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藥店藥師掛證自查報告（通用12篇）
在生活中，報告的用途越來(lái)越大，報告包含標題、正文、結尾等。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧，以下是小編收集整理的藥店藥師掛證自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥店藥師掛證自查報告 1
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負責人：xx，在xx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情景：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：xx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，驗收、養護人員：xx;醫藥導購：xx。門(mén)店共有xx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內嚴格實(shí)行分區管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對電腦軟件進(jìn)行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區存放，專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問(wèn)題的'退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責，因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算，財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店藥師掛證自查報告 2
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責人為xx；質(zhì)理管理員、驗收員為xx；審方員為xx、xx；營(yíng)業(yè)員為xx、xx明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量職責。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）合藥品區（綠色）不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時(shí)測量營(yíng)業(yè)區及庫房的.溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由xx帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類(lèi)管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店藥師掛證自查報告 3
東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查，藥品零售檢查評價(jià)（試行），報告如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》批準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著(zhù)位置，公布監管電話(huà)，設立客戶(hù)意見(jiàn)書(shū)及服務(wù)監管臺
2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷(xiāo)售人員，負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx
A.各崗位質(zhì)量責任
�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任
�。�2）藥店負責人質(zhì)量責任
�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責任
�。�4）藥店維護人員質(zhì)量責任
�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員
�。�6）藥店銷(xiāo)售人員的質(zhì)量職責
�。�7）藥店采購人員的`質(zhì)量職責
�。�8）藥店計算機管理員的質(zhì)量職責
B.質(zhì)量管理體系
�。�1）質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度
�。�2）藥品采購管理制度
�。�3）藥品驗收管理制度
�。�4）藥品儲存維護檢查制度
�。�5）藥品展示管理制度
�。�6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度
�。�7）藥品銷(xiāo)售和處方管理制度
�。�8）藥品分類(lèi)管理制度
�。�9）常駐藥師管理制度
�。�10）拆解藥品管理制度
�。�11）藥品有效性管理制度
�。�12）不合格藥品管理制度
�。�13）中藥質(zhì)量管理制度
�。�14）采購，銷(xiāo)售和儲存管理制度
�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度
�。�16）質(zhì)量信息管理制度
�。�17）藥品不良反應報告管理制度
�。�18）退貨管理制度
�。�19）維修設備計量器具管理制度
�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系
�。�21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理體系
�。�22）安全、健康和人員健康管理體系
�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓管理體系
�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系
C.管理程序
�。�1）《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》
�。�2）《首營(yíng)品種審核管理程序》
�。�3）《藥品采購管理程序》
�。�4）《藥品驗收管理程序》
�。�5）《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》
�。�6）《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓
1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門(mén)，具有xx職稱(chēng)藥房質(zhì)量總監xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥房質(zhì)量管理
2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷(xiāo)售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷(xiāo)售人員xx作為采購員和計算機管理員
3、所有人員均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核，并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監部門(mén)組織的培訓，對員工進(jìn)行繼續教育，建立教育培訓檔案
三、設施設備
1、藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，滿(mǎn)足小藥品零售企業(yè)
2、的設置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類(lèi)、導購標志齊全醒目
3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計
4、稱(chēng)重儀器完好無(wú)損，每年在法務(wù)部進(jìn)行測試，清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實(shí)行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄
四、采購驗收
1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行，質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件，以及供應商銷(xiāo)售人員的授權書(shū)和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行，采購藥品應及時(shí)驗收，并填寫(xiě)進(jìn)貨記錄（注：藥店進(jìn)貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫(xiě)），并按
2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗收，并按生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來(lái)，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全
3、能夠嚴格執行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個(gè)品種至今尚未投入運營(yíng)
4、購買(mǎi)進(jìn)口藥品，有加蓋供應商質(zhì)量管理機構公章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱(chēng)、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊
五、顯示和存儲
1、藥品的陳列和儲存按用途分類(lèi)。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫(xiě)接近有效期報告，并使用接近有效期標記
2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。
藥店藥師掛證自查報告 4
東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律、法規和行政規章，以為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應市場(chǎng)競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量職責
�。�1）藥店負責人質(zhì)量職責；
�。�2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責；
�。�3）藥店驗收員質(zhì)量職責；
�。�4）藥店養護員質(zhì)量職責；
�。�5）藥店保管員質(zhì)量職責；
�。�6）藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責；
�。�7）藥店采購員質(zhì)量職責；
�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責。
B、質(zhì)量管理制度
�。�1）質(zhì)量管理制度執行情景檢查、考核制度；
�。�2）藥品購進(jìn)管理制度；
�。�3）藥品驗收管理制度；
�。�4）藥品儲存、養護檢查制度；
�。�5）藥品陳列管理制度；
�。�6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；
�。�7）藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；
�。�8）藥品分類(lèi)管理制度；
�。�9）駐店藥師管理制度；
�。�10）拆零藥品管理制度；
�。�11）藥品效期管理制度；
�。�12）不合格藥品管理制度；
�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；
�。�14）中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；
�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度；
�。�16）質(zhì)量信息管理制度；
�。�17）藥品不良反應報告管理制度；
�。�18）退貨藥品管理制度；
�。�19）養護設備、計量器具管理制度；
�。�20）藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度；
�。�21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；
�。�22）安全衛生和人員健康狀況管理制度；
�。�23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；
�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；
�。�2）、首營(yíng)品種審核管理程序；
�。�3）藥品購進(jìn)管理程序；
�。�4）藥品驗收管理程序；
�。�5）藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序；
�。�6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負責人xx，xx職稱(chēng)，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。
2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負責人進(jìn)行檢查指導，能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收，并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。
4、進(jìn)口藥品的購進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi)，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現超出范圍，能及時(shí)采取調控措施，并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束，并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生，無(wú)雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標簽資料齊全、字跡清晰，分類(lèi)、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查，重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個(gè)人衛生，禮貌服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品的'性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?/p>
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。
5、經(jīng)藥店GSP報告營(yíng)中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監督電話(huà)，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。
七、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情景。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
八、存在問(wèn)題
經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現本藥店仍存在不足之處，如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。
藥店藥師掛證自查報告 5
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的`檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后必須認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店藥師掛證自查報告 6
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我經(jīng)過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情景作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。經(jīng)過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
經(jīng)過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。經(jīng)過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店藥師掛證自查報告 7
我店接貴局的會(huì )議通知，及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求，認真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現將自查結果匯報如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個(gè)正常運作，每一天做好記錄，空調正常運作，每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統：臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo)，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-Jx01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的'牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類(lèi)陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放，區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表，制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售：藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
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我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，并結合《xx省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的.藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。
藥店藥師掛證自查報告 9
一、背景介紹
我是某單體藥店的負責人，我們藥店位于某市中心地段，周?chē)钊丝诿芗�，生意一直十分紅火。隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展，人們對健康和藥品安全的要求也越來(lái)越高，為了更好地為顧客服務(wù)，我對藥店進(jìn)行了一次全面的自查。
二、自查內容
1、醫保進(jìn)銷(xiāo)存管理情況
我們藥店已經(jīng)申請了醫保業(yè)務(wù)，對于進(jìn)銷(xiāo)存管理，我們建立了完善的管理體系，所有藥品都進(jìn)行了分類(lèi)管理和標識，未銷(xiāo)售的藥品定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，所有銷(xiāo)售記錄都進(jìn)行了詳細記錄和電子存檔，以確保醫保業(yè)務(wù)的規范、透明。
2、原材料、包裝材料、藥品儲存管理情況
藥店經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)比較齊全，涉及到中藥、西藥、保健品等多種類(lèi)型，原材料、包裝材料與藥品儲存管理也是我們重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)環(huán)節。我們的儲存區域進(jìn)行了科學(xué)規劃，藥品按照相關(guān)規定分類(lèi)儲存，定期進(jìn)行巡查和清理，每批次藥品到貨時(shí)，我們會(huì )對包裝材料的有效期進(jìn)行檢查，確保藥品的存儲和使用過(guò)程中的安全性和規范性。
3、藥品銷(xiāo)售管理情況
我們的藥品銷(xiāo)售涉及到醫保和非醫保兩個(gè)不同的業(yè)務(wù)模式，我們也將采取不同的銷(xiāo)售管理模式。對于醫保業(yè)務(wù)，我們會(huì )核實(shí)顧客的醫保證據，確保銷(xiāo)售的藥品和醫保信息相符合，不擅自銷(xiāo)售不能報銷(xiāo)的藥品。對于非醫保業(yè)務(wù)，我們會(huì )對顧客進(jìn)行一定的診斷和判定，確保藥物的使用適宜，不會(huì )造成不良影響。同時(shí)，我們也會(huì )對藥品銷(xiāo)售記錄進(jìn)行管理和電子存檔，確保藥品銷(xiāo)售過(guò)程的透明化。
4、售后服務(wù)管理情況
藥品是一種特殊的商品，售后服務(wù)管理顯得尤為重要。我們提供針對顧客不同需求的不同服務(wù)。在售前，我們會(huì )提供專(zhuān)業(yè)的疾病咨詢(xún)和用藥建議；在售中，我們會(huì )對藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤和指導；在售后，我們會(huì )對顧客的反饋進(jìn)行及時(shí)回饋和解決方案提供；另外，我們還將加強對售后服務(wù)的管理和監控，確保售后服務(wù)質(zhì)量的.提升。
三、自查反思
通過(guò)自查，我們發(fā)現我們的藥店還存在一些問(wèn)題，需要進(jìn)行改進(jìn)和提升，如：
1、員工服務(wù)和素質(zhì)方面還需加強。方法：加強員工培訓，提高服務(wù)和管理水平。
2、企業(yè)管理體系還不完善，需要進(jìn)一步規范。方法：加強與社會(huì )主義藥店的交流學(xué)習，制定和完善規章制度。
3、藥品來(lái)源管理需要更加嚴格，確保藥品質(zhì)量和正規性。方法：加強藥品經(jīng)營(yíng)管控，審核供應商和產(chǎn)品質(zhì)量認證證書(shū)。
四、總結與建議
單體藥店的發(fā)展離不開(kāi)不斷自我革新和提升。自查是我們的一個(gè)重要評估和提升方式，有助于我們發(fā)現和規避企業(yè)風(fēng)險，提高管理水平，為顧客提供更好的藥品服務(wù)。為此，我們以此次自查為契機，今后將認真總結、反思自己的不足之處，狠抓環(huán)節，確保藥店安全、衛生、科學(xué)經(jīng)營(yíng)，為廣大市民盡微薄之力，提供更加優(yōu)質(zhì)、優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。
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上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元，其中醫保XX萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；
�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有XX任何其它不符合醫�；鹬Ц斗秶奈锲�；
�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，心得體會(huì )嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；
�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的.新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
�。�4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：
�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，思想匯報范文多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！
藥店藥師掛證自查報告 11
一、報告目的
本報告旨在對藥店GSP（Good Supply Practice, 良好經(jīng)營(yíng)規范）進(jìn)行自查，確保藥店符合相關(guān)法規和規范要求，為顧客提供安全、合規的藥品和服務(wù)。
二、自查范圍
1. 藥品采購和驗收流程；
2. 藥品儲存和保管條件；
3. 藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)；
4. 藥品庫存管理；
5. 員工培訓和資質(zhì)要求；
6. 設備設施和環(huán)境的衛生狀況；
7. 相關(guān)記錄和文件的管理。
三、自查內容及結果
1. 藥品采購和驗收流程
經(jīng)查，藥店采購藥品時(shí)，是否遵循供應商的合同要求，核對藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)批號、有效期和價(jià)格等信息并記錄。藥品驗收時(shí)，是否進(jìn)行驗收檢查，確保藥品包裝完好，符合規定的標識、說(shuō)明書(shū)和標準的要求。自查結果顯示，藥店的采購和驗收流程合規，沒(méi)有發(fā)現重大問(wèn)題。
2. 藥品儲存和保管條件
針對藥品的儲存環(huán)境和保管條件，自查結果顯示，藥店在溫度、濕度、光照等條件方面均符合要求，沒(méi)有發(fā)現藥品受損、變質(zhì)或受到不良影響的情況。同時(shí)，藥店對不同類(lèi)別的藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，遵守了儲存要求，確保了藥品的品質(zhì)和安全性。
3. 藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)
藥店銷(xiāo)售藥品時(shí)，是否要求出示有效的處方或其他合法授權，是否告知顧客藥品的用途和副作用，并妥善記錄相關(guān)信息。自查結果顯示，藥店在銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照相關(guān)法規進(jìn)行操作，沒(méi)有發(fā)現銷(xiāo)售違規行為。此外，藥店提供的售后服務(wù)也受到了顧客的普遍好評。
4. 藥品庫存管理
藥店是否建立完善的藥品庫存管理制度，包括藥品入庫、出庫、盤(pán)點(diǎn)和報廢等流程，并記錄相應的信息。自查結果顯示，藥店的庫存管理規范，記錄完整準確，庫存監控良好，未發(fā)現庫存超過(guò)保質(zhì)期或盜竊、損毀等情況。
5. 員工培訓和資質(zhì)要求
藥店是否定期組織員工進(jìn)行GSP培訓，提升員工的行業(yè)知識和專(zhuān)業(yè)技能。自查結果顯示，藥店定期組織員工參加相關(guān)培訓，保證員工了解并能夠適應最新的經(jīng)營(yíng)規范和法規要求。同時(shí)，藥店確保所有從業(yè)人員具備相應的資質(zhì)和證書(shū)，并定期更新。
6. 設備設施和環(huán)境的衛生狀況
藥店是否定期對設備設施和環(huán)境進(jìn)行衛生清潔，保證操作區域和顧客座椅的清潔和整潔。自查結果顯示，藥店定期進(jìn)行環(huán)境清潔和設備設施維護，確保了操作區域的衛生和顧客的舒適度。
7. 相關(guān)記錄和文件的管理
藥店是否建立健全的文件管理制度，包括檔案和記錄的歸檔和保存。自查結果顯示，藥店建立了檔案和記錄的管理制度，并定期進(jìn)行檔案整理和歸類(lèi)，確保文件的完整性和可追溯性。
四、自查結論
經(jīng)過(guò)自查，整個(gè)藥店的經(jīng)營(yíng)和管理符合GSP要求，沒(méi)有發(fā)現重大的違規行為或問(wèn)題。但自查也發(fā)現了一些次要問(wèn)題，如員工個(gè)別培訓記錄不完整等，我們將及時(shí)進(jìn)行整改，并建立健全相關(guān)制度，以確保問(wèn)題的再次發(fā)生。
五、整改措施
針對自查所發(fā)現的'次要問(wèn)題，我們將采取以下整改措施：
1. 加強員工培訓，確保培訓記錄的完整和規范；
2. 完善文件管理制度，加強檔案整理和保存；
3. 建立藥品銷(xiāo)售記錄的完整性驗證機制，確保記錄的準確性和可追溯性；
4. 定期組織自查和復查，加強管理監督和風(fēng)險控制。
六、總結
通過(guò)本次自查，我們對藥店的經(jīng)營(yíng)和管理進(jìn)行了全面的檢查和評估，并確保其符合相關(guān)法規和GSP要求。我們將持續改進(jìn)和優(yōu)化，為顧客提供更安全、更合規的藥品和服務(wù)。同時(shí)，我們也將加強自查和自評機制，不斷提升自身的管理水平，為行業(yè)發(fā)展樹(shù)立良好的榜樣。
藥店藥師掛證自查報告 12
近年來(lái)，隨著(zhù)人們對健康意識的提高，越來(lái)越多的人選擇到藥店購買(mǎi)藥品和保健品。藥店作為醫療衛生服務(wù)的重要組成部分，承擔著(zhù)維護人民健康的重要責任。為保證藥店服務(wù)質(zhì)量和合法經(jīng)營(yíng)，藥店需要加強自身的自查工作，及時(shí)發(fā)現和糾正問(wèn)題，保證醫療衛生服務(wù)安全有效。因此，本篇將就藥店自查報告進(jìn)行探討。
藥店自查是指藥店自行檢查、審查工作是否符合有關(guān)法律、法規、規章和標準、制度、措施或要求的一種自我監督行為。藥店自查的重點(diǎn)是對藥品的儲存、銷(xiāo)售情況，本文將以藥品購銷(xiāo)為主進(jìn)行講述。
藥品購進(jìn)
藥店要保證藥品的.質(zhì)量和有效性，常常需要定期進(jìn)行檢查。藥品的購進(jìn)環(huán)節是其中至關(guān)重要的一環(huán)。在藥品購進(jìn)時(shí)，藥店需要對購進(jìn)來(lái)源進(jìn)行嚴格審查，確保藥品來(lái)源合法、品質(zhì)優(yōu)良、有效性強。藥店在進(jìn)行采購時(shí)，需要查看商品的生產(chǎn)許可證、批準文號等，保證購買(mǎi)的藥品真實(shí)可靠。
藥品儲存
藥品儲存始終是藥店工作中最重要的一環(huán)。藥品儲存環(huán)節需要藥店充分考慮物品屬性、存儲要求、環(huán)境條件，確保藥品的存儲信息真實(shí)可靠。在藥品儲存的過(guò)程中，藥店需對每批次的藥品進(jìn)行編號，并以倉庫清單形式進(jìn)行記錄，以充分保證藥品儲存的可追溯性。
藥品銷(xiāo)售
藥品銷(xiāo)售環(huán)節是藥店工作中的最后一環(huán)。在藥品銷(xiāo)售時(shí)，藥店需要充分核對藥品銷(xiāo)售設備，確保無(wú)誤操作。同時(shí)，貨品的使用手冊、質(zhì)量測試報告、生產(chǎn)制造實(shí)施標準等必須完整保存，并在銷(xiāo)售環(huán)節中告知顧客。因此，藥店在銷(xiāo)售環(huán)節中，需擁有規范的銷(xiāo)售流程，在執行銷(xiāo)售流程時(shí)，堅持以客戶(hù)健康為前提，注重先診斷后治療原則。
藥品退換
藥品停用或不良反應時(shí)，藥店需要及時(shí)處理，將該藥品從銷(xiāo)售區域移除，進(jìn)行退款。同時(shí)，對于藥品不良反應的信息，藥店需要進(jìn)行報告，以便國家食品藥品安全監督局做出處理。
由上述分析，我們可以得出以下結論：
1、藥店自查是保證藥店合法、規范經(jīng)營(yíng)的重要手段，藥店需要嚴格遵守相關(guān)法規和規章制度，保證銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量與效果；
2、藥店應該在購進(jìn)藥品、儲存藥品、銷(xiāo)售藥品、退換藥品等環(huán)節中加強自我監管；
3、藥店應該加強對自身操作流程的規范化，科學(xué)化，客觀(guān)化，并堅持以客戶(hù)健康為根本，做到先診斷后治療。
綜上所述，藥店自查是藥店日常工作很重要的一步，藥店需要深度理解該工作意義，并在實(shí)踐過(guò)程中發(fā)揮其重要作用，以確保日常醫療衛生服務(wù)安全有效地進(jìn)行。
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