藥品采購合同管理制度
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定和要求,制定藥品采購合同管理制度。
藥品采購合同管理制度1
為加強醫療藥品臨床使用安全管理工作,降低醫療臨床使用風(fēng)險,提高醫療質(zhì)量,保障醫患雙方合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(衛生部令第90號)》的規定和要求,制定本藥品管理制度。
一、 供貨單位需要提供的資料。
1、 供貨企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照復印件。
2、 稅務(wù)登記證復印件。
3、 中華人民共和國組織機構代碼。
4、 中華人民共和國醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本)復印件。
5、 食品流通許可證(副本)復印件。
6、 中華人民共和國藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復印件。
7、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)復印件。
8、 供應商質(zhì)量體系審核表復印件。
9、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫藥公司的出庫單樣表。
10、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名及賬號。
11、 與醫院的購銷(xiāo)合同。
12、 開(kāi)具與所購產(chǎn)品一致的相關(guān)出庫單、增值稅發(fā)票或普通稅票。
13、 與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量承諾協(xié)議。
14、 與供貨方簽訂的產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議。
15、 供貨方的具體經(jīng)辦人的身份證復印件及公司法人授權委托書(shū)。 以上資料復印件必須與原件一致,并加蓋供貨單位的鮮章后編號存檔
二、 組織機構與質(zhì)量管理職責
1、醫院成立藥事管理委員會(huì ),醫院負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,藥劑科主任全面負責醫院藥庫及藥房的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保按照本規范要求管理醫院的藥品采購、存儲、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節。
2、藥劑科負責人應當全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在醫院內部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
3、醫院設立質(zhì)量管理部門(mén),有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門(mén)的職責不得由其他部門(mén)及人員履行。
三、質(zhì)量管理部門(mén)職責
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
3、負責對供貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、本單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
4、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量管理檔案;
5、負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作;
6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;
7、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;
8、負責假劣藥品的報告;
9、負責藥品質(zhì)量查詢(xún);
10、負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能;
11、負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新;
12、組織驗證、校準相關(guān)設施設備;
13、負責藥品召回的管理;
14、負責藥品不良反應的報告;
15、組織質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估;
16、組織對藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià);
17、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的`審查;
18、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓;
四、藥品采購、入出庫及流程管理
1、醫院各科室根據臨床需要,合理的填寫(xiě)藥品申購單,注明數量及規格,并交藥房審核。
2、藥房負責人審核申購單,積極到醫院各臨床科室了解信息,匯總并制定藥品采購計劃表,及時(shí)報藥品采購部門(mén)組織采購。
3、藥品庫房管理人員應建立藥品采購、驗收、養護、入庫、出庫、運輸、儲運溫濕度監測、復核的管理,完善落實(shí)各項登記記錄。
4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執行。
5、藥品庫管人員對采購后經(jīng)驗收不合格的藥品購進(jìn)后退回藥品經(jīng)營(yíng)公司,并詳細記錄。
6、藥品庫管人員根據門(mén)診藥房的需要開(kāi)具藥品出庫單,所發(fā)出的藥品及數量必須由雙方簽字,并留存備查。
7、門(mén)診藥房應做好藥房溫濕度監測、入庫藥品登記,不合格藥品處理等相關(guān)記錄,調查了解臨床使用中出現的藥品不良反應,并及時(shí)網(wǎng)上直報國家藥品管理部門(mén),做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。
8、通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),有關(guān)人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄后方可進(jìn)行數據的錄入或者復核;
9、書(shū)面記錄及憑證應當及時(shí)填寫(xiě),并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。
10、記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規定保存。
11、藥品庫房及門(mén)診藥房應每月末盤(pán)點(diǎn),統計藥品使用和庫存情況,必要時(shí)可根據情況隨時(shí)盤(pán)點(diǎn)。
12、藥品管理人員因離職或調換工作時(shí)必須做好工作移交后方可離崗。
藥品采購合同管理制度2
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的領(lǐng)導下,在嚴格遵守河南省醫藥集中采購各項規定的情況下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。其他科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱(chēng),并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河南省醫藥集中采購各項規定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會(huì )集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷(xiāo)售人員單位委托書(shū)及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床需要,依據醫院基本用藥目錄科學(xué)地在河南省醫藥集中采購各項規定的情況下制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長(cháng)審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫院藥事管理委員會(huì )通過(guò)后方可采購。
5、采購人員不得采購非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標的藥品供臨床使用。
6、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
7、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì )的監督。
8、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
藥品采購員職責
1.在科主任的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購工作。
2.根據藥品的使用情況,定期制定藥品的本年,本季、月份的采購計劃,交科主任審查,經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )研究,院長(cháng)批準后執行。
3.加強資金的合理流動(dòng),計劃采購,計劃用款,避免藥品和積壓和浪費。
4.自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定,廉潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準采購“三無(wú)”藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅持按藥品主渠道購進(jìn)藥品。
5.對購進(jìn)、調進(jìn)或退庫藥品,由藥品采購人員會(huì )同藥庫管理人員,對品名、規格、收量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、有效期限、外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)貨價(jià)格等逐項驗收核對,并由采購人員在原始單據上簽字以示負責,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。
6.建立缺藥登記薄,對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進(jìn)貨,以保證搶救治療的需要。
藥品采購計劃的訂制規定
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作,根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要,按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查,院長(cháng)批準后執行。藥品的庫存量,在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當增減。
2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準采購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購,認真執行藥品采購計劃,積極組織貨源,保證藥品供應,要搞好經(jīng)濟管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應立即外出采購,以供病人急需。
5、藥品采購人員應嚴格執行濟源市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規定。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種,及時(shí)請示藥學(xué)部主任,批準后執行。
6、及時(shí)向院內提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品,由采購人員按照原始發(fā)票,會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項,進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后,采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員,填寫(xiě)一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。
供 貨廠(chǎng)商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度
1、選擇的供貨商、供貨廠(chǎng)家應該是在國內外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)、工商注冊證書(shū)等文件的加蓋公章的復印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書(shū)、工商注冊證書(shū)等文件的加蓋公章的復印件。
4、藥品營(yíng)銷(xiāo)員要提供身份證復印件,提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品營(yíng)銷(xiāo)委托書(shū)。
5、以上各種資質(zhì)證明文件,要經(jīng)過(guò)科主任審閱,長(cháng)期存檔。
藥品“雙十雙排序”制度
1、為切實(shí)糾正醫藥購銷(xiāo)中不正之風(fēng),加強行風(fēng)和醫德醫風(fēng)建設,進(jìn)一步規范醫務(wù)人員合理使用藥品,提高醫務(wù)人員廉潔行醫和抵制不正之風(fēng)侵蝕的自覺(jué)性,特制定本制度。
2、醫院每月統計一次用量排位前十名的藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家和配
送公司,對統計結果,醫院行風(fēng)建設領(lǐng)導小組要認真進(jìn)行分析研究,如發(fā)現使用異常的藥品,進(jìn)行停用處理。
3、醫院每月統計用量排位前十名藥品的同時(shí),對使用量較大的科室進(jìn)行排名,對排名靠前的科室主任由醫院紀檢監察室對其進(jìn)行誡勉談話(huà)。誡勉談話(huà)的內容:(1)向談話(huà)對象說(shuō)明談話(huà)目的,明確指出其所存在的問(wèn)題。(2)談話(huà)對象應就談話(huà)人指出的問(wèn)題進(jìn)行實(shí)事求是的說(shuō)明和檢查。(3)談話(huà)人要幫助談話(huà)對象端正態(tài)度,分析問(wèn)題的危害性,提出誡勉要求和希望。(4)談話(huà)對象對誡勉談話(huà)指出的問(wèn)題和提出的希望要表明自己的態(tài)度。
4、一年內2次被進(jìn)行誡勉談話(huà)的科室,科主任將被予以待崗1個(gè)月,并上報衛生主管部門(mén)。 醫藥購銷(xiāo)廉潔協(xié)議制度
為進(jìn)一步規范醫藥購銷(xiāo)行為,維護正常的醫療秩序和醫藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)秩序,進(jìn)一步規范醫藥購銷(xiāo)行為,我院實(shí)行醫藥購銷(xiāo)廉潔協(xié)議制度。我院根據上級的有關(guān)文件精神,結合本院實(shí)際,特制定如下:
1、醫藥購銷(xiāo)活動(dòng)中必須堅持“公開(kāi)、公平、公正”原則,認真執行招投標規定。醫療機構工作人員不得以任何形式向醫藥企業(yè)索要回扣,索取好處費和接受醫藥企業(yè)相關(guān)人員的禮金、有價(jià)證券和禮品等。醫療機構與醫藥企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同,必須同時(shí)簽訂醫藥購銷(xiāo)廉潔協(xié)議,明確約定法律責任,一旦違反協(xié)議,嚴格按照合同約定和有關(guān)規定處理。協(xié)議書(shū)一式兩份。
2、醫藥企業(yè)、醫用耗材企業(yè)每年都必須與我院簽訂廉潔協(xié)議。
3、對不及時(shí)簽訂廉潔協(xié)議或拒不簽訂廉潔協(xié)定的企業(yè),我院有權解除購銷(xiāo)合同。
4、加大社會(huì )督促力度,公布舉報電話(huà)xxxx-xxxxxxx。對違反廉潔協(xié)議的人員,雙方有權向上級部門(mén)舉報。情節嚴重、觸犯法律的移交司法機關(guān)處理。
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