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藥物分析專(zhuān)員崗位職責（精選10篇）
在當今社會(huì )生活中，崗位職責對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制定崗位職責可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現象。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的藥物分析專(zhuān)員崗位職責，歡迎大家分享。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 1
1、負責新藥穩定性考察樣品的保存及送檢工作,及時(shí)追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書(shū)面報告經(jīng)理；
2、負責制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內包裝材料)質(zhì)量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；
3、按規定內容及時(shí)逐項填寫(xiě)檢驗記錄,記載檢驗過(guò)程的一切原始數據和現象,包括鑒別試驗、測試數據、演算過(guò)程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；
4、 負責產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應終點(diǎn))的檢測工作,及時(shí)完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規定工作時(shí)日內出具檢驗報告；
5、負責在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩定性研究工作；
6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的`檢定工作；
7、負責與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時(shí)完成其它臨時(shí)安排的檢驗或復核任務(wù)；
8、負責(專(zhuān)人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規定定期復標。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 2
1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護；
2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫(xiě)；
3、負責雜質(zhì)檢測的`方法開(kāi)發(fā)和驗證工作；
4、負責按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進(jìn)行檢測，并出具相應的驗證和分析檢測報告；
5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測，并對方法進(jìn)行驗證。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 3
崗位職責:
1.獨立完成設計化學(xué)藥品的檢測,規范撰寫(xiě)原始記錄及注冊申報資料；
2.對實(shí)驗得出的數據整理、統計、分析,寫(xiě)出報告；
3.負責分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法；
3.溝通、執行能力強,良好的'英文水平；
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學(xué)習和接受新知識。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 4
藥物分析實(shí)驗室是本所一個(gè)重要的部門(mén)之一。目前擁有4間儀器實(shí)驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實(shí)驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個(gè)品牌公司先進(jìn)的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實(shí)驗儀器設備等共計1000余萬(wàn)元。實(shí)驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng )收達1200萬(wàn)元。
崗位職責:
預招收2名藥物分析專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負責本單位承接的`i期臨床實(shí)驗血藥濃度分析。主要工作內容包括建立檢測方法、方法學(xué)驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無(wú)社會(huì )不良記錄,熱愛(ài)職業(yè)教育,樂(lè )于奉獻。
3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類(lèi)大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷。
4)、有較強的語(yǔ)言表達能力和溝通協(xié)調能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 5
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證；
2、完成藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標準,完成穩定性研究；
3、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄)；
4、負責分析儀器的`日常維護。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實(shí)驗操作能力、數據處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 6
職位要求
1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)或本科學(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；
2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠對實(shí)驗中出現的問(wèn)題進(jìn)行有效分析,并提出解決方案；
3.能配合進(jìn)行與質(zhì)量標準相關(guān)的研究；
4.能根據相關(guān)參考資料進(jìn)行分析方法的驗證；
5.熟悉國內、美國及歐盟的'藥物注冊法律法規；
6.熟悉glp、gmp；
7.熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件；
8.具備文獻檢索的能力；
9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng )新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標準；
2.原始記錄的撰寫(xiě),數據整理,完成實(shí)驗報告,配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔；
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 7
職位描述
1.負責實(shí)驗室的運營(yíng)管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項或幾項；
2.帶領(lǐng)技術(shù)團隊依據中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試；
3.負責所轄團隊的人員招聘、培養等管理工作；
4.支持日�？蛻�(hù)及官方的審計工作,確保審計順利通過(guò)；
5.保證實(shí)驗程序符合美國fda的cgmp標準；
職位要求:
1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等；
3.具備儀器實(shí)驗室運營(yíng)管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等；
4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識；
5.良好的`溝通及表達能力；
6.優(yōu)秀的英文讀寫(xiě)能力。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 8
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作；
2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗證)
3、負責進(jìn)行實(shí)驗數據分析和整合工作,并獨立完成實(shí)驗報告的書(shū)寫(xiě)和記錄；
4、與部門(mén)內各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的`整理和撰寫(xiě)；
5、參與完成質(zhì)量標準擬定；
6、進(jìn)行日常實(shí)驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養,預防性維護等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理。
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 9
崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過(guò)程各項環(huán)節,并能熟練整理實(shí)驗報告；
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程；
3、能按照法規要求進(jìn)行實(shí)驗的設計、數據分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的'要求,能夠撰寫(xiě)ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩定性部分、cp格式的質(zhì)量標準；
4、能獨立完成和指導藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長(cháng)控制研究進(jìn)度,指導項目實(shí)驗人員實(shí)驗工作；
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調溝通能力和領(lǐng)導力以及項目管理經(jīng)驗。 、
藥物分析專(zhuān)員崗位職責 10
1、負責新藥穩定性考察樣品的保存及送檢工作,及時(shí)追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書(shū)面報告經(jīng)理；
2、負責制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內包裝材料)質(zhì)量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；
3、按規定內容及時(shí)逐項填寫(xiě)檢驗記錄,記載檢驗過(guò)程的.一切原始數據和現象,包括鑒別試驗、測試數據、演算過(guò)程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；
4、 負責產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應終點(diǎn))的檢測工作,及時(shí)完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規定工作時(shí)日內出具檢驗報告；
5、負責在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩定性研究工作；
6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的檢定工作；
7、負責與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時(shí)完成其它臨時(shí)安排的檢驗或復核任務(wù)；
8、負責(專(zhuān)人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規定定期復標。
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