微生物檢驗崗位職責(精選10篇)
在當下社會(huì ),崗位職責起到的作用越來(lái)越大,崗位職責的明確對于企業(yè)規范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。大家知道崗位職責的格式嗎?以下是小編精心整理的微生物檢驗崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
微生物檢驗崗位職責 篇1
1、負責根據標準操作規程和質(zhì)量標準對物料(包括原輔料、包裝材料、成品、半成品、生產(chǎn)中間品、穩定性考察樣品)進(jìn)行微生物、內毒素相關(guān)檢驗項目的檢驗,確保分析檢驗結果的真實(shí)性和準確性;
2、負責根據標準操作規程和質(zhì)量標準定期進(jìn)行工藝用水的檢驗,及時(shí)出具檢驗報告;
3、負責潔凈區環(huán)境監控中微生物檢驗的相關(guān)工作;
4、負責及時(shí)完整地填寫(xiě)檢驗記錄,確保數據的可追溯性;
5、負責放行檢驗中微生物檢驗項目的分析方法驗證,包括驗證方案的起草,驗證實(shí)驗的實(shí)施,驗證報告的撰寫(xiě);
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作
微生物檢驗崗位職責 篇2
1、負責微生物限度檢驗并出具檢驗報告。
2、負責包裝材料質(zhì)量檢査并出具檢驗報告。
3、負責工藝用水監測、潔凈度監控。
4、負責衛檢室現場(chǎng)管理。
5、負責相關(guān)崗位操作規程等文件的起草。
6、完成主管臨時(shí)交辦的工作。
微生物檢驗崗位職責 篇3
1、嚴格執行國家標準和企業(yè)標準的相關(guān)規定,熟悉各種與原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等相關(guān)微生物的抽樣標準、驗收標準和檢驗標準;
2、熟悉各種外購原料、物料、半成品、成品微生物檢驗標準,嚴格正確填寫(xiě)檢驗報告,發(fā)現不正常立即向部長(cháng)匯報;
3、熟悉公司所有原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等的微生物檢驗標準和檢驗方法,并嚴格按照要求抽樣檢驗;
4、協(xié)助外購原料、物料、半成品、成品微生物指標檢驗工作;
5、協(xié)助做好原料、物料、環(huán)境、半成品、成品關(guān)于微生物的質(zhì)量事故分析及質(zhì)量審查;并對原料、物料、半成品、成品留樣進(jìn)行質(zhì)量跟進(jìn)工作;
6、負責編制年、季、月度原料、物料、環(huán)境、半成品、成品質(zhì)量統計報表,建立和規范原始記錄、臺帳、統計報表和質(zhì)量統計;
7、做好工作區內的5S工作,保持良好的工作環(huán)境。
8、完成上級交辦的臨時(shí)任務(wù)。
微生物檢驗崗位職責 篇4
職責描述:
1.嚴格按照sop完成工藝用水的微生物限度及內毒素檢測。
2.嚴格按照sop完成對原輔料、包裝材料、半成品、中控樣品及成品的微生物限度檢測和無(wú)菌檢查。
3.及時(shí)正確的記錄檢驗過(guò)程,及時(shí)出具檢驗報告,并對樣品檢驗結果負責。
4.對出現的oos和oot呈報上級領(lǐng)導,并參與調查工作。
5.參與微生物相關(guān)的方法學(xué)驗證及儀器確認。
6.參與廠(chǎng)房、設備和各種生產(chǎn)工藝的驗證工作。
7.正確使用、校驗、清潔和維護各類(lèi)檢驗工作相關(guān)的儀器設備。
8.維護相關(guān)實(shí)驗室的清潔衛生,維持實(shí)驗室符合gmp/glp法規要求。
9.完成主管布置的其他任務(wù)
任職要求:
1、微生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷,經(jīng)驗豐富者可放寬至中專(zhuān)學(xué)歷。
2、至少2年以上藥企qc微生物檢測相關(guān)工作經(jīng)驗,參加過(guò)水系統驗證者尤佳。
3、熟悉gmp等相關(guān)法規,具有良好的gmp意識。
4、工作積極主動(dòng),認真負責,具有良好的團隊合作能力。
微生物檢驗崗位職責 篇5
1.根據作業(yè)指導書(shū)按時(shí)完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠(chǎng)環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規和公司標準。
2.負責標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。
3.根據作業(yè)指導書(shū)正確使用校準設備及時(shí)測試進(jìn)貨原材料,包材,過(guò)程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實(shí)驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標準。
4.按照要求校準設備,確保符合公司作業(yè)指導書(shū)。
5.及時(shí)根據實(shí)驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。
6.按照需要及時(shí)準備批次COA/COC。
7.根據需要在TW系統下發(fā)實(shí)驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現檢驗結果超標與實(shí)驗室有關(guān),則需要快速采取措施。
8.確保所有文檔完全完成,維護實(shí)驗室日志和記錄,以確?勺匪菪。
9.根據需要改進(jìn)測試方法,確保及時(shí)更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。
10.及時(shí)向實(shí)驗室主管報告異常情況,確保及時(shí)將問(wèn)題解決。
11.和相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通對檢驗有影響的問(wèn)題(設備,環(huán)境,樣品等)。
12.負責進(jìn)行內部審核,尤其是對微生物較敏感的區域。
13.負責培訓微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S, SOP等。
14.管理與完成微生物相關(guān)事項的所有資源,確保各項資源滿(mǎn)足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關(guān)要求提出建議。
15.持續進(jìn)行專(zhuān)業(yè)改進(jìn)確保保持現有的知識能滿(mǎn)足對于醫療器械的微生物要求。
16.在RB方法中的微生物方面進(jìn)行輸入,并向其他RB工廠(chǎng)學(xué)習,實(shí)施方法。
17.履行環(huán)保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規定(良好的生產(chǎn)規范),確保符合ISO 14001的要求。
18.必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。
19.理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠(chǎng)的相關(guān)目標。
20.完成分配到的其它任務(wù)。
微生物檢驗崗位職責 篇6
職責:
執行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣
執行日常微生物相關(guān)的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無(wú)菌檢查等
水系統及潔凈環(huán)境的日常監控
培養基、菌懸液及其他實(shí)驗相關(guān)試劑的制備
協(xié)助OOS/OOT/偏差的調查
職位要求:
大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué),微生物學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的.相關(guān)要求
熟悉無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證
熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無(wú)菌檢查隔離器、脈動(dòng)真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用
醫藥行業(yè)1年以上微生物實(shí)驗室工作經(jīng)驗
英語(yǔ)水平良好,熟練使用Office軟件
微生物檢驗崗位職責 篇7
1、負責內部局域網(wǎng)絡(luò )維護;
2、進(jìn)行服務(wù)器、路由器等設備管理,以及網(wǎng)絡(luò )平臺的運行監控和維護;
3、進(jìn)行辦公設備的日常維護及管理;技術(shù)檔案維護;
4、負責病毒的查殺,維護網(wǎng)絡(luò )系統安全;
5、處理網(wǎng)絡(luò )及計算機故障,收銀機維護與故障;
6、公司交代的其它工作。
微生物檢驗崗位職責 篇8
1、服從安排,自覺(jué)遵守各項規章制度,遵守勞動(dòng)紀律,工作時(shí)間不得擅離職守。
2、負責對檢定菌及培養基的管理、培養基的配制、滅菌、質(zhì)量檢查。
3、負責對現有及新購進(jìn)的檢定菌及培養基作好登記記錄,并按其貯藏條件分類(lèi),分地點(diǎn)存放。對檢定菌應作到低溫(4—10℃)冷藏并根據日期進(jìn)行傳代工作定期鑒定,并做好記錄;培養基則應放置在溫度20℃陰涼干燥通風(fēng)處。
4、嚴格按現行檢驗操作規程進(jìn)行檢測,對檢驗所得數據,應實(shí)事求是,不得擅自更改,及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)有關(guān)原始記錄,并對各項檢驗結果及結論負責。
5、嚴格執行檢驗審核、復核管理制度。
6、參與有關(guān)檢測儀器的自校工作。
7、負責無(wú)菌工作服及相關(guān)器具的消毒、滅菌工作。
8、負責無(wú)菌室的清潔、消毒、滅菌及監測工作。
9、操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應按“檢驗人員出入檢驗室著(zhù)裝規程及出入程序”進(jìn)入,不得任意出入無(wú)菌室。
10、負責搞好各微檢室、培養箱的衛生工作。
11、下班前仔細檢查水、電、門(mén)、窗、儀器設備等關(guān)閉與否,確認無(wú)誤后方可離去。
12、如無(wú)特殊情況,要定期內發(fā)出報告。
13、本室工作人員未經(jīng)許可,不得擅自帶人到工作崗位。
微生物檢驗崗位職責 篇9
1、專(zhuān)業(yè)學(xué)歷:
大專(zhuān)及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、食品微生物等微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、工作職責:
承擔日常的培養基及試劑配置,菌種保存復蘇,完成醫療器械、公共衛生等領(lǐng)域的微生物常規檢測項目;及時(shí)完成各項原始記錄,試驗數據的統計、計算,撰寫(xiě)實(shí)驗方案和檢測報告;負責微生物潔凈室的環(huán)境監測與維護工作,微生物實(shí)驗室相關(guān)儀器的日常管理及維護工作;針對客戶(hù)及市場(chǎng)需求,查閱國內外相關(guān)標準文獻,協(xié)助實(shí)驗室開(kāi)發(fā)定制新型的檢測項目及檢測技術(shù),并為客戶(hù)出具定制型檢測報告;完成上級交辦的其它實(shí)驗室任務(wù)。
3、專(zhuān)業(yè)技能:
具備良好無(wú)菌操作等微生物實(shí)驗技能;具備良好英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;具有良好的實(shí)驗計劃能力,數據分析能力,能夠獨立開(kāi)展實(shí)驗、分析問(wèn)題,且實(shí)驗動(dòng)手能力強;具備一定科研創(chuàng )新能力,能開(kāi)發(fā)新型檢測項目及技術(shù)。
4、其他:
吃苦耐勞,可適應少量加班。責任心強,工作積極主動(dòng),有良好的團隊合作精神和科研創(chuàng )新識;具有微生物實(shí)驗室相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先(在校期間的微生物科研工作亦可)。
微生物檢驗崗位職責 篇10
1、有醫療器械、藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關(guān)行業(yè)微生物檢驗工作經(jīng)驗;
2、能獨立進(jìn)行菌種復活、傳代、培養基適用性檢查,物生物限度、無(wú)菌檢查操作;
3、能獨立完成潔凈室環(huán)境監控,包括沉降菌、浮游菌等;
4、能獨立完成水質(zhì)微生物監測;
5、吃苦耐勞,工作態(tài)度認真負責,有團隊精神,執行力強;
6、微生物專(zhuān)業(yè)應屆畢業(yè)生亦可。
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