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制藥工程專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習報告
前言
制藥工程專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習是制藥工程專(zhuān)業(yè)本科人才培養計劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習，學(xué)生通過(guò)對制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車(chē)間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設備與車(chē)間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養學(xué)生認識、了解、觀(guān)察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著(zhù)重培養學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識和能力，從而顯著(zhù)提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專(zhuān)題實(shí)習和就業(yè)打下基礎。
1實(shí)習目的與任務(wù)
1.1實(shí)習目的
�。�1）初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規；
�。�2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專(zhuān)業(yè)課程的聯(lián)系和應用；
�。�3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習各車(chē)間物料流程，加強安全知識的學(xué)習，把理論與實(shí)踐相結合；
�。�4）培養社會(huì )實(shí)踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專(zhuān)題實(shí)習和就業(yè)打下基礎。
1.2實(shí)習任務(wù)
�。�1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構成、生產(chǎn)品種及規模等。
�。�2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設備及其制藥原理，基本了解工藝操作規范或條件，并與所學(xué)理論知識進(jìn)行聯(lián)系，比較。
�。�3）了解實(shí)習車(chē)間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細了解實(shí)習車(chē)間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
�。�4）了解實(shí)習車(chē)間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
�。�5）了解實(shí)習車(chē)間防火、衛生管理措施；了解實(shí)習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實(shí)習企業(yè)介紹
國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠(chǎng)，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司，是國藥集團藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫藥集團總公司工業(yè)發(fā)展的戰略基地之一，是安徽省重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2004年起通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系和GB/T－28001職業(yè)健康安全管理體系的認證。2008年3月獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱(chēng)號。公司擁有完善的污水處理系統，并實(shí)施在線(xiàn)監測。公司先進(jìn)的ERP信息系統為現代化管理的實(shí)施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡�？傎Y產(chǎn)11321萬(wàn)元，凈資產(chǎn)6757萬(wàn)元，資產(chǎn)負債率為40.31%，其中固定資產(chǎn)凈值7138萬(wàn)元。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過(guò)GMP認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結構合理。
1.4進(jìn)廠(chǎng)安全教育
�。�1）生產(chǎn)安全
定期對機臺設備進(jìn)行保養和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機臺設備操作程序作業(yè);
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒后和過(guò)度疲勞狀態(tài)下操作機臺設備.
�。�2）用電安全
遵守電氣操作規程及公司規章制度;
電線(xiàn)掉落地面時(shí),不得用手拾起、移動(dòng)，也不要靠近落地電線(xiàn)附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開(kāi)關(guān)；
不得隨意私拉、搭接臨時(shí)電線(xiàn)，生產(chǎn)需要時(shí)請向機電部門(mén)申請；
提高用電安全意識，對線(xiàn)路異常發(fā)熱、異常響動(dòng)、電火花等應及時(shí)報告維修并切斷電源；
發(fā)現短路跳閘時(shí)，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災時(shí),先切斷電源,再行救助;
�。�3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:
發(fā)生觸電時(shí),應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進(jìn)行人工呼吸(口對口法\胸部擠壓法),并及時(shí)送往醫院治療;發(fā)生電氣火災時(shí),及時(shí)切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場(chǎng)滅火時(shí),滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.
�。�4）人身安全
工作時(shí)要遵守工業(yè)安全規則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周?chē)h(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉著(zhù)處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動(dòng)；
遇有緊要情況要及時(shí)求救，發(fā)生危險時(shí)應向有關(guān)部門(mén)報案。
1.5實(shí)習日程安排
2011年6月28日-7月31日，凍干粉針車(chē)間（新線(xiàn)），主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。
2產(chǎn)品說(shuō)明及原料
2.1產(chǎn)品：注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】Clindamycin Phosphate for Injection
【化學(xué)名稱(chēng)】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類(lèi)白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末
【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類(lèi)桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【劑型】?jì)龈煞坩?/p>
【規格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量記）
�。�2）86000只（依投料量記）
�。�3）174000只（依投料量記）
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【處方】處方：（按88000只、0.15g計算）
克林霉素磷酸酯 13.2kg
活性炭0.1%（w/v）195g
氫氧化鈉 230g 2700ml
無(wú)菌注射用水 加至198.0kg
【處方分析】克林霉素磷酸酯 主藥
活性炭 吸附劑
氫氧化鈉 PH調節劑
3、實(shí)習內容及過(guò)程
3．1操作過(guò)程及工藝條件
一、領(lǐng)料
1，運行管理部向車(chē)間下達《生產(chǎn)指令單》，確定生產(chǎn)產(chǎn)品的品名，規格，批號和產(chǎn)量。
2，車(chē)間技術(shù)員根據《生產(chǎn)指令單》。依產(chǎn)品處方計算當班所用物料量，經(jīng)車(chē)間技術(shù)主任復核后，會(huì )統核算員開(kāi)具領(lǐng)料單，報車(chē)間主任審批。
3，領(lǐng)料工根據領(lǐng)料單領(lǐng)取物料。
4，物料領(lǐng)后，存放在車(chē)間指定地點(diǎn)，車(chē)間質(zhì)檢員或者班長(cháng)進(jìn)行審核。
二，稱(chēng)量
1，核對所稱(chēng)量的原輔料品名、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家，與崗位生產(chǎn)通知單一致。
2，講稱(chēng)量器具校零確認校檢合格證在有效期內。
3，根據崗位生產(chǎn)通知單領(lǐng)取原輔料，稱(chēng)量時(shí)需一人操作，一人復合，確保無(wú)誤。操作人、復核人應在原始記錄單上簽名。
4，將稱(chēng)量好的活性炭在調炭柜中用注射用水調成糊狀，備用。
5，氫氧化鈉溶液的配置:使用潔凈的不銹鋼桶，加入規定量的注射用水，邊攪拌邊加入處方量的1/4的氫氧化鈉，使氫氧化鈉完全溶解，供調節李敖也PH值用。
三，配料
配料方法：先在濃配罐中加入部分注射用水，再將全部原料藥和輔料加入注射用水中，經(jīng)活性炭吸附熱源，然后再稀配罐稀釋到所需濃度。
3.1、濃配
3.1.1將鈦棒過(guò)濾器（此時(shí)不裝濾芯）與管道連接好，并檢查連接管道與閥門(mén)，確保閥門(mén)處于正確的狀態(tài)。
3.1.2在濃配罐中注入約處方量3/5的注射用水，開(kāi)啟攪拌開(kāi)關(guān)和冷卻水閥門(mén)，將注射用水溫度降至60℃以下。
3.1.3加入處方量3/4的氫氧化鈉，攪拌，同時(shí)回流10分鐘，確保水溫在60℃以下時(shí)，關(guān)閉冷卻水。
3.1.4將克林霉素磷酸酯倒入濃配罐中，繼續攪拌10分鐘，開(kāi)啟回流，再攪拌、回流20分鐘使溶解。在操作過(guò)程中若出現大量泡沫，停止回流，待泡沫消散后繼續開(kāi)啟回流。
3.1.5用配好的氫氧化鈉容易將PH調制5.9-6.3，繼續攪拌回流10分鐘，檢測PH值，確保在此范圍內。
3.1.6加入尾料及扎蓋帖簽退回的半成品的溶液。
3.1.7將調好的活性炭加入到料液中，繼續攪拌回流10分鐘后關(guān)閉攪拌開(kāi)關(guān)，將李敖也靜置20分鐘。
3.1.8關(guān)閉配制罐和鈦棒過(guò)濾器之間的閥門(mén)，拆下鈦棒過(guò)濾器，將鈦棒過(guò)濾器中料液倒入濃配罐中。
3.1.9把準備好的0.14um鈦棒過(guò)濾器中，將過(guò)濾器重新與管道連接好。
3.1.10打開(kāi)回流閥，開(kāi)啟輸送泵，將料液回流1min。
3.1.11確認稀配罐已準備完畢后，關(guān)閉回流閥，打開(kāi)通往稀配罐的閥門(mén)，將料液經(jīng)鈦棒過(guò)濾器處理后送入稀配罐。
3.2稀配
3．2.1將過(guò)濾器與管道連接好后，確認各閥門(mén)處于正確的位置。
3．2.2打開(kāi)向稀配罐放水的管道上的冷卻水閥門(mén)，確保有冷卻水通過(guò)熱交換器后，打開(kāi)注射用水閥門(mén)，將料液定重至規定重量。
3.2.3開(kāi)啟攪拌開(kāi)關(guān)，將料液邊攪拌邊回流10分鐘，關(guān)閉攪拌和回流。
3.2.4用一只潔凈的燒杯從取樣口取料液100ml,測定料液的密度。
3.2.5密度測定后，使用潔凈的取樣瓶取料液50ml送至中心化驗室測料液含量。
3.2.6技術(shù)員根據料液密度及含量，按照規格（標示量100%）計算出裝量。
3.2.7技術(shù)員將裝量范圍書(shū)面通知灌裝人員。
四、理瓶、西洗瓶、滅菌
�。ㄒ唬├砥�
1、理瓶前應該對所理西林瓶的批號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、檢驗報告單等，應與崗位通知單一致。
2、將西林瓶去除外包裝后，轉移到理瓶盤(pán)中。
3、將裝滿(mǎn)西林瓶的理瓶盤(pán)轉移到洗瓶機進(jìn)瓶口的操作臺上，用擋板將西林瓶推送至洗瓶機進(jìn)瓶網(wǎng)帶上。
4、理瓶結束后結算理瓶數量及時(shí)記錄，清點(diǎn)剩下的西林瓶數量并填寫(xiě)物料狀態(tài)標志，標明名稱(chēng)、批號、數量、產(chǎn)地。
�。ǘ┫雌�、滅菌
1，對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備、閥門(mén)、管道均完好。
2，打開(kāi)隧道烘箱電源，打開(kāi)冷卻水進(jìn)出口閥門(mén)及烘箱排風(fēng)開(kāi)關(guān)。
3，確認烘箱加熱段溫度設定在320-350℃，冷卻溫度≤40℃，隧道烘箱打印裝置已處于自動(dòng)記錄狀態(tài)。
4，確認無(wú)誤后開(kāi)啟“日間啟動(dòng)”按鈕。
5，打開(kāi)洗瓶機電源，進(jìn)入“生產(chǎn)操作”界面。
6，打開(kāi)注射用水閥門(mén)、循環(huán)水閥門(mén)，確認循環(huán)水、注射用水壓力≥0.25Mpa,向超聲波清洗槽注入注射用水，直至水從溢流口溢出。
7，打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)，確認壓縮空氣壓力≥0.3Mpa。
8，進(jìn)入操作程序，開(kāi)啟洗瓶機試運轉，運轉正常后，待隧道烘箱加熱段溫度達320℃以上，開(kāi)啟超聲波發(fā)生器，啟動(dòng)自動(dòng)洗瓶程序，進(jìn)行自動(dòng)洗瓶操作。
五、膠塞清洗、滅菌
1，對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備、閥門(mén)、管道均完好。
2，核對膠塞批號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家，應與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，將膠塞脫去紙盒包裝，聯(lián)同內層塑料保護膜放至傳遞窗，開(kāi)啟紫外燈照射15分鐘后傳入膠塞清洗滅菌間。
4，確認膠塞清洗滅菌機使用的壓縮空氣的壓力≥0.4Mpa，注射用水壓力≥0.25Kpa，純化水壓力≥0.25Kpa，純蒸汽壓力≥0.25Kpa。
6，開(kāi)啟膠塞清洗機機及相應閥門(mén)，進(jìn)入操作界面，檢查各設定參數。
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參數設定：清洗腔體3分鐘、噴淋3分鐘、混洗時(shí)間3分鐘、漂洗5分鐘、蒸汽滅菌溫度121℃、F0值15、干燥時(shí)間20分鐘、冷卻溫度到70℃。
7，滅盡、干燥、冷卻自動(dòng)運行程序結束，將打印記錄簽字后附于崗位操作記錄中。
8，在膠塞存放間開(kāi)啟百級層流，用消毒液擦拭擱架，取出經(jīng)121℃，15分鐘濕熱滅菌后的出料斗和不銹鋼桶，進(jìn)行膠塞卸料操作，將膠塞放入桶中，并加蓋密封。
六、灌裝、進(jìn)料
1，操作前應對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備、閥門(mén)、管道均完好。
2，在器具存放間的百級層流下，將濕熱滅菌后的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器等組裝好。
3，將組裝好的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器安裝到灌裝機上，并與分液器與儲液灌出料口連接好。
4，將膠塞振蕩器、膠塞料斗安裝在加塞機上。
5，將連接稀配罐與儲料罐的0.22um的過(guò)濾器及儲料罐上的呼吸器安裝好。
6，檢查凍干機自動(dòng)進(jìn)出料系統各顯示屏上的參數設置，確認凍干機進(jìn)出料系統完好。
7，稀配操作人員關(guān)閉稀配罐回流閥，打開(kāi)通往灌裝間的輸送閥門(mén)管道，將料液打入貯料罐中。
8，灌裝操作人員打開(kāi)真空閥和設備電源，檢查各設定參數，根據生產(chǎn)需要做相應調整。
9，打開(kāi)真空和壓縮空氣，把膠塞加入膠塞振蕩器內，開(kāi)機試運轉。
10，質(zhì)檢員或班長(cháng)使用減重法檢測裝量，合格后正式開(kāi)機生產(chǎn)，規定灌裝速度不得超過(guò)390支/分鐘。
11，灌裝過(guò)程中隨時(shí)觀(guān)察儲料罐中的料液量，低于限度時(shí)候通知配料人員向儲料罐內補充料液。
12，灌裝好料液、半加塞的管制瓶經(jīng)傳送帶送至自動(dòng)出料系統的進(jìn)料站中。
13，待進(jìn)料站擺放滿(mǎn)后，進(jìn)出料此奧車(chē)自動(dòng)將管制瓶轉移到進(jìn)出料小車(chē)中，有進(jìn)出料小車(chē)送至凍干箱板層上。
14，進(jìn)料結束后，通知凍干機操作人員進(jìn)行凍干操作。
七、冷凍、干燥
1，在開(kāi)啟凍干機前應向灌裝人員確認:進(jìn)料已結束，可以進(jìn)行凍干操作。
2，打開(kāi)控制柜電源，進(jìn)入凍干操作界面。
3，點(diǎn)擊“AGV進(jìn)料確認”。
4，點(diǎn)擊“自動(dòng)”，輸入產(chǎn)品名稱(chēng)、批號。
5，進(jìn)入“配方管理”，按照產(chǎn)品工藝要求，選擇合適的參數。
6，啟動(dòng)冷凍干燥程序，程序按設定的的參數自動(dòng)運行。
7，冷凍干燥結束，退出程序。
9，凍干結束后，對制品進(jìn)行真空壓縮。通過(guò)視窗鏡口觀(guān)察，帶膠塞已完全壓到位后升起板層。
10，出料結束后將后箱化霜。
八、出料
1，將OS系統“清零”“警報消除”并且“初始化”；“初始化”結束后，關(guān)“OS半自動(dòng)”“初始化”。
2，啟動(dòng)AGV小車(chē)自動(dòng)出料系統。
3，選擇出料凍干機，確認后選擇出料板層。
4，點(diǎn)擊SYS全自動(dòng)系統，再點(diǎn)擊“自動(dòng)出料”進(jìn)入出料操作，出料從下而上逐層進(jìn)行。
九、鋁蓋滅菌、干燥
1，操作前應對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備、閥門(mén)、管道均完好。
2，核對鋁蓋批號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、顏色，應與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，在鋁蓋暫存間，將鋁蓋脫去紙盒包裝，聯(lián)同內層塑料保護膜放至緩沖間，開(kāi)啟紫外燈照射15分鐘。
4，操作者安人員進(jìn)出潔凈區要求，進(jìn)入鋁蓋清洗滅菌間，打開(kāi)機器電源，檢查鋁蓋滅菌參數，應符合要求。
參數要求：設熱滅菌溫度121℃，F0值15，真空干燥時(shí)間15min，熱風(fēng)干燥時(shí)間25min，鼓風(fēng)冷卻溫度不大于65℃。
5，檢查設備所使用的壓縮空氣和純蒸汽壓力，應符合要求，壓縮空氣≥0.4Kpa,純蒸汽壓力≥0.25Kpa。
6，從緩沖間內取出經(jīng)紫外燈照射15分鐘的鋁蓋，啟動(dòng)機器加料按鈕，待內外加料口對其后將鋁蓋加入機器腔體，并記錄數量。
7，加料完畢后，關(guān)閉進(jìn)料門(mén)，啟動(dòng)自動(dòng)操作程序。
8，自動(dòng)操作結束后根據操作界面提示按“是”并按“確認”鍵進(jìn)行答應操作過(guò)程并記錄，操作者簽名后附于崗位操作記錄中。
9，根據操作界面提示按“卸料”進(jìn)行鋁蓋進(jìn)料操作：開(kāi)啟鋁蓋存放間百級層流，將出料漏斗與設備后箱門(mén)連接好，啟動(dòng)卸料按鈕，將鋁蓋卸入經(jīng)75%酒精擦拭消毒后的不銹鋼桶中，加蓋密封，存放在百級層流下。
十，扎蓋
1，操作前應對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備、閥門(mén)、管道均完好。
2，核對所扎蓋產(chǎn)品名稱(chēng)、批號、規格、所用鋁蓋顏色，應與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，開(kāi)啟百級層流，打開(kāi)軋蓋機電源，開(kāi)空機試運轉，如有異常，應進(jìn)行調整。
4，確認機器運轉正常后，從鋁蓋存放間領(lǐng)取出鋁蓋，加入鋁蓋振蕩器內，軋蓋機頻率應為10-18HZ。
5，通知出料崗位人員向軋蓋機輸送待軋蓋的產(chǎn)品。
6，試軋20支，檢查所軋蓋質(zhì)量，應無(wú)裙邊，刀印等，并用三指法檢查軋蓋的緊密度，如有不符合要求，需調節鋁蓋振蕩器，校正軸心高低、刀盤(pán)位置，直到符合要求。
7，確認所軋鋁蓋符合要求后，正式開(kāi)始軋蓋。
十一、目檢
1，操作前應對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備完好。
2，打開(kāi)目檢燈，檢查照度檢測標識，應在照度檢測合格期限內使用目測燈。
3，開(kāi)動(dòng)進(jìn)瓶轉盤(pán)、軌道，將軋蓋完畢的產(chǎn)品送入目檢操作臺。
4，應對每只產(chǎn)品進(jìn)行目檢，跳出瓶?jì)扔挟愇�、裝量有差異、瓶身有裂紋、污漬、軋蓋外觀(guān)不完美等等的產(chǎn)品，分內放置并計數。
十二，貼簽
1，操作前應對操作現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認上班次的清場(chǎng)合格證，設備完好。
2，班長(cháng)核對所領(lǐng)用標簽品名、規格、數量，應與崗前生產(chǎn)通知單一致。
3，車(chē)間質(zhì)檢員對班長(cháng)領(lǐng)用的標簽進(jìn)一步復核，確認無(wú)誤后方可使用。
4，開(kāi)機人員根據生產(chǎn)品種的批號，有效期更換打印頭字粒，裝上標簽、色帶及打印頭，由班組長(cháng)進(jìn)行復核。
5，打開(kāi)貼簽機電源空機運轉，對機器進(jìn)行預熱，時(shí)間不少于5分鐘。
6，將目檢合格的產(chǎn)品經(jīng)傳送軌道送至貼簽機，試帖20支，合格后，正式開(kāi)始貼簽。
7，貼錢(qián)目檢人員開(kāi)啟目檢機，對貼過(guò)標簽的產(chǎn)品進(jìn)行目檢，挑出瓶簽皺褶、批號打印異位、批號打印不清楚、瓶簽印刷不好、瓶簽脫落、瓶簽歪斜超過(guò)3mm的。
8，貼錢(qián)合格的產(chǎn)品放入中轉轉盒中，計數，在逐層放入中轉箱中，使用膠帶封箱，貼上狀態(tài)卡，標明品名、規格、批號、數量、生產(chǎn)日期和序號等。
9，統計本批產(chǎn)品數量，通過(guò)物流通道送至半成品庫存放。
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十三、包裝、產(chǎn)品入庫
1、打批號（噴碼或打碼）
1.1根據包裝指令單，更換字模，試打印。質(zhì)檢員應對所打印的批號、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行復核，確保以上內容與包裝指令單一致，操作工方可繼續作業(yè)。
1.2小盒打批號：崗位操作工根據生產(chǎn)通知單的要求，在小盒的指定位置打印批號、生產(chǎn)日期、有效期，并做好批號打印記錄。
1.3大箱打批號：打包工根據包裝指令單在大紙箱規定位置分別打印上批號、生產(chǎn)日期、有效期、并做好批號打印記錄。
2、包裝
2.1班長(cháng)根據崗位生產(chǎn)通知單的要求把響應規格的小盒、說(shuō)明說(shuō)等發(fā)給包裝操作工。
2.2包裝操作工按規定的包裝形式，將貼簽合格的產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)按要求裝盒。
2.3包裝過(guò)程中要檢查說(shuō)明說(shuō)、小盒的印刷質(zhì)量以及小盒產(chǎn)品的批號打印質(zhì)量，將不合格的說(shuō)明書(shū)、小盒及產(chǎn)品剔除，放至指定位置并計數。
2.4將裝入小盒的產(chǎn)品裝入大紙箱。裝箱結束后，包裝工應在箱子里面放入裝箱單，同時(shí)在紙箱打批號一側的指定位置寫(xiě)上自己的工號，對于有序列哈德產(chǎn)品，還必須在指定位置寫(xiě)上序列號。最后，在箱口處用封箱膠帶封口，大箱外部用包裝袋捆扎。
2.5如有拼箱，則在外包裝上將2個(gè)批號、有效期及生產(chǎn)日期全印上，并注明每批的數量.
2.6統計數量，入庫。
十四、注射用克林霉素磷酸酯工藝流程圖、車(chē)間平面圖、廠(chǎng)房布局圖
1.貯瓶間 2.理瓶間 3.物流進(jìn)口 4.收衣間 5.更衣、沐浴間
6.化驗室 7.結局滅菌 8.容器滅菌 9.容器清洗 10.潔具清洗間
11.洗膠室 12.更無(wú)菌衣 13.稀配間 14.濃配間 15.調試間
16.稱(chēng)配間 17.貯料間 18.貯膠間 19.無(wú)菌整衣間 20.滅菌洗滌間
21.控制室 22.操作室 23.原料消毒 24.鋁蓋暫存 25.鋁蓋處理間
26.包材暫存 27.消毒器具 28.茶水供應 29.樓梯 30.消防器材
3.3主要設備及工作原理
3.3.1主要設備一覽表
設備名稱(chēng)規格型號制造商安裝地點(diǎn)功率生產(chǎn)能力備注
立式超聲波清洗機QCL100長(cháng)沙楚天科技洗瓶間14.28kw29000瓶/小時(shí)1臺
隧道烘箱KSZ920/100B長(cháng)沙楚天科技洗瓶間169.35kw42000瓶/小時(shí)1臺
膠塞清洗機CDDA-14A上海欣麗實(shí)業(yè)洗瓶間1.5kw11000只/批1臺
立式貼標機SML-750上海仕盟包裝科技貼標間1.5kw420瓶/分鐘2臺
脈動(dòng)真空滅菌柜XGL-D山東新華醫療器械滅菌間2.35kw1臺
液體灌裝加塞機KGS12A/F長(cháng)沙楚天科技灌裝間8.65kw27000瓶/小時(shí)1套
配料罐PYG-350上海遠躍輕工機械濃配間0.55kw1個(gè)
配料罐PYG-350上海遠躍輕工機械稀配間0.55kw1個(gè)
儲料罐CYG-100上海遠躍輕工機械灌裝間不詳1個(gè)
軋蓋機ZG400F長(cháng)沙楚天科技軋蓋間0.75kw24000瓶/小時(shí)2臺
鋁蓋清洗機CDDA-ZL12A上海欣麗實(shí)業(yè)鋁蓋清洗間10.5kw120000只/批1臺
自動(dòng)進(jìn)出料系統AGV-AL-1000 -15/18上海東富龍科技灌裝間11.5kw30000瓶/小時(shí)1套
凍干機LYO-40上海東富龍科技凍干間182.7kw85000瓶/小時(shí)2臺
4實(shí)習心得體會(huì )與建議
4.1實(shí)習心得
經(jīng)過(guò)一個(gè)月的生產(chǎn)實(shí)習工作，現在基本了解國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的歷史，現狀和未來(lái)的發(fā)展目標。熟悉新凍干粉針制劑車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程，相關(guān)的操作規程和車(chē)間的管理制度。能圓滿(mǎn)完成車(chē)間交給我的各項工作任務(wù)，和相關(guān)領(lǐng)導以及員工建立了良好的關(guān)系，工作成績(jì)得到了大家的認可和表?yè)P。希望自己在大四的學(xué)習和生活里再接再厲，更上一層樓！我堅信乘風(fēng)破浪會(huì )有時(shí)，直掛云帆濟滄海！
4.2對車(chē)間生產(chǎn)的建議
一，由于本人所在的車(chē)間是新線(xiàn)，各項設備均比較先進(jìn)，自動(dòng)化程度比較高，但有時(shí)候由于使用不當對生產(chǎn)造成一定程度影響，所以應該加強管理，提高操作工的技術(shù)和專(zhuān)業(yè)水平。
二，加強人力資源的管理，合理分配人力資源，使每個(gè)人發(fā)揮出最大的價(jià)值。
三，注意污水的處理，從沒(méi)見(jiàn)到過(guò)污水處理裝置。
四，加強對新藥的創(chuàng )新性研制開(kāi)發(fā)，爭取創(chuàng )造更多的自主品牌。
4.3對學(xué)校生產(chǎn)實(shí)習的建議
4.3.1轉變實(shí)習觀(guān)念，樹(shù)立開(kāi)放型的實(shí)習新思路
過(guò)去，對學(xué)生參加校外實(shí)習，更多的是強調專(zhuān)業(yè)對口，但在目前情況下，一般很難做到。因此，學(xué)校必須切實(shí)轉變實(shí)習觀(guān)念，以一種“大實(shí)習”的思路開(kāi)展工作，只要是與學(xué)生專(zhuān)業(yè)相關(guān)、相近的崗位，都可以安排參加，但它對學(xué)生的要求相對較高。
在組織校外實(shí)習時(shí)，一定要用發(fā)展的眼光、開(kāi)放的眼光來(lái)看問(wèn)題，要盡量將學(xué)生安排到創(chuàng )建不久的新企業(yè)、采用新技術(shù)新工藝的企業(yè)、有利于培養學(xué)生實(shí)踐能力的企業(yè)，要教育學(xué)生樹(shù)立平等觀(guān)念、發(fā)展觀(guān)念，正確看待民營(yíng)企業(yè)、轉制企業(yè)，正確看待大企業(yè)、小企業(yè)。
4.3.2加強校企協(xié)作，建立穩固的校外實(shí)習基地
其實(shí)，對一個(gè)學(xué)校來(lái)說(shuō)，需要有著(zhù)相對固定的長(cháng)線(xiàn)專(zhuān)業(yè)，而企業(yè)也必定有著(zhù)其相對穩定的產(chǎn)品線(xiàn)，這就為我們建立穩固的校外實(shí)習基地提供了基礎，實(shí)際上對雙方來(lái)說(shuō)都比較有利。對企業(yè)來(lái)說(shuō)，學(xué)生來(lái)廠(chǎng)實(shí)習可以緩解新工人的培訓壓力，可以在短期內獲得較高素質(zhì)的員工；對學(xué)校來(lái)說(shuō)，既可以解決學(xué)生的就業(yè)問(wèn)題，也能提高教師的專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力。
另一方面，我們還可以爭取企業(yè)的資助，在學(xué)校設立專(zhuān)項獎學(xué)金和實(shí)驗室，這對企業(yè)的特殊規格人才培養有很大幫助，也可以使教學(xué)進(jìn)一步聯(lián)系生產(chǎn)實(shí)踐，獎學(xué)金的建立對教學(xué)工作也會(huì )有很大促進(jìn)。
4.3.3經(jīng)常與實(shí)習單位進(jìn)行溝通，共同做好校外實(shí)習工作
學(xué)校一方面要加強對外出實(shí)習學(xué)生的思想教育；另一方面也要多與實(shí)習單位溝通，定期走訪(fǎng)、了解實(shí)習生的思想動(dòng)態(tài)和實(shí)習表現，及時(shí)處理有關(guān)問(wèn)題。
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