藥店掛證自查報告
隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì )使用到報告，不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。那么，報告到底怎么寫(xiě)才合適呢？以下是小編收集整理的藥店掛證自查報告，歡迎閱讀與收藏。
藥店掛證自查報告1
我店接貴局的會(huì )議通知，及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求，認真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現將自查結果匯報如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個(gè)正常運作，每一天做好記錄，空調正常運作，每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統：臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo)，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類(lèi)陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放，區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表，制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售：藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店掛證自查報告2
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理 三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注
冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時(shí)測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥
品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類(lèi)管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
XXXXX大藥房
20xx年7月9日
藥店掛證自查報告3
xx市食品藥品監督管理局：
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進(jìn)行自查，現將自查情景匯報如下：
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品，未嚴格審查資質(zhì)，未實(shí)施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法，銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
自查人（公章）：
日期：年日月
藥店掛證自查報告4
北京市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“經(jīng)過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全到達，一般項（6006）以外，均到達要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未到達。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，到達GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全到達，一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達GSP標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項到達2項（另6801項為合理缺項），一般項到達7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，到達GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項到達7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項到達13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項到達7項（另7707項為合理缺項），一般項到達12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項到達4項（另8201、8301兩項為合理缺項），一般項到達13項（另8111項為合理缺項）。
以上為我店的質(zhì)量管理情景，結合109項自查，關(guān)鍵項34項，到達27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，到達65項（另9項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1、35%，貼合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店掛證自查報告5
xx縣食品藥監督管理局：
根據xx區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監辦[20藥藥]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監辦[20藥藥]13號）文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：
一、基本情景
我店于20藥藥年9月成立，為單體藥店，在20藥藥年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮xx藥店
藥店掛證自查報告6
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、人員管理情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景：
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情景：
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店掛證自查報告7
根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情景匯報如下：
基本情景：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元，其中醫保刷卡萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不貼合醫�；鹬Ц斗秶奈锲�；
�。�3）店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
�。�4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：
�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝！
藥店掛證自查報告8
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求，與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細對照量化評價(jià)標準，對全年執行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項自檢，現在自檢方案報告如下：
基本方案：
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)一萬(wàn)元，其中醫療保險卡一萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業(yè)藥師1人，藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書(shū)王）。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。
�。�2）認真組織和研究醫療保險政策，正確宣傳保險保險保險政策，沒(méi)有銷(xiāo)售不符合醫療保險基金支付范圍的其他物品。
�。�3）店員以進(jìn)取的熱情為保險人員服務(wù)，不銷(xiāo)售假藥，至今沒(méi)有發(fā)生任何不滿(mǎn)。
�。�4）藥品有序清潔，嚴格執行國家藥品價(jià)格政策，一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
問(wèn)題和弱點(diǎn)：
�。�1）由于計算機技術(shù)的使用不熟練，最近賣(mài)場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項目清單沒(méi)能及時(shí)準確地維持計算機系統，這一點(diǎn)很奇怪。
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)支援政策不全面了解，不太了解，學(xué)習不夠具體，導致實(shí)際機器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
�。�3）要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對剛進(jìn)入店里不久的新特藥，對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
�。�4）對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目，資料交換沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行。
針對上述問(wèn)題，我店的糾正措施如下。
�。�1）加強學(xué)習、醫療保險政策，經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律、法規知識、指法、法律。
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，向客戶(hù)準確介紹醫療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)的作用。
�。�3）計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)準確地向保險人員宣傳醫療保險政策，全心全意為保險人員服務(wù)。
最后，期待上級主管部門(mén)監督和指導我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見(jiàn)和提議。謝謝大家！
藥店掛證自查報告9
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后必須認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店掛證自查報告10
我店接到回國的會(huì )議通知，及時(shí)召開(kāi)會(huì )議傳達部署工作，內部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作，對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進(jìn)行嚴格自查，并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進(jìn)行了檢查，檢查花了3天，現在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)家2人，成立質(zhì)量管理小組，發(fā)行工作崗位任命文件，質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買(mǎi)方、銷(xiāo)售人員1人，重新簽訂有效的勞動(dòng)合同，合資費用包括職位職稱(chēng)、職位、工資等。
2、本月開(kāi)始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調節溫度的設備：2個(gè)溫濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養記錄
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設備完好。
3、滿(mǎn)足冷藏藥品保管的設備：兩臺涼柜24小時(shí)正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個(gè)包裝專(zhuān)用包。
5、電腦系統：臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷(xiāo)售，配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長(cháng)學(xué)科運營(yíng)，后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門(mén)店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀(guān)。我們及時(shí)做出了更改，現在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個(gè)藥店衛生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個(gè)柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行批評教育，并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專(zhuān)賣(mài)店專(zhuān)門(mén)管理，一次限制兩盒，并進(jìn)行相應的銷(xiāo)售登記。1、
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常工作，每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局，養護：按照GSP要求分類(lèi)展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開(kāi)保管，地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養護及重點(diǎn)養護計劃，每月進(jìn)行。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤�，每月填�?xiě)“勞動(dòng)效藥催收表”，并填寫(xiě)“勞動(dòng)效藥促銷(xiāo)表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣(mài)場(chǎng)。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且，根據需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買(mǎi)和銷(xiāo)售：藥店填寫(xiě)了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買(mǎi)活動(dòng)的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審查購買(mǎi)藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書(shū)原件和崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫(xiě)1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表，并要求相關(guān)資料，得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導的批準后才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。購買(mǎi)合同的質(zhì)量條款合法制定標準。
藥店購買(mǎi)藥品都有合法票據，建立完整的購買(mǎi)記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒(méi)有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買(mǎi)藥品的'供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等，按項目驗收、規定記錄驗收、經(jīng)驗合格。
藥店掛證自查報告11
xx省食品藥品監督管理局：
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月，營(yíng)業(yè)執照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營(yíng)許可證號：xAA0100328。注冊地點(diǎn)：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬(wàn)元人民幣；經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。
現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查，報告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好，公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司，沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置貼合GSP規定，并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度，保證每一環(huán)節嚴格執行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續齊全，憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類(lèi)精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類(lèi)藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓，并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng)，郵寄資料。我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的基礎，秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái)，售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題，并從未有非法經(jīng)營(yíng)，刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。
xxxx醫藥有限公司
20xx年8月30日
藥店掛證自查報告12
xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我經(jīng)過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情景作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人 三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自我明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
經(jīng)過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。經(jīng)過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店掛證自查報告13
XX市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店藥房縣連鎖店，收到食藥監〔200〕號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
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