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藥品銷(xiāo)售管理制度(通用15篇)
在當今社會(huì )生活中,我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬定制度的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編收集整理的藥品銷(xiāo)售管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品銷(xiāo)售管理制度 1
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的'政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
藥品銷(xiāo)售管理制度 2
一、本衛生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛生室應當嚴格執行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑,衛生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品,堅決不使用處方藥和甲類(lèi)非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過(guò)期、失效的藥品報損銷(xiāo)毀,應當詳細記錄造列清單,及時(shí)交報有關(guān)部門(mén)處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的`清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類(lèi)定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜,并以標簽注明。
七、對藥品實(shí)行效期管理,做到“先進(jìn)先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查,禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品銷(xiāo)售管理制度 3
1、效期藥品是根據有關(guān)規定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個(gè)月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存,科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻(gè)月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
、诓^臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的`藥品,由藥庫負責處置。
、芩帋鞂τ谟行诹鶄(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調換;對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應立即停止使用并封存,按規定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
藥品銷(xiāo)售管理制度 4
為了滿(mǎn)足來(lái)我院診療的`門(mén)診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫生提出書(shū)面申請,并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書(shū)面申請報分管領(lǐng)導審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導審批的書(shū)面申請及時(shí)組織采購藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛生事件緊急用藥,按治療指南和專(zhuān)家組指定的品種采購。
藥品銷(xiāo)售管理制度 5
為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的`部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6.所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品銷(xiāo)售管理制度 6
1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{配、發(fā)放錯誤。
、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。
、芩幤肥褂眠^(guò)程中發(fā)現或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
、菟幤繁O督管理部門(mén)公告的'質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^(guò)期失效的藥品。
、呱a(chǎn)商、供應商主動(dòng)召回的藥品。
2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:一級召回:
24小時(shí)內召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。
3、二級召回:
一周內召回藥庫。當發(fā)現藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會(huì )對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門(mén)、地方食品藥品監督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗部門(mén)、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。
藥品銷(xiāo)售管理制度 7
1、按上級有關(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi),一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬一類(lèi)貴重藥品,值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn),填寫(xiě)逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。
4、統計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳,并應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規定執行,嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的現象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應按上級規定的報損制度執行,認真清點(diǎn)破損藥品,填寫(xiě)藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務(wù),予以報銷(xiāo)。
7、值班人員調配處方時(shí),應計價(jià)準確,調配無(wú)誤,凡計價(jià)誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調配處方時(shí),應計價(jià)準確,調配無(wú)誤,凡計價(jià)誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫療的患者,應按公費醫療制度執行,嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的.現象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴格執行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次,并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表,上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續。
藥品銷(xiāo)售管理制度 8
1、目的:為規范藥品銷(xiāo)售行為,依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷(xiāo)售藥品。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規。
3、適用范圍:門(mén)店銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量管理。
4、責任:門(mén)店銷(xiāo)售人員。
5、內容:
5.1、門(mén)店營(yíng)業(yè)人員要嚴格遵守有關(guān)法律法規和企業(yè)制定的管理制度,依法銷(xiāo)售藥品;
5.2、門(mén)店應按照批準的`經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得在藥品監督管理部門(mén)店核準的地址以外的場(chǎng)所儲存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門(mén)店的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,不得銷(xiāo)售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓考核,同時(shí)對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門(mén)店須配備票據自動(dòng)打印機和電子掃描槍,實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )管理。在柜藥品實(shí)現條碼管理,銷(xiāo)售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員應為顧客提供自動(dòng)打印機開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,銷(xiāo)售憑證應注明藥品名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地、數量、批準文號、批號、價(jià)格、金額等內容;
5.5、處方藥銷(xiāo)售必須憑醫師處方,并經(jīng)執業(yè)藥師處方審核方可調配;含麻黃堿復方制劑等國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,每人每天購買(mǎi)量不超過(guò)2個(gè)獨立最小包裝;
5.6、藥品銷(xiāo)售過(guò)程中應正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類(lèi)非處方藥;
5.8、不得采用郵購,互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。
6、相關(guān)表格:銷(xiāo)售憑證
藥品銷(xiāo)售管理制度 9
一、為加強藥品銷(xiāo)售環(huán)節的質(zhì)量管理,嚴禁銷(xiāo)售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓,考核合格,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
三、認真執行國家的價(jià)格政策,做到藥品標價(jià)簽,標示齊全,填寫(xiě)準確、規范。
四、藥品陳列應清潔美觀(guān),擺放做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客。必要時(shí),能為消費者提供藥咨詢(xún)和指導
六、銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據,正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等,指導顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導顧客;
七、處方藥必須由藥師依據醫生開(kāi)具的處方調配、銷(xiāo)售,不得采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內,應有藥師在崗,并佩戴標明姓名、藥師等內容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應負責對藥品的購買(mǎi)和使用進(jìn)行指導;
八、不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品;
九、嚴格執行對處方的.審核、調配、復核和保存的管理規定,確保銷(xiāo)售的正確性和準確性;
藥品銷(xiāo)售管理制度 10
化學(xué)藥品通常都具有易燃性,易爆性和腐蝕性。為管好實(shí)驗室化學(xué)藥品,預防化學(xué)藥品有可能帶來(lái)的安全事故發(fā)生,我校特制定化學(xué)藥品管理制度如下:
一、化學(xué)藥品統一放入實(shí)驗室內,根據其特長(cháng)分類(lèi)存放。
二、化學(xué)藥品由實(shí)驗室管理員專(zhuān)人負責管理,其他教師如有需要,可由實(shí)驗室管理員專(zhuān)人發(fā)放并教會(huì )其注意事項,作好登記。
三、實(shí)驗室內嚴禁煙火,要配備相應的`消防設施。
四、定期對危險化學(xué)藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進(jìn)行認真檢查。
五、使用危險化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗前,必須向學(xué)生提出遵守安全操作的要求。實(shí)驗中和實(shí)驗后危險化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時(shí)收集,妥善處理。
藥品銷(xiāo)售管理制度 11
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律法規。
3、適用范圍:門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責任:質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關(guān)管理規定的藥品。
6、內容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門(mén)店驗收員在進(jìn)貨驗收時(shí)發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.2、門(mén)店養護員在養護檢查中發(fā)現的`外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級藥品監督部門(mén)抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。
6.2、各環(huán)節不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應拒收,由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”辦理退貨手續;
6.2.2、門(mén)店養護員、營(yíng)業(yè)員在檢查養護、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門(mén)店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷(xiāo)售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區,記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀(guān)判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠(chǎng)家進(jìn)行查詢(xún),根據查詢(xún)結果,合格的藥品繼續銷(xiāo)售,不合格藥品及時(shí)轉入不合格品區,并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監部門(mén)抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現,立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門(mén)店根據質(zhì)量責任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報損銷(xiāo)毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔責任的不合格藥品,應進(jìn)行報損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監督下進(jìn)行,并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現象,不按規定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
藥品銷(xiāo)售管理制度 12
為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的`品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6.所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品銷(xiāo)售管理制度 13
第一章總則
第一條為加強藥品監督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國家發(fā)展現代藥和傳統藥,充分發(fā)揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。
第四條國家鼓勵研究和創(chuàng )制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權益。
第五條國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)主管全國藥品監督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責與藥品有關(guān)的監督管理工作。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門(mén),執行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監督管理部門(mén)設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品!端幤飞a(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復建設。
第八條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人;
。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房、設施和衛生環(huán)境;
。ㄈ┚哂心軐λa(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
。ㄋ模┚哂斜WC藥品質(zhì)量的規章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》組織生產(chǎn)。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書(shū)!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門(mén)審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒(méi)有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的.炮制規范應當報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠(chǎng)。
第十三條經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監督管理部門(mén)批準開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;
。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境;
。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;
。ㄋ模┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書(shū)!端幤方(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購銷(xiāo)記錄。購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期及國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的其他內容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項;調配處方必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條城鄉集市貿易市場(chǎng)可以出售中藥材,國務(wù)院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規定。
第四章醫療機構的藥劑管理
第二十二條醫療機構必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,發(fā)給《醫療機構制劑許可證》。無(wú)《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑!夺t療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫療機構配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(mén)批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
第二十六條醫療機構購進(jìn)藥品,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品銷(xiāo)售管理制度 14
為了認真貫徹執行《藥品管理法》,規范藥品采購行為,醫院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進(jìn)行指導與監督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則:
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅持低價(jià)原則;堅持對方的配送時(shí)間長(cháng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行規范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點(diǎn)采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(cháng)簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無(wú)計劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數量嚴格把關(guān),藥品保管員應嚴格藥品入庫手續,收集齊相關(guān)檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫,同時(shí)向藥品采購員報告,由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì )計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符,若不符應先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據上月藥品銷(xiāo)售情況,按一定比例確定當月付款數,藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長(cháng)審批,再交院長(cháng)批準,財務(wù)科在規定時(shí)間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的.原始資料由相應主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結。
8、采購員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序為:臨床藥學(xué)室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會(huì )評審―→主管院長(cháng)審核―→藥事委員會(huì )主任(院長(cháng))審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫院藥事委員會(huì )討論,按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫院藥事委員會(huì )每3個(gè)月開(kāi)會(huì )一次,特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報誰(shuí)負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中,如果某抗生素品種連續三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數量處于第一名者,則對該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴禁醫藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng),否則,一經(jīng)查實(shí),將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
藥品銷(xiāo)售管理制度 15
一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質(zhì)量管理規范》等法律法規,特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責:
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌盗繙蚀_,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養護要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。
。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇罁幤沸再|(zhì),按分庫、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品)應分庫
存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放;危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專(zhuān)庫。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應存放在不合格品專(zhuān)區內,按合格藥品管理規定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內,經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區;經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開(kāi)堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢粲幸欢ň嚯x,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的.間距不小于10cm。
4、庫房?jì)戎饕ǖ缹挾炔恍∮?00cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎(shí)行色標管理,其中:
1、黃色:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)。
2、綠色:合格藥品庫(區)、零貨稱(chēng)取庫(區)、待發(fā)藥品庫(區)。
3、紅色:不合格藥品庫(區)。
。┧幤啡霂鞎r(shí)應按照藥品入庫驗收制度,經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收并報告有關(guān)部門(mén)處理。
。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養護員有關(guān)儲存方面的指導,掌握主要劑型的儲存保管與養護要點(diǎn),做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí),應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí),應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
。ㄊ唬⿲τ阡N(xiāo)后退回藥品,應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
。ㄊ└鶕竟、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應定期做好庫存盤(pán)點(diǎn)工作,做到帳物相符
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