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藥品監督稽查的自我總結
2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，轉變執法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績(jì)，圓滿(mǎn)地完成了年初制定的稽查工作目標和任務(wù)，有效地維護了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟秩序。今天，借此機會(huì )，把我局開(kāi)展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導和同志們作一個(gè)自我總結：
一、統一思想認識，確�；楣ぷ黜樌_(kāi)展
整頓和規范藥械市場(chǎng)秩序,是黨和政府賦予藥監部門(mén)的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時(shí)，強化稽查責任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執法車(chē)輛上優(yōu)先保證稽查用車(chē)；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng )造性。局機關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說(shuō)情，經(jīng)濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實(shí)的基礎。
二、狠抓制度建設，優(yōu)化稽查執法軟環(huán)境
一是根據省、市局年初的工作目標和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。
二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習，每月對制度落實(shí)情況開(kāi)展監督檢查，指出存在問(wèn)題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹(shù)立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒(méi)有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平
一是加強依法行政能力建設�；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jì)的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進(jìn)來(lái)”相結合的方式，首先由局長(cháng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽(yáng)等地學(xué)習稽查執法的先進(jìn)做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經(jīng)驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì )和國家局組織的稽查學(xué)習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學(xué)習，進(jìn)行典型案例分析討論。通過(guò)多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開(kāi)闊，依法行政能力不斷提高。
二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個(gè)方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學(xué)執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò )信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網(wǎng)絡(luò )信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問(wèn)題；第四是嚴格落實(shí)省局關(guān)于行政執法的“五公開(kāi)”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢(qián)，使自己干凈做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開(kāi)展之際就對執法文書(shū)規范制作、案卷評議的學(xué)習和討論提出具體要求，對用語(yǔ)、格式不規范的文書(shū)進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書(shū)要能客觀(guān)反映處罰決定形成的全過(guò)程，它包括程序和
實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執法文書(shū)用語(yǔ)必須準確、精練,書(shū)寫(xiě)統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導的認可。
四、轉變執法理念，實(shí)現稽查工作的四個(gè)轉變
一是實(shí)現由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉變。我局樹(shù)立了正確的監管理念，日常監督和專(zhuān)項檢查相結合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開(kāi)展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)等多項檢查，尤其是對重點(diǎn)區域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專(zhuān)項抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬(wàn)元（占總罰沒(méi)款的65%）。
二是實(shí)現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò )、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專(zhuān)人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類(lèi)專(zhuān)項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場(chǎng)上容易出現的假
冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀(guān)鑒別真偽的實(shí)用經(jīng)驗。全年完成抽檢任務(wù)112批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬(wàn)余元。
三是實(shí)現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場(chǎng)不夠規范、過(guò)期失效、無(wú)產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著(zhù)器械市場(chǎng)，對此我們努力學(xué)習醫療器械相關(guān)的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來(lái)推動(dòng)整個(gè)藥械市場(chǎng)的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問(wèn)題器械涉案貨值約15萬(wàn)元。
四是實(shí)現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務(wù)求實(shí)效，做到專(zhuān)項整治活動(dòng)提出一項任務(wù)，實(shí)施一項檢查，規范一種行為，實(shí)現一個(gè)目標。我局提倡：“在執法中服務(wù)，在服務(wù)中執法”的服務(wù)意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過(guò)程，營(yíng)造良好的執法氛圍。全年無(wú)一起行政復議和行政訴訟案件，無(wú)一起投訴案件，行政相對人都主動(dòng)履行了行政處罰。
在過(guò)去的一年工作中，雖然取得了一些成績(jì)，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹(shù)立科學(xué)的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進(jìn)一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學(xué)監管，依法行政，全面開(kāi)展整頓和規范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng )新業(yè)績(jì)。
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