè)名稱(chēng) 產(chǎn)品管理類(lèi)別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫用設備工程股份有限公司 第二類(lèi) 20××年底 1、開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓;

　　2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現場(chǎng)指導;

　　3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范承諾書(shū)。

　　安徽易碩醫學(xué)科技有限責任公司 第二類(lèi) 20××年底 池州康源醫療設備有限公司 第一類(lèi) 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類(lèi) 20xx年底 醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)計劃表 備注:新開(kāi)辦企業(yè)(青陽(yáng)縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學(xué)科技有限公司)根據企業(yè)建設進(jìn)度,按國家總局《關(guān)于醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進(jìn)。

　　附件2:

　　池州市重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三類(lèi)一次性無(wú)菌和植入、介入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);

　　第三類(lèi)口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);

　　隱形眼鏡、助聽(tīng)器驗配企業(yè);

　　一次性使用無(wú)菌注射器零售企業(yè)。

　　附件3:

　　安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查情況表 企業(yè)總數 一類(lèi)企業(yè)數 二類(lèi)企業(yè)數 三類(lèi)企業(yè)數 四級監管企業(yè) 三級監管企業(yè) 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 二級監管企業(yè) 一級監管企業(yè) 投訴舉報全項目檢查家數 抽驗不合格全項目檢查家數 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產(chǎn)整頓家數 移交稽查部門(mén)家數 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時(shí)段:年月日至 年月日

　　附件4

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數據統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數 三類(lèi)企業(yè)數 二類(lèi)企業(yè)數 無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 植入類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 年度退出企業(yè)數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 注銷(xiāo)數 吊銷(xiāo)數 撤銷(xiāo)數 填報人:聯(lián)系方式:

　　注:各縣(區)局于20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。

　　檢查植入、無(wú)菌類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 復查植入、無(wú)菌類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范落實(shí)企業(yè)數 檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數 檢查體驗式場(chǎng)所數 檢查特殊驗配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 檢查體外診斷試劑類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數 責令整改企業(yè)數 查處違法違規企業(yè)數 備注主要存在的問(wèn)題 (對照"檢查重點(diǎn)內容"所發(fā)現的問(wèn)題,可另附頁(yè))

　　附件5

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況匯總表

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