衛生院醫用耗材管理制度范本
在日新月異的現代社會(huì )中,制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛,制度就是在人類(lèi)社會(huì )當中人們行為的準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的衛生院醫用耗材管理制度范本,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
衛生院醫用耗材管理制度1
第一章、總則
第一條、為加強醫用耗材集中采購管理,規范采購行為,保證醫用耗材的質(zhì)量,根據《衛生部關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械集中采購管理的通知》(衛規財發(fā)〔20xx〕208號)等文件要求,結合我省實(shí)際,制訂本辦法。
第二條、本辦法所稱(chēng)的醫用耗材,是指應具有醫療器械注冊證或"消"字號的一次性醫療用品、醫用消耗品和試劑。
第三條、醫用耗材集中采購的主體是各級醫療衛生機構。
第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫療衛生機構,醫用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè),醫用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構及其他經(jīng)辦機構。
第五條、醫用耗材集中采購應堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理,遵循公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。
第二章、組織領(lǐng)導
第六條、浙江省醫用耗材集中采購工作由省、市衛生行政部門(mén)牽頭,糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監管等部門(mén)參與。
第七條、成立浙江省醫用耗材集中采購工作協(xié)調小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調小組),負責組織、指導、協(xié)調全省醫用耗材集中采購工作。省協(xié)調小組下設辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調小組辦公室),辦公室設在省衛生廳,負責省協(xié)調小組日常事務(wù)和監督管理工作。省協(xié)調小組辦公室應根據工作需要,分設若干工作小組。
第八條、省協(xié)調小組的主要職責是:
。ㄒ唬⿲彾ㄡt用耗材集中采購政策、制度和規范;
。ǘ⿲彾ê驼{整醫用耗材集中采購目錄;
。ㄈ﹨f(xié)調醫用耗材集中采購工作中的重大問(wèn)題。
第九條、省協(xié)調小組辦公室的主要職責是:
。ㄒ唬┲贫ㄡt用耗材集中采購政策、制度和規范草案;
。ǘ⿺M定和提出醫用耗材集中采購目錄草案;
。ㄈ⿻(huì )同省級有關(guān)部門(mén)制定醫用耗材集中采購的監督管理辦法,協(xié)調有關(guān)部門(mén)對醫用耗材集中采購的監督管理;
。ㄋ模┦芾碛嘘P(guān)醫用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告;
。ㄎ澹┩瓿墒f(xié)調小組交辦的其他事項。
第十條、各設區的市應根據當地采購工作實(shí)際,成立市協(xié)調小組及其辦公室。
第十一條、省級和設區的市應成立醫用耗材集中采購辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購辦)。采購辦由本行政區域內的醫療衛生機構代表組成。采購辦的主任單位由醫療衛生機構民主推薦或協(xié)調小組指定產(chǎn)生。
第十二條、采購辦的主要職責是:
。ㄒ唬┢鸩葆t用耗材集中采購政策、制度和規范草案;
。ǘ┨岢霰炯夅t用耗材集中采購目錄的建議和草案;
。ㄈ┦占、整理、分析和上報醫用耗材集中采購的相關(guān)信息;
。ㄋ模┴撠熱t用耗材集中采購的具體實(shí)施和日常管理;
。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O區的市協(xié)調小組交辦的其他事項。
第三章、采購方式和目錄管理
第十三條、醫用耗材集中采購以公開(kāi)招標、邀請招標、競爭性談判、單一來(lái)源采購、詢(xún)價(jià)采購、集中限價(jià)采購,以及國家認定的其他采購方式進(jìn)行。
第十四條、省協(xié)調小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調整和頒布全省范圍的省級醫用耗材集中采購目錄。各設區的市協(xié)調小組負責制定、調整和頒布本行政區域除省級醫用耗材集中采購目錄外的市級醫用耗材集中采購目錄,并報省協(xié)調小組備案。
第十五條、符合下列條、件之一的醫用耗材納入省級集中采購目錄:
。ㄒ唬┡R床應用普遍、采購批量和金額大、市場(chǎng)競爭比較充分的醫用耗材;
。ǘ﹥r(jià)格比較穩定、采購單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)采購方式的醫用耗材;
。ㄈ┡R床應用技術(shù)風(fēng)險高、采購單價(jià)金額大的醫用耗材;
。ㄋ模┦f(xié)調小組確定的應實(shí)行集中采購的其他醫用耗材。
第十六條、未列入省級集中采購目錄且符合下列條、件之一的其他醫用耗材納入市級或省級醫療衛生機構集中采購目錄:
。ㄒ唬┦〖壖胁少從夸浲馇曳媳巨k法第十五條、第一、二款規定的醫用耗材;
。ǘ┎少弳蝺r(jià)金額較大的醫用耗材;
。ㄈ┦f(xié)調小組認定的應由市級或省級醫療衛生機構集中采購的,或市協(xié)調小組確定的應實(shí)行集中采購的其他醫用耗材。
第十七條、對納入集中采購目錄的醫用耗材,醫療衛生機構不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫用耗材,醫療衛生機構可以自主選擇采購,也可以在自愿的基礎上實(shí)行聯(lián)合集中采購。醫療衛生機構因臨床科研特殊需要,須采購納入集中采購目錄類(lèi)別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫用耗材,由醫療衛生機構提出申請,經(jīng)省或設區的市采購辦按程序審核同意以后,在提出申請的醫療衛生機構內限時(shí)限量采購。
第十八條、非政府舉辦的公立醫療衛生機構向所在區域采購辦提出申請,經(jīng)同意后,可參加所在區域的醫用耗材集中采購。
第十九條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材實(shí)行醫療衛生機構最高銷(xiāo)售價(jià)格政策。省協(xié)調小組綜合考慮本省醫療衛生機構歷史采購(中標)價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格,周邊。ㄊ校┎少彛ㄖ袠耍﹥r(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格,以及產(chǎn)品等級類(lèi)別、醫療衛生機構使用情況確定全省醫療衛生機構最高銷(xiāo)售價(jià)格,并向社會(huì )公布。醫療衛生機構應積極創(chuàng )造條件,在最高銷(xiāo)售價(jià)格內降低價(jià)格,讓利患者。其他醫用耗材仍按現行作價(jià)辦法作價(jià)銷(xiāo)售。
第四章、采購與信息管理
第二十條、醫用耗材集中采購應通過(guò)相應的平臺實(shí)施。醫用耗材集中采購平臺應符合省級有關(guān)部門(mén)制定的管理規范和技術(shù)標準;利用第三方平臺的,應按照中介服務(wù)代理機構遴選辦法的有關(guān)規定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機構的服務(wù)費用應符合國家和省的有關(guān)規定。
第二十一條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材應在省級統一的平臺上進(jìn)行交易。納入市級集中采購目錄的醫用耗材應在市級統一的平臺上進(jìn)行交易;暫不具備條、件的,可逐步過(guò)渡到市級統一的平臺上進(jìn)行交易。市級平臺由各設區的市協(xié)調小組按有關(guān)規定確定。
第二十二條、醫療衛生機構,醫用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè),醫用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構及其他經(jīng)辦機構應按省協(xié)調小組的規定和要求,及時(shí)、真實(shí)、準確、完整報送有關(guān)信息。
第二十三條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材的相關(guān)信息,由省級統一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。納入市級或省級醫療衛生機構集中采購目錄的。醫用耗材的相關(guān)信息,由市級或省級醫療衛生機構統一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送,并抄送省協(xié)調小組辦公室。
未納入集中采購的醫用耗材的相關(guān)信息,由醫療衛生機構按隸屬關(guān)系分別報送省、市采購辦,由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調小組辦公室。
第二十四條、醫用耗材集中采購的相關(guān)信息,應按照政府信息公開(kāi)的.有關(guān)規定,分別由省、市協(xié)調小組或其授權機構發(fā)布。
省、市協(xié)調小組及其辦公室應加強信息的溝通和交換,促進(jìn)信息共享,提高信息利用率。
第五章、專(zhuān)家管理
第二十五條、建立全省統一的醫用耗材集中采購專(zhuān)家庫。專(zhuān)家庫的建設應遵循統一建設、分級使用的原則,充分利用和有效整合政府現有的專(zhuān)家庫,體現醫用耗材集中采購工作的特點(diǎn),滿(mǎn)足采購、使用和管理的需要。
第二十六條、專(zhuān)家庫應由臨床應用、醫用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務(wù)核算等方面的專(zhuān)家,以及有關(guān)行政管理部門(mén)的專(zhuān)家組成。
第二十七條、納入專(zhuān)家庫的專(zhuān)家應具備以下基本條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規,廉潔奉公,具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守;
。ǘ⿲(zhuān)業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位;
。ㄈ┓蠂乙幎ǖ馁Y質(zhì)要求,以及省協(xié)調小組規定的其他要求。
第二十八條、醫用耗材集中采購專(zhuān)家的抽取與使用應在協(xié)調小組辦公室或公證機構的監督下進(jìn)行。
醫用耗材集中采購專(zhuān)家應從全省統一建立的專(zhuān)家庫中,按照采購項目的特點(diǎn)和工作需要,以及專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(cháng)、區域分布等因素,以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條、任何組織、單位和個(gè)人不得干預、影響專(zhuān)家獨立履行職責。
第三十條、建立、健全專(zhuān)家培訓教育、考核評估、動(dòng)態(tài)調整和保守秘密等制度,完善專(zhuān)家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章、監督管理
第三十一條、對醫用耗材集中采購的監督,實(shí)行省市協(xié)調小組負責牽頭,監察機關(guān)和政府糾風(fēng)機構與衛生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監管等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監督工作機制。
第三十二條、負責對醫用耗材集中采購進(jìn)行監督管理的有關(guān)部門(mén),應當公開(kāi)辦事程序,接受社會(huì )監督。
任何組織、單位和個(gè)人有權按照國家規定的途徑和方式,向負責對醫用耗材集中采購進(jìn)行監督管理的有關(guān)部門(mén)客觀(guān)、真實(shí)、準確的反映情況。
第三十三條、省和設區的市協(xié)調小組辦公室應會(huì )同有關(guān)部門(mén)及時(shí)查處醫用耗材集中采購過(guò)程中各方當事人的違規行為,建立對監督對象違規行為的登記和通報等制度。
第七章、附則
第三十四條、以往本省制定的醫用耗材采購的規定與本辦法不符的,按本辦法執行。國家有明確規定的,從其規定。
第三十五條、各設區的市協(xié)調小組應依照本辦法,制定本區域醫用耗材集中采購的管理辦法和實(shí)施細則。
第三十六條、本辦法由省衛生廳會(huì )同有關(guān)部門(mén)負責解釋。
第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。
衛生院醫用耗材管理制度2
第一章 總 則
第一條 為了加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理,提高醫療質(zhì)量,降低藥品和醫用耗材采購價(jià)格,防止藥品和醫用耗材購銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐—敗,根據《廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購醫療機構藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫療機構基本用藥供應目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫療機構醫用耗材集中采購工作的通知》等規范性文件,結合深圳市實(shí)際,制定本辦法。
第二條 各級公立醫療機構采購周期用藥和醫用耗材的遴選、供應目錄動(dòng)態(tài)調整適用本辦法。藥品和醫用耗材供應商的選擇參考本辦法。
第三條 各級公立醫療機構遴選藥品和醫用耗材應當堅持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jì)?yōu)選、價(jià)格合理的原則,杜絕不正之風(fēng)。
第四條 各級公立醫療機構主管部門(mén)具體負責所轄公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理。
公立醫療機構的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )具體負責本單位藥品和醫用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節遴選專(zhuān)家庫和遴選督查員
第五條 深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )建立公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫,設置遴選督查員。
遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家、遴選督查員應當具備下列條件:
。ㄒ唬┚哂辛己玫恼魏蜆I(yè)務(wù)素質(zhì),遵紀守法,奉公廉潔。
。ǘ┦煜、省與藥品和醫用耗材招標采購、遴選有關(guān)的法律法規和政策。
。ㄈ┦煜び嬎銠C操作程序。
。ㄋ模┥眢w健康,積極參與藥品和醫用耗材遴選評審及遴選督查工作。
。ㄎ澹┪丛谒幤、醫用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職,未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì )、學(xué)會(huì )中任職。
。┧帉W(xué)(包括中藥和西藥)專(zhuān)家和護理專(zhuān)家需具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);藥品臨床醫學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(含副高級)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
。ㄆ撸┽t用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫用耗材采購管理工作兩年以上或具備設備、檢驗、影像部門(mén)及護理中級(含中級)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);耗材臨床醫學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(含副高級)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
。ò耍╁噙x督查人員要求從事紀檢、財務(wù)、審計、采購等相關(guān)工作四年以上。
。ň牛o(wú)違紀違規等不良記錄。
。ㄊ┪词苓^(guò)刑事處罰。
第六條 藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家及遴選督查員候選人,經(jīng)本人申請,各級公立醫療機構推薦,經(jīng)各級公立醫療機構主管部門(mén)審核,報深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )審定后成為藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員。
第七條 遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員,經(jīng)各級公立醫療機構主管部門(mén)審核確認后,增補入庫或調減出庫。非在庫管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員,不得參加我市公立醫療機構藥品和醫用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫療機構以外符合本辦法第五條規定條件的人員,個(gè)人提出書(shū)面申請,提交相關(guān)資質(zhì)證明,經(jīng)工作單位所在行政區公立醫療機構主管部門(mén)審核,報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員。
第九條 出現下列情形之一的,由各公立醫療機構或市衛生和人口計劃生育委員會(huì )負責調減遴選專(zhuān)家或遴選督查員:
。ㄒ唬┩诵莼蚺c本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。
。ǘ┮蚪】祮(wèn)題不能履行職責。
。ㄈo(wú)正當理由不參加遴選工作累計三次以上。
。ㄋ模┻`紀違規,正在接受有關(guān)部門(mén)調查,不能參加遴選工作。
。ㄎ澹┢渌贿m合繼續履行職責的情形。
第二節 遴選管理組織
第十條 三級公立醫療機構應當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購監督委員會(huì )。一、二級公立醫療機構可根據實(shí)際情況,將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )合并。
委員會(huì )委員從本單位已成為衛生系統藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購監督委員會(huì )委員的人數、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫療機構根據單位實(shí)際情況確定,其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )委員、醫用耗材管理委員會(huì )委員人數不得少于15名,合并成立的藥事管理藥物治療及醫用耗材管理委員會(huì )委員人數不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )委員、醫用耗材管理委員會(huì )委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購督查員應在醫院統一領(lǐng)導下開(kāi)展工作,并依照有關(guān)規定履行下列職責:
。ㄒ唬┴瀼貓绦嗅t療衛生、藥事管理、醫用耗材管理等有關(guān)法律、法規、政策,制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫用耗材使用和采購監管制度和工作程序。
。ǘ┮勒沼嘘P(guān)規定及技術(shù)規范,結合本單位實(shí)際情況,制定本單位藥品和醫用耗材遴選工作實(shí)施細則、藥品和醫用耗材采配規范,督導本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫用耗材和供應商的遴選工作。
。ㄈ 根據國家有關(guān)規定和本辦法要求,對本單位采購周期藥品和醫用耗材供應目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
。ㄋ模 建立藥品和醫用耗材使用管理制度,加強臨床安全監管和不良反應監測。
。ㄎ澹 對醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫用耗材管理法律、法規、政策的宣傳和培訓。
。 督導有關(guān)職能部門(mén)對本單位入庫的藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條 各公立醫療機構在藥品和醫用耗材采購周期初始,按照藥品和醫用耗材類(lèi)別或專(zhuān)科用藥,從我市衛生系統藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫中抽選專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組,從遴選督查員庫中抽選督查員,共同完成單位本采購周期藥品和醫用耗材供應目錄的制定工作。
第十四條 三級公立醫療機構藥品和醫用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數不得少于15名,其它醫療機構每組專(zhuān)家人數不得少于11名,各組專(zhuān)家不得重疊。
專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數應為下限標準以上的奇數,其中本單位的專(zhuān)家數,三級綜合醫療機構下限不超過(guò)7名,其它醫療機構下限不超過(guò)5名,上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數的45%。
第十五條 各公立醫療機構隨機抽選遴選督查人員2至5名,參與每組的遴選監督工作。督查人員可重復抽選。
第十六條 藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選,由各公立醫療機構通過(guò)專(zhuān)家庫管理信息系統完成,并由管理系統直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的,應及時(shí)回復系統,由系統及時(shí)補充抽選。
第十七條 選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當理由不參加遴選累計超過(guò)三次的,專(zhuān)家庫管理信息系統自動(dòng)將其凍結,暫停其相關(guān)工作,并視為出庫。
要求重新入庫的,應當由其所在單位向各級公立醫療機構主管部門(mén)作出說(shuō)明,提交申請,并經(jīng)審核、批準后方可重新入庫。
第十八條 抽中參加藥品和醫用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員,其所在單位應當予以支持,并提供必要的工作、交通條件,其參加藥品和醫用耗材遴選時(shí)間按照出勤對待。遴選單位應提供良好的工作、生活條件,為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章 規 則
第一節 藥品和醫用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求,結合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫用耗材供應目錄。
第二十條 列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材,必須從國家和廣東省藥品和醫用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇,優(yōu)先選擇國家、省、市醫保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品,確保列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材適應單位臨床常用劑型或規格。
在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí),各公立醫療機構應在我市集中采購入圍品種中選擇供應目錄的藥品和醫用耗材。
第二十一條 藥品和醫用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應統一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票,不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中,除集中、統一的藥品臨床應用情況報告和公開(kāi)討論外,各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內容。抽選的督查員全程參與遴選監督。
第二十二條 藥品和醫用耗材遴選工作實(shí)行計算機管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。
暫不具備計算機遴選條件的,參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字,在確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。
第二十三條 藥品遴選總品規數須控制在規定范圍,并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫療機構不超過(guò)1500個(gè)品規,三級專(zhuān)科醫療機構不超過(guò)1200個(gè)品規,二級綜合醫療機構不超過(guò)1000個(gè)品規,二級專(zhuān)科醫療機構原則上不超過(guò)800個(gè)品規,其它醫療機構原則上不超過(guò)600個(gè)品規。
第二十四條 各公立醫療機構應當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫療機構采購國家、省、市基本藥物的品規數原則上不低于本周期藥品采購品規總數的30%,二級醫療機構和專(zhuān)科醫療機構不低于40%,其它醫療機構不低于50%。國家、省、市另有規定的從其規定。
第二十五條 嚴格控制抗菌藥物采購品規數。其中三級醫療機構不超過(guò)50個(gè)品種,二級醫療機構不超過(guò)35個(gè)品種,其它醫療機構不超過(guò)30個(gè)品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴格執行《處方管理辦法》的有關(guān)規定,原則上應“一品兩規”,因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫療機構原則上不得遴選重點(diǎn)監控限額采購藥品和醫用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的,應在首次遴選時(shí),向管轄公立醫療機構主管部門(mén)備案,年度采購總額不得超過(guò)藥品或醫用耗材采購總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫用耗材的安全使用,在遴選列入供應目錄的藥品和醫用耗材之外,可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節 供應目錄調整
第二十九條各公立醫療機構藥品和醫用耗材供應目錄確定后,如需增補、替換、淘汰目錄內藥品和醫用耗材的,由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )和本單位遴選督查員會(huì )依照本辦法規定程序實(shí)施。
第三十條 增補、替換藥品和醫用耗材品規時(shí),優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無(wú)法滿(mǎn)足需要的,須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí),可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材,由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )半數以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調整結果應當形成書(shū)面資料,由投票委員和督查員共同簽名,存檔備查。
第三十二條 增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調整后凈增加的藥品品規數與本期藥品供應目錄內藥品品規數的總和,須控制在單位總品規數范圍。
第三節 臨時(shí)采購
第三十三條 因臨床特殊需要,可啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購藥品和醫用耗材,須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí),可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時(shí)采購由臨床科室組織科室管理小組討論,集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫用耗材管理職能部門(mén)提出申請,經(jīng)單位藥事和醫用耗材管理職能部門(mén)負責人審核、單位主管領(lǐng)導批準后執行,金額較大或重要的臨時(shí)采購應由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )委員投票決定。
第三十五條 臨時(shí)采購一次有效,須多次臨時(shí)采購的,每次采購均應執行本辦法的規定。
第三十六條 臨時(shí)采購的藥品和醫用耗材應單獨編制臨時(shí)采購目錄,并保留科室申請資料和審批資料。臨時(shí)采購的藥品品規數不納入單位總品規數控制范圍,但臨時(shí)采購狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月,應執行本辦法三十、三十一、三十二條的規定。
第三十七條 在供應商暫時(shí)無(wú)法正常供應目錄內藥品和醫用耗材的情況下,各單位可臨時(shí)采購替換,待恢復正常供應后,應停止臨時(shí)采購替換。但單位供應目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫用耗材,以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛生事件急需采購的,經(jīng)口頭請示后可以臨時(shí)采購,但采購工作完成后應及時(shí)補辦審批手續。
第四節 網(wǎng)下采購
第三十九條 在廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等,以及在廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中雖然入圍,但長(cháng)期不供應的藥品和醫用耗材,經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審查同意后,可實(shí)行網(wǎng)下采購。
第四十條 網(wǎng)下采購的藥品和醫用耗材,應建立單獨采購目錄,納入單位藥品和醫用耗材供應目錄,其中在我省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中雖然入圍,但長(cháng)期不供應的藥品和醫用耗材,最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購藥品和醫用耗材,在首次采購前須報管轄公立醫療機構主管部門(mén)備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購藥品和醫用耗材須嚴格控制,網(wǎng)下采購的藥品品規數納入單位總品規數控制范圍。
第四章 監 督
第四十三條 各級公立醫療機構主管部門(mén)可根據實(shí)際情況,統一組織實(shí)施所管轄的公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作。
第四十四條 各級公立醫療機構主管部門(mén)會(huì )同紀檢、監察等部門(mén),加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選的監管。各公立醫療機構應自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監督和檢查。
第四十五條 公立醫療機構在實(shí)施采購周期藥品和醫用耗材遴選時(shí),可邀請社會(huì )各界人士及媒體記者到現場(chǎng)監督。
第四十六條 公立醫療機構應妥善保管藥品和醫用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料,以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專(zhuān)家、各公立醫院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規定和工作紀律的,由各級公立醫療機構主管部門(mén)視情節輕重,分別給予誡勉談話(huà)、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條 公立醫療機構在藥品和醫用耗材遴選工作中,未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的,由各級公立醫療機構主管部門(mén)視情節輕重,分別對具體責任人、部門(mén)負責人、單位主管領(lǐng)導、單位法人進(jìn)行誡勉談話(huà),取消評優(yōu)評先資格,取消遴選專(zhuān)家資格,通報批評,降級降職等處理。
第四十九條 藥品和醫用耗材供應商違反有關(guān)規定,采取不正當手段,干預公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選結果、造成嚴重后果和不良影響的,一經(jīng)查實(shí),由深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )會(huì )同各級公立醫療機構主管部門(mén),視情節輕重給予誡勉談話(huà)、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專(zhuān)家、公立醫療機構及內部工作人員、藥品和醫用耗材供應商在醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的,移交司法機關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛生和人口計生委負責解釋。
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