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qa管理崗位職責
在當今社會(huì )生活中,很多場(chǎng)合都離不了崗位職責,崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。那么制定崗位職責真的很難嗎?下面是小編為大家整理的qa管理崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。
qa管理崗位職責1
崗位職責:
1、建立并維護公司的質(zhì)量控制系統,保證產(chǎn)品達到客人需求;
2、對研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的潛在品質(zhì)問(wèn)題發(fā)現和改善,提升和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,有燈具類(lèi)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗;
2、有強烈的質(zhì)量意識,以及要求有一定處理突發(fā)事件的'能力。
qa管理崗位職責2
1、負責維護公司gmp文件系統,進(jìn)行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發(fā)放、回收、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作。
2、組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
3、負責檔案室的管理,包括各種資料的.歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過(guò)期批記錄等文件的銷(xiāo)毀。
4、各項認證檢查的文件資料準備工作。
5、負責生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6、按時(shí)完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結、計劃、報告、管理層審核等。
7、協(xié)助完成上級領(lǐng)導安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1、全日制本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3、熟練操作office辦公軟件;
4、文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調能力,有英語(yǔ)讀寫(xiě)能力基礎。
5、工作細致、踏實(shí)、有責任心;
qa管理崗位職責3
崗位職責:
1、參與開(kāi)發(fā)計劃制定, 跟進(jìn)開(kāi)發(fā)進(jìn)度,對項目過(guò)程和成果進(jìn)行審計,問(wèn)題識別;
2、監控項目進(jìn)度計劃的實(shí)施,識別風(fēng)險以及實(shí)施變更過(guò)程,推動(dòng)問(wèn)題的閉環(huán)解決,并定期對進(jìn)展進(jìn)行分析;
3、為項目過(guò)程規范的實(shí)施提供咨詢(xún)、指導和培訓,與開(kāi)發(fā)人員協(xié)商解決方案并從旁協(xié)助;
4、協(xié)調項目資源,確保項目團隊各干系人協(xié)同工作,建設好項目團隊各種有限的'溝通機制;
5、負責推動(dòng)團隊日常執行工作,負責進(jìn)度最終跟蹤和控制,確保工作按計劃完成;
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、本科或以上學(xué)歷,計算機、數學(xué)、軟件工程相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、至少一年以上工作經(jīng)驗,可以是qa、軟件開(kāi)發(fā)、項目管理或測試相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、了解基本的軟件工程的有關(guān)知識;
4、有獨立擔當工作的能力,具有一定承壓力,性格開(kāi)朗。
qa管理崗位職責4
。1)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系及系統可靠性設計、研究和控制;
。2)組織實(shí)施質(zhì)量監督檢查;
。3)進(jìn)行質(zhì)量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢(xún);
。4)進(jìn)行產(chǎn)品認證、生產(chǎn)許可證、體系認證、審核員和評審員注冊、質(zhì)量檢驗機構和實(shí)驗室考核等合格評定管理;
。5)調節質(zhì)量糾紛,組織對重大質(zhì)量事故調查分析;
。6)研究開(kāi)發(fā)檢驗技術(shù)、檢驗方法、檢驗儀器設備;
。7)制定質(zhì)量技術(shù)法規并監督實(shí)施;
。8)設計、實(shí)施、改進(jìn)、評價(jià)質(zhì)量與可靠性信息系統。
qa管理崗位職責5
崗位職責:
1、質(zhì)量管理日常工作,負責研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量相關(guān)工作,包括原料、半成品、成品檢驗、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等,并按照法規和體系要求填寫(xiě)有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監督檢查;
3、協(xié)助進(jìn)行申報注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫學(xué)、醫學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的.質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
qa管理崗位職責6
1、負責起草、審核研發(fā)質(zhì)量管理文件,監督檢查質(zhì)量體系運行;
2、研發(fā)項目日常進(jìn)度,預算管理、月報等;
3、協(xié)助政府部門(mén)項目申報工作,及時(shí)填報政府相關(guān)報表。
任職要求:
1、gmp藥廠(chǎng)2年以上qc實(shí)驗經(jīng)驗,質(zhì)保部qa經(jīng)驗2年以上;
2、熟悉原料藥研發(fā)過(guò)程控制和管理者優(yōu)先;
3、熟悉國際國內藥政及知識產(chǎn)權法規者優(yōu)先。
qa管理崗位職責7
崗位職責:
1、負責本公司相關(guān)質(zhì)量文件的起草和修訂,負責13485質(zhì)量體系相關(guān)文件內容的執行;
2、負責物料的供應商分級、審核供應商選擇,起草供應商審計報告與合格供應商清單;
3、負責起草與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料的'質(zhì)量協(xié)議;
4、負責退回產(chǎn)品的質(zhì)量調查、評估,并出具處理意見(jiàn);
5、負責組織公司生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中偏差的評估、分級,對偏差進(jìn)行組織調查;
6、負責公司各類(lèi)變更活動(dòng)的管理;
7、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧計劃的匯總、分析,負責起草年度回顧分析報告;
8、負責公司大型設備,計量器具等的監察、維護保養;
9、完成其他日常工作以及領(lǐng)導交辦的臨時(shí)、突發(fā)性工作。
職位要求:
1、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、三年以上qa或相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規;
4、較強的部門(mén)和外部協(xié)調能力,工作認真負責,思路清晰;
5、有體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
6、具備良好的團隊協(xié)作精神。
qa管理崗位職責8
崗位職責:
1、建立研發(fā)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗室管理合;
2、審核研發(fā)數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標準;
3、監督研發(fā)現場(chǎng)的質(zhì)量和安全,包括現場(chǎng)記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;
4、協(xié)助ra部門(mén)審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質(zhì)量和法規的培訓;
6、推行公司研發(fā)流程、規范和標準的建設和持續改進(jìn);
7、負責公司內審和研發(fā)相關(guān)外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內外gmp、glp等法規要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的.英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;
5、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感;
7、具有一定的英語(yǔ)能力(cet-6)。
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