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藥品購進(jìn)管理制度(精選12篇)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?以下是小編為大家收集的藥品購進(jìn)管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品購進(jìn)管理制度 1
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的'監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
藥品購進(jìn)管理制度 2
1、藥劑科在藥事委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規定采購外,其他科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標采購領(lǐng)導小組規定進(jìn)行采購。
2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱(chēng),并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽(yù)好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會(huì )集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床需要,依照醫院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長(cháng)審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫院藥事管理委員會(huì )通過(guò)后方可采購。
5、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》和《進(jìn)口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無(wú)批準文號、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會(huì )匯報本年度采購藥品的`品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì )的監督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規定執行。藥品采購人員定期進(jìn)行輪換。
藥品購進(jìn)管理制度 3
1、樹(shù)立顧客至上,服務(wù)第一的思想,員工上班時(shí)著(zhù)裝要統一、整潔,精神要飽滿(mǎn),服務(wù)要熱情、周到,掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請假,應先書(shū)面提出申請,事假1天交柜長(cháng)批準后方可,2天以上交經(jīng)理批準后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度,上班以前必須過(guò)早、更衣完畢,早班人員8:00準時(shí)上班,中班人員14:00時(shí)上班,違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴禁喝酒,輪流吃飯時(shí)應在指定地點(diǎn)進(jìn)行,違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作,對當天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚,如果發(fā)現問(wèn)題應該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等,違者罰款10元,超過(guò)三次者予以開(kāi)除;
6、遵守衛生制度,早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛生檢查工作,如發(fā)現衛生不合格的,店長(cháng)罰款10元,柜長(cháng)必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作;
7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時(shí)整理貨架,隨時(shí)補充貨源,如果發(fā)現當班員工庫存有貨,不及時(shí)補充,對已銷(xiāo)售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說(shuō)沒(méi)有的情況,視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開(kāi)除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者,追究柜臺實(shí)物負責人的經(jīng)濟損失;
8、每天由店長(cháng)擬定進(jìn)貨計劃,交經(jīng)理核實(shí)后統一進(jìn)貨;
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準后,才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個(gè)月內的.藥品),各班要做到心中有數,有計劃,有步驟的促銷(xiāo),盡可能避免和減少損失,如可推銷(xiāo)的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷(xiāo),造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現員工與顧客發(fā)生口角,無(wú)論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架,現場(chǎng)各罰款50元,如不服從管理者予以開(kāi)除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷(xiāo),一經(jīng)發(fā)現予以開(kāi)除;
13、促銷(xiāo)禮品一律交收銀臺統一存放,并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用,違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨,要認真對待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣(mài)的藥品,小票核實(shí)認可后必須及時(shí)解決),不得相推托,否則每人罰款20元;
15、對于表現優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺(jué)遵守,如嚴重違反制度予以辭退處理。
藥品購進(jìn)管理制度 4
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后,由采購員執行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃,按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。
6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的'《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種,本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購,并備案登記,報醫院藥事管理委員會(huì )批準后,可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種,應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。
14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。
藥品購進(jìn)管理制度 5
駐店藥師職責
一、駐店藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守。
二、駐店藥師必須了解本店處方藥,非處方藥使用過(guò)程中的有關(guān)知識。
三、駐店藥師必須對處方進(jìn)行審核簽字。
四、駐店藥師依據處方正確調配,對有問(wèn)題的處方不能擅自更改,應憑醫師更正重新簽字,方可調配銷(xiāo)售。
五、對消費者購買(mǎi)的藥品,駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。
處方審核與管理制度
一、駐店藥師審核處方時(shí)應注意以下幾點(diǎn):
1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫(xiě)。
2、文字是否清楚、正確、有無(wú)錯誤或筆誤。
3、核對劑量是否有誤,如因病情需要超過(guò)常用劑量,醫師是否已在超劑量下簽字。
4、有無(wú)配伍禁忌。
5、醫師是否簽字。
二、銷(xiāo)售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關(guān)規定執行。
三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。
處方藥調配制度
一、處方藥必須憑執業(yè)醫師(或助理執業(yè)醫師)處方方可購買(mǎi)。
二、駐店藥師對處方進(jìn)行審核,依據處方正確調配,發(fā)貨人和駐店醫師在處方上簽字。
三、處方藥不得擅自更改和代用。
四、對有配伍禁忌或超劑量處方,應當拒絕調配、銷(xiāo)售,必要時(shí)須經(jīng)醫師對處方更正或重新簽字后,方可調配、銷(xiāo)售。
非處方藥銷(xiāo)售制度
一、在非處方藥貨區的顯著(zhù)位置懸掛非處方藥專(zhuān)有標識和警示語(yǔ)。警示語(yǔ)為“請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)購買(mǎi)和使用”。
二、非處方藥不得采用有獎銷(xiāo)售附贈藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式。
三、對消費者購買(mǎi)的非處方藥,駐店藥師應做好咨詢(xún)服務(wù),指導安全用藥。 藥品質(zhì)量管理制度
(1)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
(2)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(3)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(4)購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(5)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(6)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的'規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(7)購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內容。
(8)定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
一、門(mén)店藥品進(jìn)貨應嚴格執行有關(guān)法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門(mén)店嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、門(mén)店在接受配送中心統一配送的藥品時(shí),應對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關(guān)項目對照實(shí)物,對品名、規格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數量等進(jìn)行核對,做到票貨相符。
四、驗收時(shí)如發(fā)現有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問(wèn)題,應及時(shí)報告公司銷(xiāo)售和質(zhì)量管理部門(mén),在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進(jìn)口藥品,應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,藥品應有中文標簽和說(shuō)明書(shū)。
六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進(jìn)票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥品購進(jìn)管理制度 6
第一章總則
第一條為加強個(gè)體診所使用藥品和醫療器械的監督管理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權益,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,結合本市實(shí)際,制定本規范。
第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級藥品監督管理部門(mén)主管轄區內個(gè)體診所的藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作?h(區)藥品監督管理部門(mén),負責本轄區內的個(gè)體診所藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作。
第四條本規范適用于個(gè)體診所藥品、醫療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、調配、使用和管理。
第二章人員與培訓
第五條個(gè)體診所的負責人及其有關(guān)人員應熟悉藥品、醫療器械管理法律法規,掌握藥品基本知識。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執業(yè)助理醫師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規定的藥學(xué)人員擔任。
第七條個(gè)體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的繼續教育培訓,并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的`疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營(yíng)企業(yè)應審核其合法資格,應當按照有關(guān)規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進(jìn)藥品應逐批進(jìn)行檢查驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。藥品購進(jìn)驗收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件,并建立購進(jìn)驗收記錄。內容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊證號、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén),不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛生廳和省食品藥品監督管理局確定的《省個(gè)人設置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準,不得擅自配制制劑。
第十四條對特殊管理藥品應按有關(guān)規定執行。
第四章儲存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動(dòng)相適應。儲存場(chǎng)所四周應平整光潔,屋頂、墻壁應無(wú)脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類(lèi)定位,做到藥品和非藥品分開(kāi);內服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養護,并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個(gè)月內)應加強管理,防止藥品、醫療器械過(guò)期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲存場(chǎng)所應與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔,不得臨街設置藥柜。
第五章藥品使用與調配
第二十一條個(gè)體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品,不得無(wú)處方調配藥品。調配處方必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更改或者重新簽字,方可調配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生,發(fā)藥時(shí)應在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條一次性使用的醫療器械,不得重復使用,使用過(guò)的,應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀(guān)察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時(shí)向衛生行政部門(mén)和藥品監管部門(mén)報告。
第六章制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應依據有關(guān)法律、法規及本規范,結合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應包括:
(一)藥品和醫療器械購進(jìn)、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養護管理制度;
(三)處方調配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;
(五)特殊藥品管理制度;
(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應包括:
(一)藥品購進(jìn)驗收記錄;
(二)藥品養護記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習記錄。
第七章附則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質(zhì)量管理,如違反本規定,予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的,將依法予以處罰。
第二十六條本規范中個(gè)體診所是指個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構。
第二十七條本規范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十八條本規范自年6月1日起施行。
藥品購進(jìn)管理制度 7
一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員負責,在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品,所采購藥品必須符合兩票制等國家規定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進(jìn)貨,事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,屬于首營(yíng)企業(yè)的須同時(shí)向其索取合法證照,審核后歸檔。
四、對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的`供貨單位,向其索取以下資料:
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及營(yíng)業(yè)執照的復印件;
2、加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準證明文件復印件;
3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)的授權書(shū)復印件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號碼;
4、藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;
5、供貨單位開(kāi)具的標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。
6、購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應向供貨單位索取上述資料外,還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。
五、購進(jìn)藥品,必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)。
1、應當建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進(jìn)驗收記錄應包括藥品的通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
2、購進(jìn)麻醉性藥品、精神性藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
3、購進(jìn)需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。
六、采購員做到及時(shí)收集市場(chǎng)需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷(xiāo)定進(jìn),勤進(jìn)快銷(xiāo),保證合理庫存。
藥品購進(jìn)管理制度 8
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作,根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要,按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查,院長(cháng)批準后執行。藥品的.庫存量,在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當增減。
2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準采購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購,認真執行藥品采購計劃,積極組織貨源,保證藥品供應,要搞好經(jīng)濟管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應立即外出采購,以供病人急需。
5、藥品采購人員應嚴格執行濟南市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規定,對于臨床需要,未在招標范圍內的品種,需將計劃報請濟南市醫療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種,及時(shí)請示藥學(xué)部主任,批準后執行。
6、及時(shí)向科(部)內提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品,由采購人員按照原始發(fā)票,會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項,進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后,采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員,填寫(xiě)一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。
藥品購進(jìn)管理制度 9
1、成立以所領(lǐng)導、醫務(wù)室、財務(wù)室共同參與的藥品采購小組。
2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品,采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。
3、藥品采購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價(jià)表,交由藥品采購小組共同審核后,由所長(cháng)與藥品供應單位簽訂合同。
4、每月藥品采購計劃由醫生根據全所用藥實(shí)際情況科學(xué)制定,每月21日前上報下個(gè)月藥品采購計劃,經(jīng)所領(lǐng)導審核批準后方可進(jìn)行采購。
5、采購必須嚴格執行質(zhì)量驗收制度,由醫生、醫保專(zhuān)干、會(huì )計共同驗收,對藥品的品名、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、注冊商標、有效期限、外觀(guān)包裝情況進(jìn)行驗收、核對。發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對質(zhì)量不合格的藥品要停止采購。
6、醫保專(zhuān)干必須做好藥品出入庫登記工作,藥品入庫登記后將入庫單交由財務(wù)一份,醫務(wù)室留底存檔一份;出庫必須由醫生開(kāi)具處方,交由醫保專(zhuān)干進(jìn)行出庫登記。
7、財務(wù)室做好藥品結賬工作,每月憑藥品入庫單和發(fā)票與藥品供應單位結賬。
8、醫務(wù)室必須定期向所領(lǐng)導匯報本年度的藥品品種和藥品質(zhì)量等情況。所領(lǐng)導定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量,對藥品管理制度的`執行情況進(jìn)行檢查。
9、在藥品采購過(guò)程中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”,自覺(jué)接受工休人員的監督,發(fā)現存在的違規問(wèn)題要嚴肅處理。
藥品購進(jìn)管理制度 10
為了滿(mǎn)足來(lái)我院診療的門(mén)診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫生提出書(shū)面申請,并注明需要的'劑型、含量和數量。
二、申請人將書(shū)面申請報分管領(lǐng)導審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導審批的書(shū)面申請及時(shí)組織采購藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛生事件緊急用藥,按治療指南和專(zhuān)家組指定的品種采購。
藥品購進(jìn)管理制度 11
為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的'企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品購進(jìn)管理制度 12
為加強醫院藥品管理,規范采購流程,根據上級藥品集中招標采購負責部門(mén)的相關(guān)規定和要求結合醫院實(shí)際特制定本制度。
一、藥劑科應在醫院藥事管理委員會(huì )、醫院院長(cháng)、主管副院長(cháng)的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥庫管理員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房管理及采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全并參加年度省級醫療機構藥品集中招標采購的投標并獲得品種配送權的配送企業(yè)進(jìn)行采購,藥劑科必須將供貨單位的依法營(yíng)業(yè)相關(guān)證照復印件存檔備查,按醫院要求在紀委和監審部門(mén)監督下與供貨單位簽定年度質(zhì)量購銷(xiāo)合同和廉政責任合同。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及省級醫療機構藥品集中招標采購相關(guān)的法律法規,按照參加云南省級醫療機構藥品集中招標采購的年度中標目錄采購藥品,嚴格執行中標購進(jìn)價(jià)和零售價(jià),按照上級招標負責部門(mén)的要求及時(shí)在醫院醒目位置以電子顯示屏的形式向患者公布年度省級醫療機構藥品集中招標最新中標執行價(jià)格,執行的'結果接受上級監管部門(mén)和社會(huì )監督。
五、對于年度藥品集中招標未覆蓋到的臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必須按照上級藥品集中招標負責部門(mén)的具體要求完善相應的備案采購工作,經(jīng)同意后才可進(jìn)行采購。六、采購藥品要根據臨床所需,根據年度集中招標中標結果、用藥量及庫存量制定采購計劃,采購計劃交藥劑科主任初審,然后報主管副院長(cháng)、院長(cháng)依次審核同意方可采購,藥品的倉儲應有一定的儲備量以保障臨床正常用藥和應急醫療的需要。
七、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《口岸檢驗報告書(shū)》進(jìn)行嚴格審驗,審驗合格方可對藥品驗收入庫。
八、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。
九、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)或參加年度藥品集中招標投標并作為中標方但拒不履行中標結果。
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