關(guān)于藥品自查報告
在日常生活和工作中，我們都不可避免地要接觸到報告，要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。你知道怎樣寫(xiě)報告才能寫(xiě)的好嗎？下面是小編幫大家整理的關(guān)于藥品自查報告，希望能夠幫助到大家。
關(guān)于藥品自查報告1
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：副組長(cháng)：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗應急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責任到人學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的.管理，實(shí)行問(wèn)責制，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，出現問(wèn)題，一查到底�？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應將危險品（建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜）。實(shí)驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗室管理人員應將危險分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗室、儀器室均有鎖。
關(guān)于藥品自查報告2
根據平羅縣衛生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位期滿(mǎn)復核自查工作的通知》我院組織人員認真進(jìn)行了自查，現將自查情況簡(jiǎn)要報告如下：
一是成立組織，加強領(lǐng)導。成立以院長(cháng)為組長(cháng)，藥劑科主任為副組長(cháng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì )，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的`定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的.藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長(cháng)。
十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會(huì )、職工大會(huì )組織干部職工學(xué)習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
�。ǘ┨岣叻⻊�(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關(guān)系。
�。ㄈ┙⑿l生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
�。ㄋ模┽t院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。
關(guān)于藥品自查報告3
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案，并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
�。ǘ┩晟茩C構設臵與設施設備
�。ㄈ┰O臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
�。ㄈ┓e極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的'原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上；中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
�。ㄋ模╅_(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
�。ㄎ澹┘訌姌I(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
�。ㄒ唬┲兴庯嬈蛔�，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
�。ǘ┪撮_(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
�。ㄈ┰谥嗅t適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
�。ㄋ模┰谥嗅t服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
�。ㄎ澹┲嗅t藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障；
二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度；
三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
關(guān)于藥品自查報告4
20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
（一）質(zhì)量部會(huì )同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續齊全，質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質(zhì)量穩定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準，所購物料的供應廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后，質(zhì)檢中心按規定要求取樣，對每次購買(mǎi)的中藥材均按照法定標準進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書(shū)；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請驗單，質(zhì)檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書(shū)；質(zhì)量部設有留樣觀(guān)察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀(guān)察管理制度，留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負責測試和觀(guān)察，有記錄和質(zhì)量穩定情況分析，留樣結束有書(shū)面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開(kāi)，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經(jīng)驗證符合GMP要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，且管道設計、安裝無(wú)死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態(tài)標志，并由專(zhuān)人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產(chǎn)結束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱(chēng)、流向的標志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實(shí)施。
經(jīng)驗證，制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級的潔凈要求；公用工程系統符合生產(chǎn)規定要求；生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應；主要設備的清洗經(jīng)過(guò)驗證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩定、均一。 通過(guò)驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴格控制，制定有嚴格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒，物料稱(chēng)量時(shí)執行復核控制監督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場(chǎng)監控管理程序和現場(chǎng)監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內控質(zhì)量標準，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的.包裝材料符合標準，進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標準的堅決退貨，因此不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內生產(chǎn)
（九）企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應監測工作，進(jìn)行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應監察報告制度，由質(zhì)量部派專(zhuān)人負責，每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄，用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應的處理，由不良反應引起的用戶(hù)投訴要求根據情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。
（十）企業(yè)現有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
關(guān)于藥品自查報告5
自實(shí)施藥品“三統一”工作以來(lái)，我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據各村實(shí)際情況，由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛生服務(wù)站全體人員，對各村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛藥統發(fā)6號文件精神，我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬(wàn)余元，實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元，從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開(kāi)展�，F將自查情況報告如下：
一、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開(kāi)展不力。通過(guò)專(zhuān)項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實(shí)施以來(lái)，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀(guān)望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類(lèi)及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶(hù)檢查發(fā)現，15家村衛生室均設立了三統一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統一”帶來(lái)的實(shí)惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣�，資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范，門(mén)診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進(jìn)基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務(wù)人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺(jué)性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚腵重要內容，全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類(lèi)及價(jià)格，讓老百姓真正認識到醫改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規范處方書(shū)寫(xiě)，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ�，規范門(mén)診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時(shí)向我院上報三統一藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷(xiāo)售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時(shí)清除過(guò)期藥品，保證醫療安全。
關(guān)于藥品自查報告6
為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的`醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的`合法及質(zhì)量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
關(guān)于藥品自查報告7
xx食品藥品監督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正確領(lǐng)導下，在xx食藥局、工商局、質(zhì)監局正確指導下，嚴格落實(shí)xx行政執法各項規定，以規范行政執法程序、完善行政執法體制機制、創(chuàng )新行政執法方式、提高行政執法能力、嚴格落實(shí)行政執法責任制為著(zhù)力點(diǎn)，加強行政執法隊伍建設，做到嚴格、規范、公正、文明執法，全面履行了法律法規賦予的職責，不斷推進(jìn)市場(chǎng)監管行政執法工作。對照xx食品藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展20xx年食品藥品行政執法專(zhuān)項監督檢查的通知》要求，從執法基礎制度和機制的落實(shí)情況、行政執法制度的落實(shí)情況、執法監督情況等方面開(kāi)展了自查，現將自查情況匯報如下：
一、執法基礎制度和機制落實(shí)情況
�。ㄒ唬┘訌妶谭犖榻ㄔO，嚴格人員持證上崗和資格管理。我局自成立以來(lái)，針對原三部門(mén)行政執法人員持有不同的行政執法證件的情況，為確保執法主體合法有效，統一向市法制辦申辦行政執法證件，舉辦了行政執法人員換證法律培訓班，邀請xx法制辦法律專(zhuān)家進(jìn)行集中授課，404人通過(guò)考試取得行政執法證件，無(wú)未經(jīng)考試、培訓即上崗情況。按照年初制定的《xx市市場(chǎng)監督管理20xx年法制工作教育培訓學(xué)習計劃》定期組織執法人員崗位培訓。組織行政執法人員認真學(xué)習《xxxxxx行政處罰案卷文書(shū)評查標準及細則》，對照規定評查案件，倒逼執法人員嚴格按照程序規定辦理案件，提高辦案能力。加強執法人員資格、證件管理，對持證執法人員進(jìn)行全面清理和重新登記，對因調離和退休等原因已不在我局行政執法崗位的29名執法人員，辦理的證件注銷(xiāo)手續，收回行政執法證件；對1名執法人員執法證件上執法區域不在xx市的執法證件進(jìn)行變更；對1名執法人員執法證件丟失在省級媒體掛失聲明進(jìn)行補辦。目前實(shí)有在崗持證從事行政執法工作人員375人，無(wú)工勤人員、聘用人員從事行政執法工作問(wèn)題，無(wú)委托行政執法的情況。
�。ǘ┟嫦蛏鐣�(huì )公開(kāi)權力清單和責任清單，自覺(jué)接受監督。xx市市場(chǎng)監管局具有行政職權711項，涉及法律法規規章269部，內設科室22個(gè)（其中：法制和行政執法部門(mén)共17個(gè)，占總量的77.3%），下設6個(gè)稽查大隊，四個(gè)分局各設立1個(gè)綜合稽查隊。分別承擔著(zhù)食品安全、藥品醫療器械安全、特種設備安全、工業(yè)產(chǎn)品、商標廣告、計量標準等市場(chǎng)監管的行政執法工作。針對以上行政職權制定了我局的權力清單、責任清單和事中事后監管清單，權力清單和責任清單已經(jīng)市政府審核并向社會(huì )公開(kāi)，事中事后監管清單初稿已上報市政府。
二、行政執法制度落實(shí)情況
�。ㄒ唬﹪栏褚勒粘绦蛞幎ㄩ_(kāi)展行政執法活動(dòng)。根據《xxxxxx行政程序規定》和國家工商、質(zhì)監、食藥總局的行政處罰程序規定，結合基層執法實(shí)際和我局機構設置具體情況，制定印發(fā)了xx市市場(chǎng)監管《行政處罰程序規定》、《聽(tīng)證規則》等內部行政執法制度規范執法程序；為執法人員配備照相、錄音、錄像等執法裝備，要求做到行政執法全過(guò)程記錄；在行政執法過(guò)程中，執法人員依照程序主動(dòng)出示行政執法證件，告知當事人申請回避權利;對符合《xxxxxx行政程序規定》聽(tīng)證的案件，依法根據當事人申請召開(kāi)了聽(tīng)證會(huì )；在做出行政處罰前，告知當事人做出處罰的依據事實(shí)、處罰的法律依據、處罰內容和陳述申辯權利，充分提取當事人的意見(jiàn)。程序的嚴格實(shí)施，確保我局行政處罰案件做到事實(shí)認定清楚、證據充分、適用法律依據準確、程序到位，案卷制作規范，文書(shū)使用齊全。
�。ǘ┞鋵�(shí)《xxxxxx規范行政裁量權辦法》要求，嚴格規范行政裁量權。一是我局匯編了xx工商局、質(zhì)監局和食藥局的自由裁量權適用規則和裁量基準，將其作為裁量的依據。在行政執法案件辦理中，規定行政執法人員提交的案件處理意見(jiàn)中必須載明自由裁量權的依據。二是嚴格執行行政處罰案件集體審理制度。按照《xx市市場(chǎng)監督管理局行政處罰案件審理暫行規定》，設立了行政處罰案件審理委員會(huì )。行政處罰案件審理委員會(huì )下設3個(gè)政處罰案件審理專(zhuān)委會(huì )，在4分局設行政處罰案件審理分委會(huì )。實(shí)行所有的一般程序案件采取會(huì )議的形式進(jìn)行集體討論，重點(diǎn)對對違法事實(shí)、證據、執法程序、法律適用、處罰種類(lèi)和幅度的自由裁量權適用等內容進(jìn)行審議，形成審理意見(jiàn)。非經(jīng)集體討論的行政處罰案件不得作出行政處罰決定，保障了行政處罰的公正、公平，有效防止行政處罰不當、畸輕畸重等顯失公平的情況的發(fā)生，杜絕行政執法過(guò)程的“人情案”、“關(guān)系案”。審理機構發(fā)揮的審理功能，有效的防止濫用職權、超越職權、違反法定程序執法辦案的發(fā)生。確保行政處罰體現法律本意，公正執法，維護當事人的合法權益。
�。ㄈ┞鋵�(shí)《xxxxxx重大行政執法決策法制審核辦法》要求，做到重大執法決定法制審核。一是建立法制機構案件核審制度，實(shí)行辦審分離。法制機構從違法主體的認定、違法行為是否涉嫌犯罪等8個(gè)方面進(jìn)行初審，核審通過(guò)后提交案件審理機構進(jìn)行審理，有效發(fā)揮了法制機構的行政執法監督作用。二是對規范性文件法制審核。今年已完成對《xx市電梯安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》、《xx市家庭過(guò)期藥品回收銷(xiāo)毀管理辦法（暫行）》及相關(guān)行政執法制度的審核。三是建立法律顧問(wèn)制度，根據行政執法工作的需要，聘請了xx興業(yè)律師事務(wù)所的律師作為我局的法律顧問(wèn)。根據在職具有律師資格人員情況，向xx司法廳申請設立公職律師辦公室，已獲得批準。聘請法律顧問(wèn)和設立公職律師辦公室為行政執法有力的提供法律支撐，從行政執法決策法制審核確保了我局重大行政執法的公正、公平、合法、適當，促進(jìn)我局嚴格規范公正文明執法。
�。ㄋ模┞鋵�(shí)《xxxxxx行政執法工作與檢察監督工作銜接若干規定》，做好行刑銜接工作。一是與xx市中級人民法院、檢察院、公安局、環(huán)保局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強司法聯(lián)動(dòng)機制的實(shí)施意見(jiàn)》，對辦理食品藥品案件的加強協(xié)作、案件會(huì )商、移送、監督進(jìn)行了明確規定，統一執法尺度，切實(shí)形成合力。二是在案件查辦中，嚴格執行《行政執法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規定》等有關(guān)規定，對符合移送的案件第一時(shí)間移送，無(wú)有案不移、以罰代刑的案件。三是充分利用“兩法銜接”信息平臺，加強與檢察機關(guān)信息溝通。辦結的行政執法案件及時(shí)錄入到“兩法銜接”信息平臺，錄入的案件信息準確、完整，信息平臺暢通，有效的與司法監督銜接。四是對與市公安局環(huán)保分局安保大隊聯(lián)合辦案，加強合作形成合力。在食品案件查辦中邀請司法機關(guān)提前介入，引導執法，強化監督，提高行政執法辦案效率和質(zhì)量，行政執法與刑事司法銜接工作形成了的良好工作機制。
�。ㄎ澹┞鋵�(shí)行政執法信息公開(kāi)制度，及時(shí)準確公開(kāi)執法信息。依照規范行政權力運行和便民高效的要求梳清流程。結合權利清單，繪制運行流程圖，以?xún)?yōu)化運行程序，簡(jiǎn)化辦事環(huán)節，提高運行效能。有法定程序的，按照法定要求細化流程;沒(méi)有法定程序的，按照便民原則設置流程。并及時(shí)通過(guò)信息公開(kāi)將權力流程向社會(huì )公開(kāi)。截止目前，我局20xx年8月辦理的行政處罰案件在媒體上進(jìn)行了統一公示。同時(shí)通過(guò)工商總局全國企業(yè)信用信息平臺、質(zhì)監總局行政執法信息平臺、xx食藥局公示平臺、市政府行政處罰信息公示平臺進(jìn)行公示。在市局網(wǎng)站公開(kāi)了我局的`711項行政職權，行政執法、行政處罰、行政強制等行政執法的法律依據等內容全部公開(kāi)。
三、強化執法監督情況
全面落實(shí)行政執法責任制，在認真全面梳理了涉及本部門(mén)行政執法工作的法律法規規章依據的基礎上，明確執法崗位和責任，重點(diǎn)是加強行政執法過(guò)錯責任追究，落實(shí)考評獎懲。建立有權必有責、用權受監督、侵權須賠償、違法必追究的執法責任監督機制。每年定期組織案卷評查，組織召開(kāi)評查通報會(huì )，通報案卷評查結果。不定期組織專(zhuān)項檢查，通報檢查結果。通過(guò)有效監督，增強了執法人員嚴格按照程序規定辦理案件的自覺(jué)性，提高辦案質(zhì)量。目前無(wú)行政訴訟行政處罰案件。被復議案件1件，xx食藥局正在審理中。
四、存在的問(wèn)題
�。ㄒ唬﹫谭α颗c監管任務(wù)不匹配。自我局成立以來(lái)，通過(guò)全面的培訓，行政執法隊伍的法治意識和執法素質(zhì)有了一定的提高，但與全面深入推進(jìn)市場(chǎng)監管還有一定的差距。監管任務(wù)眾多、專(zhuān)業(yè)知識嚴重欠缺、專(zhuān)業(yè)性設備不配套、人員的知識結構遠不能適應當前的市場(chǎng)監管形勢，尤其是分局、監管所在食品、藥品、保健食品、化妝品等方面的專(zhuān)業(yè)執法人員嚴重不足。
�。ǘ┬姓䦂谭ㄖ贫扔写M(jìn)一步完善。市局三局合一后，直接面對三個(gè)xx上級部門(mén)，部門(mén)之間對行政執法的要求存在差異，統一的行政執法制度建設有待加強。如在行政處罰公示工作中存在多頭公示，公示的內容、方式、途徑不盡相同，給行政執法人員錄入增加了工作量。
五、下一步打算
�。ㄒ唬┣袑�(shí)加強執法隊伍建設。結合機構改革和市場(chǎng)監管工作現狀，將人員力量科學(xué)地向執法崗位傾斜，配齊配強相關(guān)特殊崗位的行政執法業(yè)務(wù)人員，利用空缺編制公開(kāi)招錄所缺專(zhuān)業(yè)公務(wù)員（今年已招錄25名公務(wù)員、6名事業(yè)人員），建立一支相對穩定的高素質(zhì)執法隊伍。同時(shí)，必須把培訓學(xué)習作為一項重要工作來(lái)抓，科學(xué)規劃全年業(yè)務(wù)培訓，做到執法工作和學(xué)習培訓兩不誤、雙促進(jìn)，通過(guò)強化現崗執法人員法律法規和業(yè)務(wù)能力的學(xué)習培訓，鍛造堅強有力的、能適應新形勢要求的行政執法隊伍。
�。ǘ├^續完善執法工作體系。一是進(jìn)一步建立和完善包括案審規則和行政執法責任、執法辦案公開(kāi)、案卷評查、行政執法責任追究等配套制度，用制度規范執法行為；二是規范執法流程，加強執法工作信息化建設。對現場(chǎng)檢查、立案、調查、審理、行政處罰等環(huán)節按要求實(shí)行程序化運作、網(wǎng)絡(luò )化公開(kāi)運行；三是加強執法工作督查督辦，運用科學(xué)的方法和有效的手段對各項重點(diǎn)執法工作落實(shí)情況實(shí)施日�；讲槎睫k，提升執法效能。
xx市市場(chǎng)監督管理局
20xx年xx月xx日
關(guān)于藥品自查報告8
我院自今年以來(lái)，藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配，并報縣配送中心備案。無(wú)私自采購現象。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格，按國家規定的標準順序加價(jià)，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來(lái)，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額1480萬(wàn)元，其中基藥676萬(wàn)元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬(wàn)，其中基藥324.58萬(wàn)，非基藥224萬(wàn)元。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫藥公司配送率為85%，武威天和醫藥公司配送率為77%，武威神洲醫藥公司配送率為39%，民勤健民醫藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限，有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后，配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格，由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片57萬(wàn)元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進(jìn)中成藥415萬(wàn)元。品種數達到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經(jīng)主管院長(cháng)審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的'管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等102萬(wàn)元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。由于省醫用耗材交易系統還沒(méi)正常開(kāi)通，所以醫用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來(lái)，結合醫院的實(shí)際情況，召開(kāi)了藥事管理會(huì )議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調，下調幅度5%—30%。
六、存在的問(wèn)題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬(wàn)邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬(wàn)單位，開(kāi)封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價(jià)格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價(jià)1。6/瓶，實(shí)際無(wú)貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說(shuō)廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià)無(wú)法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門(mén)冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫藥公司網(wǎng)上都無(wú)法點(diǎn)配，只能是網(wǎng)下采購。
關(guān)于藥品自查報告9
xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)
藥品并包含質(zhì)量標準等的'質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊
備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。
關(guān)于藥品自查報告10
縣政府督辦室：
根據《XX縣目標績(jì)效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績(jì)效考核相關(guān)工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度，組織集中宣傳活動(dòng)5次，占任務(wù)數的62%，開(kāi)展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期，占任務(wù)數的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%，占任務(wù)數的70%，機關(guān)食堂監管面達80%，對全縣330所供餐學(xué)校的.1245名營(yíng)養午餐從業(yè)人員和專(zhuān)職管理人員開(kāi)展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次，占任務(wù)數的50%，組織開(kāi)展醫療機構制劑室專(zhuān)項檢查1次，占任務(wù)數的100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務(wù)數的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務(wù)數的76%。
三、20xx上半年共開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治、鉻超標問(wèn)題膠囊專(zhuān)項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項整治”等專(zhuān)項檢查12次，占任務(wù)數的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家，按時(shí)辦結率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監督，及時(shí)查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起，當場(chǎng)處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。
六、積極開(kāi)展市級餐飲服務(wù)示范街，示范店創(chuàng )建活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標語(yǔ)、電視、網(wǎng)絡(luò )、手機短信等媒介宣傳創(chuàng )建工作動(dòng)態(tài)，開(kāi)展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來(lái)的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設（無(wú)）
關(guān)于藥品自查報告11
一、藥品購進(jìn)：
1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品，填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類(lèi)擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷(xiāo)售，并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。
三、藥品管理：
檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷(xiāo)。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種，并登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺(jué)學(xué)習，并寫(xiě)好學(xué)習筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導指出，以便及時(shí)改正。
關(guān)于藥品自查報告12
情況報告根據遵義市衛生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求，衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題 1、部分藥物未通過(guò)衛生院進(jìn)行網(wǎng)上統一采購； 2、未嚴格執行零差率銷(xiāo)售，個(gè)別處方劃價(jià)不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，衛生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發(fā)現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴禁衛生室私自采購 藥品； 2、藥品實(shí)行明確標價(jià)，準確劃價(jià)，嚴格按照零差率銷(xiāo) 售； 3、藥品分類(lèi)擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實(shí)情況 根據自查中發(fā)現的問(wèn)題，提出了相應的整改要求，要求 衛生室及時(shí)整改落實(shí)，在下一次的督導中將針對此次出現的.問(wèn)題作為重點(diǎn)督導內容，杜絕相同的問(wèn)題重復出現。
此次自查，雖然未發(fā)現違反相關(guān)政策法規的嚴重情況， 但也反應出一些問(wèn)題，如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查，加強衛生室人員主 動(dòng)學(xué)習意識，積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策，進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
關(guān)于藥品自查報告13
根據《中共縣衛生局委員會(huì )關(guān)于開(kāi)展藥品購銷(xiāo)管理專(zhuān)項督查的'通知》的要求，我院對20xx年度藥品購銷(xiāo)管理情況進(jìn)行自查，現將自查報告總結如下：
1，我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規定，進(jìn)行藥品采購。藥品采購計劃按實(shí)際需要，用藥規律和實(shí)際庫存情況，有藥庫管理員編制，并經(jīng)院領(lǐng)導審批，方可執行。
2，購進(jìn)藥品后嚴格執行雙人驗收制度。驗收內容包括：藥品名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、批準文號、生產(chǎn)單位，供貨單位，有效期、數量及包裝外觀(guān)質(zhì)量，合格證，檢驗報告單等。驗收合格簽名后進(jìn)行入庫，入庫時(shí)在電腦上逐項記錄。
3，藥品銷(xiāo)售嚴格按照國家發(fā)改委規定執行。在采購基礎上西藥、中成藥加價(jià)不超過(guò)15%，中藥飲片不超過(guò)25%（貴重中藥飲片不超過(guò)15%）。
4，為進(jìn)一步加強藥品的規范管理，我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤(pán)點(diǎn)一次，特殊管理藥品每季度盤(pán)點(diǎn)一次，每次盤(pán)點(diǎn)結束后，編制盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行數量和金額匯總，提交財務(wù)科審核，盤(pán)點(diǎn)的庫存藥品數與賬面數相符報院領(lǐng)導批準后進(jìn)行賬務(wù)處理。
關(guān)于藥品自查報告14
20xx-1-3日我院學(xué)習了上級下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品回扣等違規行為專(zhuān)項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí)，著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的.行為。進(jìn)行了自查自糾�，F將近階段自查情況匯報如下：
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定，均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。
自查情況總結：
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展，從自查的情況看，我院的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中，沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理，無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無(wú)藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”：嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng)；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫院
20xx年1月3日
關(guān)于藥品自查報告15
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP）認證以來(lái)，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，20xx年銷(xiāo)售額達xxxx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員x人，其中企業(yè)負責人xxx，xx學(xué)歷,xx藥師；質(zhì)量負責人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認證檢查，取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據要求，對計算機系統進(jìn)行配備升級改造，規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況）
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xxx是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專(zhuān)學(xué)歷，xxx專(zhuān)業(yè)，從事醫藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xxx。中專(zhuān)學(xué)歷，
xxx專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育，且成績(jì)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績(jì)合格，取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的.法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4．文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規程xx項、檔案xx個(gè)，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5．設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備，其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
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