關(guān)于藥店的gsp認證自查報告

　　導語(yǔ)：以下是小編整理的關(guān)于藥店的gsp認證自查報告，供大家參考學(xué)習。

　　按照國家食品藥品監督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監督管理局烏食藥監械（20XX）19號《烏海市新版GSP認證推進(jìn)工作實(shí)施意見(jiàn)》文件精神，我門(mén)店對實(shí)施意見(jiàn)高度重視，并組織員工認真學(xué)習討論，從思想上、行動(dòng)上統一到新版GSP認證要求，同時(shí)按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問(wèn)題，現將自查整改情況匯報如下：

　　一、門(mén)店概況。

　　我店成立于20XX年，于20XX年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門(mén)店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區黃河路西卓子山街北，門(mén)店營(yíng)業(yè)面積82㎡，現有員工3人，中專(zhuān)以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)2人，養護員、驗收員、請貨員學(xué)歷均符合GSP規定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經(jīng)營(yíng)品種約3500種。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統一配送并由公司計算機系統控制管理。

　　二、門(mén)店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。

　　門(mén)店根據自身實(shí)際情況，即經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照公司統一設計的.質(zhì)量組織機構管理，其質(zhì)量管理機構為門(mén)店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養護員組成，組長(cháng)由質(zhì)量負責人擔任。

　　各質(zhì)量崗位人員，按照公司新修訂的門(mén)店質(zhì)量管理文件，嚴格執行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。

　　三、人員管理。

　　1、門(mén)店法定代表人及企業(yè)負責人耿靜，本科學(xué)歷，駐店藥師；質(zhì)量負責人任美琴，大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫士專(zhuān)業(yè)，中專(zhuān)學(xué)歷；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓上崗，各崗位人員學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、資格證、職稱(chēng)均符合GSP要求。

　　四、人員培訓與健康檢查。

　　門(mén)店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門(mén)店培訓計劃對員工進(jìn)行崗前和繼續教育。

　　1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；

　　2、門(mén)店結合自己實(shí)際情況制定門(mén)店培訓計劃并實(shí)施培訓；

　　3、建立門(mén)店培訓教育檔案；

　　4、門(mén)店對員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；

　　5、門(mén)店建立健康檔案；

　　6、經(jīng)上級藥監部門(mén)培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

　　五、門(mén)店設施設備。

　　1、門(mén)店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規模相適應，陳列擺放區、辦公區、生活輔助區，分區明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛生。

　　2、具備的設備有：滿(mǎn)足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱(chēng)、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷(xiāo)售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機、粘鼠板、滅火器、運輸車(chē)輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

　　六、藥品陳列與養護。

　　1、門(mén)店進(jìn)行了區域劃分：藥品區、非藥品區、中藥飲片區。

　　2、藥品區分處方藥區與非處方藥區；非藥品區分醫療器械區與保健品區；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統用藥、消化系統用藥、呼吸系統用藥等。

　　3、各區都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專(zhuān)用標識。

　　4、處方藥、甲類(lèi)非處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。

　　5、拆零藥品集中于拆零專(zhuān)柜。

　　6、含麻黃堿復方制劑集中于含麻黃堿藥品專(zhuān)柜。

　　7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區、陰涼柜、冷藏柜。

　　8、中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄。

　　9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養護計劃，實(shí)施檢查，特別是對于易變質(zhì)、近效期、滯銷(xiāo)品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養護。

　　10、對藥品效期進(jìn)行追蹤管理，防止過(guò)期藥品售出。

　　七、銷(xiāo)售管理。

　　1、門(mén)店在顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《駐店藥師證》復印件及驗收、養護、請貨人員的上崗證復印件。

　　2、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)或執業(yè)資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

　　3、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司，經(jīng)公司執業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門(mén)店，駐店藥師對處方進(jìn)行調配。營(yíng)業(yè)員復核后進(jìn)行銷(xiāo)售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經(jīng)開(kāi)據處方醫師重新修改更正，簽字確認后可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。

　　4、銷(xiāo)售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期。

　　5、銷(xiāo)售中藥飲片計量準確，并按醫囑告知煎藥方法及注意事項。

　　6、銷(xiāo)售藥品根據顧客是否需要開(kāi)具憑證，其記錄在計算機系統內可查詢(xún)。

　　7、拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)公司專(zhuān)門(mén)培訓，符合相關(guān)要求。

　　8、門(mén)店無(wú)藥品廣告宣傳。

　　9、門(mén)店無(wú)外部人員從事銷(xiāo)售活動(dòng)。

　　10、對實(shí)施電子監管的藥品，門(mén)店將數據上傳公司，由公司統一上傳至海勃灣區食品藥品監督管理局。

　　八、售后管理。

　　1、門(mén)店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換。

　　2、門(mén)店在顯著(zhù)位置公布藥監局監督電話(huà)，并設置意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客投訴。

　　3、門(mén)店已開(kāi)通藥品不良反應信息系統，并按照門(mén)店不良反應制度積極主動(dòng)收集、報告不良反應信息。

　　4、嚴格執行藥品召回、追回管理制度。

　　5、無(wú)采用有獎銷(xiāo)售，附贈藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

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