法規注冊崗位職責（精選17篇）

　　在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，人們運用到崗位職責的場(chǎng)合不斷增多，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。你所接觸過(guò)的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的法規注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　法規注冊崗位職責 篇1

　　崗位職責:

　　1、根據公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;

　　2、負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫(xiě)、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

　　3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)等更新,要求符合國藥局相關(guān)規定;

　　4、協(xié)助負責各地物價(jià)收費標準項目的協(xié)調和溝通,包括政府有關(guān)部門(mén)機構、醫院及代理商;

　　5、解決收費標準審評、審批過(guò)程中出現的問(wèn)題,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開(kāi)展;

　　6、協(xié)助負責競爭對手相關(guān)資料的收集、整理、及存檔;

　　7、負責落實(shí)公司內部相關(guān)法規的`執行。

　　任職資格:

　　1、本科以上學(xué)歷;

　　2、3年以上醫療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(優(yōu)先);

　　3、具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力和良好的溝通能力;

　　4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問(wèn)題;

　　5、熟悉注冊管理辦法等相關(guān)規定,熟悉醫療器械注冊相關(guān)政府事務(wù)部門(mén)工作流程。

　　法規注冊崗位職責 篇2

　　職責描述:

　　1.參與制定公司新藥項目的注冊策略，按法規要求進(jìn)行注冊申報工作，包括國內和國際申報;

　　2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫(xiě)與審核;按照程序及時(shí)申報，跟蹤項目注冊進(jìn)度，保證注冊申請的順利批準;

　　3.負責和藥監管理部門(mén)、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關(guān)系，保持公司對外的良好溝通;

　　4.負責與公司各部門(mén)進(jìn)行良好溝通，為各部門(mén)提供法規咨詢(xún)。確保所有研發(fā)活動(dòng)的`合規性。

　　5.密切關(guān)注國內、國際注冊法規的動(dòng)態(tài)變化，根據公司項目特點(diǎn)在申報策略上做出及時(shí)的調整

　　6.完成上級安排的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷;

　　2. 2年以上藥品注冊申報經(jīng)驗，有國際藥品申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

　　4.具備良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;

　　5.工作嚴謹負責，具備較強的溝通協(xié)調能力和團隊協(xié)作精神。

　　法規注冊崗位職責 篇3

　　職責描述:

　　1.負責主導產(chǎn)品注冊(ce、cfda)全過(guò)程。包括:制定注冊計劃、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、組織編制注冊資料、注冊申報及注冊維護工作、進(jìn)度跟蹤與內部協(xié)調;

　　2.負責醫療器械法規的收集、更新及宣貫,組織識別醫療器械法規在本企業(yè)適用條款;

　　3.負責產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)切換和法規符合性檢查;

　　4.參與不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;

　　5.與公司醫療器械相關(guān)的證照(生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、出口銷(xiāo)售證明、自由銷(xiāo)售證明等)辦理和保持;

　　6.企業(yè)標準備案相關(guān)工作及與質(zhì)檢局的對接;

　　7.負責與藥監局的`對接、關(guān)系建立和維護;

　　8.完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。

　　任職資格:

　　1.大專(zhuān)或以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

　　2.熟悉公司產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;

　　3.熟悉醫療器械相關(guān)標準、法規、政策;

　　4.熟悉醫療器械產(chǎn)品注冊流程及要求;

　　5.有較強的溝通能力、組織能力和解決問(wèn)題能力;

　　6.國外注冊工程師應具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。

　　法規注冊崗位職責 篇4

　　職責描述：

　　1、工程概算、預算、結算、清單、控制價(jià)、投標報價(jià)的編審；

　　2、工程變更及合同價(jià)款的調整和索賠費用的計算與現場(chǎng)經(jīng)濟簽證審核；

　　2、對建設項目各階段進(jìn)行工程造價(jià)控制；

　　4、工程合同審核；

　　5、全過(guò)程跟蹤等業(yè)務(wù)；

　　6、收集工程造價(jià)市場(chǎng)情況、材料設備的市場(chǎng)價(jià)進(jìn)行工程造價(jià)控制；

　　7、參與處理工程經(jīng)濟糾紛，了解施工工藝并及時(shí)上報；

　　8、領(lǐng)導交辦的其他事宜。

　　任職資格：

　　1、學(xué)歷：大專(zhuān)以上學(xué)歷；

　　2、專(zhuān)業(yè)：建筑工程、造價(jià)、預算相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

　　3、經(jīng)驗：三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

　　4、證書(shū)：需有造價(jià)員或者造價(jià)師證書(shū)。

　　5、熟悉相應專(zhuān)業(yè)預算定額及概算定額；能夠獨立編制相應專(zhuān)業(yè)的工程量清單并組價(jià)；

　　6、能熟練應用廣聯(lián)達及相關(guān)工程造價(jià)軟件，熟練應用辦公軟件；

　　7、具有良好的溝通、組織、判斷能力，有較強的`語(yǔ)言、文字表達能力；

　　8、具有良好的職業(yè)道德、能吃苦、能接受短期出差。

　　法規注冊崗位職責 篇5

　　1、注冊造價(jià)專(zhuān)業(yè)中級工程師。

　　2、教育/培訓:大專(zhuān)以上學(xué)歷,機電相關(guān)專(zhuān)業(yè),有工程預算相關(guān)3-5年工作經(jīng)驗。

　　3、專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗:有電力工程項目施工及預、決算和全過(guò)程跟蹤審計經(jīng)驗著(zhù)優(yōu)先;

　　4、有一定的專(zhuān)業(yè)基礎知識,掌握電力定額、地方定額及相應的.軟件計算;

　　5、掌握工程量清單的編制規范,具備編審工程報價(jià)、項目變更及結算工作能力;

　　6、語(yǔ)言/電腦:辦公軟件操作熟練;

　　7、自然條件/個(gè)性:較強的協(xié)調、溝通解決問(wèn)題的能力,具備團隊合作精神,能夠經(jīng)常出差者優(yōu)先。

　　法規注冊崗位職責 篇6

　　1、土木工程、結構工程、巖土工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷；

　　2、熟悉國內巖土工程設計及分析軟件，具有三至五年以上城市地下工程設計經(jīng)驗，熟悉深基坑支護工程設計，具有邊坡、沉井、頂管設計經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4、工程師職稱(chēng)及以上，有相關(guān)資質(zhì)認證者優(yōu)先；

　　5、具備較好的抗壓能力，能適應短期出差；

　　6、具備良好的'語(yǔ)言表達能力和溝通能力，考慮問(wèn)題全面細致，具備較強的計劃、控制能力，能熟練使用辦公軟件和CAD制圖軟件。

　　法規注冊崗位職責 篇7

　　1、負責公司整體技術(shù)創(chuàng )新和管理工作，重點(diǎn)負責消防設施檢測維保技術(shù)管理和創(chuàng )新；

　　2、負責消防設施檢測及維保報告的審核批準；

　　3、負責對公司員工進(jìn)行培訓指導，并對培訓結果進(jìn)行考核；

　　4、對公司員工工作質(zhì)量進(jìn)行定期監督指導；

　　5、負責新標準、新技術(shù)、檢測流程、維保流程、新興業(yè)務(wù)以及工作方法的`創(chuàng )新研究；

　　6、參與或主導國家標準或地方標準以及行業(yè)標準的`編制，對新標準新技術(shù)進(jìn)行宣貫。

　　法規注冊崗位職責 篇8

　　1、負責帶隊檢測和評估，對本部門(mén)績(jì)效負責；

　　2、負責人員安排以及和現場(chǎng)對接人溝通。

　　3、負責本部門(mén)運營(yíng)質(zhì)量管理體系的制訂、培訓、執行、檢查、改進(jìn)、考核工作；

　　4、負責檢測和評估項目的組織與管理工作；

　　5、負責檢測項目的質(zhì)量、進(jìn)度、成本、技術(shù)、現場(chǎng)、驗收的組織管理工作；

　　6、負責檢測項目的現場(chǎng)手機錄入的管理工作；

　　7、協(xié)助檢測項目招投標的預算、技術(shù)標書(shū)、合同技術(shù)條款擬訂工作；

　　8、參與公司發(fā)展戰略、目標決策的制定，參加公司重要會(huì )議并提出合理化建議；

　　9、保持持續學(xué)習、努力提升自身的`專(zhuān)業(yè)技能；

　　10、負責本部門(mén)的安全生產(chǎn)管理工作；

　　11、按要求及時(shí)反饋本崗位的工作情況；

　　12、完成上級交辦的其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇9

　　1、負責和組織貫徹執行安全生產(chǎn)法律法規;

　　2、規范和落實(shí)安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生管理工作;

　　3、建立和維護更新安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生管理制度、臺賬、檔案、文件;

　　4、開(kāi)展安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生宣傳教育和培訓工作;

　　5、公司安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生工作的監督管理及安全生產(chǎn)證書(shū)等事項辦理;

　　6、完成其它安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生工作任務(wù)及上級指派的其他事項。

　　法規注冊崗位職責 篇10

　　1.建立健全集團安全生產(chǎn)責任制及安全管理制度，督促所屬企業(yè)建立健全安全生產(chǎn)責任制，制定安全生產(chǎn)規章制度，落實(shí)安全生產(chǎn)主體責任;

　　2.督促集團本部及所屬企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)培訓;

　　3.督促集團本部及所屬企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)風(fēng)險預控管理工作;

　　4.組織開(kāi)展對所屬企業(yè)安全生產(chǎn)工作的督導檢查;督促所屬企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)隱患排查、治理工作;

　　5.督促集團本部及所屬企業(yè)完善應急預案，并開(kāi)展安全應急演練;

　　6.持續完善安全生產(chǎn)績(jì)效考核制度，組織對所屬企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)績(jì)效考核，并督促所屬企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)績(jì)效考核;

　　7.編制及落實(shí)安全管理年度重點(diǎn)工作計劃;

　　8.完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇11

　　1.貫徹執行安全生產(chǎn)的法律、法規、規章和有關(guān)國家標準、行業(yè)標準，參與安全生產(chǎn)決策。

　　2.參與擬訂安全生產(chǎn)規章制度、操作規程;督促安全生產(chǎn)規章制度和安全操作規程的執行。

　　3.組織或參與安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)排查生產(chǎn)安全事故隱患，提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議;制止和糾正違章指揮、強令冒險作業(yè)、違反操作規程的.行為。

　　4.組織或參與突發(fā)事件應急預案的演練和總結評價(jià)工作。

　　5.協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導完成日常安全管理工作。

　　法規注冊崗位職責 篇12

　　1、編制、修訂完善EHS體系文件，包括管理文件、流程文件和操作文件，安全生產(chǎn)工作臺賬。

　　2、組織各類(lèi)安全培訓、活動(dòng)、事故應急演練。

　　3、組織各類(lèi)安全檢查，排除和治理安類(lèi)安全隱患。

　　4、審批和監督危險作業(yè)的進(jìn)行，確保動(dòng)火作業(yè)、高處作業(yè)、受限空間等作業(yè)的安全。

　　5、施工項目的現場(chǎng)安全監管、參與項目安全驗收，落實(shí)“三同時(shí)”制度落實(shí)。

　　6、負責公司固體廢物及各類(lèi)環(huán)保設施的'監管，確保其處于正常狀態(tài).。

　　7、組織日常職業(yè)危害因素監測，定期組織檢測，確保職業(yè)衛生安全。

　　8、定期召開(kāi)安全生產(chǎn)例會(huì )，總結和推廣安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗。

　　9、負責安全生產(chǎn)事故的調查、分析和處理，跟進(jìn)事故防范措施的落實(shí)。

　　10負責完成政府安監、消防、質(zhì)監局等部門(mén)下達的工作，接待檢查等工作。

　　法規注冊崗位職責 篇13

　　1、 安全管理體系：負責公司安全管理體系的建立和維護，確保公司安全績(jì)效的持續改進(jìn)。

　　2、制度管理：負責編制各項安全管理制度，并監督、檢查各部門(mén)和中心的貫徹落實(shí)情況。

　　3、日常安全管理：負責執行安全工作計劃，參加定期安全檢查并監督問(wèn)題整改，負責各種直接作業(yè)環(huán)節的監督管理，負責建立各種臺帳和報表及臺帳的完善和報表的填寫(xiě)，協(xié)助組織和參加各項安全活動(dòng)，積極參與對部門(mén)、中心安全績(jì)效的`監測與考評。

　　4、安全培訓管理：組織完成公司安全教育培訓工作;負責特殊工種持證上崗情況的監督檢查以及外來(lái)人員的安全教育工作。

　　5、隱患管理：負責安全生產(chǎn)隱患排查并協(xié)助立項審查;負責隱患治理項目實(shí)施過(guò)程和驗收的監督。

　　6、應急管理：負責建立公司安全應急管理體系，編制公司突發(fā)事故(件、應急預案及預案的修改，并協(xié)助組織應急演練。

　　7、事故管理：參加一般以下事故的調查和處理;參與較大及以上事故調查;負責建立事故臺帳、事故檔案和事故資料庫。

　　8、完成上級領(lǐng)導交給其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇14

　　1、參加公司消防安全評估工程項目管理；

　　2、按公司要求填寫(xiě)相關(guān)工作記錄、報告及繪圖；

　　3、協(xié)助項目經(jīng)理對項目現場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)支持；

　　4、協(xié)助項目經(jīng)理組織項目質(zhì)量、安全檢查并形成檢查報告；

　　5、完成投標或施工過(guò)程中的施工方案；

　　6、負責收集施工現場(chǎng)相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，在能范圍內解決，若不能解決及時(shí)上報公司并跟蹤處理。

　　法規注冊崗位職責 篇15

　　1、負責注冊消防工程師考試培訓課程的'研發(fā)和教學(xué)工作（錄播+直播）。

　　2、負責注冊消防工程師考試跟蹤與研究、題庫建設，以及考試教材和圖書(shū)的編寫(xiě)。

　　3、負責注冊消防工程師考試培訓學(xué)員的在線(xiàn)輔導和答疑工作。

　　4、對消防系統運行維護管理，定期對消防系統進(jìn)行測試，對系統故障進(jìn)行維修；

　　5、對消防安全進(jìn)行管理，組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，培養大家消防意識；

　　6、負責消防技術(shù)服務(wù)管理工作；

　　7、負責編制消防技術(shù)服務(wù)方案；

　　8、負責消防技術(shù)服務(wù)質(zhì)量監督。

　　法規注冊崗位職責 篇16

　　1、負責出消防檢測報告

　　2、負責消防檢測相關(guān)工作

　　3、參加施工圖會(huì )審，并參與設備、材料調研選型，跟進(jìn)落實(shí)項目施工進(jìn)度、質(zhì)量；

　　4、熟悉并掌握消防規范、施工圖紙；

　　5、負責施工項目中消防工程的統籌管理，組織編制并實(shí)施項目設計、施工及質(zhì)量計劃；

　　6、組織、協(xié)調、監督、指導消防項目施工各個(gè)環(huán)節工作，驗收階段報審資料收集、整理，組織消防調試；

　　7、用戶(hù)消防設施的評估、檢測、維保。

　　法規注冊崗位職責 篇17

　　崗位職責:

　　1、負責公司藥品的注冊申報工作,指導藥品注冊專(zhuān)員依照CFDA及FDA藥品注冊法規和申報要求組織撰寫(xiě)注冊申報資料,進(jìn)行藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核,確保申報資料的完整性、真實(shí)性、及時(shí)性;

　　2、及時(shí)掌握有關(guān)藥品注冊政策的變化,及時(shí)跟進(jìn)藥監部門(mén)和相關(guān)政府部門(mén)發(fā)布的`政策、法規、指導原則等信息,并與相關(guān)部門(mén)保持良好的聯(lián)系,建立和維護相關(guān)資源體系,及時(shí)將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門(mén);

　　3、推進(jìn)已申報品種的注冊進(jìn)展,使之順利批準,及時(shí)掌握注冊藥品的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料;負責協(xié)調解決藥品研發(fā)及注冊過(guò)程中的法規和注冊問(wèn)題;

　　4、組織開(kāi)展公司內部合規性和規范性檢查,及時(shí)解決或反饋過(guò)程中出現的問(wèn)題,組織藥品注冊現場(chǎng)核查;

　　5、跟蹤公司藥品研發(fā)進(jìn)程,及時(shí)審查相關(guān)研發(fā)資料,編寫(xiě)注冊資料;

　　6、承擔注冊政策法規宣傳任務(wù),為部門(mén)提供政策法規信息的支持和培訓;

　　7、負責和客戶(hù)、國家藥監局、各省市藥監局、CDE等相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通,協(xié)助其他部門(mén)完成相關(guān)事務(wù)。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具有3年以上藥品研發(fā)或藥品注冊經(jīng)驗,有相關(guān)團隊管理經(jīng)驗尤佳;

　　3、至少2年以上的化學(xué)分析測試工作經(jīng)驗,熟練操作HPLC、GC等分析測試設備;

　　4、熟悉國內化學(xué)藥品的注冊法規政策、技術(shù)指導原則;

　　5、有編寫(xiě)CTD格式注冊資料的工作經(jīng)驗;

　　6、具有組織注冊申報成功經(jīng)驗,能夠主導資料整理工作環(huán)節者優(yōu)先;

　　7、工作細心,具有較強的團隊協(xié)作意識,具備責任心,具有優(yōu)秀的溝通表達能力;

　　8、英語(yǔ)讀寫(xiě)良好;

　　9、熟悉了解國際藥品注冊的相關(guān)法律法規、技術(shù)指導原則,有國際藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　10、學(xué)習能力及分析、解決問(wèn)題能力強;工作主動(dòng)性強;管理能力,計劃能力及執行力強;

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