gmp認證崗位職責

　　在日常生活和工作中，需要使用崗位職責的場(chǎng)合越來(lái)越多，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門(mén)之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發(fā)生。什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編整理的gmp認證崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　崗位職責:

　　1.負責對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理;

　　2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施;

　　3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(cháng)期發(fā)展規劃并實(shí)施;

　　4.建立管理規則保證實(shí)驗室的高效運轉并符合gmp的要求。包括建立sop，檢驗程序，安全操作以及優(yōu)化它們的過(guò)程。

　　5.負責組織日常分析檢驗，并對原始數據作出復核和判斷保證實(shí)施有效的質(zhì)量標準。

　　6.對試劑、對照品等的收發(fā)作出復核。

　　7.及時(shí)順暢的處理oos結果保證文件記錄， 完整的管理。

　　8.督促環(huán)境檢測人員監測環(huán)境數據，并要求其及時(shí)上報任何偏差/超標。

　　9.處理實(shí)驗室異常情況，例如設備的損壞，不規范的安全措施，并報告上級。

　　10. 批準與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，制定公司檢驗項目的質(zhì)量標準和操作規程的要求，并監督檢驗人員嚴格按照規程要求進(jìn)行各項檢驗工作，確保檢驗數據準確無(wú)誤;。

　　11.根據實(shí)驗室實(shí)際情況提報設備購買(mǎi)計劃。

　　12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規的更新，對sop作出必要的升級跟進(jìn)，同時(shí)修訂相關(guān)記錄。

　　13.指導培訓檢驗員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿(mǎn)足新技術(shù)的要求。

　　14.檢驗報告的簽發(fā)。

　　15.督促qc分析儀器設備的維護及驗證。

　　16.負責所轄實(shí)驗室的電子數據系統管理(包括人員權限設定、用戶(hù)管理、數據備份等)，確保相關(guān)的規程在所轄實(shí)驗室得到有效實(shí)施，持續改進(jìn)電子數據系統管理規程

　　17.參與官方、客戶(hù)對公司的質(zhì)量審計，為其提供支持

　　18.完成上級主管根據業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。

　　任職要求:

　　1. 藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或碩士學(xué)歷;

　　2. 8年以上成熟藥廠(chǎng)qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　3. 擁有儀器驗證、分析經(jīng)驗，能夠獨立開(kāi)展分析方法驗證、分析方法開(kāi)發(fā)的工作，熟悉hplc， gc等常用的藥物分析方法;

　　4. 熟悉cp， ep和usp;

　　5. 擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團隊領(lǐng)導能力;

　　6. 較強的文撰寫(xiě)字能力;

　　7. 扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫(xiě)作能力，能獨立檢索國內外專(zhuān)利、專(zhuān)業(yè)文獻、法規;

　　8.擁有強烈的創(chuàng )新意識和能力， 出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等;態(tài)度嚴謹、有很強的責任意識，具有較強的學(xué)習能力和執行力，為人誠實(shí)，工作努力，性格樂(lè )觀(guān)積極向上。 質(zhì)量總監

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