個(gè)人藥店自查報告
個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)的藥店要怎么寫(xiě)自查報告呢?下面YJBYS小編為大家整理了個(gè)人藥店自查報告,歡迎閱讀參考!
個(gè)人藥店自查報告一
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監〔200〕號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
個(gè)人藥店自查報告二
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的`質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
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