醫療器械采購管理制度

　　在現實(shí)社會(huì )中，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的醫療器械采購管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫院尚未使用過(guò)的、集中招標目錄中沒(méi)有的)醫療器械,使用科室需填寫(xiě)申請表交醫療設備科,申請表內容包括:醫務(wù)科門(mén)對臨床使用必要性的意見(jiàn)(對一次性性醫療用品,還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn)),財務(wù)部門(mén)對收費情況的意見(jiàn)和設備科管理部門(mén)對醫療器械市場(chǎng)準入的合法性審查意見(jiàn),然后經(jīng)設備科長(cháng)審核送分管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論批準。

　　2.非正常使用醫療器械的控制:

　　(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過(guò)的,在當前醫療工作中需要長(cháng)期使用的,在審批中,要說(shuō)明長(cháng)期使用。

　　(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品,是針對個(gè)別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過(guò)15%。

　　(3)新增醫療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價(jià)格。

　　(二)采購

　　1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。

　　2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械,應在招標后在中標單位中選購器械。

　　3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的醫用器械,醫院應組織院內招標采購。

　　4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無(wú)證醫療器械。

　　6.在向中標單位或醫院確定的`經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前,應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。

　　(三)索證

　　醫療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件:

　　1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書(shū);

　　2.提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;

　　3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū);

　　4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書(shū)等;

　　5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

　　6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

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