醫療設備保養維護管理制度（精選16篇）

　　在當今社會(huì )生活中，人們運用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？下面是小編為大家收集的醫療設備保養維護管理制度，歡迎大家分享。

　　醫療設備保養維護管理制度 1

　　1、各種醫療儀器設備責任到人，相對固定專(zhuān)人操作，并與其簽訂儀器設備認養合同。

　　2、對每臺醫療設備的'維修要有記錄。各操作人員必須認真填寫(xiě)儀器報修單，內容包括：儀器明名稱(chēng)、故障現象、報修人姓名、報修時(shí)間。醫療設備處工程技術(shù)人員必須在報修單中填寫(xiě)：解決方法、配件名稱(chēng)、價(jià)值、結果，備注說(shuō)明，時(shí)間，簽名。

　　3、大型醫療設備要有詳細月、季度、年度定期的保養計劃，并進(jìn)行實(shí)施記錄結果。

　　4、小型設備的常規保養嚴格按儀器保養說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，并有記錄。

　　5、儀器常規操作包括每天清潔、清理污垢等。儀器使用初由工程技術(shù)人員指導儀器操作人員進(jìn)行。

　　6、儀器要保持所需條件和環(huán)境要求。如電源電壓、溫度、濕度、通風(fēng)等。

　　7、與儀器設備供應商建立良好關(guān)系，經(jīng)常取得聯(lián)系，及時(shí)反饋儀器使用信息。

　　醫療設備保養維護管理制度 2

　　1.入庫管理

　　(1)手術(shù)室內設置兼職人員負責儀器管理工作，建立資產(chǎn)入賬登記。

　　(2)每年根據醫療儀器使用情況，與專(zhuān)科討論，提岀購置計劃。由設備采購部門(mén)、醫院大型設備管理委員會(huì )綜合評估后進(jìn)行申購。

　　(3)設備到貨后由設備處、廠(chǎng)家與手術(shù)室共同開(kāi)箱驗收。

　　(4)設備安裝調試后，并粘附儀器設備固定資產(chǎn)編號。

　　(5)手術(shù)室妥善保存儀器的相關(guān)資料，如說(shuō)明書(shū)、操作手冊、維修手冊等。

　　2.使用管理

　　(1)新儀器使用前必須進(jìn)行操作培訓，公司技術(shù)人員負責培訓儀器的性能特點(diǎn)、操作流程及注意事項。

　　(2)新儀器設備必須張貼或懸掛明確的操作流程和應急電話(huà)。

　　(3)50萬(wàn)元以上醫療儀器設備均建立使用登記本，由使用人員記錄運轉的情況。

　　(4)儀器使用管理做到“四定四防”�！八亩ā敝付ㄈ斯芾�、定點(diǎn)存放、定期檢查和定期維護;“四防”指防塵、防潮、防蝕、防盜。

　　(5)儀器日常使用由專(zhuān)科護士負責管理。使用后處于備用狀態(tài)。

　　(6)醫療儀器原則上不外借，如需借出需經(jīng)科室負責人同意，辦理相關(guān)手續，憑借條借出與收回。

　　(7)不定期開(kāi)展儀器設備使用培訓。

　　3.維護保養

　　(1)醫療儀器設備建立維修保養電子檔案，由臨床工程處進(jìn)行登記。

　　(2)醫療儀器設備的日常維護檢査由醫院內部技術(shù)人員負責。

　　(3)儀器設備廠(chǎng)家的.工程技術(shù)維修人員根據維護約定定期進(jìn)行維護保養并記錄。

　　(4)維護保養人員及時(shí)反饋儀器設備使用中的注意事項。

　　4.報廢管理

　　(1)醫療儀器報廢原則：醫療儀器在功能上存在損害，不能滿(mǎn)足手術(shù)需求。

　　(2)資產(chǎn)管理員根據醫療儀器的實(shí)際狀態(tài)，填報報廢申請，由設備處評估后決定。

　　(3)小型設備由手術(shù)室工勤人員將報廢儀器送至指定地點(diǎn)存放;大型設備由設備處通知相關(guān)人員移走，并填寫(xiě)報廢登記單，電子檔案上做相關(guān)記錄。

　　(4)任何人不得私自拿走報廢儀器。

　　醫療設備保養維護管理制度 3

　　1、職責

　　1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1.2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)上報設備信息管理部。

　　1.3設備信息管理部主任全面負責組織實(shí)施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實(shí)可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進(jìn)行維護保養。

　　1.4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1.5在巡查過(guò)程中發(fā)現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時(shí)上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠(chǎng)商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期對設備進(jìn)行維護保養，確保臨床工作順利進(jìn)行。

　　1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。對廠(chǎng)商技術(shù)人員保養狀況也進(jìn)行考核。

　　2、工作流程

　　2.1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實(shí)行一級保養，即每天的`清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。

　　2.2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，將結果記錄。

　　2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進(jìn)行維護保養。

　　2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。

　　醫療設備保養維護管理制度 4

　　1、各科室要加強對醫療設備的.管理工作，做到使用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非專(zhuān)門(mén)人員禁止操作。

　　2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除及時(shí)報告外要按價(jià)賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。

　　3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時(shí)向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家維修者，修理費科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。

　　4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。

　　5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。

　　6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤(pán)格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。

　　7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。

　　8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、實(shí)驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。

　　醫療設備保養維護管理制度 5

　　1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專(zhuān)人專(zhuān)職管理。大型精密儀器設備就萬(wàn)元以上貴重設備必須單獨建檔。

　　2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導同意不得外借。

　　3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

　　4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設備的.依據；一份存放在設備檔案內。

　　5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應將舊冊存入檔案。

　　醫療設備保養維護管理制度 6

　　一次性醫療用品采購、使用管理制度

　　1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。

　　3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。

　　5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。

　　6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的`單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。

　　8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。

　　5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

　　6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。

　　醫療設備保養維護管理制度 7

　�。ㄒ唬﹤}庫管理

　　1.入庫

　�。�1）卸貨及運輸：

　�、偻獍�裝檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場(chǎng)人員首先應對貨物外包裝情況進(jìn)行認真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無(wú)受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現應予以詳細記錄，并由交貨人現場(chǎng)確認。

　�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時(shí)，醫院在場(chǎng)人員應嚴密觀(guān)察裝卸過(guò)程，如發(fā)現危險行為或情況應及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。

　�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時(shí)，醫療設備科在場(chǎng)人員應跟蹤院內運輸全過(guò)程，發(fā)現貨物有倒伏等危險跡象應及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。

　�。�2）開(kāi)箱及驗收：

　�、籴t療設備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗收應有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

　�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產(chǎn)管理人員應控制開(kāi)箱現場(chǎng)，嚴格遵守逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。

　�、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方由設備科處理。

　�、茉O備驗收文件需現場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。

　�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

　�。�3）入庫手續辦理

　　設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續。

　　2.出庫

　　設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續。

　　3.庫存保管

　�。�1）暫存物資保管：對于無(wú)法進(jìn)入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應對其開(kāi)箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶(hù)所在科室）及醫院保安部進(jìn)行交代。

　�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。

　�。ǘ�）在用物資管理

　�。�.分戶(hù)帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產(chǎn)分戶(hù)帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶(hù)分戶(hù)帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。

　�。�.年度盤(pán)點(diǎn)：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，目的是在盡可能對一線(xiàn)臨床科室影響小的`前提下保證醫院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。

　�。�.分戶(hù)財產(chǎn)保管人員更換：醫療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。

　�。ㄈ�）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）

　�。�.跨科借用：由于醫療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。

　�。�.資產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向醫療設備科提出書(shū)面申請，設備科審核，醫療設備主管院長(cháng)批準，才能實(shí)施財產(chǎn)轉移，由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶(hù)帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

　�。�.資產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長(cháng)的批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續。

　�。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報廢管理

　�。�.報廢申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交維修部門(mén)進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。

　�。�.報廢物資鑒定：維修部門(mén)主管工程師應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見(jiàn)。

　�。�.報廢申請審批：《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，醫療設備主管院長(cháng)及財務(wù)主管部門(mén)批準，方可實(shí)施辦理報廢手續。

　　4.固定資產(chǎn)帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

　�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)（萬(wàn)元以上）檔案管理

　�。�.卷宗建立：醫療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書(shū)開(kāi)始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關(guān)全部資料。

　�。�.檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專(zhuān)人負責管理。

　�。�.檔案調用：醫療器械固定資產(chǎn)檔案是醫院醫療器械固定資產(chǎn)的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。

　　醫療設備保養維護管理制度 8

　　凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的，應予以報廢。

　　(一)醫療儀器設備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:

　　1.嚴重損壞無(wú)法修復者;

　　2.超過(guò)使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;

　　3.技術(shù)嚴重落后，耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

　　4.機型已淘汰，主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者;

　　5.原設計不合理，工藝不過(guò)關(guān)，質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;

　　6.維修費用過(guò)高，繼續使用在經(jīng)濟上不合算者;

　　7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

　　8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。

　　(二)醫療儀器設備的報損條件

　　屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。

　　(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的`，再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意)，報主管院長(cháng)同意后，由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。

　　2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備，除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。

　　3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。

　　6.經(jīng)批準報廢的醫療設備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門(mén)處理。

　　醫療設備保養維護管理制度 9

　　為規范醫療設備及醫用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫療設備和醫用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫院決定將原有的醫療設備管理委員會(huì )更名為醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )，并對原有人員進(jìn)行調整，現就其組成、職能和工作規則做如下規定。

　�。ㄒ唬┬再|(zhì)

　　醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )是對我院醫療設備和醫用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的醫院決策機構，以定期和臨時(shí)會(huì )議為主要工作形式，會(huì )議由設備科負責召集，并負責日常工作。

　�。ǘ�）組成

　　由院領(lǐng)導、設備科、醫務(wù)科、物價(jià)醫�？�、財務(wù)科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專(zhuān)家代表組成。具體名單由設備科擬定，經(jīng)主管院長(cháng)同意后，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準后公布。

　�。ㄈ�）職責

　　1、對我院醫療設備和醫用耗材采購重點(diǎn)、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)。對醫院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實(shí)施方案提供咨詢(xún)。

　　2、對擬購置的20萬(wàn)元以上的醫療設備，就其合理性和計劃資金及其來(lái)源進(jìn)行論證，確定購置方案，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準。

　　3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進(jìn)行論證，提出修正和調整意見(jiàn)。

　　4、對各科室上報的在我院未使用過(guò)的醫用高值耗材（未開(kāi)展的新項目由醫務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門(mén)先進(jìn)行項目可行性論證），就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證，確定是否需要引進(jìn)。

　　5、對醫療設備的年度維修預算進(jìn)行論證。

　　6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問(wèn)題，經(jīng)主管院長(cháng)同意，提交醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)，供院領(lǐng)導決策時(shí)參考。

　　7、對正在運行的100萬(wàn)元以上的醫療設備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的.問(wèn)題，進(jìn)行年度考核，提出處理意見(jiàn)。

　　8、對本院儀器設備管理工作中的技術(shù)問(wèn)題和重大決策，進(jìn)行評價(jià)咨詢(xún)。

　　9、院領(lǐng)導認為需要醫療設備及醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證的其他事項。

　�。ㄋ模┳h事規則

　　1、醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )每年不少于兩次會(huì )議，開(kāi)會(huì )前3個(gè)工作日，由設備科征詢(xún)各位委員能否到會(huì )，確定到會(huì )人數，根據專(zhuān)家到會(huì )情況確定會(huì )議時(shí)間，并及時(shí)通知各位委員。

　　2、每次參加會(huì )議的專(zhuān)家不得少于醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )成員的三分之二。

　　3、根據會(huì )議的內容，可以邀請相關(guān)專(zhuān)家、職能部門(mén)負責人參加。

　　4、設備科應在會(huì )前向各位參會(huì )者提供會(huì )議議程和相關(guān)材料。

　　5、必要時(shí)，經(jīng)主管院領(lǐng)導同意，設備科可以召集臨時(shí)會(huì )議，且不受上述規定限制，但有表決權的人數不得少于7人，臨時(shí)會(huì )議僅限于論證院領(lǐng)導認為必要的或臨床急需項目。

　　6、會(huì )議一般由主管院長(cháng)主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會(huì )委員提問(wèn)、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會(huì )委員進(jìn)行口頭或書(shū)面無(wú)記名表決，已超過(guò)二分之一的多數為通過(guò)。會(huì )議記錄中必須記錄不同意見(jiàn)，供院領(lǐng)導參考。

　�。ㄎ澹┕ぷ骷o律

　　1、論證委員所在科室的項目時(shí)、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時(shí)，該委員需回避。

　　2、本會(huì )委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會(huì )議信息。

　　3、本會(huì )委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會(huì )議的任何人員透漏。

　　4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會(huì )表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規定給予黨紀政紀處分。

　　醫療設備保養維護管理制度 10

　　一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。

　　二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的.儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。

　　三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。

　　四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。

　　五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

　　六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

　　七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

　　八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。

　　九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

　　十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。

　　醫療設備保養維護管理制度 11

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。

　　四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫療設備購置及引進(jìn)制度

　　一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

　　二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。

　　三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目。

　　五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。

　�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。

　�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。

　　2、醫療器械的采購管理

　�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。

　�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。

　�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。

　�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。

　�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。

　�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。

　�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。

　�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。

　�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。

　�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。

　�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；②超過(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。

　�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。

　�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。

　　1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。

　　5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。

　　7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的'參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。

　　3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。

　　5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。

　　醫療器械技術(shù)組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

　　6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。

　　醫療設備保養維護管理制度 12

　　1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到運用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求運用人員必需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非特地人員禁止操作。

　　2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價(jià)賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)運用科室、設備管理人員和院部探討后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。

　　3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的支出。

　　4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特別狀況必需填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。

　　5、院部有權依據全院狀況調整各科醫療設備。

　　6、儀器運用人員要嚴格根據儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及修理軟件和硬盤(pán)格式化。運用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)的.確良好，運用完畢，應將全部開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。

　　7、根據儀器設備的環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。

　　8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設備處備案。

　　醫療設備保養維護管理制度 13

　　1.對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時(shí)予以響應和處理。維修完畢后，維修人員應詳細填寫(xiě)維修記錄，并通知使用科室恢復使用。

　　2.對無(wú)法解決的或疑難問(wèn)題應及時(shí)上報領(lǐng)導。

　　3.對急救設備，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，而應積極搶修保證臨床第一線(xiàn)需要。

　　4.使用科室要按規定做好醫療設備的日常保養工作，并定期檢查執行落實(shí)情況。

　　5.定期深入科室對所負責的儀器設備進(jìn)行安全巡查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理，防止發(fā)生意外事故。

　　6.積極創(chuàng )造條件開(kāi)展預防性維修（PM），降低設備故障發(fā)生的概率。

　　7.對保修期內或購置保修合同內的`設備，要掌握其使用情況。出現問(wèn)題時(shí)，及時(shí)與保修方聯(lián)系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執行情況。

　　8.做好休息時(shí)間和節假日的維修值班，確保節假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。

　　9.保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器、防止丟失損壞。

　　10.定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，經(jīng)常性地組織業(yè)務(wù)學(xué)習，研究分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。

　　醫療設備保養維護管理制度 14

　　一次性醫療用品選購、運用管理制度

　　1、醫院所運用的一次性醫療用品必需由藥劑科統一集中選購，運用科室不得自行購入。

　　2、醫院選購的一次性醫療用品，必需從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。

　　3、每次購置，選購部門(mén)必需進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

　　4、各科室安排的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應剛好通知科室，各科室必需將安排單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避開(kāi)因失效過(guò)期造成損失。

　　5、運用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異樣狀況時(shí)，必需剛好留取樣本送檢，按規定具體記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備選購部門(mén)。

　　6、醫院發(fā)覺(jué)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應馬上停止運用，并剛好報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品運用后，須按當地衛生行政部門(mén)的'規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復運用和回流市場(chǎng)。

　　8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的運用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自選購運用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行懲罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室擔當全部法律和經(jīng)濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必需在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬(wàn)元/件（臺、套）設備的驗收，由選購員、設備檔案管理員、保管員（必要時(shí)需有修理技術(shù)人員與運用科室有關(guān)人員）共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交運用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件（臺、套）醫療設備的驗收，由設備科負責人、修理技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、運用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交運用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬(wàn)元/件（臺、套）以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢（進(jìn)口設備），由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、運用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交運用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件（臺、套）醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。

　　5、全部醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由運用科室負責人或指定專(zhuān)人

　　醫療設備保養維護管理制度 15

　　醫療設備是醫院開(kāi)展醫、研、教的重要工具，是醫院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎，是醫院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著(zhù)各種先進(jìn)醫療設備在醫療、科研、教學(xué)中的運用，維修維護工作變的日趨重要。為提高醫療設備的使用率、提高醫院的經(jīng)濟效益、降低醫院運行成本、優(yōu)化經(jīng)費結構、保證臨床醫療的正常進(jìn)行，本著(zhù)以病人為中心的原則，提高醫療質(zhì)量為目的，制定制度如下：

　　巡檢要求：

　　一、巡檢保養周期：設備維修人員每季度定期對全院在用醫療設備進(jìn)行全面巡檢保養。維修人員每月對重點(diǎn)科室（急診科、手術(shù)室、重癥醫學(xué)科、產(chǎn)房、血液凈化）進(jìn)行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機、呼吸機，無(wú)論大小設備逐一檢查，發(fā)現隱患及時(shí)解決。

　　二、維修人員定期對設備進(jìn)行全面檢查，做到眼見(jiàn)、耳聽(tīng)、鼻聞、手摸。對所有醫療設備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題），水電氣路進(jìn)行巡查，對設備的運行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗，及時(shí)發(fā)現潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。

　　三、醫療設備保管人員或操作人員有義務(wù)對醫療設備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應，單獨重點(diǎn)巡檢。

　　實(shí)行分級保養：

　　一、日常保養：由儀器保養人負責，進(jìn)行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。設備使用人員交接班時(shí)，做好設備檢查和交接工作。

　　二、一級保養：由儀器保養人按計劃進(jìn)行，主要是內部清潔，檢查有無(wú)異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調整，清除機器內部灰塵，清潔電路板腳的氧化層，相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫療設備光路灰塵的清潔。

　　三、二級保養，屬預防性修理，由儀器保養人會(huì )同維修人員共同進(jìn)行，對設備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調整精度，必要時(shí)更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。

　　四、重點(diǎn)科室所有設備必須實(shí)行二級保養措施（屬預防性維修，對設備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調整精度，必要時(shí)應更換易損件）。對搶救設備必須進(jìn)行插電測試，保證該類(lèi)設備處于正常運轉狀態(tài)。

　　五、按照設備要求，定期對不同設備進(jìn)行保養。以不影響科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中在周末定期對設備進(jìn)行保養，重癥醫學(xué)科、急診室及產(chǎn)房以設備空閑時(shí)輪流對設備進(jìn)行保養，并記錄在案。

　　六、對一些維修保養要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設備由廠(chǎng)家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費用。設備部維修人員監督保養過(guò)程，并登記。

　　維修要求：

　　一、醫療設備、器械的.維修由設備部維修組負責。保修期內設備出現問(wèn)題，要及時(shí)通知維修廠(chǎng)家，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對方相應責任。放射科、檢驗科等專(zhuān)科設備可由聘請專(zhuān)業(yè)維修人員協(xié)助維修

　　二、維修組人員應經(jīng)常深入臨床科室檢修醫療設備并協(xié)助醫務(wù)人員了解醫療設備及器械性能，提高使用水平和維護保養水平，以減少醫療設備及器械的損壞�？剖以O備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。

　　三、報修設備、儀器、器械一律由報修科室填寫(xiě)保修單（急修事后補填），交設備部主任或維修組組長(cháng)安排人員進(jìn)行維修。不得無(wú)故拖延或據修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可實(shí)行先維修后論證。

　　四、維修人員發(fā)現屬責任性損壞的設備、儀器、器械（尤其貴重或大型設備）時(shí)，應及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導報告，查明情況再與修理，不得先修后報。

　　五、重點(diǎn)科室關(guān)鍵設備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對臨床醫療質(zhì)量造成影響。如果設備故障嚴重，不能及時(shí)維修必須通知科室和設備部，必須及時(shí)找到可替代設備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著(zhù)裝要求。

　　六、堅持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內容詳細記錄，維修人員簽名負責，修復后領(lǐng)取人簽收認可。

　　七、提倡修舊利廢，節約原材料。確定醫療設備以器械的報廢要慎重，須報請組長(cháng)，必要時(shí)由院領(lǐng)導組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設備報廢須按醫院規定的審批權限發(fā)不合理用料。

　　八、加強設備維修材料保管，做到進(jìn)料登賬，發(fā)料登記，領(lǐng)用人簽收。保管人員有權拒發(fā)不合理用料。設備維修購置一部分科室常用配件，同時(shí)每種設備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門(mén)不能及時(shí)聯(lián)系公司。

　　九、維修工作各專(zhuān)業(yè)工種分工負責，團結協(xié)作。保證臨床醫療設備的正常運轉。每月底統計工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規程。

　　十、非本院維修人員，未經(jīng)設備部主任批準不得私自維修本院設備。設備出院維修也必須經(jīng)設備部主任批準。

　　操作規程：

　　一、儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規程、性能和使用方法。

　　二、必須在電源斷開(kāi)狀態(tài)下，進(jìn)行拆卸機器，插拔線(xiàn)路板，更換元器件及保險絲等操作。

　　三、更換儀器配件、電子元件必須滿(mǎn)足原電路參數要求并留有一定余量，同類(lèi)品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗運行。

　　四、檢修儀器電源部分故障，如更換變壓器、開(kāi)關(guān)電源電路等原件，修復后應測量絕緣電阻（外殼）要求大于10兆歐以上。

　　五、使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線(xiàn)，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。

　　六、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習慣，身體與地面保持良好絕緣。

　　七、儀器電源線(xiàn)應按國際規范連接，在確認正確無(wú)誤后方可使用。

　　八、儀器使用結束離開(kāi)時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開(kāi)關(guān)和總電源開(kāi)關(guān)。

　　九、設備維修辦公室要分區分用，廢舊期間分類(lèi)收集，分類(lèi)處理。水銀要專(zhuān)人專(zhuān)管。每次使用時(shí)，保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監督，謹慎使用。水銀落地滾成小珠，而應先開(kāi)窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來(lái)，放進(jìn)可以封口的小瓶中，并加入少量水，寫(xiě)明“廢棄水銀”等標示性文字。對掉在地上不能完全收集起來(lái)的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。

　　醫療設備保養維護管理制度 16

　　為使我院醫療設備的預防保養、日常維護、故障清修、備品零件管理、維修績(jì)效作業(yè)有章可循，以維持醫療設備正常運轉，降低故障率，提高使用率，根據國務(wù)院《醫療器械管理條例》和《中華人民共和國計量法》等規定，制訂本辦法。

　　一、范圍

　　1、中大型醫療設備是指單機價(jià)值超過(guò)人民幣xx萬(wàn)元以上（重點(diǎn)十萬(wàn)元以上）用于醫療急救、診斷、治療和醫學(xué)科研設備。

　　2、設備分為：X線(xiàn)診斷機械設備類(lèi)、監護及手術(shù)室設備類(lèi)、超聲診斷及檢驗設備類(lèi)、供氧及呼叫設備類(lèi)、消毒及常規設備類(lèi)。

　　二、工作職責與保養

　　1、保養維護人員

　�。�1）協(xié)助新購置設備的安裝、試機和驗收。

　�。�2）故障修護的執行。

　�。�3）定期檢修計劃的擬定和執行。

　�。�4）設備使用異常反應和故障原因分析。

　�。�5）委托外部修理的'申請、督導與驗收。

　�。�6）對使用部門(mén)的清潔保養實(shí)施情形的檢查。

　�。�7）建立各項設備檔案。

　�。�8）閑置設備的整修或報廢建議。

　�。�9）工作改善、設備改善方案的實(shí)施情形追蹤。

　�。�10）督促各使用部門(mén)依規范執行保養維護工作。

　�。�11）會(huì )同辦公室定期盤(pán)點(diǎn)使用部門(mén)設備。

　　2、設備操作人員

　�。�1）協(xié)助新添置設備裝機、試車(chē)、驗收等作業(yè)。

　�。�2）設備清潔、整理及周?chē)�環(huán)境整潔的維護。

　�。�3）按照使用說(shuō)明書(shū)要求清潔保養作業(yè)。

　�。�4）協(xié)助設備定期保養、故障維修作業(yè)。

　�。�5）設備改善建議及報告研究如何提高利用率。

　　3、設備保養規范+（三級保養）

　�。�1）一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。應該做到：

　　班前檢查：開(kāi)機前應按要求對設備運行情況進(jìn)行檢查，認真填寫(xiě)《設備使用記錄》。規范操作：應嚴格按照《設備操作規程》及《標準作業(yè)指導書(shū)》中的規定操作設備。班后清理：下班前，徹底清潔設備及周?chē)�環(huán)境衛生；整理工具使之擺放整齊。設備維修人員每月月底收齊《設備維修保養記錄》，建立檔案保管。

　�。�2）二級保養：設備維修人員配合并指導使用設備科室專(zhuān)管人員對設備，定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正，填寫(xiě)《設備維修保養記錄》并由設備使用主管核實(shí)驗收簽字。

　�。�3）三級保養：設備維修人員陪同計量檢測、設備維修點(diǎn)或設備工程師定期進(jìn)行設備維護和參數校正，填寫(xiě)《設備維修保養記錄》。

　　各級保養都要嚴格按照《設備保養標準》進(jìn)行；設備維修人員要對保養情況進(jìn)行不定時(shí)巡檢。

　　三、設備維修管理

　　1、設備維修實(shí)行專(zhuān)人負責制。

　　2、設備維修人員負責對所管設備要及時(shí)認真做好：設備開(kāi)箱驗收登記、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情況登記（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源記錄、設備清潔及消毒方法。

　　3、設備維修人員對所管設備，應盡可能采取自修方式（除故障特別復雜外）。

　　4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設備維修人員應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。

　　5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設備維修人員應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報，并及時(shí)通知生產(chǎn)廠(chǎng)家或定點(diǎn)維修單位或供應商進(jìn)行維修。

　　6、對返修率高的醫療設備，維修人員也應及時(shí)向上匯報。

　　7、維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。

　　8、設備文件檔案實(shí)行維修人保管方法。儀器維修人員應定期對設備文件檔案進(jìn)行整理，分管領(lǐng)導定期檢查，保證設備完整性。

　　9、維修電路圖實(shí)行集中管理方法。

　　10、維修人員應經(jīng)常與設備使用人員進(jìn)行操作和保養工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現狀。

　　11、維修人員還應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

　　12、維修人員應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

　　四、維修及保養工作的落實(shí)及監督

　　1、醫療器械分管領(lǐng)導負責針對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序，并根據設備返修情況，調整保養周期。

　　2、儀器維修人員應每月深入科室檢查設備運行情況。認真填寫(xiě)《設備維修保養記錄》并由使用設備科室專(zhuān)管人員簽字確認。定期匯總“設備狀況”，重點(diǎn)找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。

　　3、儀器維修人員不定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用設備科室的意見(jiàn)及建議。

　　4、儀器維修人員下修及保養工作結束后，需填寫(xiě)儀器維修保養登記表，在表中詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及結論，并由使用設備科室專(zhuān)管人員簽字確認。

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