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醫用高值耗材管理制度(通用18篇)
現如今,我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。大家知道制度的格式嗎?以下是小編為大家收集的醫用高值耗材管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫用高值耗材管理制度 1
高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關(guān)規定,結合我院實(shí)際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。
5.銷(xiāo)售人員的身份證復印件。
。ǘ┯舍t學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向醫學(xué)裝備部提出申請,如遇節假日等特殊急用情況,使用科室可向醫學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況,種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準,提高及時(shí)率,體現具體成效,實(shí)現“零庫存”管理。
。ǘ┮栽聻閱挝,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡'出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。
。ǘ┬g(shù)前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準備采取相應處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應。
。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。
。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材,由我院紀檢委、監察室按相關(guān)規定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。
醫用高值耗材管理制度 2
為加強對高值醫用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告等環(huán)節的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理,保證醫用質(zhì)量和醫療安全,制定本管理制度。
一、高值醫用耗材的臨床應用(使用)購進(jìn),需經(jīng)《醫療設備、耗材管理委員會(huì )》篩選通過(guò)后方可準入。
二、我院高值醫用耗材的購進(jìn),執行“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”統一招標掛網(wǎng)的'結果;購進(jìn)未在“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據臨床科室提出的購置申請,提交我院醫療設備、耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”,執行篩選結果。
三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用耗材。
四、驗收高值耗材時(shí)須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內的產(chǎn)品和醫院新增醫用耗材采供評選產(chǎn)品,核對高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用,按程序實(shí)施緊急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續,驗收時(shí)要認真查看耗材的外觀(guān)、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí),要立即查證并通知醫學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準確、無(wú)差錯。
六、庫管負責每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數量,并對庫存種類(lèi)、數量的變化趨勢進(jìn)行統計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調節溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關(guān)規定。
醫用高值耗材管理制度 3
為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫療質(zhì)量,降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進(jìn)一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節的管理,逐步實(shí)現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化,根據國家《醫療器械監督管理條例》》(國務(wù)院令第650號)和《的通知》、《關(guān)于轉發(fā)加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門(mén)的要求精神,結合我院高值醫用耗材管理現狀,特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材(包含植入性醫療器械)。
。ㄒ唬┭芙槿腩(lèi):涉及:(冠狀動(dòng)脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿龋⿲Ч、導絲、球囊、支架及輔助材料。
。ǘ┓茄芙槿腩(lèi):涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
。ㄈ┕强浦踩腩(lèi):人工關(guān)節、固定材料、人工骨、修補材料等。
。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
。┢鸩黝(lèi):起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線(xiàn)等。
。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫用耗材。
醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過(guò)程實(shí)行全程監管實(shí)施。
。ㄒ唬┽t院高值醫用耗材管理委員會(huì )組織不同類(lèi)別的采購評選小組,對高值醫用耗材合理分類(lèi),對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進(jìn)行二次篩選,確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價(jià)格等內容。
。ǘ┡R床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內,如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請,按照要求填寫(xiě)《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》,醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)會(huì )議,審核確定臨床科室申請。
。ㄈ┰瓌t上不得購買(mǎi)省集中采購目錄外的高值醫用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫用耗材,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請,采用談判、詢(xún)價(jià)等方式,確定采購渠道和采購單價(jià),并報南陽(yáng)市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
。ㄋ模┘訌姼咧滇t用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽(yáng)市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價(jià)格。
。ㄒ唬└咧滇t用耗材采購活動(dòng)由醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行監督管理和指導,醫學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
。ǘ┡R床科室根據臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,提出高值醫用耗材使用申請,填寫(xiě)《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱(chēng)、規格型號、使用數量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長(cháng)審批(醫保新農合病人應同時(shí)報醫保辦審批)。
。ㄈ┽t學(xué)裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )選標目錄聯(lián)系供貨商。
。ㄋ模┽t學(xué)裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,對經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認定并存檔備案,包括醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證、營(yíng)業(yè)執照、廠(chǎng)家授權書(shū)等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
。ㄒ唬┽t學(xué)裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫用高值耗材申購計劃表》進(jìn)行詳細核對。
。ǘ┽t學(xué)裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫(xiě)《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱(chēng)、規格型號、外觀(guān)質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、數量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時(shí)如發(fā)現問(wèn)題應及時(shí)查證解決。驗收記錄長(cháng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
。ㄈ┽t學(xué)裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關(guān)規定,通過(guò)醫藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
。ㄋ模┽t用高值耗材入庫后,倉庫應及時(shí)通知使用科室護士長(cháng)前來(lái)領(lǐng)取,填制衛生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類(lèi)保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫用耗材。
。ǘ┡R床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關(guān)醫療技術(shù),把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應處理措施。
。ㄈ┦褂酶咧滇t用耗材前,臨床醫師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書(shū)》。
。ㄋ模└咧滇t用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應處理措施。
。ㄎ澹﹫绦性\療操作的醫師負責填寫(xiě)《高值醫用耗材使用登記表》,要求內容:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監督部門(mén)抽查時(shí)備份。
。┡R床醫師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的`產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
。ㄆ撸└咧滇t用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關(guān)規定,填寫(xiě)《高值醫用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄,長(cháng)期保存。
。ò耍┡R床科室必須對高值醫用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀(guān)察并記錄,發(fā)現不良事件及時(shí)上報。
。ㄒ唬┽t務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國家有關(guān)規范、指南,引導醫務(wù)人員合理使用高值醫用耗材,將高值醫用耗材合理使用情況納入績(jì)效考核。組織對醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。
。ǘ┙⒏咧滇t用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度,定期組織專(zhuān)家對住院病歷實(shí)施專(zhuān)項點(diǎn)評,重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
。ㄈ└咧滇t用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)例會(huì ),解決高值醫用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
。ㄋ模┰杭o委、醫務(wù)管理部門(mén)對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問(wèn)題的應及時(shí)采取干預措施。
1、強化約談制度,對存在違反相關(guān)規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進(jìn)行約談。
2、在高值醫用耗材使用采購使用過(guò)程中,發(fā)現違規違紀現象,情節較輕的院紀委要對其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的,進(jìn)行全院通報批評;情節嚴重的,醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。
醫用高值耗材管理制度 4
。ㄒ唬、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規定驗收程序入庫,送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息,包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ、邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價(jià)等交設備科審核、議價(jià)后報請院長(cháng),分管領(lǐng)導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所用的醫用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據,高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠(chǎng)家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規定具有由當地衛生行政部門(mén)核準的從事醫生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的.醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請,按照規定程序審核批復后試用,并在規定的時(shí)間內填寫(xiě)出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫用高值耗材處理。
。、依據供應的醫用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下,任何人均應無(wú)條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規定及時(shí)上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
醫用高值耗材管理制度 5
為規范醫用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時(shí)做好醫用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規定,醫用氧氣為急救藥品,由藥學(xué)部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產(chǎn),藥學(xué)部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進(jìn)行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。
二、醫用氧氣的首次購入應留存生產(chǎn)廠(chǎng)家的資質(zhì)及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書(shū),同時(shí)嚴格按照藥品的首營(yíng)品種的管理執行。
三、醫用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規定。
四、氧氣房藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應認真對醫用氧進(jìn)行驗收,驗明品名,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫用氧購進(jìn)驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫用氧的'購進(jìn)關(guān)。
五、醫用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進(jìn)行檢驗。由生產(chǎn)廠(chǎng)家出具檢驗報告。
六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域,滿(mǎn)瓶和空瓶應分開(kāi)放置,并設標示以示區分。滿(mǎn)瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫用氧的安全負責,對氧氣使用人員進(jìn)行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時(shí)關(guān)閉閥門(mén)。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用,標示張貼數量等情況,發(fā)現丟失,由其科室負責賠償。
八、各用氧科室,根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數,各科室護士長(cháng)做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點(diǎn),嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類(lèi)等危險物品入內或混放。專(zhuān)人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門(mén)開(kāi)關(guān)必須勤查,關(guān)閉好,不允許有漏氣現象。非工作人員不準動(dòng)用。
十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時(shí)必須直立放置,嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車(chē)輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經(jīng)分管院領(lǐng)導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專(zhuān)瓶專(zhuān)用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個(gè)月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),統計購進(jìn)量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學(xué)部財務(wù)會(huì )計處結算。購進(jìn)醫用氧應有合格票據,做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時(shí)應及時(shí)聯(lián)系氧氣廠(chǎng),氧氣廠(chǎng)負責維修工作。
醫用高值耗材管理制度 6
一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室、公衛科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《朔方路社區衛生服務(wù)中心醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材,均由后勤保障部統一采購銀川市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著(zhù)節約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執行。
四、醫用耗材由各科室負責人報庫管,庫管實(shí)施采購,庫管按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫(xiě)相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會(huì )計按程序辦理出入庫手續,依照各科計劃申報表開(kāi)具出庫單。領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請,醫生詳細填寫(xiě)申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(cháng)批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的'監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷(xiāo)過(guò)程的財務(wù)結算,原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定,按《消毒管理辦法》、《銀川市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
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一、管理制度:
為加強我院醫用植入性耗材臨床使用安全管理,根據《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械集中采購管理的通知》規定,制定以下制度與流程:
1、申購程序:各使用科室醫師需嚴格掌握相關(guān)植入性醫用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認真填寫(xiě)植入性醫用耗材申購單報,經(jīng)科室主任同意后,報醫務(wù)科審查,醫務(wù)科審查同意后報院長(cháng)審批后交由設備科采購。
2、采購管理:設備科嚴格按照審批通過(guò)的申購單制定采購計劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的.供應商采購,其采購價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。
3、資質(zhì)檔案管理:嚴格審核供應商資質(zhì),索取全部法規性文件資料,建立完整的供應商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理:植入性醫用耗材到貨后,采購及庫管人員應仔細核對產(chǎn)品注冊證,商檢報告,對產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴格驗收。如有不符應拒絕收貨。入庫后庫管員應及時(shí)通知申購科室領(lǐng)取,對植入性醫用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、外包裝等,由領(lǐng)用責任人簽出庫單。
5、使用管理:對患者使用前應進(jìn)行風(fēng)險評估和知情同意告知,并須嚴格核對患者信息和植入性醫用耗材類(lèi)型,仔
細檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫用植入性耗材使用后手術(shù)醫生必須完整填寫(xiě)使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設備庫房,供貨商各保存一份,做到有據可查。
6、處置管理:使用后的醫用植入性耗材應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》以及醫院感染管理的相關(guān)規定處理,并作好記錄。
二、植入性醫用耗材流程圖
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為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫療安全,特制定本制度:
1、采購
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿(mǎn)足臨床需要,又要防止過(guò)量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長(cháng)審批后,按照《醫院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫
藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時(shí)認真核對品名、規格、產(chǎn)地、數量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后,方可入庫。醫用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管
藥品及醫用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對倉庫的.溫、濕度進(jìn)行監控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫用耗材,必須提前6個(gè)月上報藥劑科長(cháng)及分管副院長(cháng)。領(lǐng)發(fā)應遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫用耗材過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫
藥房或臨床醫技科室領(lǐng)取藥品及醫用耗材,必須由科室負責人或科室指定專(zhuān)人到藥庫領(lǐng)取。先開(kāi)出庫單,認真核對品名、規格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數量等,并確認無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無(wú)票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長(cháng)審批后,方可開(kāi)據出庫單。
5、處罰
凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%-50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。
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1、目的
為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現對醫療器材庫房管理規定如下:
2、適用范圍
醫用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫院庫房要求,對庫房設施進(jìn)行設置,保證醫用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房?jì)缺3智鍧嵳R,道路通暢,不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區原則:庫房要合理分區,待驗區、合格區、不合格區。
4.4庫房一次性醫用耗材歸類(lèi),有相應的貨位號和標識,與物資名稱(chēng)一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房,保管員離開(kāi)庫房時(shí),要關(guān)好門(mén)窗,保管好庫存物品,防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫用耗材均需進(jìn)行入庫管理,庫房保管員對產(chǎn)品型號、數量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場(chǎng)的,采購人員應與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時(shí)登記批號等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單,記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門(mén)需指定專(zhuān)人作為部門(mén)領(lǐng)用人填寫(xiě)請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫(xiě)及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門(mén)對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫(xiě)請領(lǐng)單,并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長(cháng)時(shí)間才可到貨的.物資,須提前一周或以上填寫(xiě)請領(lǐng)單,待貨物送達后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。
5.2.3部門(mén)月采購計劃網(wǎng)上填寫(xiě)開(kāi)放時(shí)間為:每月15日至25日,各部門(mén)需在該時(shí)間段內完成請領(lǐng)人單據填寫(xiě)及部門(mén)領(lǐng)導審批工作。對于采購計劃,各部門(mén)應結合科室實(shí)際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據的及時(shí)、準確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門(mén)完畢后,經(jīng)提貨人及部門(mén)領(lǐng)用人簽字后,一份留設備科庫房保存,一份交部門(mén)領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬,對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時(shí)做好結賬工作,做到日清月結,保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量,防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現物品失效期在三個(gè)月內或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品,應通知部門(mén)負責人和請購部門(mén)。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應分類(lèi)存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度,根據溫濕度情況,采取相應措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對,計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤(pán)存表,上報醫院備案,以備上級部門(mén)審計。
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1、醫院所用一次性使用無(wú)菌醫療用品必須統一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無(wú)菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。
3、醫院采購的一次性無(wú)菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,建立一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無(wú)菌醫療用品時(shí),必須進(jìn)行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證,內外包裝應完好無(wú)損,包裝標識應符合國家標準,進(jìn)口產(chǎn)品應有中文標識。
5、醫院設置一次性使用無(wú)菌醫療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的.物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無(wú)菌醫療用品前應認真檢查,若發(fā)現包裝標識不符合標準裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí),應立即停止使用,并按規定詳細記錄現場(chǎng)情況,必須及時(shí)留取樣本送檢,均應及時(shí)報告醫院感染管理辦公室。
7、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停止使用,并及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén),不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無(wú)菌醫療用品使用后,按國務(wù)院《醫療廢物管理條例》規定處置。
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醫用耗材是用于醫院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線(xiàn)好,溫度應保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理:合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的.設置應保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過(guò)期,耗材擺放時(shí)應按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠的后出,推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。
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為保證醫療安全,進(jìn)一步預防和控制醫院感染的發(fā)生,加強各醫療機構中對一次性使用的無(wú)菌醫療用品的管理,特做如下規定:
一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定,“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等!
二、管理組織
由院長(cháng)負責下的醫院感染管理委員會(huì )負責對醫院的一次性使用的醫療用品進(jìn)行管理。醫院設有醫院感染監控組織,保證各環(huán)節的`工作落實(shí)到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫院感染管理委員會(huì )反饋監督、檢查、落實(shí)等情況。
三、各部門(mén)任務(wù)及職責
。ㄒ唬┽t院感染監控部門(mén)
1、抽驗器械采購部門(mén)索取的“三證”及批檢報告單,并備案。
2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量。
3、應對購入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行,做批量抽查。
4、將監測結果及時(shí)通知器械采購部門(mén)確定進(jìn)貨與否,并記錄備案。
5、當臨床出現反應時(shí),應立即按以下辦法逐級上報:
、、登記:發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進(jìn)展。
、、留樣:反應過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節盡可能保持完整,以配合后期的處理。
、、記載:一次性醫具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況,并記錄。
7、及時(shí)收集各部門(mén)情況,針對存在問(wèn)題協(xié)調好各部門(mén)工作。
。ǘ┢餍挡少彶块T(mén)
1、根據本單位需求情況制定采購計劃,并負責統一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
。1)“一次性醫療用品衛生許可證”
。2)“一次性醫療用品合格證”
。3)生產(chǎn)廠(chǎng)當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無(wú)菌項目檢驗報告。
4、一次性醫療用品的存放和保管,必須嚴格按無(wú)菌物品的存放要求,并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
。ㄈ┕⿷块T(mén)
1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)記錄并上報醫院感染管理控制部門(mén),并及時(shí)停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴格執行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。
3、使用后的物品,按衛生局有關(guān)規定,統一回收處理,不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。
4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。
。ㄋ模┡R床使用部門(mén)
1、護士長(cháng)或專(zhuān)職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無(wú)銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內有無(wú)雜質(zhì)和污漬;銜接部有無(wú)漏氣現象,凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中,護士嚴密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現輸液反應立即停止輸液或注射過(guò)程,并立即報告醫生及時(shí)處理,同時(shí)配合控感部門(mén)調查工作。
4、對使用過(guò)的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
四、報告制度
。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問(wèn)題,每個(gè)醫生護士均有責任及時(shí)向醫院感染控制部門(mén)或主管院長(cháng)報告,并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現場(chǎng)保護和留樣工作。
。ǘ┦褂弥邪l(fā)現問(wèn)題,應于一周內向衛生局醫政科提供書(shū)面報告。
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(一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門(mén)不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數、質(zhì)量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的.資格證書(shū)和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書(shū)。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專(zhuān)人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。
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為保證醫療安全,進(jìn)一步預防和控制醫院感染的發(fā)生,特做如下規定
一、一次性醫用耗材的管理
1、對醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量,在供應室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量,以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度,說(shuō)明原因。對所有醫用材料出現異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應科學(xué)領(lǐng)取醫用耗材,實(shí)行科室負責制,避免醫用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類(lèi)醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類(lèi)似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會(huì )診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購買(mǎi)。
5、嚴禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報批手續的醫用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買(mǎi)非我院供應的醫用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開(kāi)展新項目所邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用耗材,需事先提供完整的證件、報價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報請院領(lǐng)導批準方能使用,同時(shí)所用的醫用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān),實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專(zhuān)人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時(shí)可追溯的目的。
8、依據供應的醫用耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下,任何人均應無(wú)條件地使用,如有質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)上報藥劑科或有關(guān)職能部門(mén),按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復后試用,并在規定的時(shí)間內寫(xiě)出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫用耗材處理。
二、一次性醫用耗材的使用
1、一次性醫用耗材的使用根據不同的材料按照相應的'使用規程、規范、操作標準及使用對象進(jìn)行使用,嚴格執行無(wú)菌操作技術(shù),醫療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規范。
2、醫師和護士在使用一次性醫用耗材時(shí)應掌握其使用的方法,對象,注意事項,遵守相應的規定。
3、需要與患者知情的應與患者進(jìn)行溝通,簽訂知情同意書(shū)(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查:醫師對置入,介入類(lèi)、各種醫用包、導管等材料在使用前進(jìn)行嚴格的檢查,確定沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題方可使用。護士對自己使用的醫用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無(wú)銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內有無(wú)雜質(zhì)和污漬,銜接部有無(wú)漏氣現象。凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中,醫師、護士嚴密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現有反應立即停止使用,并報告醫生及時(shí)處理,同時(shí)配合醫院職能科室進(jìn)行調查。
6、對使用過(guò)的一次性醫用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
醫用高值耗材管理制度 15
一次性衛生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
低值醫用耗材,是指醫用消毒劑類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計生用品類(lèi)的醫用衛生材料。如各類(lèi)消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性衛生材料、低值醫用耗材,進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
2.從醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械,應驗明醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證)、銷(xiāo)售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需申購領(lǐng)用?剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量,以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度并說(shuō)明原因。對所有出現異常領(lǐng)用量的情況,將實(shí)施追蹤審核?剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長(cháng)幅度,應與同期業(yè)務(wù)收入增長(cháng)比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。
4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的`物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內。
5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類(lèi)似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料,嚴格按照一次性衛生材料使用后銷(xiāo)毀制度,進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理,并做好記錄。
7.若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材,應立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換。
8.若發(fā)現不合格產(chǎn)品,應立即停止使用、封存,并及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。
9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí),應按規定及時(shí)報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
醫用高值耗材管理制度 16
一、庫房室內外不能有污染源和積水。
二、醫療耗材的采購的原則:在有效期內和醫院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時(shí)間,提前一段時(shí)間向采購部門(mén)或上級發(fā)出最少庫存數量預警報告。
三、醫療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱(chēng)、數量、規格、類(lèi)別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映,并放待檢區等候上級處理結果;核對清楚的醫療耗材在待驗區等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫療耗材根據類(lèi)別、存放要求分別放在相應的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(cháng)的.堆碼。
五、科室領(lǐng)醫療耗材時(shí),應憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料,必須注明什么廠(chǎng)家。藥品名稱(chēng)、規格、數量。庫房憑領(lǐng)料單出相應的醫療耗材,且出具相應的出庫單據,且雙反確認無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫療耗材,應出具相應的開(kāi)有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據退貨單進(jìn)行分類(lèi)堆放。
七、退回庫房和庫房過(guò)期醫療耗材。根據醫院制度做出退貨或者交給醫療垃圾管理部門(mén)。
八、庫房醫療耗材的每一步管理必須做到票據簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫用高值耗材管理制度 17
目的:
為嚴格執行國家有關(guān)的法律法規,進(jìn)一步規范醫用耗材的采、供、用的管理,加強成本控制,減少浪費,特制定本規定。
內容:
組織領(lǐng)導
由院設備管理委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“設管會(huì )”)統一領(lǐng)導。設管會(huì )由院長(cháng)任主任,主管領(lǐng)導任副主任,成員包括:紀檢組、設備科、醫務(wù)科、護理部、財務(wù)、業(yè)務(wù)科室負責人及相關(guān)人員。主要職責:認真執行有關(guān)的法律法規,負責審定全院醫用耗材的采購、供應、使用等管理工作計劃及規章制度,指導并參與醫用耗材的招標工作,審定各科室提出的新增或替換醫用耗材品種的引進(jìn),負責對醫用耗材使用過(guò)程的監管和檢查,確保該項工作規范有序,設管會(huì )定期和不定期召開(kāi)相關(guān)工作會(huì )議。
采購管理
全院醫療、科研所用的醫用耗材統一由設備科審核證件、組織采購、供應和管理,其他任何科室和個(gè)人不得以任何形式、任何名義自購、自銷(xiāo)或試用,也不得擅自使用贈送產(chǎn)品,若違反規定擅自購進(jìn)使用或試用,設備科不得辦理入庫手續,財務(wù)部門(mén)不得付款,由此產(chǎn)生的包括法律責任在內的一切后果由當事人負責。
、宀少彿秶
設備科負責下列物品采購:⑴各種醫用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑
、桥R床用消毒產(chǎn)品
、嫔暾
經(jīng)院設管會(huì )及設備科確認的常規使用的醫用耗材由相關(guān)科室提前三天以上(不含假日)提出申購計劃,由護士長(cháng)報至設備科保管員,保管員再根據庫存情況報計劃給設備科采購人員。
首次進(jìn)入醫院的新增或替換品種必須由使用科室提出書(shū)面申請,注明申請理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規定執行)由科主任或代理主任簽字后報設備科。
、鐚徟
常規使用的醫用耗材由設備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后,報設備科科長(cháng)批準后,按計劃采購。
首次進(jìn)入醫院的新增或替換品種,設備科接到科室申請后,審核相關(guān)資質(zhì),指導申請科室填寫(xiě)醫用耗材新增申請表,上報主管院長(cháng)審批后可采購。
、璨少
采取集中招標采購、競價(jià)詢(xún)價(jià)采購等多種形式,保證進(jìn)貨渠道規范、采購工作公平、公正、公開(kāi),綜合比價(jià),在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴禁購置無(wú)經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執照、無(wú)產(chǎn)品注冊證(表)、無(wú)衛生許可證的產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品除審核上述證件外,無(wú)進(jìn)口注冊證(表)的一律不得購進(jìn)。
設備科要堅持降低醫療成本,盡可能減輕患者醫療費用負擔的原則,普通醫用耗材若國內產(chǎn)品質(zhì)量好,性能可靠的不再購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品,低價(jià)位產(chǎn)品能達到使用要求的不買(mǎi)高檔產(chǎn)品。要樹(shù)立服務(wù)臨床的思想,保證醫用耗材的供應,對臨床急需的,凡已辦理審批手續的要積極組織貨源,按時(shí)按質(zhì)保證供應,滿(mǎn)足臨床需要。
領(lǐng)用
各臨床、醫技科室要安排專(zhuān)人負責醫用耗材的管理,確定專(zhuān)人領(lǐng)取并經(jīng)設備科確認,非認領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫存的高值耗材要有科護士長(cháng)簽字。
對國內外廠(chǎng)商及有關(guān)單位贈送、贊助醫院和科室的醫用耗材必須辦理相關(guān)入庫手續,由設備科根據科室需要發(fā)放,任何科室和個(gè)人不得擅自據為己有。
管理
庫房管理
嚴格入庫驗收制度,嚴把質(zhì)量關(guān),庫房保管員應及時(shí)、準確、完整地做好驗收記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題立即報告,杜絕不見(jiàn)物品就辦理入庫手續的現象。
庫房要對庫存情況每半年進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符同,并加強對庫存物資的管理,嚴禁過(guò)期耗材出庫。
醫用耗材的領(lǐng)用,由科室填寫(xiě)領(lǐng)用單,庫房按規定辦理出庫手續。
科室管理
任何科室和個(gè)人不得擅自使用未經(jīng)醫院確認的產(chǎn)品,未經(jīng)設備科審核的贈送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的醫用耗材給外院或個(gè)人使用,否則一切后果由當事人承擔。
外請專(zhuān)家自帶的高值耗材、醫療器械等,原則上不予使用,如確實(shí)需要使用的,應事先到設備科填寫(xiě)“購買(mǎi)醫用高值耗材申請表(新增產(chǎn)品)”、醫務(wù)科備案、設備科審核、分管院長(cháng)批準后方可使用。
凡屬一次性醫用耗材必須按規定確保一次性使用,用后銷(xiāo)毀處理,嚴禁反復使用。
各臨床、醫技科室對所領(lǐng)取的耗材必須建立專(zhuān)用賬冊,專(zhuān)人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴禁使用過(guò)期耗材。凡科室申請采購的耗材應負責使用,造成的過(guò)期、浪費由申請人負責。
植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理
、欧诸(lèi):骨科用植入物;各種支架、起搏器及各類(lèi)介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補片、人工血管、人工瓣膜等)
、飘a(chǎn)品的選擇
a.凡是部、省、市招標目錄內的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購中標范圍內的產(chǎn)品(省第三方采購平臺正常運作后執行)。
b.對于不在招標目錄內的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,必須經(jīng)院設管會(huì )審核同意方可采購。
c.由于臨床開(kāi)展新技術(shù)、新項目或為應對一些特殊病人的需求所需的`特殊規格型號的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由臨床填寫(xiě)購買(mǎi)醫用高值耗材申請表(特需耗材),由設管會(huì )主管領(lǐng)導簽字確認審批后方可臨時(shí)使用,正式采購需由設管會(huì )討論審核后方可進(jìn)行。
d.對于應對急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由設備科與相應供貨商商談,備一定數量的產(chǎn)品在手術(shù)室,一旦用完,由手術(shù)室護士長(cháng)通知設備科采購人員讓供貨商開(kāi)具發(fā)票,并由手術(shù)室護士長(cháng)簽字確認后方可進(jìn)行入庫。
(3)產(chǎn)品采購流程
a.在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫生填寫(xiě)《醫用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類(lèi)醫療器械(植入物)使用核報單及《醫用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續。
b.非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫(xiě)《醫用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類(lèi)醫療器械(植入物)使用核報單及《醫用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續。
(4)產(chǎn)品的管理
a.任何個(gè)人不得私自將未經(jīng)醫院確認植入性耗材帶入臨床使用,如使用一切后果由當事人負責。
b.植入性醫用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無(wú)條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供應室進(jìn)行消毒,并按供應室的有關(guān)規定執行.人工關(guān)節等需特殊消毒的耗材應由廠(chǎng)家負責消毒及復消。
4、醫用耗材供應商的管理
(1)所有醫用耗材供應商必須遵守有關(guān)法律法規及醫院的規章制度。不得將未經(jīng)醫院認可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)發(fā)現,將處以一定處罰。違反規定所造成的包括法律責任在內的一切后果由醫用耗材供應商承擔。
(2)所有植入物供應商的技術(shù)支持人員,必須遵守醫院手術(shù)室的有關(guān)規定,經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫學(xué)畢業(yè)證書(shū)、本人身份證、單位證明后原件并復印留存后方可準許進(jìn)入手術(shù)室,否則一律不得進(jìn)入手術(shù)室,管理科室對技術(shù)支持人員定期進(jìn)行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進(jìn)入等處罰,技術(shù)支持人員如違反醫院及手術(shù)室有關(guān)規定,將處以一定罰款,在保證金或應付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時(shí)及時(shí)提供,其使用的耗材將不予以付款。
采購紀律
醫用耗材的采購必須做到“五公開(kāi)”:公開(kāi)采購程序;公開(kāi)業(yè)務(wù)洽談;公開(kāi)進(jìn)貨渠道;公開(kāi)進(jìn)貨價(jià)格;公開(kāi)進(jìn)貨品種!笆粶省保翰粶室粋(gè)人洽談業(yè)務(wù);不準在非辦公場(chǎng)所洽談業(yè)務(wù);不準購進(jìn)不符合要求的品種;計劃、采購、驗收入庫等程序不準一人獨自完成;未見(jiàn)貨到或驗收不合格不準入庫;發(fā)票不符合要求不準入賬付款;不準私自更改采購計劃(品種、數量、渠道);不準個(gè)人公開(kāi)或暗示索賄、受賄;不準私自處理讓利、贊助等費用;不準參加有關(guān)廠(chǎng)商的宴請、娛樂(lè )、旅游等。
醫用高值耗材管理制度 18
購置規定:
1、使用科室必須提出書(shū)面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。
2、使用科室申請后,中心召集醫療設備論證評估委員會(huì )進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調查,報招標小組,采取公開(kāi)、公正、公平的招標形式,選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設備。
驗收規定:
1、設備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。
2、開(kāi)箱驗收設備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現場(chǎng)調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規定:
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續,由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志,嚴格按操作規程使用,凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作,嚴禁非醫技人員使用。
3、不能使用的設備由本科室提出書(shū)面請示,經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉到財務(wù)報廢庫,每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導批示后,按程序辦理報廢手續。
4、因工作需要醫療設備需要長(cháng)期調整,應及時(shí)通知財務(wù)科開(kāi)調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經(jīng)院領(lǐng)導同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續,下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續;ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報院領(lǐng)導。
8、固定資產(chǎn)每年盤(pán)點(diǎn)一次,做到帳物相符。
科室各種醫療設備管理保養規定:
1、設備到位后,由后勤保障部會(huì )同相關(guān)人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續,交使用科室,進(jìn)行正常運行。
2、科室應有專(zhuān)人負責保管、養護。
3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過(guò)培訓,熟悉設備性能及操作規程后,才能上崗操作。凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作,嚴禁非醫技人員使用。
4、設備用畢,及時(shí)復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專(zhuān)人進(jìn)行保養,記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機,及時(shí)報告科室領(lǐng)導及藥械科進(jìn)行維修。非專(zhuān)職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規程,造成設備損壞者,追查當事人責任。
7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門(mén)窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,設備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應填寫(xiě)維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設備完好率。
2、不準搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi),發(fā)現儀器運轉異常時(shí),應立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者,可按規定將維修申請逐項填寫(xiě)清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動(dòng)者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。
大型設備購置程序:
在中心整體規劃的前提下,由科室提出書(shū)面報告,闡明設備購置依據、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等,后勤保障部尋價(jià)后報設備論證評估委員會(huì ),按《領(lǐng)導集體重大問(wèn)題議事規則》辦理。同意購買(mǎi)時(shí),后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進(jìn)行投標,院內論證評估委員會(huì )進(jìn)行論證、洽談、議標采購。
中心整體規劃→科室書(shū)面報告→后勤保障部尋價(jià)→上報→論證→院領(lǐng)導集體研究決定→議標采購醫療器械(低值易耗品)購進(jìn)程序。
各科室所需物品要報計劃,填寫(xiě)“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相陽(yáng)谷縣僑潤街道社區衛生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報主管院長(cháng)審批,批準后方可進(jìn)行購買(mǎi);需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后,再報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后進(jìn)行購買(mǎi)。
一、更換:各科室填寫(xiě)“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長(cháng)審批→院長(cháng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續。
二、增加:各科室填寫(xiě)“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長(cháng)審批→院長(cháng)批準→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續。
醫用耗材管理制度:
一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽(yáng)市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材,均由后勤保障部統一采購安陽(yáng)市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著(zhù)節約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長(cháng)每月30日前填寫(xiě)計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長(cháng)批準后,實(shí)施采購,庫管按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫(xiě)相關(guān)的'入庫驗收登記等。
五、藥品會(huì )計按程序辦理出入庫手續,依照各科計劃申報表開(kāi)具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請,醫生詳細填寫(xiě)申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(cháng)批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷(xiāo)過(guò)程的財務(wù)結算,原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫療器械、低值易耗品管理制度:
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應寫(xiě)出書(shū)面申請,報相應科室審核,科陽(yáng)谷縣僑潤街道社區衛生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后,統一采購、供應、調配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規定,按程序辦理出入庫手續。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類(lèi)由專(zhuān)人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續,舊品收到報廢庫,半年統一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床,有問(wèn)題及時(shí)解決。
一次性使用無(wú)菌醫療用品及耗材管理制度:
一、中心各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》,所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門(mén)統一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統計交采購員匯總,報后勤保障部、院感辦復核,由主管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。
四、藥庫必須認真按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫(xiě)相關(guān)的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無(wú)菌醫療用品應有中文標識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時(shí),應及時(shí)留樣、取樣送檢,按規定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停用并及時(shí)逐級報告當地藥品監督管理部門(mén),不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無(wú)菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理,禁止重復回流市場(chǎng)。
八、中心感染管理科應履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應及時(shí)填寫(xiě)申請表,后勤保障部從集中招標品種中以低價(jià)采購,使用科室有特殊要求時(shí)應詳細填寫(xiě)申請單。
十、科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。
十一、中心發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應立即停用并及時(shí)逐級報告當地藥品監督管理部門(mén),不得自行退換貨處理。
一次性醫療用品入庫驗收制度:
一、醫療用品貨到后,由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場(chǎng)核對驗收。
二、詳細填寫(xiě)入庫驗收單,對品名、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛生許可證號、備案憑證號、有效期等進(jìn)行認真核對填寫(xiě)。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實(shí)物一致,每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規定注明,內外包裝的標識是否一致。
五、如發(fā)現不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。
消毒藥械的管理制度:
一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監督管理,負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監督、檢查和指導,對存在問(wèn)題及時(shí)上報中心感染管理委員會(huì )。
二、中心必須采購市統一招標品種,任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標品種。
三、采購部門(mén)應根據臨床需要和中心感染管理委員會(huì )對消毒滅菌器械選購的審定意見(jiàn)進(jìn)行采購,按照國家有關(guān)規定,查驗必要證件,監督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規定逐項登記驗收。
四、儲存應陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應做到先進(jìn)先出,避免失效變質(zhì)。
五、使用部門(mén)應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項,掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告中心感染科予以解決。
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