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零售藥店自查報告
隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升,大家逐漸認識到報告的重要性,報告包含標題、正文、結尾等。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢?以下是小編幫大家整理的零售藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。
零售藥店自查報告1
xxx分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查,現場(chǎng)檢查發(fā)現我店存在5項問(wèn)題,我店就本次現場(chǎng)檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內不得離崗。
2、門(mén)店環(huán)境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環(huán)境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜,未使用拆零工具拆零
整改措施:組織店內人員認真學(xué)習,嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。
XXX
20xx年XX月XX日
零售藥店自查報告2
根據上蔡縣人民勞動(dòng)局的要求,結合年初的《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》,上蔡縣定點(diǎn)零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》執行情況進(jìn)行逐項自查,F將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營(yíng)業(yè)面積40平米,年銷(xiāo)售任務(wù)1萬(wàn)元,其中醫保刷卡1萬(wàn)元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現有好的方面,也有缺點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》;
(2)認真組織學(xué)習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷(xiāo)售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣(mài)假劣藥品。到目前為止,沒(méi)有發(fā)生投訴;
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生,嚴格執行國家藥品價(jià)格政策,做到一簽一價(jià),明碼標價(jià)。
存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
(1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒(méi)有及時(shí)準確地保存在計算機系統中;
(2)政策執行方面,文員對相關(guān)配套政策的理解不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,導致在電腦上的實(shí)際操作沒(méi)有很好的執行;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的'新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;
(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時(shí)變更。
針對以上問(wèn)題,我店的整改措施是:
(1)加強醫療保險政策的學(xué)習,經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律法規,知法守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶(hù)介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問(wèn)的作用;
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
(4)及時(shí)、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。
最后,希望上級部門(mén)對我們藥店的日常工作進(jìn)行監督和指導,給予更多有價(jià)值的意見(jiàn)和建議。謝謝
零售藥店自查報告3
xx縣xx醫保定點(diǎn)零售藥店,根據xx縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
一、基本情況:
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
二、優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《xx城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
三、存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。
四、針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的.法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
零售藥店自查報告4
自xxxx食品藥品xx管理局xx召開(kāi)“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即xx成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1、人員上:
我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)xx的'培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年xx直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責上:
我院已建立的管理xx包括:藥品藥械采購驗收xx;藥品藥械出入庫xx;藥品不良反應(事件)監測和報告xx;藥品調配和復核xx;藥品藥械保管和養護xx;醫護人員崗位責任xx;安全衛生管理xx等。上述各項xx完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷(xiāo)上:
我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收xx和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4、藥局管理上:
我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類(lèi)擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍,按照調劑xx和操作規范進(jìn)行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人xx處理,并仔細登記。
5、藥庫管理上:
我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊9芩幤;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
零售藥店自查報告5
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會(huì )保障局要求 ,根據《關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會(huì )保險局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì )保障局等六部門(mén)關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶腵物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
零售藥店自查報告6
對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的`各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開(kāi)展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會(huì )主義榮辱觀(guān)教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì )公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫護工作中的心態(tài)表現,培養針對性的服務(wù)意識和隨機應變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
零售藥店自查報告7
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái),我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節,是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施,由我具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,我按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作,提高我專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,我積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等,GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓,提高了我的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實(shí)際狀況,我制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的'不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)
嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;并帶給咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強;本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。通過(guò)這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
零售藥店自查報告8
我公司遵照國家食品藥品xx管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的xx(20xx年第58號)文件精神,xx相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化xx管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要xx核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要xx成員、全體員工為主要xx執行成員的安全管理xx,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強xx、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理xx:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量xx措施,以xx來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責,嚴格管理xx,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理xx
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理xx,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫xx,確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有xx裁決權,主要xx制訂質(zhì)量管理xx,指導、xxxx的執行,并對質(zhì)量管理xx的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)xx,定期xx或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的'要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量xx,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)xx的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年xx直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械xx存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理xx及醫療器械養護xx,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告xx。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
零售藥店自查報告9
***食品藥品監督管理委員會(huì ): 依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無(wú)分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質(zhì)量負責人:**。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品**品種,上年度銷(xiāo)售額**萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數的**%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過(guò)GSP認證,我店對內部硬件設施設備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負責人***具有西醫士中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務(wù)負責人***具有醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養護員***具有西醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附錄相關(guān)法律法規、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經(jīng)過(guò)考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè),陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱(chēng)1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機1臺,基本滿(mǎn)足了藥品儲存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況
今年以來(lái),我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓學(xué)習,組織全體員工學(xué)習相關(guān)制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實(shí)執行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況
。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規程的要求購進(jìn)藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀(guān)、包裝、標簽和說(shuō)明書(shū),嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監管平臺并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
。ǘ╆惲、儲存與養護情況
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設有醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專(zhuān)用標識;內服藥與外用藥分開(kāi)存放;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復方制劑設置專(zhuān)柜存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區,并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū);冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時(shí)進(jìn)行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(cháng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。
對相關(guān)儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設施設備檔案。
。ㄈ、銷(xiāo)售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《執業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關(guān)規定。確保藥品來(lái)源規范,并按規定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內設置了藥師咨詢(xún)臺、指導顧客正確購買(mǎi)和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執行國家價(jià)格政策,明碼標價(jià),售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認真學(xué)習中華人民共和國廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內設置顧客意見(jiàn)本、公布監督電話(huà)、服務(wù)公約等。對顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設施,配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養護、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網(wǎng)絡(luò )安全及時(shí)維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統并正常運行,發(fā)揮著(zhù)自動(dòng)跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類(lèi)數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的.原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關(guān)數據采用硬盤(pán)方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
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七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施
依據GSP及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規基本知識以及本職崗位應知應會(huì )知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲存陳列不夠規范、美觀(guān)。
改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀(guān)念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導,及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強檢查與指導,及時(shí)指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養成過(guò)硬、過(guò)細和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實(shí),不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會(huì )派認證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報告10
xx縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部,根據xx縣醫保中心要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)9.80萬(wàn)元,其中醫保刷卡2.7萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
零售藥店自查報告11
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規范》和《良好生產(chǎn)規范實(shí)施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準備和全面的檢查,F將我院藥房實(shí)施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛(ài)知,質(zhì)量負責人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負責人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初,就根據GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統沒(méi)有很好的執行,工作中存在違規行為。經(jīng)過(guò)多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的`要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》等相關(guān)法律法規的要求,對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執照復印件。委托書(shū)應明確規定授權范圍和期限;藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件;采購進(jìn)口藥品,向供應商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質(zhì)量管理機構的公章原件;進(jìn)口藥品應有帶中文標志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱(chēng)、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著(zhù)。標簽或說(shuō)明書(shū)還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱(chēng)、主要成分和注冊編號,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機構的紅色印章復印件。及時(shí)收集藥品不良反應,并立即向藥品監督部門(mén)報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴格遵循GSP要求,營(yíng)造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營(yíng)業(yè)區域進(jìn)行裝修,使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求,對藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據藥品的性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門(mén)封),滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營(yíng)業(yè)區域都裝有空調,以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營(yíng)業(yè)區和倉庫的溫度和濕度,出現不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷(xiāo)售藥品,針對客戶(hù)購買(mǎi)的藥品,核對無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù),開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,向客戶(hù)詳細講解用藥方法和禁忌;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定,公布監督電話(huà),設立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評價(jià)和投訴,認真對待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷(xiāo)售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購、驗收和銷(xiāo)售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組,對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽規格;三是重新打掃店鋪衛生;四是進(jìn)一步檢查和規范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
零售藥店自查報告12
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責任人”約談會(huì )議:
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
2、未取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械或經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實(shí)執業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;
5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷(xiāo)售的;
7、銷(xiāo)售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神,認真對我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍,在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
2、關(guān)于醫療器械方面,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi):心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類(lèi):對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷(xiāo)售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的'審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
7、定時(shí)定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線(xiàn)路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
零售藥店自查報告13
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合我店實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節進(jìn)行了整改和完善,使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理得到全面落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認真組織了自檢,現在正在我們店實(shí)施。
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個(gè)人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái),已實(shí)現銷(xiāo)售額4.5萬(wàn)元,屬于小企業(yè)。
目前我店5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,有職稱(chēng)的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營(yíng)業(yè)面積60平米,無(wú)倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。
藥店自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家和行業(yè)制定的法律法規,堅持了普惠制認證的要求。質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,注重管理,促進(jìn)經(jīng)營(yíng),謀求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造,實(shí)現了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規章制度,嚴格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),確保了公民用藥安全,樹(shù)立了良好形象。
二、實(shí)施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團隊,負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿(mǎn)足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)有法律可循,有規則可循,有證據可查。杜絕質(zhì)量管理的隨意性,讓所有員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專(zhuān)業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織和相應的質(zhì)量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系,使普惠制認證的實(shí)施有步驟、有計劃、有措施、有實(shí)施。
(二)、加強培訓,合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進(jìn)行培訓,不斷強化質(zhì)量意識,通過(guò)在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進(jìn)行教育。,從而提高員工的整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點(diǎn)培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查,每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
(3)狠抓軟件,規范管理
藥房制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應的'崗位責任制(7項),并在各崗位實(shí)施,規范各種操作和記錄,定期評估崗位職責,使每位員工都能履行自己的職責和責任,從而保證藥品質(zhì)量。
(4)設施設備完善,藥房設備齊全,有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、維修設施和現代化計算機辦公管理系統。
(5)嚴格按照規范執行。
1.控制貨源,確保進(jìn)貨質(zhì)量
做好藥品采購是保證藥品質(zhì)量的第一步。為了保證所購藥品的質(zhì)量,藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件,對藥品采購活動(dòng)進(jìn)行控制。
藥店在采購藥品時(shí),嚴格遵循藥品質(zhì)量的采購管理程序,堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品,嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性,要求供應商銷(xiāo)售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權委托書(shū)原件和聘用證書(shū)復印件,并簽署質(zhì)量保證協(xié)議。填寫(xiě)第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”,并索取相關(guān)資料,第一業(yè)務(wù)品種、第一業(yè)務(wù)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導批準后方可開(kāi)始營(yíng)業(yè)。采購合同的質(zhì)量條款符合法定標準。
藥店購買(mǎi)的所有藥品都有合法票據,并建立完整的購買(mǎi)記錄,確保票、賬、貨相符。
2.規范藥品驗收程序
質(zhì)量驗收是直接關(guān)系到進(jìn)貨藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時(shí)的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規定,具有較強的可行性和可操作性。質(zhì)量檢查員努力掌握國家關(guān)于藥品質(zhì)量驗收方法和標準的知識。
藥店配備有合格的檢驗人員,按照GSP要求逐項驗收所購藥品,如供應商、到貨日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,并按規定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示,不合格的藥品如貸款與票據不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收,并按程序進(jìn)行處理。
第一個(gè)品種必須有該批藥品的檢驗報告,進(jìn)口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進(jìn)口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告/通關(guān)單》。
驗收記錄應當保存一年以上,但不得少于三年。
(6)、預防為主,維護好,藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按照GSP要求分類(lèi)展示。藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品、易臭藥品分開(kāi)存放,區域劃分合理。
柜臺展示配藥藥品和易臭藥品,物品擺放整齊美觀(guān),品類(lèi)標簽擺放準確,字跡清晰。
我店每月對儲存的藥品進(jìn)行一次檢查,并建立維護記錄。有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤,我們按月填?xiě)《近效期藥品促銷(xiāo)單》。每天早上和下午定期監測和記錄倉庫的溫度和濕度,發(fā)現超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設備,建立設備檔案。
集裝箱設有等待區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)施了色碼管理。
(七)、一絲不茍,做好銷(xiāo)售評審
藥品符合“先生產(chǎn)先出”的要求;后進(jìn)先出”并對有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫的藥品,采取相應措施,保證藥品質(zhì)量。
(八)、合法銷(xiāo)售,注重售后服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中遵守相關(guān)法律法規和制度,銷(xiāo)售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營(yíng)業(yè)時(shí)間值班。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設有咨詢(xún)臺,店內明確寫(xiě)明服務(wù)約定,公布監督電話(huà),并設立客戶(hù)建議書(shū)?蛻(hù)的批評或投訴可以得到認真對待,及時(shí)處理,并妥善記錄。店里沒(méi)有違法藥品廣告。
藥店的藥是賣(mài)給顧客的。在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,我們堅持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大,誤導用戶(hù)。與客戶(hù)開(kāi)具合法票據,確保票、賬、貨相符,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
同時(shí)要重視藥品銷(xiāo)售質(zhì)量查詢(xún)投訴和服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋。對于銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的藥品質(zhì)量問(wèn)題,必須詳細查找原因,分清責任,采取有效措施。對于顧客對藥品查詢(xún)和服務(wù)質(zhì)量的投訴,要耐心了解,做好記錄,采取補救措施。
第三,自我檢查和評價(jià)
20xx年3月23日,我們進(jìn)行了一次內部審核。本次內審共108項,檢查了質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構設置、人力資源配置、硬件設施設備、質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程控制、顧客服務(wù)和外部環(huán)境評價(jià)等。,并詢(xún)問(wèn)了相關(guān)人員,查閱了相關(guān)記錄。認為實(shí)施GSP認證后,藥品質(zhì)量管理整體水平、人員素質(zhì)、技術(shù)功能、經(jīng)營(yíng)管理等都有了較大提高,基本符合GSP的要求。但還是有兩個(gè)小問(wèn)題:
、偎鬯幤返馁|(zhì)量檔案,包括質(zhì)量標準;
、谒幤窋[放不規則;以上問(wèn)題已整改并接受。
在我店全體員工的共同努力下,我們的質(zhì)量領(lǐng)導小組按照普惠制認證的條款進(jìn)行了逐項自檢,并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求,特此申請普惠制認證。
零售藥店自查報告14
xxx食品藥品監督管理委員會(huì ):依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
xx藥店成立于20xx年xx月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無(wú)分支機構。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負責人:xx。質(zhì)量負責人:xx。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品xx品種,上年度銷(xiāo)售額xx萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學(xué)技術(shù)人員x名,占員工總數的xx%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過(guò)GSP認證,我店對內部硬件設施設備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負責人xxx具有西醫士中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務(wù)負責人xxx具有醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員xxx職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員xxx為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養護員xxx具有西醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附錄相關(guān)法律法規、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經(jīng)過(guò)考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè),陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱(chēng)1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機1臺,基本滿(mǎn)足了藥品儲存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況
今年以來(lái),我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓學(xué)習,組織全體員工學(xué)習相關(guān)制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的.落實(shí)執行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況
。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規程的要求購進(jìn)藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀(guān)、包裝、標簽和說(shuō)明書(shū),嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監管平臺并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
。ǘ╆惲、儲存與養護情況
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設有醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專(zhuān)用標識;內服藥與外用藥分開(kāi)存放;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復方制劑設置專(zhuān)柜存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區,并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū);冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時(shí)進(jìn)行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(cháng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。
對相關(guān)儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設施設備檔案。
。ㄈ╀N(xiāo)售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《執業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關(guān)規定。確保藥品來(lái)源規范,并按規定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。
在營(yíng)業(yè)廳內設置了藥師咨詢(xún)臺、指導顧客正確購買(mǎi)和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執行國家價(jià)格政策,明碼標價(jià),售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認真學(xué)習中華人民共和國廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內設置顧客意見(jiàn)本、公布監督電話(huà)、服務(wù)公約等。對顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設施,配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養護、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網(wǎng)絡(luò )安全及時(shí)維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統并正常運行,發(fā)揮著(zhù)自動(dòng)跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類(lèi)數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關(guān)數據采用硬盤(pán)方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施
依據GSP及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:
一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規基本知識以及本職崗位應知應會(huì )知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。
二是一些記錄不規范,對做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。
三是個(gè)別藥品儲存陳列不夠規范、美觀(guān)。
改進(jìn)措施:
一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀(guān)念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。
二是加強培訓與檢查指導,不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導,及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。
三是加強檢查與指導,及時(shí)指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養成過(guò)硬、過(guò)細和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實(shí),不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會(huì )派認證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
xx藥店
20xx年xx月xx日
零售藥店自查報告15
元謀縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部,根據元謀縣醫保中心要求 ,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù) 9.80 萬(wàn)元,其中醫保刷卡 2.7 萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人20xx年零售藥店自查報告匯總工作報告。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的.醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
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