質(zhì)量文件管理制度

　　在生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線(xiàn)要求。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？下面是小編為大家收集的質(zhì)量文件管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

質(zhì)量文件管理制度1

　　(一) 質(zhì)量文件包括各類(lèi)文件、手冊、作業(yè)指導書(shū),有關(guān)標準、規范、規程,試驗檢驗質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

　　(二) 建立收發(fā)文件記錄,建立質(zhì)量體系文件清單,及時(shí)收集整理質(zhì)量活動(dòng)記錄(樣品臺帳、試驗記錄、試驗報告、試驗臺帳等)。

　　(三) 質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類(lèi)妥善保管。

　　(四) 工程試驗檢測資料,由資料員隨著(zhù)工程進(jìn)展及時(shí)整理并負責歸檔保管,工程竣工后移交技術(shù)部門(mén)統一歸檔上繳項目部。

　　(五) 及時(shí)下載有關(guān)方面的電子文件、通知,經(jīng)主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

　　(六) 內部文件和資料,對他人復制或拷貝,須經(jīng)主任批準。

　　(七) 過(guò)期資料的銷(xiāo)毀嚴格履行報批手續,并造冊登記入檔。

質(zhì)量文件管理制度2

　　1.目的

　　建立文件與資料管理制度，規范質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀的管理,確保文件的有效性和適宜性。

　　2.依據

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第13號）》及附錄。

　　3．適用范圍

　　本制度適用于公司質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等。

　　4．職責

　　4．1質(zhì)量管理部負責組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；

　　4．2文件使用部門(mén)、人員嚴格按本制度進(jìn)行文件的使用。

　　5．內容

　　5．1公司質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責、操作規程、進(jìn)貨評審、內審等組成；

　　5．2編制質(zhì)量管理文件時(shí)遵循以下原則：

　　5．2．1合法性原則：質(zhì)量管理文件應符合國家法律、法規以及部門(mén)規章和有關(guān)政策；

　　5．2．2實(shí)用性原則：與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式相適應，與企業(yè)組織機構、人員崗位設置、設施設備、計算機系統的設置相吻合，與企業(yè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的實(shí)際流程一致、實(shí)用；

　　5．2．3高效性原則：在合法及實(shí)用原則前提下，管理要求適當高法定標準，采用先進(jìn)科學(xué)的`管理辦法和手段，提高工作效率，推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)和提高；

　　5．2．4強制性原則：提供必要的人力、財力、物力和措施，有必要的獎懲措施和辦

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