臨床研究崗位職責（通用18篇）

　　在當下社會(huì )，崗位職責使用的情況越來(lái)越多，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家收集的臨床研究崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　臨床研究崗位職責 1

　　工作職責

　　1、負責公司新藥臨床試驗的實(shí)施，監控臨床試驗過(guò)程，確保符合gcp要求；

　　2、負責與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調，推進(jìn)臨床項目的進(jìn)度；

　　3、參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進(jìn)行評估、篩選；

　　4、參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；

　　5、負責藥物審評臨床相關(guān)信息的'溝通和支持。

　　任職條件

　　1、臨床醫學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；

　　2、具有3—5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；

　　3、熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規；

　　4、具有優(yōu)秀的項目管理、專(zhuān)家溝通以及協(xié)調能力。

　　臨床研究崗位職責 2

　　1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的`評估市場(chǎng)需求，制定產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)運營(yíng)路徑和執行策略；

　　2、負責臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān)，包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等；

　　3、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費、資源等總體成果；

　　4、建立和維護各類(lèi)相關(guān)專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )，通過(guò)與專(zhuān)家充分專(zhuān)業(yè)交流，解決產(chǎn)品在研究過(guò)程中出現的運營(yíng)問(wèn)題；

　　5、管理cro等第三方機構，有效推進(jìn)臨床項目；

　　6、熟悉各層機構倫理審評機制，人類(lèi)遺傳辦審評流程，高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。

　　臨床研究崗位職責 3

　　工作職責：

　　a、臨床試驗項目管理

　�。�1）監督和全面管理所有臨床研究項目，以確保：臨床試驗進(jìn)程符合既定要求，并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規及公司sop要求；

　�。�2）保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書(shū)和監查計劃的要求順利執行。

　　b、少部分臨床試驗監查

　　臨床監查：

　　按照公司sop、ich—gcp的`要求，對所負責臨床試驗項目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執行和臨床監查工作。

　　崗位要求：

　�。�1）臨床醫學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；

　�。�2）臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。

　　臨床研究崗位職責 4

　　1、在臨床試驗啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作；

　　2、在臨床試驗進(jìn)行階段，做好相關(guān)監督工作和控制調節工作；

　　3、在臨床試驗總結階段，做好相關(guān)回收工作和數據記錄工作；

　　4、在臨床試驗結束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

　　臨床研究崗位職責 5

　　藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司，山漢方制藥，山東漢方任職說(shuō)明：

　　1、能獨立承擔公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項研發(fā)工作；

　　2、能獨立進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗設計、結果分析及數據處理等工作；

　　2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述；

　　4、具有獨立查閱中英文文獻的能力；

　　5、具有良好的.溝通協(xié)調能力及團隊精神。

　　崗位要求：

　　碩士以上，藥理學(xué)、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能適應短時(shí)間出差。

　　臨床研究崗位職責 6

　　1、協(xié)助從事臨床研究、醫學(xué)編輯、研究項目跟進(jìn)等輔助工作。

　　2、根據工作范圍及標準操作規程，協(xié)助臨床研究團隊進(jìn)行臨床案例文件及案例報告的準備、處理、發(fā)放、歸檔及存檔。協(xié)助定期檢查研究文件的準確性及完整性。

　　3、協(xié)助項目研究員進(jìn)行臨床研究所需物資的準備、處理及發(fā)放，并保存追蹤信息。

　　4、協(xié)助項目研究員組織項目會(huì )議，并保存會(huì )議記錄。

　　5、協(xié)助病例報告表收集、臨床研究數據質(zhì)疑的'跟蹤與管理。

　　6、擔任臨床研究團隊的中心聯(lián)系人，負責指定項目的溝通、通信及相關(guān)文件。

　　7、完成指定的行政工作，為團隊成員執行臨床試驗提供支持。

　　8、完成項目研究員或其他臨床研究團隊成員分配的其他任務(wù)。

　　臨床研究崗位職責 7

　　崗位職責：

　　1、根據gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。

　　2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪(fǎng)工作。

　　3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫學(xué)、護理學(xué)、涉外護理等醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷。

　　2、一年以上臨床協(xié)調員或臨床護士經(jīng)驗者。

　　3、良好的溝通能力，較強的`獨立工作能力及團隊合作精神。

　　4、英語(yǔ)水平良好。

　　臨床研究崗位職責 8

　　崗位職責：

　　1、臨床試驗項目具體負責人，包括計劃與跟蹤：進(jìn)度、預算及質(zhì)量管理。

　　2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡(luò )人，同各協(xié)作方、機構以及內部各部門(mén)保持好協(xié)調關(guān)系。

　　3、前瞻性地管理項目，以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

　　4、管理和培訓項目組內的.監查員。

　　5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監查員的績(jì)效考核目標達成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格：

　　1、臨床醫學(xué)（優(yōu)先）、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

　　2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經(jīng)驗（腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先）。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗，項目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的執行力，能?chē)栏駡绦猩霞壱幎ǖ哪繕巳蝿?wù)。

　　5、優(yōu)秀的溝通能力、表達能力及良好的職業(yè)道德。

　　臨床研究崗位職責 9

　　職責

　　協(xié)助監查員管理和解決試驗相關(guān)的問(wèn)題；

　　幫助監查員與試驗相關(guān)人員保持良好和有效的溝通；

　　協(xié)助監查員組織研究者會(huì )議；

　　協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學(xué)文獻數據的檢索、收集；

　　協(xié)調臨床部行政事務(wù)的`工作；

　　與其他職能部門(mén)共同合作；

　　完成直線(xiàn)經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（pm）分配的其他工作；

　　所需知識、技能和能力；

　　良好的計算機技能，包括熟練應用微軟word、excel和powerpoint，以及熟練使用手提電腦；

　　良好的口頭和書(shū)面溝通能力；

　　良好的組織協(xié)調能力；

　　有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力；

　　與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立和維護高效工作關(guān)系的能力；

　　能獨立思考，改進(jìn)流程；

　　最低學(xué)歷和經(jīng)驗要求；

　　醫學(xué)、護理、生物類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　1年左右助理經(jīng)驗優(yōu)先；

　　至少大學(xué)英語(yǔ)四級水平。

　　臨床研究崗位職責 10

　　崗位職責：

　　1、負責撰寫(xiě)與修改臨床試驗方案和標準操作流程（sop）、病例報告表、知情同意書(shū)、研究者手冊等臨床研究文件；

　　2、負責臨床試驗項目的準備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監查、總結，確保臨床試驗進(jìn)度、質(zhì)量與合規性；

　　3、負責對臨床試驗的實(shí)施部門(mén)人員進(jìn)行臨床試驗相關(guān)的工作指導與培訓；

　　4、負責臨床試驗項目的內部稽查和質(zhì)量控制；

　　5、編寫(xiě)、審核臨床試驗相關(guān)報告，并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專(zhuān)利申請；

　　6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展臨床試驗各類(lèi)會(huì )議，保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調；

　　7、協(xié)助臨床數據庫的'搭建及維護。

　　任職要求：

　　1、臨床醫學(xué)、藥學(xué)或護理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

　　2、熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規，有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗；

　　3、熟悉醫療器械相關(guān)法規和臨床研究現狀，精通臨床試驗全過(guò)程；熟知國家醫療器械產(chǎn)品方面的法律、法規及注冊申報流程；

　　4、有良好的學(xué)習，溝通，協(xié)調能力；

　　5、有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

　　臨床研究崗位職責 11

　　崗位職責

　　按照質(zhì)量管理計劃的要求，完成所需的質(zhì)量管理工作。并將相應的結果和建議與其直線(xiàn)經(jīng)理溝通協(xié)調后，及時(shí)反饋給員工和直線(xiàn)經(jīng)理。

　　將在質(zhì)量管理工作中發(fā)現的.問(wèn)題和相應的建議組織成相應的培訓課程。

　　推動(dòng)或主持制定持續改進(jìn)工作程序和服務(wù)質(zhì)量的措施。

　　根據培訓計劃建立相關(guān)的培訓資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規的發(fā)展，結合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓材料。

　　向臨床監查員團隊和臨床研究協(xié)調員團隊提供相應的工作技能培訓。

　　提供gcp領(lǐng)域質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)。

　　負責維護和更新運營(yíng)中心的sops及相關(guān)制度等。

　　職位要求

　　臨床醫學(xué)、藥理學(xué)、護理學(xué)、衛生護理或其他醫學(xué)專(zhuān)業(yè)。

　　豐富的臨床研究相關(guān)知識以及法律法規知識，熟悉臨床監查的過(guò)程。三年以上臨床監查工作經(jīng)驗或相同經(jīng)歷。

　　熟練的計算機技能。

　　優(yōu)秀的表達能力和書(shū)面溝通能力。

　　能獨立工作，獨立思考，改進(jìn)流程。

　　能經(jīng)常出差。

　　臨床研究崗位職責 12

　　工作職責：

　　1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作；

　　2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫(xiě)、審核及修訂工作；

　　3、負責臨床試驗醒目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統籌管理與技術(shù)把關(guān)；

　　4、根據臨床項目的需求與臨床醫學(xué)轉接、審評專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設計相關(guān)的溝通；

　　5、臨床研究今夕過(guò)程中的技術(shù)支持與解釋?zhuān)�與研究者建立良好溝通，促進(jìn)項目的順利進(jìn)行；

　　6、負責藥物安全性管理，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；

　　7、就臨床研究相關(guān)醫學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內部和外部人員進(jìn)行培訓；

　　8、搜集區域內醫學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流；

　　9、為公司新藥立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持；

　　10、其他配合部門(mén)領(lǐng)導安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫學(xué)、基礎醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗，醫學(xué)寫(xiě)作經(jīng)驗，有臨床醫生工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3、英語(yǔ)6級以上，口語(yǔ)、讀寫(xiě)能力佳，能夠和英語(yǔ)母語(yǔ)人員進(jìn)行口頭及書(shū)面交流；

　　4、有較強的`醫學(xué)英語(yǔ)寫(xiě)作基礎，能夠獨立完成英文醫學(xué)文件的翻譯寫(xiě)作項目；

　　5、良好的組織協(xié)調能力、具備較強的團隊合作精神；

　　6、有出色獨立工作能力和項目管理能力；

　　7、有很強的溝通能力和人際交往能力，能夠和客戶(hù)形成良好的互動(dòng)，建立互信的合作關(guān)系；

　　8、具有敏銳的觀(guān)察力和邏輯分析能力，關(guān)注細節，時(shí)間觀(guān)念強；

　　9、具有良好的適應能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

　　臨床研究崗位職責 13

　　崗位職責：

　　1、負責公司抗腫瘤創(chuàng )新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開(kāi)展。

　　2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和cro的管理。

　　3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問(wèn)題。

　　4、負責對公司所有項目的內部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司sop進(jìn)行。

　　5、負責臨床試驗總結、審核，組織臨床會(huì )議，臨床試驗審批等。

　　6、負責項目的績(jì)效評估及預算控制。

　　7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

　　任職要求：

　　1、工作經(jīng)驗：有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗，3年以上項目負責人、醫學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷；有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。

　　2、能力要求：

　�。�1）具有強執行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗。

　�。�2）具有清晰地書(shū)面和口頭表達能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。

　�。�3）具有很強的適應能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

　　3、技能要求：

　�。�1）具有豐富的'醫藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。

　�。�2）熟悉ich—gcp，熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，精通臨床試驗全過(guò)程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀。

　�。�3）全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制。

　�。�4）具有培訓和研究者會(huì )議演講的技能。

　�。�5）能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫(xiě)各類(lèi)中英文報告。

　　臨床研究崗位職責 14

　　崗位職責：

　　1、負責腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫學(xué)支持，提供專(zhuān)業(yè)的醫學(xué)觀(guān)點(diǎn)。

　　2、審閱、批準產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和推廣材料，確保它的科學(xué)性和準確性，確保它遵守公司SOP和中國的法規。

　　3、收集醫學(xué)資料和信息，為內部和外部客戶(hù)處理解答相關(guān)醫學(xué)領(lǐng)域的.問(wèn)題。

　　4、醫學(xué)專(zhuān)家數據庫的建立與管理維護。

　　5、對醫藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品知識培訓。

　　6、協(xié)助文章發(fā)表。

　　7、協(xié)助實(shí)施上市后臨床試驗。

　　8、與臨床研究團隊、市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部、注冊部等部門(mén)密切合作，提供強有力的醫學(xué)支持。

　　任職要求：

　　1、臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生畢業(yè)。

　　2、2—3年CRO或外資制藥公司醫學(xué)部、臨床研究部工作經(jīng)驗，或者有醫院工作經(jīng)驗。

　　3、具有較強的合規意識。

　　4、溝通能力強，工作積極主動(dòng)。

　　5、較好的英文閱讀、書(shū)寫(xiě)、翻譯能力。

　　6、良好的團隊合作意識。

　　7、熟悉常用辦公軟件（microsoftword，excel，powerpoint等），熟悉幻燈片的制作。

　　臨床研究崗位職責 15

　　1、醫學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書(shū)。

　　2、具有臨床醫學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識，了解臨床試驗流程。

　　3、工作有主動(dòng)性，有獨立科研能力，同時(shí)具有團隊精神。

　　4、較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力，學(xué)習能力強，能盡快掌握具體工作中所需專(zhuān)業(yè)知識和技能。

　　5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

　　臨床研究崗位職責 16

　　職責描述：

　　1、負責gcp臨床試驗的組織和方案執行；

　　2、負責整理匯總評價(jià)結果，撰寫(xiě)gcp臨床試驗評價(jià)相關(guān)材料；

　　3、負責gcp臨床試驗的`協(xié)調、溝通或管理。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學(xué)歷，動(dòng)物醫學(xué)、臨床獸醫、藥理毒理相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

　　2、對常規試驗動(dòng)物的飼養管理、動(dòng)物房的消毒等環(huán)境控制和生物安全防控有較強的認知，有動(dòng)物飼養或動(dòng)物評價(jià)經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　臨床研究崗位職責 17

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1、參與數據庫和核查程序測試；

　　2、按照數據核查計劃核查數據，解決數據質(zhì)疑，對數據進(jìn)行清理；

　　3、進(jìn)行嚴重不良事件和外部數據的一致性核查；

　　4、準備數據審閱會(huì )議資料，參與數據審核會(huì )議；

　　5、協(xié)助項目數據經(jīng)理進(jìn)行數據庫鎖定；

　　6、數據庫及相關(guān)管理文件的.歸檔；

　　7、完成項目數據經(jīng)理分配的其余工作。

　　任職要求：

　　1、臨床醫學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷（接受應屆生）；

　　2、良好的英語(yǔ)閱讀能力；

　　3、工作認真、負責、細心；

　　4、有良好的表達溝通能力、學(xué)習能力和接受能力；

　　5、了解和遵守核心的工作流程和工作指導。

　　臨床研究崗位職責 18

　　1、在主診醫師管理下，履行患者的日常治療和處理。

　　2、在主診醫師的指導下，負責本組一定范圍的醫療、教學(xué)、科研和預防工作。協(xié)助主診醫師搞好本組成員的醫德醫風(fēng)教育。

　　3、按時(shí)查房，每日不少于兩次，對新人院患者，于24小時(shí)以?xún)仍\視并有查房記錄，隨時(shí)診治危重入院患者。

　　4、具體參加和指導住院醫師進(jìn)行診斷、治療、手術(shù)及特殊操作，認真執行各項規章制度和技術(shù)常規，經(jīng)常檢查本組的醫療、護理質(zhì)量，嚴防差錯事故。

　　5、負責觀(guān)察專(zhuān)科患者每日的病情和體征變化，充分了解所管患者的'醫療、護理記錄和輔助檢查結果；負責填寫(xiě)或督促住院醫師填寫(xiě)輔助檢查單、會(huì )診單、醫囑單等，督促住院醫師及時(shí)完成病史、每日病程記錄；負責完成或督促住院醫師完成重要的專(zhuān)科記錄，尤其是專(zhuān)科操作記錄。檢查修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的病歷等醫療文件，參與對住院醫師的業(yè)務(wù)考核。

　　6、在主診醫師査房時(shí)負責或和住院醫師共同匯報患者新的病史、體征的變化，匯報生命體征以及新的輔助檢查資料。

　　7、必須立刻應答護士有關(guān)患者事宜的傳呼和電話(huà)。當患者出現明顯的病情變化或家屬對患者的診治不滿(mǎn)意時(shí)，應立即向主診醫師報告。

　　8、參加值班、門(mén)診、會(huì )診、出診工作。值班時(shí)需及時(shí)了解重�；颊叩牟∏�，及時(shí)發(fā)現病情的變化，并及時(shí)向上級醫生匯報或做出相應的處理。下班前做好交接工作，對需要特殊觀(guān)察的患者向值班醫師進(jìn)行重點(diǎn)交代。

　　9、決定一般患者的院內會(huì )診及出（轉）院或轉科。參加臨床病例討論、術(shù)前討論和會(huì )診。

　　10、完成對本組下級醫師（包括進(jìn)修、輪轉、實(shí)習醫生）的培養和帶教工作。

　　11、必須積極參加繼續醫學(xué)教育，掌握必要的專(zhuān)科技術(shù)，努力學(xué)習新技術(shù)，參與科研，閱讀與疾病診治有關(guān)的醫學(xué)論文。

　　12、完成所指派的其他工作任務(wù)。

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