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藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責
在我們平凡的日常里,越來(lái)越多地方需要用到崗位職責,制定崗位職責有助于提高內部競爭活力,提高工作效率。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責1
一、品質(zhì)部主管崗位職責:
1負責進(jìn)料檢驗、過(guò)程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導和管理工作;
2負責產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門(mén)質(zhì)量目標統計的管理;
3負責協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審;
4負責不合格品的控制和管理;
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;
6負責客戶(hù)投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗證;
7完成上級交待的其他工作。
二、品質(zhì)部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門(mén)文件的整理、歸檔及打;
2、負責每月品質(zhì)報表及部門(mén)質(zhì)量目標的統計;
3、負責樣品管理;
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責
1、樣品及承認書(shū)的檢驗,制程異常之處理跟進(jìn);
2、檢驗員之相關(guān)培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、MRB的統計;
4、不能獨立處理之異常及時(shí)上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線(xiàn)路Q(chēng)A:
1、開(kāi)料首件檢查及巡檢:
負責每個(gè)料號的覆銅板檢測,依據流程單、開(kāi)料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個(gè)料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。
每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離,并且及時(shí)匯報上級,同時(shí)要求操作工立即改善。
負責對已修復后的板加以確認,并跟進(jìn)糾正預防工作。
2、每日首要工作:
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的板,不同的客戶(hù)來(lái)做好各方面的預防工作。
負責線(xiàn)路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。
負責對線(xiàn)路出現品質(zhì)異常的區分與隔離,并及時(shí)反饋上級,同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班,同時(shí)加以總結,使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線(xiàn)路的確認:
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責對每個(gè)料號的外觀(guān)、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個(gè)料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發(fā)現不合格時(shí)需及時(shí)記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。
2、線(xiàn)路檢查(主要針對開(kāi)短路、線(xiàn)寬、線(xiàn)距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責測量UV機能量并做好記錄,數據需準確、真實(shí)。
2、阻焊首檢確認:
負責對每個(gè)料號的外觀(guān)、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀(guān)和性能。
確認一個(gè)料號合格后,做好相應記錄。
確認不合格時(shí)要求操作工改善,QA對改善后的板進(jìn)行再次確認,合格后方可量產(chǎn)。
3、阻焊巡檢:
負責阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。
負責阻焊出現品質(zhì)異常的區分與隔離,并做好記錄,同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進(jìn)行效果確認,并加以預防工作。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結,使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排,完成上級交待的`其他工作。
七、沖床QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的客戶(hù)、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認:
負責每款板的孔徑、外形、外觀(guān)的檢驗.負責外觀(guān)、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產(chǎn)中出現品質(zhì)異常的區分與隔離,并及時(shí)反饋上級,同時(shí)要求改善,合格后再生產(chǎn)。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班,同時(shí)加以總結,以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時(shí)巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責2
一、研發(fā)主管崗位職責:
1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;
2、根據銷(xiāo)售部反饋的產(chǎn)品情況,及時(shí)在工藝上進(jìn)行改良,調整不理想因素,使產(chǎn)品適應市場(chǎng)需求,增加競爭力;
3、負責組織產(chǎn)品設計過(guò)程中的設計評審,技術(shù)驗證和技術(shù)確認;
4、負責相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管;
5、負責建立健全技術(shù)檔案管理制度;
6、負責建立健全原材料、半成品、成品數據性資料的收集、管理及歸檔;
7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設備技術(shù)資料,對生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行把關(guān),當工藝參數不適應生產(chǎn)時(shí),及時(shí)做出判斷并進(jìn)行調整、修改;
8、負責與設計開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔;
9、負責組織研發(fā)人員進(jìn)行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本,降低能耗;
10、負責對部門(mén)人員進(jìn)行定期培訓和專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍的建設,并對部門(mén)人員定期考核,并進(jìn)行年終業(yè)績(jì)考核;
11、負責監督項目執行情況,及時(shí)向主管領(lǐng)導匯報;
12、負責編制本部門(mén)日常工作計劃和目標;
13、完成上級領(lǐng)導交待的其他臨時(shí)工作。
二、研發(fā)人員崗位職責:
1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;
2、負責執行公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃,根據新產(chǎn)品計劃制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作計劃;
3、負責編制新產(chǎn)品相關(guān)的.技術(shù)、工藝文件及檢驗標準;
4、負責收集國內外技術(shù)資料,關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)向,提供技術(shù)參考;
5、負責技術(shù)工藝培訓,對生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行技術(shù)指導;
6、負責新產(chǎn)品的小試、中試、大試,跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程,記錄生產(chǎn)工藝參數,并及時(shí)匯總,根據整理數據合理優(yōu)化、調整生產(chǎn)工藝;
7、對生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)出來(lái)的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見(jiàn),解決生產(chǎn)上的工藝難題;
8、負責車(chē)間生產(chǎn)工藝的巡檢,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,并及時(shí)上報領(lǐng)導;
9、完成臨時(shí)交辦的其他工作;
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責3
崗位職責:
1、每日進(jìn)行在線(xiàn)客服抽檢,對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評估并做好相應的記錄;
2、協(xié)助主管建立客服部質(zhì)檢流程,并維護其正常運轉和進(jìn)行優(yōu)化;
3、針對發(fā)現的嚴重問(wèn)題做出適時(shí)、及時(shí)的'指導;并確保數據錄入準確性;
4、針對普遍或個(gè)別影響交易成功的因素進(jìn)行分析,查明原因并提供相應指導意見(jiàn);
5、根據發(fā)現的問(wèn)題,做好分析和統計,并提出培訓需求;
6、及時(shí)向主管匯報每天的工作情況并以周報的形式定期上報;
7、依照質(zhì)檢流程,提供相關(guān)績(jì)效KPI指標達成情況數據
8、部門(mén)腳本流程、客服話(huà)術(shù)的制定、優(yōu)化、更新。
崗位要求:
1、具有中型或大型電子商務(wù)客服中心的質(zhì)檢經(jīng)驗;
2、有良好客戶(hù)服務(wù)觸覺(jué),敏捷的觀(guān)察、判斷力;
3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;
4、較好的文字表現力;
5、良好的執行力與領(lǐng)導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責4
1.目的與適用范圍
建立公司現場(chǎng)檢查管理規程,加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現場(chǎng)的監督管理,提高過(guò)程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規范。
本規程適用于公司質(zhì)量部qa現場(chǎng)的檢查。
2.職責
質(zhì)量部現場(chǎng)qa對本規程的實(shí)施負責。
3.內容
在qa主管的領(lǐng)導下,對分管范圍內的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監控和檢查;
負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產(chǎn)部向qa部門(mén)按月領(lǐng);
生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準備情況,包括設備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等;
學(xué)習生產(chǎn)工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求;
負責生產(chǎn)過(guò)程的監控,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放,同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現的問(wèn)題,定期(每周)向質(zhì)量部提交報告;
負責審核車(chē)間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄,管理中間體的放行;
檢查生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng)和潔凈區的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放,同時(shí)審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況;
負責檢查現場(chǎng)文件及操作規程的.時(shí)效性;
監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況;
負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行;
及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車(chē)間及其他部門(mén)中出現的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題,定期以書(shū)面形式報告qa部門(mén);
參加相關(guān)車(chē)間班前會(huì )議,根據生產(chǎn)人員發(fā)現的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題討論并采取相應措施,并根據決定的質(zhì)量措施督促落實(shí);
積極推行g(shù)mp,按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關(guān)文件的嚴格實(shí)施,發(fā)現不符合gmp的行為可令其改正,同時(shí)向本部門(mén)負責人報告;
負責領(lǐng)導下發(fā)的其他任務(wù)。
4.相關(guān)文件
5.附錄
6.變更記載及原因
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責5
為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養護,特制定此職責:
1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專(zhuān)業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著(zhù)對公司負責,對藥品質(zhì)量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。
2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲(chóng)、防鼠工作。
3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫(xiě)記錄。
4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現象,應按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養護過(guò)程中應按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養護。在梅雨季節易發(fā)霉生蟲(chóng)季節,應采取防霉防蟲(chóng)工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩定。
5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時(shí)間、品種、規格、批號、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠(chǎng)家和采取的`養護措施,并每個(gè)季度寫(xiě)出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。
6、在養護時(shí)發(fā)現有質(zhì)量變異問(wèn)題,應積極采取相應措施減少損失,并及時(shí)報告公司質(zhì)管部。
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責6
目的:明確qa現場(chǎng)監控員職務(wù)職責范圍,避免工作的遺漏和重復。
范圍:適應于本公司qa現場(chǎng)監控員職位。
責任:qa現場(chǎng)監控員。
簽字確認:
內容:
1、職責概述:按批準的現場(chǎng)監控管理程序對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
2、工作職責:
現場(chǎng)監控員按批準的《物料管理監控制度》對進(jìn)廠(chǎng)的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監控,決定原料及中間品的使用。
負責生產(chǎn)過(guò)程的中間品快速檢驗工作,并做好相應的'檢驗記錄。
負責對起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差進(jìn)行調查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
監督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。
對起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門(mén)匯報。
認真填寫(xiě)相關(guān)監控記錄。
參與車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì ),并監督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執行情況。
參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì ),并監督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執行情況。
負責對生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。
領(lǐng)導交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責7
1、制定測試流程,根據測試功能需求,進(jìn)行測試;
2、執行bug的收集、查詢(xún)、整理工作,跟進(jìn)bug處理進(jìn)度,進(jìn)行修改和驗證;
3、對客戶(hù)端應用的功能、性能、兼容性進(jìn)行測試并完成測試報告; 4、搭建和維護測試環(huán)境,完成測試部署工作;
5、熟悉和了解游戲全局設定,從專(zhuān)業(yè)角度提出對游戲設計上的'缺陷改進(jìn)意見(jiàn);
6、設計并執行測試用例,根據用例反饋測試結果;
7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。
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