微生物的檢驗培訓總結
1. “菌株的傳代次數不得超過(guò)5代”表示菌株傳代只能傳遞到第四代，使用第四代時(shí)意味著(zhù)菌株已經(jīng)是第五代，因此，傳代記錄中不能顯示傳5代。
2. 標準菌株確認工作是否齊全：存活性確認，純度確認，菌落形態(tài)、染色鏡檢及生化反應進(jìn)行確認。
3. 菌種保藏所用的冰箱是否經(jīng)過(guò)確認，是否容易結霜，且保存菌種（尤其是特異菌株）是否采用兩種以上的方式，防止意外流失。
4. 培養基的適用性檢查：
微生物限度檢查中培養基適用性檢查：在注重回收率達到70%時(shí)，是否確保檢查用培養基上的菌落形態(tài)同對照培養基上一致。
控制菌檢查中培養基適用性檢查：促生長(cháng)能力----最短培養時(shí)間內長(cháng)出相應的菌落；抑制能力-----最長(cháng)培養時(shí)間下不得有菌生長(cháng)；細菌培養時(shí)間：18-24-48小時(shí)；真菌培養時(shí)間：24-48-72小時(shí)，促生長(cháng)取最短時(shí)間，抑制取最長(cháng)時(shí)間。因此供試品在檢查時(shí)，培養時(shí)間應取最長(cháng)時(shí)間。
環(huán)境監測的培養基適用性檢查：“中國藥典附錄：藥品微生物實(shí)驗室規范指導原則”中規定：用于環(huán)境監測的培養基須特別防護，最好是雙層包裝和終端滅菌。如果不能采用終端滅菌的培養基，在使用前應進(jìn)行100%的預培養避免假陽(yáng)性出現。同時(shí)做促生長(cháng)試驗，防止假陰性出現。
沉降菌監測所用培養基的適用性檢查：
�、倥囵B基回收率確認（同微生物限度檢查的培養基適用性檢查）；
�、诖_認培養基放置最長(cháng)時(shí)間，在標準風(fēng)速下，一般不宜超過(guò)2小時(shí)；
�、弁瑫r(shí)確認溫度、濕度及風(fēng)速對培養基放置的影響。
5. 潔凈區微生物監控標準的理解是否到位？如何計算平均值。
6. 生產(chǎn)抗生素的潔凈區進(jìn)行環(huán)境監測，其培養基是否添加有中和劑，如亞硫酸氫鈉、聚山梨酯等。
7. 潔凈室是否使用消毒劑與殺孢子輪滑使用，殺孢子劑一般半月1次（建議）
8. 無(wú)菌檢查：
在結果進(jìn)行觀(guān)察時(shí)，最好將集菌器置于黑白背景下觀(guān)察，確保不能因燈檢原因而出現假陰性。 無(wú)菌檢查結果判斷：
集菌器出現渾濁，但證明不是微生物，判供試品符合規定；
以下情況可證明無(wú)菌檢查結果無(wú)效：設備及環(huán)境微生物監控結果不符合規定；回顧無(wú)菌試驗過(guò)程，發(fā)現有可能引起微生物污染的因素（陰性對照失敗、培養基的.靈敏度試驗失敗等）；供試管中生長(cháng)的微生物經(jīng)鑒定后確認是物品或無(wú)菌操作技術(shù)所引起。此時(shí)可以提出復驗申請，復驗取樣條件： ①盡可能使用原樣品（全檢量的2-3倍）
�、诒M可能使用與第一份來(lái)源相同的另一份樣品（如理化檢驗樣品）
�、郾M可能在同一處重新取樣
9. 超凈工作臺及生物安全柜中不能使用酒精燈：酒精燈的使用會(huì )導致局部溫度對流，在生物安全柜中則會(huì )造成潔凈氣流紊亂，從而將臺面污染的灰塵或者周?chē)廴镜目諝鈳氲綗o(wú)菌操作區，從而污染樣品；另外超凈工作臺中放置酒精燈，潔凈風(fēng)是超外吹的，對流空氣中污染的菌可能對操作人員造成傷害。
10. 實(shí)驗室進(jìn)行調查：一般將重分析、重檢驗、重取樣同時(shí)進(jìn)行，可以節省調查時(shí)間，延緩車(chē)間庫存時(shí)間。
11. 制藥用水中生物膜（生物膜形成微生物生長(cháng)的物理和化學(xué)屏障。不僅增加了微生物對熱、各種藥物、殺菌刺、去污劑和清潔劑的抗性；而且，有利于微生物捕獲營(yíng)養物質(zhì)。加速生長(cháng)繁殖。）出現的可能現象：①在同一或同幾個(gè)監測點(diǎn)多次檢測均出現菌落；②菌落的種類(lèi)多樣，形態(tài)多樣；
措施：采用大量沖洗、化學(xué)消毒如次氯酸鈉、二氧化氯等其他辦法。
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