安全用藥責任制度
在當今社會(huì )生活中，我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢？以下是小編精心整理的安全用藥責任制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
為加強藥品安全的監督管理，根據《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發(fā)〔20**〕18號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監管工作的實(shí)施意見(jiàn)》（新政辦發(fā)〔20**〕113號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監管工作的實(shí)施意見(jiàn)》（烏政辦〔20**〕222號），結合我市實(shí)際，制定本制度。
一、藥品安全責任制是各級政府、藥品安全相關(guān)職能部門(mén)在保證本行政區域、職責范圍藥品安全工作中承擔相應責任的制度。
藥品安全責任追究制是指規定各級政府、藥品安全相關(guān)職能部門(mén)在履行藥品安全職責時(shí)玩忽職守、失職瀆職，發(fā)生藥品安全問(wèn)題，造成不同程度社會(huì )影響時(shí)，對負有責任的政府主要領(lǐng)導及相關(guān)職能部門(mén)主要負責人追究責任的制度。
二、各級人民政府的主要責任
�。ㄒ唬┤骖I(lǐng)導本行政區域內的藥品安全工作，對本轄區的藥品安全負總責。
�。ǘ┴瀼芈鋵�(shí)國家、自治區和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規和政策。
�。ㄈ┙⒙氊熋鞔_的藥品安全監管協(xié)調機制，制定相關(guān)規定，配備監管力量，完善藥品安全監管手段。
�。ㄋ模┒ㄆ谡匍_(kāi)藥品安全工作會(huì )議（每年召開(kāi)不少于兩次），研究藥品安全工作，組織有關(guān)部門(mén)按照職責分工認真履行職責，對藥品安全各環(huán)節進(jìn)行嚴格管理和監督檢查。
�。ㄎ澹┙⒔∪幤钒踩繕斯芾碡熑沃�，并組織考核、進(jìn)行獎懲。
�。┲贫ū镜貐^藥品安全重大事故應急處置預案并組織實(shí)施。
�。ㄆ撸┮罁䥽液妥灾螀^有關(guān)規定制定農村藥品“兩網(wǎng)”（藥品供應網(wǎng)和藥品監督網(wǎng)）建設和醫療機構規范化藥房管理工作配套管理制度，并將農村藥品“兩網(wǎng)”建設和醫療機構規范化藥房管理工作納入年度目標管理。
�。ò耍┓�、法規規定的其他藥品安全職責。
三、各有關(guān)職能部門(mén)的主要責任
�。ㄒ唬┴瀼貓绦袊�、自治區和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規和政策。
�。ǘ┒ㄆ谙蚴兴幤钒踩珔f(xié)調領(lǐng)導小組辦公室報告藥品安全工作情況。
�。ㄈ┮婪ńM織藥品安全監督檢查，認真排查事故隱患，督促整改，有效防范重大藥品安全事故。
�。ㄋ模┌凑章毮芊止ぷ龊盟幤钒踩粘１O管和宣傳、教育、培訓、科普工作。
�。ㄎ澹┮婪▽`反藥品安全法律、法規的行為進(jìn)行處罰。
�。└鶕氊煼止λ幤钒踩ぷ魈岢龉ぷ饕庖�(jiàn)，進(jìn)行安排部署，并組織實(shí)施。
�。ㄆ撸┯鐾话l(fā)重大藥品安全事故，應及時(shí)向市藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組辦公室報告并組織事故救援。
�。ò耍┓�、法規規定的其他藥品安全職責。
四、各有關(guān)職能部門(mén)的具體分工
�。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O督管理局。
負責對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程進(jìn)行監管，加強對藥品監管工作的指導和督查。
�。ǘ┦姓侣勣k。
負責藥品安全宣傳報道的管理工作。加大對新聞單位發(fā)布藥品廣告行為的`監管力度。指導新聞媒體開(kāi)展有關(guān)藥品安全宣傳報道，進(jìn)行新聞輿論監督，配合有關(guān)職能部門(mén)及時(shí)公布藥品安全信息，客觀(guān)曝光藥品安全典型違法案件。
�。ㄈ┦姓D和規范市場(chǎng)經(jīng)濟秩序工作領(lǐng)導小組辦公室。
負責全市藥品專(zhuān)項整治工作的組織協(xié)調和督查督辦。加強對藥品安全的宣傳教育和社會(huì )監督，加大對重大藥品案件查處的組織協(xié)調和督查督辦力度。在藥品行業(yè)廣泛開(kāi)展誠信維權活動(dòng)，促進(jìn)藥品安全信用制度建設。
�。ㄋ模┦行l生局。
負責醫療機構藥品的使用管理。督促醫療機構藥品不良反應上報工作。牽頭制定藥品使用環(huán)節的整治工作方案，重點(diǎn)加強縣、鄉（鎮）、村醫療機構和城鎮社區醫療機構藥品規范化管理，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理檔案，改善藥品倉儲條件，確保藥品使用安全，促進(jìn)合理用藥。
�。ㄎ澹┦泄ど绦姓芾砭�。
負責監督和查處發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。牽頭制定整治虛假藥品廣告工作方案，加大違法廣告的查處力度。重點(diǎn)查處未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告，嚴重欺騙和誤導消費者發(fā)布違法、虛假藥品廣告等案件，對違法情節嚴重的，及時(shí)向社會(huì )曝光。
�。┦泄簿�。
負責協(xié)助有關(guān)部門(mén)對制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行打擊，做好行政執法與刑事司法的銜接工作。深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò )，加大對違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。
�。ㄆ撸┦斜O察局。
負責對國家公務(wù)員和國家行政機關(guān)任命的其他工作人員違反藥品管理法律、法規，濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊造成重大藥品安全事故，以及在突發(fā)重大藥品安全事故時(shí)發(fā)生的失職、瀆職等行為的調查，并追究相關(guān)責任人的行政責任。
�。ò耍┦兄R產(chǎn)權局。
負責對藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中假冒他人專(zhuān)利的行為和冒充專(zhuān)利的行為進(jìn)行查處。根據專(zhuān)利權人或利害關(guān)系人請求，對專(zhuān)利侵權糾紛案件進(jìn)行調查、處理或調解。
五、藥品安全責任追究制
�。ㄒ唬└骷壵�、藥品安全工作相關(guān)部門(mén)及責任人未履行職責的，按以下制度追究責任。
�。ǘ└骷壵畬Ρ据爡^的藥品安全負總責。各區（縣）、鄉（鎮）人民政府主要領(lǐng)導是本地區藥品安全第一責任人，對本地區責任范圍的藥品安全工作負全面領(lǐng)導責任。各區（縣）人民政府藥品安全監管相關(guān)部門(mén)主要負責人是本部門(mén)藥品安全第一責任人，對本部門(mén)責任范圍的藥品安全工作負全面領(lǐng)導責任。
�。ㄈ┪绰男幸陨下氊�，發(fā)生藥品安全事故，有下列情形的，追究政府負責人及藥品安全監管部門(mén)責任人的責任：
1、未按照有關(guān)法律、法規和規章規定明確本部門(mén)藥品安全工作職責，發(fā)生藥品安全重大事故的。
2、未按照職責分工組織對本轄區藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行嚴格的日常檢查，未依法采取積極措施并造成藥品安全事故發(fā)生的。
3、未嚴格依照企業(yè)開(kāi)辦條件及程序進(jìn)行審查，致使不符合規定的藥品企業(yè)進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節，造成重大藥品安全隱患或事故的。
4、重大藥品安全事故發(fā)生后，對事故進(jìn)行隱瞞、謊報、緩報或者授意他人隱瞞、謊報、緩報，阻礙他人報告的。
5、在重大藥品安全事故發(fā)生時(shí)，未對事故采取積極有效的救援措施和進(jìn)行調查處理，造成事態(tài)擴大的。
6、在重大藥品安全事故發(fā)生時(shí)，不聽(tīng)從統一指揮或行動(dòng)不力，不積極配合有關(guān)單位開(kāi)展事故救援和調查處理的。
7、出于局部利益阻礙、干涉藥品安全案件或事故調查處理工作正常進(jìn)行的，拒絕、拖延提供事故有關(guān)情況和資料的。
8、對調查工作不負責任，致使調查工作有重大疏漏的。
9、未將農村藥品“兩網(wǎng)”建設和醫療機構規范化藥房管理工作納入年度工作目標管理的。
10、其他相關(guān)的瀆職、失職行為。
�。ㄋ模⿲ξ幢M職責并造成一定社會(huì )影響的，由市藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組對有關(guān)單位及其主要領(lǐng)導及其他責任人員給予通報批評、責令改正；對發(fā)生重大藥品安全事故，造成特別惡劣社會(huì )影響的，由市藥品安全協(xié)調領(lǐng)導小組依照事權和干部管理權限，對負有領(lǐng)導責任的政府主要領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)負責人，送交有關(guān)部門(mén)給予行政處分，涉嫌犯罪的交司法部門(mén)依法追究刑事責任。
�。ㄎ澹┓�、法規和規章對行政過(guò)錯責任追究另有規定的，從其規定。
本制度自下發(fā)之日起執行。
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